XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/160
xx xxx 5. xxxxx 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, karvakrolu, methylsalicylátu x X-xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx selata (držitel xxxxxxxx Biomin GmbH)
(Text x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána žádost x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a X-xxxxxxx. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx žádost xx týká povolení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx se zařazením xx kategorie „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
|
(4) |
Evropský úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xx dne 2. dubna 2019 (2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxx xxxxx, karvakrolu, xxxxxxxxxxxxxxxx a L-mentolu xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx expozice xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xx nepravděpodobná x xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x uživatele doplňkové xxxxx. Úřad xxxxxx x závěru, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zootechnických xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, karvakrolu, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxxxx přípravku mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx jako doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5688.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
|
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx skupina: jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx zootechnických xxxxxxxx). |
|||||||||||||||||
|
4x19 |
Xxxxxx XxxX |
Xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, karvakrol, xxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx ze:
Xxxxx forma |
Odstavená xxxxxx |
— |
75 |
125 |
|
26. února 2030 |
||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Oreganový xxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx X.) (XXX: 8007-11-2) s xxxxxxx xxxxxxxx 1,8–16 xx/x Xxxx xx semen xxxxx (Carum xxxxx X.) (XXX: 8000-42-8) x obsahem D-karvonu 2,5–6,5 mg/g Olej x xxxxxxxxxx (CAS: 499-75-2) ≥ 99 % x xxxxxxx xxxxxxxxxx 95–140 xx/x (x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxxxx (XXX: 119-36-8) X-xxxxxx (XXX: 2216-51-8). |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx chromatografie s xxxxxxxxx xxxxxxxxx detekcí (XX-XXX). |
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.