XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/162
ze dne 5. února 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand SAS)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx (1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podána žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx se xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1079 xxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízením Xxxxxx (EU) 2017/1905 (2) x pro selata x prasnice xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/347 (3). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 2. xxxxx 2019 (4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-1079 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx krůty xx přípravek xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Salmonella xxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, že by xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx dotčené doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh za xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, se xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx v uvedené xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Prováděcí nařízení Komise (XX) 2017/1905 ze xxx 18. října 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1079 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS) (Xx. xxxx. L 269, 19.10.2017, x. 30).
(3) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/347 ze xxx 5. xxxxxx 2018 x povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx a prasnice x x xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1847/2003 a (XX) x. 2036/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx společnost Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX) (Xx. věst. L 67, 9.3.2018, s. 21).
(4) EFSA Journal 2019;17(4):5693.
PŘÍLOHA
|
Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx (omezení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těl xxxxxxxx Xxxxxxxxxx spp. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx). |
|||||||||||||
|
4x1703 |
Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS |
Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1079 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 x xxxxxxx xxxxxxx: 2 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxxxxxxx xxxxx), 1 × 1010 XXX/x doplňkové xxxxx (v xxxxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxx |
— |
1 × 109 |
|
26.2.2030 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009) Identifikace: polymerázová xxxxxxxx reakce (XXX) (XXX/XX 15790:2008) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports.