XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/160
xx xxx 5. února 2020
x xxxxxxxx přípravku z xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (držitel xxxxxxxx Xxxxxx GmbH)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 ze dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxx xxxxx, karvakrolu, xxxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxxx. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
(3) |
Xxxxxxx žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x oreganového xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, methylsalicylátu x X-xxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro odstavená xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 2. dubna 2019 (2) x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nemá xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx a L-mentolu xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx nepravděpodobná x xx xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx dospěl x xxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx látka xxxx být xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh xx xxxxx. Xxxx také xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx oleje, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx x L-mentolu xxxxxxxxx, xx podmínky xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Přípravek uvedený x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, s. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5688.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výsledků). |
|||||||||||||||||
4d19 |
Biomin XxxX |
Xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x X-xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xx:
Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
— |
75 |
125 |
|
26. února 2030 |
||||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxx vulgare X.) (XXX: 8007-11-2) s xxxxxxx linalolu 1,8–16 xx/x Xxxx xx xxxxx xxxxx (Xxxxx carvi X.) (XXX: 8000-42-8) x xxxxxxx X-xxxxxxx 2,5–6,5 mg/g Olej z xxxxxxxxxx (CAS: 499-75-2) ≥ 99 % x xxxxxxx karvakrolu 95–140 mg/g (x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx) Xxxxxxxxxxxxxxx (CAS: 119-36-8) X-xxxxxx (XXX: 2216-51-8). |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx detekcí (XX-XXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.