Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 061 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020D0414

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020D0414

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ KOMISE (XX) 2020/414

xx dne 19. března 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570, xxxxx jde o xxxxxxxxx zdravotnických zásob x xxxxx rescEU

(oznámení xxx xxxxxx C(2020) 1827)

(Text x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1313/2013/XX xx xxx 17. xxxxxxxx 2013 x mechanismu xxxxxxx ochrany Xxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 32 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Rozhodnutí č. 1313/2013/XX stanoví xxxxxx xxxxx pro xxxxXX. Xxxxx xx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x kritických xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x kapacity xxxxxxxxx xxxxxxxxx státy xxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx způsobené xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2019/570&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxXX x hlediska xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx. XxxxXX dosud xxxxxxx z xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxx.

(3)

Xxxxx xx. 12 xxxx. 2 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX mají xxx xxxxxxxx xxxxXX xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx rizika, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxx z xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx Xxxxx, xxxxx xxxxxx respirační xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx zatěžkávací xxxxxxx x xxxx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx šíření těchto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxx xxxxx Ebola x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxx prohlásila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x červenci 2019 xx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx virové xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx vysoce xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx, xxx již bylo xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx Xxxxxx x xxxx 2013.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx dostupnosti hodnocených xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx prostředků xxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxx šíření xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxxxx xxxx nový xxxxxxxxxxx 2019-xXxX a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx členských států, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx mimořádné xxxxxxx x xxxx Xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vážně xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxx XXXXX-19 x jiných xxxxxx xxx xxxxxx vhodnými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXXX)&xxxx;(3) xx veřejným xxxxxxxxxxxxx orgánům x Xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx dostatečného xxxxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx personál pečující x xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx XXXXX-19.

(10)

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx další xxxxxx XXXXX-19 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx Xxxx ve xxxxx závěrech x xxxxxx COVID-19 ze xxx 13. xxxxx 2020&xxxx;(4) Xxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx možnosti xxx xxxxxxxxx nezbytného xxxxxxxx x xxxxxxx ochranným xxxxxxxxxxx potřebným x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

X xxxxxx xx xxxxxx Rady xx xx xxxxxxx xxxxXX mělo xxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx přeshraničním xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zdravotnického xxxxxxxx xxx intenzivní xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

X xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx by xxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1082/2013/EU (5).

(13)

V xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 4 xxxxxxxxxx x.1313/2013/XX by xxxx požadavky na xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx ochranných prostředků x rámci xxxxxxxx xxxxXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx normy xxx existují.

(14)

Požadavky xx xxxxxxx lékařských xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx hodnocené xxxxxxx a hodnocená xxxxxxxxxxx, xx proto xxxx být založeny xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx (EMA) a Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX). Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx intenzivní xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxx XXX a x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx (ECDC).

(15)

Aby mohla xxx poskytnuta xxxxxxxx xxxxx Xxxx na xxxxxxxxx, řízení x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 21 xxxx. 3 xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX, xx xxxxx xxxxxxxx celkové xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovených x příloze XX xxxxxxxxxx č. 1313/2013/XX.

(16)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx xxxxx mělo xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x xx. 33 xxxx. 1 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX,

XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:

Xxxxxx 1

Prováděcí rozhodnutí (XX) 2019/570 se xxxx xxxxx:

1)

Článek 1 xx mění takto:

—

písmeno x) xx nahrazuje xxxxx:

„x)

xxxxxxx xxxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxx xxxxXX xxx zdravotnický záchranný xxx xxxx 3;“;

—

xxxxxxxx xx nový xxx x), xxxxx zní:

„e)

celkové xxxxxxxxxx náklady xx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.“;

2)

Xxxxxx 2 xx xxxx xxxxx:

x)

x odstavci 1 xx třetí xxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„—

kapacity xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tým,“;

x)

x xxxxxxxx 1 se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„—

xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zásob.“;

x)

v xxxxxxxx 2 se xxxxxxx e) xxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxx xxx zdravotnický xxxxxxxxx xxx xxxx 3: nemocniční xxxx x xxxxxxxxxxxx pacienty;“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxxx xxxxx lékařských protiopatření xxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1082/2013/XX (*1).

(*1)  Rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/XX xx xxx 22. xxxxx 2013 x vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, s. 1).“;"

3)

Xxxxxx xx xxxx xxxxxx 3x, který xxx:

„Xxxxxx 3c

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxXX xxx vytváření xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx rescEU xxx vytváření zdravotnických xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nákladů xxxxxxx x xxxxxxx XX rozhodnutí x. 1313/2013/XX.

2.   Xxxxxxx na vybavení x xxxxxxxxx odhadovaných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxXX xxx vytváření xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx pronajaty formou xxxxxxxx x souladu x čl. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX.

Pokud si xxxxxxx xxxxx kapacity xxxxXX xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxxx doklady x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx rovnocenné doklady x xxxxxxx, že xxx xxxxxx složky xxxxxx xxxxxxx tržní xxxx xxxxxxxxxx.

3.   X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx xx kategorie xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xx 8 přílohy XX rozhodnutí x. 1313/2013/XX vypočtou xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rámce, xxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx. . Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nákladů xxxxxxx Xxxxxx pro xxxxx poskytnutí xxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo pronajmutí xxxxxx leasingu kapacity xxxxXX xxx vytváření xxxxxxxxxxxxxx zásob.“

4)

Xxxxxxx se xxxx x souladu x přílohou xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx rozhodnutí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

X Xxxxxxx dne 19. března 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxx LENARČIČ

xxxx Xxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 347, 20.12.2013, x. 924.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/570 xx xxx 8. xxxxx 2019, kterým se xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 1313/2013/EU, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxXX, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/762/XX (Xx. xxxx. L 99, 10.4.2019, x. 41).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx ECDC „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) needs in xxxxxxxxxx settings for xxx care xx xxxxxxxx with xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx“, xxxx 2020.

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx Xxxx x xxxxxx COVID-19, 2020/X 57/04XX/6038/2020/XXXX (Úř. xxxx. X 57, 20.2.2020, x. 4).

(5)  Rozhodnutí Evropského xxxxxxxxxx x Rady x. 1082/2013/XX xx dne 22. xxxxx 2013 x xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozbách x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX (Xx. xxxx. X 293, 5.11.2013, x. 1).

XXXXXXX

X xxxxxxx se xxxxxxxx nový oddíl 6, xxxxx zní:

„6.

Vytváření xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx zdravotním xxxxxxx

Xxxxx

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x vakcín xxxx xxxxxxxxxx, zdravotnického xxxxxxxx xxx intenzivní xxxx, xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za účelem xxxxxxxxxxxxx a reakce xx vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1).

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx osoby považované xx ohrožené (2) x xxxxxxxxxxx s xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx počet xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx či xxxx případů vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jeden z xxxxxx xxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx přípravky (XXX);

—

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx EMA xxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x rámci xxx. „xxxxxxxxxxxxx xxx“ (xxxxxxx xx xxxxxxx) xxxx x xxxxxxx xxxxx;

—

xxxxxx xxxxxxxxxx WHO xxx rozšířené xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx státu.

—

Odpovídající xxxxxxxxxxxx vybavení xxx xxxxxxxxxx xxxx  (3) xxxxx xxxxx XXX, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

—

Xxxxxxxxx počet xxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx &xxxx;(4) v xxxxxxx s normami XXXX x XXX xxx osoby xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx  (5) x xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo více xxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb.

—

Laboratorní vybavení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx materiálu pro xxxxx vzorků, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx &xxxx;(6) x zajištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednom xx více případech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx složky

—

Vhodná xxxxxxxxxx xxxxxxxx v Unii (7) x odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

—

X xxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxx balení, přepravy x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx kapacit.

—

Náležitě xxxxxxxxx personál pro xxxxxxxxxx s produkty xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x jejich xxxxxx.

Xxxxxxxx

—

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 12 xxxxx xx xxxxxxx nabídky xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xx definováno v xxxxxxxxxx x. 1082/2013/XX.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxx je xxxxx považovat: osoby xxxxxxxxxxx vysoce xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x infikovanou osobou, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx, laboratorní xxxxxxxxxx, zdravotníky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxx mj. xxxxxxxxxxx xxx intenzivní xxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;X xxxxxx kategoriích: x) xxxxxxx xxx; xx) xxxxxxx xxxxx; xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx) xxxxxxx xxxx; x x) xxxxxxx xxxxx.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxx. xxx xxxxx 2.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xx. x činidla xxx XX-XXX, xxxx jsou xxxxxx, činidla xxx xxxxxxxx XXX, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx x purifikaci XXX, kapacitu XXX xxxxxxxxxxxx, činidla xxx xxxxxxx x sondy, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, laboratorní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx PCR (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx logistiky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se pojmem „x Xxxx“xxxxxx území xxxxxxxxx států a xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Xxxx