XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/180
xx dne 7. xxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx subtilis XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx KCTC 10258XX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a důvody x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X souladu x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Žádost xx xxxx povolení xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx oryzae XXXX 10258XX xxx použití x xxxxxxxx bobech xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 8. xxxx 2015 (2) x 18. xxxx 2018 (3) xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravek z Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Aspergillus xxxxxx KCTC 10258XX xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx ani xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxx však xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx považována xx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxx x oči x xxxxx senzibilizující xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx látka xxxx xxx účinná xxx snížení koncentrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx řady x inhibitoru trypsinu x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx trh nepovažuje xxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou předložila xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku x Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx KCTC 10258BP xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by používání xxxxxxxxx přípravku mělo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako doplňková xxxxx ve výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 7. února 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4230.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(5):5275.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx látka |
Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx stáří |
Minimální obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
XXX doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxx bobů |
||||||||||||||
Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx faktorů x xxxxxxxx bobech) |
||||||||||||||
1o01 |
Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx KCCM 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX s xxxxxxx xxxxxxx 1,2 × 108 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx KCCM 10673P x 2,0 × 108 XXX/x doplňkové xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258BP |
Všechny xxxxx xxxxxx |
– |
Xxxxxxxx xxxxxxxx 1,2 × 106 Xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,0 × 106 |
– |
|
1. xxxxxx 2030 |
||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX. |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784) Xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXXX 10673X x xxxxxxxxx látce: gelová elektroforéza x xxxxxxx xxxxx (XXXX). Xxxxxxxxx Aspergillus oryzae XXXX 10258XX x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx reakce (XXX). |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx