EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/197

ze dne 13. xxxxx 2020

x xxxxxxxx xxxxx Allura Xxx AC xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxx x psy

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

s ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx. V čl. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx směrnice Xxxx 70/524/XXX (2).

(2)

Xxxxx Allura Xxx AC xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx doplňková xxxxx xxx psy x xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pravidel Společenství xxx xxxxxxx xxxxxxxx“. X souladu s xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx tato xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx registru xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx stávající xxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx s čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx byla xxxxxx žádost x xxxxxxxxxxxx látky Xxxxxx Xxx XX xxxx xxxxxxxxx látky pro xxx x xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx o xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x údaji x dokumenty požadovanými xxxxx čl. 7 xxxx. 3 nařízení (XX) č. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx xxxxx xxxxxxxxxxxx x 24. xxxxx 2012 (3), 15. xxxxxx 2013 (4) x 20. xxxxx 2015 (5) x xxxxxx, xx xx navrhovaných xxxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxx Xxxxxx Red XX nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx dospěl xxxxxx k xxxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro uživatele xxxxxxxxx látky v xxxxxxxx expozice kůže xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Komise xx tudíž domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. V xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 429/2008 (6) xxxxxxxxx fáze X xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx Allura Xxx AC je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx zvířata xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx žádné vědecky xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxx, které xx xxxx úřad xxxxxxx xx xxxx uvedených xxxxxxxxxxxx. Úřad xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx krmiv. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx na trh xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx xxxxx Allura Xxx XX prokazuje, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nevyžadují okamžité xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxx

Látka xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

1. Látka xxxxxxx x příloze x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx, vyrobené x označené xxxx xxxx 5. září 2020 x xxxxxxx x pravidly platnými xxxx xxxx 5. xxxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx na xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx směsi xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x příloze, xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 5. xxxxxx 2022 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxxx 2020, mohou xxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx v xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

V Xxxxxxx xxx 13. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, s. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/EHS xx xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. věst. X 270, 14.12.1970, x. 1).

(3) EFSA Xxxxxxx 2012; 10(5):2675.

(4) EFSA Journal 2013;11(6):3234.

(5) EFSA Journal 2015; 13(11):4270.

(6) Nařízení Xxxxxx (ES) x. 429/2008 ze xxx 25. dubna 2008 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003, pokud xxx x vypracování x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x povolování xxxxxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 133, 22.5.2008, x. 1).

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx látka

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční skupina: xxxxxxx. x) Látky, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx barvu.

2a129

Allura Xxx AC

Složení xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx Xxx XX xxxxxxx jako sodná xxx jakožto xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx forma (prášek xxxx xxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jako sodné xxxx

Xxxxxx Red XX xx x zásadě xxxxxx z 2-xxxxxxx-1-(2-xxxxxxx-5-xxxxxx-4-xxxxxxxxx-xxxxxxxx)-xxxxxxxx-6-xxxxxxxxx xxxxxxxxx x vedlejších xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebarevnými složkami.

Povoleny xxxx xxxxxx xxxxxxxx x draselné xxxx.

Xxxxx xxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: C18H14N2Na2O8S2

CAS: 25956-17-6

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxx xxx 85 % xxxxxx xxxxxx, vypočteno xxxx xxxxx sůl (xxxxxxxxx xxxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx: ≤ 0,2 %

Xxxxxxxx xxxxxxx: ≤ 3 %

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než

barviva:

—	6-hydroxy-2-naftalensulfonová xxxxxxxx, sodná xxx: ≤ 0,3 %

—	4-xxxxx-5-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 0,2 %

—	6,6-xxxxxx(2-xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxx xxx: ≤ 1 %

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx aminy: ≤ 0,01 % (vypočteno xxxx xxxxxx)

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx: ≤ 0,2 % z xxxxxxx x hodnotě xX 7

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxx XX x xxxxxxxxx látce:

—	spektrofotometrie xxx 504 nm (xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx monografie XXX XXXXX xxxxxxxxxx x. 1 (xx. 4))

—	Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx Xxx XX x xxxxxxxx:

—	xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (LC-MS/MS)

Kočky

–

308

1.	V návodu xxx použití xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx ochrany xxxxxxxxx cest, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx a rukavic.

5. 3. 2030

Xxx

–

370

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R0197

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020R0197

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.