Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/414

xx dne 19. xxxxxx 2020,

xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EU) 2019/570, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxXX

(xxxxxxxx xxx xxxxxx C(2020) 1827)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1313/2013/XX xx xxx 17. xxxxxxxx 2013 o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Unie (1), x xxxxxxx xx xx. 32 xxxx. 1 písm. g) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx důvodům:

(1)

Rozhodnutí x. 1313/2013/XX xxxxxxx právní xxxxx xxx rescEU. Xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx Evropský soubor xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odezvu xx xxxxxxxx katastrofy xx katastrofy xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Komise (XX) 2019/570&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxXX x hlediska xxxxxxx x požadavků na xxxxxxx. RescEU xxxxx xxxxxxx x kapacit xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požárů, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(3)

Xxxxx xx. 12 xxxx. 2 rozhodnutí x. 1313/2013/XX xxxx být xxxxxxxx rescEU definovány x ohledem xx xxxxxxxx i xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(4)

X xxxxxxxxxx desetiletích xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx Xxxxx, těžký xxxxxx respirační xxxxxxx (XXXX) x xxxxxxxxxx xxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX). Xxx xxxxxxxxxxx společenství to xxxx xxxxxxxxxxx zkouška x bylo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, aby xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(5)

Xxxxxx virem Xxxxx x Xxxxxxxxxxxx republice Xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX) x xxxxxxxx 2019 xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu x xxxx virové xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxx, xxx xxx bylo xxxxxxxxxxx xxx propuknutí xxxxxxxxxx v xxxxxxx Xxxxxx v xxxx 2013.

(6)

Xxxxxxxx x velmi xxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxx xxxxxx x hodnocených xxxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxx prostředků xxxxx xxxx Ebola xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx Xxxx.

(7)

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx vysoce xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx také xxxx xxxxxxxxxxx 2019-nCoV x xxxxxxxxxxx ohniska onemocnění xxxxxxxxxxx XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx mimořádné situace x xxxx Xxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx vážně xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxx xxxxxxx XXXXX-19 x xxxxxx xxxxxx xxx snížit vhodnými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(9)

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx zprávy Evropského xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí (XXXX)&xxxx;(3) se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx dodávky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zejména xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pečující x pacienty x xxxxxxxxxxx XXXXX-19.

(10)

Xxx xxxx xxxxxxxxxx xx další xxxxxx XXXXX-19 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx XXXXX-19 xx xxx 13. února 2020&xxxx;(4) Xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx ochranným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

(11)

X xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx do xxxxxxx xxxxXX xxxx být xx účelem xxxx xxxxx vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx intenzivní péči x xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx.

(12)

X zájmu xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx Xxxx by pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx „xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1082/2013/XX&xxxx;(5).

(13)

X xxxxxxx x čl. 12 odst. 4 xxxxxxxxxx č.1313/2013/EU by xxxx požadavky na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx x xxxxx kapacity xxxxXX xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx mezinárodních xxxxx, xxxxx tyto xxxxx xxx existují.

(14)

Požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, by xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx minimálních xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (EMA) a Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX). Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx v xxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx založeny xx minimálních normách XXX x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx (ECDC).

(15)

Aby mohla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxx xx xxxxxxxxx, řízení x xxxxxx xxxxxx kapacit x xxxxxxx x xx. 21 xxxx. 3 rozhodnutí x. 1313/2013/XX, xx třeba xxxxxxxx xxxxxxx odhadované xxxxxxx nezbytné pro xxxxxxxxx dostupnosti a xxxxxxxx nasazení xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odhadovaných xxxxxxx xx zohlední kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX.

(16)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EU) 2019/570 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 33 xxxx. 1 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Prováděcí xxxxxxxxxx (XX) 2019/570 xx xxxx takto:

1)

Článek 1 xx xxxx xxxxx:

xxxxxxx x) xx xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxx odhadované xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 3;“;

xxxxxxxx xx nový bod x), xxxxx zní:

„x)

celkové xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.“;

2)

Xxxxxx 2 se mění xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx,“;

x)

x xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxx xxxxxx odrážka, xxxxx xxx:

„—

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx.“;

c)

v xxxxxxxx 2 xx xxxxxxx x) xxxx xxxxx:

„x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx 3: xxxxxxxxxx péče x xxxxxxxxxxxx pacienty;“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx písmeno x), které zní:

„x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účelem xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotním hrozbám, xxx xx xxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 1082/2013/XX (*1).

(*1)  Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1082/2013/XX xx xxx 22. xxxxx 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozbách x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX (Úř. věst. L 293, 5.11.2013, s. 1).“;"

3)

Xxxxxx xx nový xxxxxx 3c, xxxxx xxx:

„Xxxxxx 3c

Xxxxxxx odhadované xxxxxxx na kapacity xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx

1.   Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx odhadovaných xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nákladů xxxxxxx x příloze XX xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX.

2.   Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na kapacity xxxxXX xxx vytváření xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxx, xxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxxxxxx x. 1313/2013/XX.

Xxxxx xx xxxxxxx státy kapacity xxxxXX xxxxxx, pronajmou xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, předloží Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx rovnocenné xxxxxxx x případě, že xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx tržní xxxx neexistují.

3.   X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxXX pro xxxxxxxxx zdravotnických xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xx 8 xxxxxxx XX rozhodnutí č. 1313/2013/XX vypočtou xxxxxxx xxxxxx xxxxx každého xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx Xxxxxx zohlední xxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx. . Výpočet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Komise xxx xxxxx xxxxxxxxxx roční xxxxxxxx xxxxxx.

4.   Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 2 x 3 xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jeden xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo pronajmutí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.“

4)

Příloha xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto rozhodnutí xx xxxxxx členským xxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 19. xxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxx XXXXXXXX

xxxx Komise


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 347, 20.12.2013, x. 924.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/570 xx xxx 8. dubna 2019, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1313/2013/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxXX, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 2014/762/EU (Xx. věst. L 99, 10.4.2019, s. 41).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxx XXXX „Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx for xxx care of xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx novel xxxxxxxxxxx“, únor 2020.

(4)  Závěry Xxxx x xxxxxx XXXXX-19, 2020/X 57/04XX/6038/2020/XXXX (Xx. xxxx. X 57, 20.2.2020, x. 4).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady x. 1082/2013/XX ze dne 22. xxxxx 2013 x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES (Xx. xxxx. X 293, 5.11.2013, x. 1).


XXXXXXX

X příloze xx xxxxxxxx xxxx xxxxx 6, xxxxx xxx:

„6.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx protiopatření x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx proti vážným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrozbám

Úkoly

Vytváření xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxx terapeutik, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx intenzivní xxxx, osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx&xxxx;(1).

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nezbytných xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx&xxxx;(2) x xxxxxxxxxxx x jedním xxxx xxxx případy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx xx xxxx případů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb.

Vakcíny x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jeden z xxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx agentury pro xxxxxx xxxxxxxxx (EMA);

kladné xxxxxxxxxx agentury XXX xxxx xxxxxxxxx agentury xxxxxxxxx státu pro xxxxxxx v xxxxx xxx. „xxxxxxxxxxxxx xxx“ (xxxxxxx xx xxxxxxx) xxxx x případě xxxxx;

xxxxxx xxxxxxxxxx XXX xxx rozšířené nebo xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx strany xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx &xxxx;(3) xxxxx xxxxx WHO, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb.

Přiměřený počet xxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx &xxxx;(4) v xxxxxxx x xxxxxxx XXXX x XXX xxx xxxxx považované xx xxxxxxxx &xxxx;(5) x xxxxxxxxxxx x xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přiměřeném xxxxxxxx, xxxxxx materiálu xxx xxxxx vzorků, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx &xxxx;(6) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednom xx více případech xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx.

Xxxxxx složky

Vhodná skladovací xxxxxxxx v Xxxx&xxxx;(7) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vytváření xxxxx.

X xxxxxxxxxx případech xxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx 12 xxxxx xx přijetí xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x. 1082/2013/XX.

(2)&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx osoby je xxxxx xxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rizikové xxxxxxxx ke xxxxxxxx x infikovanou xxxxxx, xxxxxxxx složky v xxxxx xxxxx, laboratorní xxxxxxxxxx, zdravotníky, xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx skupiny.

(3)  Mohou xxx xxxxxx mj. xxxxxxxxxxx xxx intenzivní xxxx.

(4)&xxxx;&xxxx;X xxxxxx xxxxxxxxxxx: x) xxxxxxx očí; xx) xxxxxxx xxxxx; xxx) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xx) ochrana xxxx; a x) xxxxxxx nohou.

(5)  Viz pozn. xxx xxxxx 2.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxx xx xxxxxx xx. x xxxxxxx xxx XX-XXX, jako jsou xxxxxx, činidla xxx xxxxxxxx XXX, kapacitu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxx pro pozitivní xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx XXX (xxxx. mikrozkumavky, destičky) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxx logistiky skladovacích xxxxxxxx xx pojmem „x Xxxx“xxxxxx území xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Xxxx