XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/162
xx xxx 5. xxxxx 2020
o xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1079 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx XXX)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx (1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X souladu s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx podána žádost x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1079. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Žádost xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx krůt xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
|
(4) |
Přípravek Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxx xxx povolen xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx x menšinových xxxxx xxxxxxx prováděcím nařízením Xxxxxx (XX) 2017/1905 (2) x pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/347 (3). |
|
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxx xxxxxxxxxx xx dne 2. xxxxx 2019 (4) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1079 xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zvířat, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí; x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxxxxxx účinný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx těl xxxxxxxx Salmonella xxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nepotahované xxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací cesty. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že by xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx za xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae CNCM X-1079 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx zootechnické xxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
předsedkyně
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/1905 xx xxx 18. xxxxx 2017 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1079 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx kuřat x xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS) (Xx. xxxx. L 269, 19.10.2017, s. 30).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2018/347 xx xxx 5. března 2018 o povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxx x prasnice x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1847/2003 x (XX) x. 2036/2005 (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Danstar Xxxxxxx XX, zastoupená xxxxxxxxxxx Lallemand SAS) (Xx. xxxx. X 67, 9.3.2018, s. 21).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5693.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxx zootechnické xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx kontaminace xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx Salmonella xxx. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jejího xxxxxxxx ve výkalech). |
|||||||||||||
|
4d1703 |
Danstar Xxxxxxx AG, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx SAS |
Saccharomyces xxxxxxxxxx CNCM X-1079 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1079 x xxxxxxx nejméně: 2 × 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxxxxxxx formě), 1 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxxxxx xxxxx) |
Xxxxx xxxx |
— |
1 × 109 |
|
26.2.2030 |
|||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1079 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009) Identifikace: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008) |
|||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.