XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/165
ze dne 5. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxx lentus XXX 32052 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx, xxx odchov xxxxx x xxxxxx, xxxxx nebo odchov xxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (ES) č. 786/2007 (xxxxxxx povolení Xxxxxx GmbH)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx jejichž základě xx xxxxxxxx uděluje x obnovuje. |
|
(2) |
Endo-1,4-β-mannosidasa z Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 55045 byla xxxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro výkrm xxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 786/2007 (2). |
|
(3) |
X xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx DSM 32052 (xxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 55045) xxxx doplňkové xxxxx xxx výkrm xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“, x x povolení xxxxxx užití xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxx nebo xxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 x xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 26. xxxxx 2019 (3) k xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxx xxxxx prokazující, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Byl xxxxxx xxxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx látka xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, spotřebitele produktů xx xxxxxx, která xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx krmena, x xxx xxxxxxx prostředí. Xxxx také xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx možný senzibilizátor xxxxxxxxx xxxx. Komise xx tudíž xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx účinná xxx zlepšování stravitelnosti xxxxxx pro odchov xxxxx a kuřice, xxxxx nebo xxxxxx xxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX 32052 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 55045 jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 786/2007. |
|
(7) |
Xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx stanovených xxxxx xxxxxxxxx, je vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx nějž mohou xxx stávající zásoby xxxxxxxxx xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 55045, xxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx použitelnými xxxx xxxxx vstupu tohoto xxxxxxxx x platnost, xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x funkční skupiny „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx příloze.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 786/2007 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Endo-1,4-β-mannosidasa z Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 55045, premixy a xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x označené před xxxx 26. února 2020 v xxxxxxx x pravidly xxxxxxxx xxxx xxxx 26. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 786/2007 xx xxx 4. xxxxxxxx 2007 x povolení xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx XX 3.2.1.78 (Xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 175, 5.7.2007, x. 8).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(3):5641.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
Jednotka xxxxxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x3x |
Xxxxxx XxxX |
Xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx XX 3.2.1.78 |
Složení xxxxxxxxx látky Přípravek endo-1,4-β-mannosidasy z Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32052) x xxxxxxx xxxxxxxx 7,2 × 105 U (1)/ml Kapalná xxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxx-1,4-β-xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 32052) Analytická xxxxxx &xxxx;(2) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx manózy) x xxxxxxxxx 3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxx |
– |
79&xxxx;200 X |
– |
|
26. 2. 2030 |
||||
|
Xxxxx xxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxxx xxxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxxx xxxx |
|||||||||||||
|
Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxx (U) je xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx 0,72 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx) xx substrátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxx xxx xX 7,5 a xxxxxxx 40 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx