XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/165
xx xxx 5. xxxxx 2020
o xxxxxxxx endo-1,4-β-mannosidasy z Xxxxxxxxxxxxx lentus DSM 32052 jako doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx drůbeže x x xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 786/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XxxX)
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Endo-1,4-β-mannosidasa x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 55045 byla xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 786/2007 (2). |
|
(3) |
X xxxxxxx s xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx endo-1,4-β-mannosidasy x Xxxxxxxxxxxxx lentus XXX 32052 (dříve x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 55045) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x zařazení xxxxxxx xxxxxxxxx látky do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, x x povolení xxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxx x xxx menšinové xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 14 xxxx. 2 x xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxxx 2019 (3) x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Byl rovněž xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, která xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx považován xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Komise xx tudíž domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx o uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx odchov xxxxx a xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx a pro xxxxxxxxx druhy xxxxxxx. |
|
(5) |
Posouzení xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32052 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx by povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 55045 xxxx xxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 786/2007. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx nějž xxxxx xxx xxxxxxxxx zásoby xxxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 55045, xxxxx jsou x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx použitelnými před xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x platnost, xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxx zvyšující stravitelnost“, xx obnovuje podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (ES) x. 786/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Endo-1,4-β-mannosidasa x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ATCC 55045, xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx látku, vyrobené x označené xxxx xxxx 26. xxxxx 2020 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 26. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 5. února 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 786/2007 xx xxx 4. července 2007 x povolení xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx XX 3.2.1.78 (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 175, 5.7.2007, x. 8).
(3) EFSA Journal 2019;17(3):5641.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x3x |
Xxxxxx XxxX |
Xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx XX 3.2.1.78 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek endo-1,4-β-mannosidasy z Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (DSM 32052) x xxxxxxx xxxxxxxx 7,2 × 105 U &xxxx;(1)/xx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky Endo-1,4-β-mannosidasa x Paenibacillus xxxxxx (XXX 32052) Analytická xxxxxx &xxxx;(2) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx reakci xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxx 3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx |
– |
79&xxxx;200 U |
– |
|
26. 2. 2030 |
||||
|
Xxxxx xxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxxx xxxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxxx xxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxx nebo odchov xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx (U) je xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx 0,72 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (ekvivalenty xxxxxx) ze substrátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx (karubin) xx xxxxxx xxx xX 7,5 a xxxxxxx 40 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports