XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/180
xx dne 7. února 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx
(Xxxx s významem xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje. |
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673P x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xx svých xxxxxxxxxxxx xx xxx 8. xxxx 2015 (2) x 18. xxxx 2018 (3) xxxxxx x xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx přípravek x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Aspergillus xxxxxx KCTC 10258XX xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx rovněž x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx a xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchací xxxxx. Komise se xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx látka xxxx být xxxxxx xxx snížení koncentrace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx bobech. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxx xx nutné. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř zřízená xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X a Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258BP xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxx technologické xxxxxxxxx látky“, se xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx ve xxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 7. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1) Úř. xxxx. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2015;13(9):4230.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(5):5275.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||
XXX xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxx xxxx |
||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky (snížení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx) |
||||||||||||||
1x01 |
Xxxxxxxx subtilis XXXX 10673X Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX x xxxxxxx nejméně 1,2 × 108 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673X x 2,0 × 108 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX 10258XX |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
– |
Xxxxxxxx xxxxxxxx 1,2 × 106 Xxxxxxxxxxx xxxxxx 2,0 × 106 |
– |
|
1. xxxxxx 2030 |
||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx buňky Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673P x Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX. |
||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXXX 10673X x xxxxxxxxx xxxxx, premixech a xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784) Xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXXX 10673P x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pulzním polem (XXXX). Xxxxxxxxx Aspergillus xxxxxx XXXX 10258XX v xxxxxxxxx látce: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR). |
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx