EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX ROZHODNUTÍ XXXXXX (XX) 2020/437

xx xxx 24. xxxxxx 2020

x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracovaných xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x fungování Evropské xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. xxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/ES, 2004/22/XX, 2007/23/XX, 2009/23/XX x 2009/105/XX, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Xxxx 87/95/EHS x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady x. 1673/2006/ES (1), a xxxxxxx na xx. 10 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

V xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS (2) xxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx základních požadavků xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxx x příslušnými vnitrostátními xxxxxxx přejímajícími harmonizované xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 x X/295 ze dne 9. xxxx 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) x Evropský xxxxx xxx normalizaci x xxxxxxxxxxxxxxx (CENELEC) x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x xxxxxx stávajících harmonizovaných xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX.

(3)

Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx xxx 9. xxxx 1999 zrevidoval XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 a EN XXX 15747:2011, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie (3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx vedlo x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x XX ISO 15747:2019.

(4)	Xxxxxx společně x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x XX XXX 15747:2019 vyhovují xxxxxxx.

(5)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 jsou v xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxxx normy EN XXX 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 a EN XXX 15747:2019 nahrazují xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, xxxx. EN XXX 15747:2011. Je xxxxx xxxxx, aby xxxx odkazy na xxxxx XX ISO 10993-11:2009, XX 14683:2005 x EN XXX 15747:2011 x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx dne 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO 11137-1:2015, XX XXX 13408-2:2011 x XX XXX 13485:2016, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (4), xxx odrážely nejnovější xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x EN XXX 13408-2:2018 x x opravě xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018.

(8)	Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx normy XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x oprava xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2018 vyhovují xxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 a EN XXX 13408-2:2018 a xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/XX:2018 jsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx vztahovat x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Je proto xxxxxx zveřejnit xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(10)

Harmonizovaná xxxxx XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu XX ISO 13408-2:2011, xxxx. opravu xxxxx XX XXX 13485:2016/AC:2016. Xx proto xxxxx, xxx xxx xxxxx xx xxxxx XX XXX 13408-2:2011 a xx xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/XX:2016 x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx xxxxxx.

(11)

Xx xxxxxxx žádosti M/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx xxx 5. xxxxx 1993 xxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, EN ISO 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x XX XXX 21987:2009, xx xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie (5), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To xxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX ISO 21987:2017.

(12)	Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxxxxxx xxxxxxx.

(13)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které se xxxx vztahovat a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkazy na xxxxxxx normy v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(14)

Xxxxxxxxxxxxx normy XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, EN ISO 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 nahrazují xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX ISO 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004, xxxx. XX XXX 21987:2009. Je xxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxx xx xxxxx XX ISO 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x XX ISO 21987:2009 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

(15)	Xx základě xxxxxxx X/295 xx xxx 9. září 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019. Xxxxxx společně s XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx vyhovují xxxxxxx.

(16)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX ISO 81060-2:2019 xxxx x xxxxxxx x požadavky, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

(17)	Xx xxxxxxx xxxxxxx BC/CEN/CENELEC/09/89 xx xxx 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 25424:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx norma xxxxxxxx xxxxxxx.

(18)	Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 25424:2019 xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx má xxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/EHS. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

(19)	Xxx xxxx výrobci dostatek xxxx přizpůsobit xxx xxxxxxx revidovaným xxxxxxxxxxxx x normách x x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xx opravu normy, xxxxx se xxxxxxxxx, xxxxxxx.

(20)

X xxxxx srozumitelnosti x xxxxxx jistoty xx xxx xxx x xxxxxx aktu xxxxxxxxx úplný xxxxxx xxxxxx na harmonizované xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxx rozhodnutí xx xxxxx měly xxx zahrnuty x xxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 (6). Xxxxxxx sdělení xx proto mělo xxx s účinkem xxx xxx xxxxxx xxxxxx rozhodnutí v xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xx xxxx xxxxxx použít, xxxxx xxx o xxxxxx xx normy, které xx tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

(21)

V souladu x čl. 120 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 (7) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx subjekty x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxx 25. května 2017 zůstávají platné xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedené xx certifikátu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx od xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024. X xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 xxxx xxx xxxxxxxxxx třídy X xxxxx směrnice 93/42/EHS, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx prohlášení x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 x xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx prostředek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xx. 120 odst. 2, xxxxxx xx xxx nebo xx xxxxxxx do 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx je ode xxx 26. května 2020 x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxx nedošlo k xxxxxxxxxx změnám x xxxxxxxxxx a určeném xxxxx prostředku. Toto xxxxxxxxxx by se xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx 26. xxxxxx 2024.

(22)	Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nařízení (EU) 2017/745. Xxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx xxxxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x požadavky nařízení (XX) 2017/745.

(23)	Soulad x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Unie xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxx rozhodnutí xx xxxxx mělo vstoupit x xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx normy pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx Komise 2017/X 389/03 se xxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxx xx 30. xxxx 2021, xxxxx xxx o xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxx x přílohách X x XX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx nařízení (EU) 2017/745.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx do xxx 26. května 2024.

X Xxxxxxx xxx 24. března 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1) Úř. xxxx. L 316, 14.11.2012, s. 12.

(2) Směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.

(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, s. 29.

(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. C 389, 17.11.2017, s. 29.

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx směrnice Xxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (2017/X 389/03) (Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) 2017/745 ze xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/XXX x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, s. 1).

XXXXXXX X

X.	Xxxxx xx xxxxx
1.	XX 285:2006+X2:2009 Xxxxxxxxxxx - xxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxx sterilizátory
2.	EN 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 1: Požadavky x xxxxxxxx nepropustnosti
3.	EN 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Požadavky x xxxxxxxx fyzikálních vlastností
4.	EN 455-3:2006 Xxxxxxxx rukavice xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x zkoušky xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.	XX 455-4:200 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx
6.	XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxx xxxx „XXXXXXXX” - Část 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx obalu EN 556-1:2001/AC:2006
7.	EN 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Požadavky xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx za aseptických xxxxxxx
8.	XX 794-3:1998+A2:2009 Plicní xxxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x transportní xxxxxxxxxxx
9.	XX 1041:2008 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.	XX 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx elektromechanické xxxxxxx xx měření xxxxxxxx xxxxx
11.	XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx postupy x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.	XX XXX 1135-4:2011 Transfuzní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 4: Transfuzní sety xxx xxxxxxxxxxx použití (XXX 1135-4:2010)
13.	EN 1282-2:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
14.	XX 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx pro zdravotnické xxxxx - Ethylenoxidové xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušení
15.	EN 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx katetry - Xxxxxxxx xxxxxxx
16.	XX 1639:2009 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx stomatologii - Xxxxxxxx
17.	XX 1640:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx - Vybavení
18.	EN 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx stomatologii - Materiály
19.	EN 1642:2011 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
20.	XX 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Luer) pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
21.	XX 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx
22.	XX 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x jejich vybavení - Silniční xxxxxxxxx
23.	XX 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx zásobní vaky
24.	EN 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx x silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxxxxx x prostředků xxx manipulaci x xxxxxxxxx
25.	XX 1865-2:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx
26.	XX 1865-3:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx
27.	XX 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx
28.	XX 1865-5:2012 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Zařízení k xxxxxxxx xxxxxxx
29.	XX 1985:1998 Xxxxxxx xxx xxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx zkoušení
30.	EN XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxx komponenty - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008)
31.	XX ISO 3826-3:2007 Xxxx z plastu xxx lidskou krev x xxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-3:2006)
32.	EN ISO 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx krev x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vaků x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-4:2015)
33.	EN ISO 4074:2002 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (XXX 4074:2002)
34.	XX ISO 4135:2001 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxxx - Xxxxxxx (XXX 4135:2001)
35.	XX ISO 5359:2008 Xxxxxxx nízkotlakých xxxxx x použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 5359:2008) XX ISO 5359:2008/X1:2011
36.	XX XXX 5360:2009 Anestetické xxxxxxxxxx - Specifické xxxxxx xxxxxxx (ISO 5360:2006)
37.	XX XXX 5366-1:2009 Anestetické x xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Trubice x spojky pro xxxxxxx (ISO 5366-1:2000)
38.	EN XXX 5840:2009 Kardiovaskulární implantáty - Protézy xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 5840:2005)
39.	XX XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (shunty) x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití
40.	EN XXX 7376:2009 Anestetické a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 7376:2009)
41.	XX XXX 7396-1:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx stlačených xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx (XXX 7396-1:2007) XX XXX 7396-1:2007/A1:2010 EN XXX 7396-1:2007/X2:2010
42.	XX ISO 7396-2:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 7396-2:2007)
43.	XX XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx použití - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro fixní xxxxx xxxxxxx (ISO 7886-3:2005)
44.	XX XXX 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx injekční xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx proti xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 7886-4:2006)
45.	XX XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (XXX 8185:2007)
46.	XX XXX 8359:2009 Koncentrátory xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxx (ISO 8359:1996) XX XXX 8359:2009/X1:2012
47.	XX XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Anestetické xxxxxxx xxxxxxx (ISO 8835-2:2007)
48.	XX XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Přenosové x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx anestetického xxxxx (ISO 8835-3:2007) EN XXX 8835-3:2009/X1:2010
49.	XX ISO 8835-4:2009 Xxxxxxxxx anestetické xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 8835-4:2004)
50.	XX ISO 8835-5:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (ISO 8835-5:2004)
51.	EN XXX 9170-1:2008 Terminální jednotky xxx potrubní xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů - Xxxx 1: Terminální xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (XXX 9170-1:2008)
52.	EN XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 9170-2:2008)
53.	XX XXX 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxx tepla x vlhkosti pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x lidí - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxx x vlhkosti xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx dechovými xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-1:2000)
54.	XX ISO 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Výměníky xxxxx a xxxxxxxx xxx zvlhčování xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx tepla x xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx od 250 ml (ISO 9360-2:2001)
55.	XX XXX 9713:2009 Neurochirurgické xxxxxxxxxx - Samosvěrné xxxxxx pro intrakraniální xxxxxxxxx (XXX 9713:2002)
56.	XX XXX 10079-1:2009 Zdravotnická xxxxxxxx xxxxxxxx - Část 1: Elektrická xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10079-1:1999)
57.	XX XXX 10079-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-2:1999)
58.	XX ISO 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení - Část 3: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx zařízení (XXX 10079-3:1999)
59.	XX XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 10328:2016)
60.	EN XXX 10524-1:2006 Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x přístroji xx xxxxxx průtoku (ISO 10524-1:2006)
61.	XX XXX 10524-2:2006 Tlakové xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 2: Xxxxxxxxxx x přímé xxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 10524-2:2005)
62.	XX XXX 10524-3:2006 Tlakové xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx plyny – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-3:2005)
63.	XX XXX 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx redukční xxxxxxx (XXX 10524-4:2008)
64.	EN XXX 10535:2006 Zvedáky xxx xxxxxxxx osob se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (ISO 10535:2006) Tuto xxxxx xx xxxxx xxxxx upravit s xxxxxxx na požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Výrobci se xxxxxxxx, xxx zkontrolovali, xxx jsou všechny xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx řádně xxxxxxxx.
65.	XX XXX 10555-1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx
66.	XX XXX 10651-2:2009 Plicní xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx – Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Část 2: Xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx (XXX 10651-2:2004)
67.	XX XXX 10651-4:2009 Xxxxxx ventilátory - Xxxx 4: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 10651-4:2002)
68.	XX XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použití - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti - Xxxx 6: Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxx (ISO 10651-6:2004)
69.	EN XXX 10993-1:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 10993-1:2009) XX XXX 10993-1:2009/AC:2010
70.	EN ISO 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-3:2014)
71.	XX ISO 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxx zkoušek xx xxxxxxxxx s xxxx
72.	XX XXX 10993-5:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Xxxx 5: Xxxxxxx xx cytotoxicitu xx xxxxx (ISO 10993-5:2009
73.	XX ISO 10993-6:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 6: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx (ISO 10993-6:2007)
74.	XX XXX 10993-7:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx - Xxxx 7: Rezidua xxx xxxxxxxxxxx ethylenoxidem (XXX 10993-7:2008) XX XXX 10993-7:2008/AC:2009
75.	EN XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x kvantitativní stanovení xxxxxxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009)
76.	XX XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2017)
77.	XX XXX 10993-12:2012 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx vzorků a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-12:2012
78.	XX XXX 10993-13:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x polymerních xxxxxxxxx (ISO 10993-13:2010
79.	XX XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx materiálů (ISO 10993-14:2001)
80.	XX XXX 10993-15:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 15: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů x xxxx a xxxxxx (ISO 10993-15:2000
81.	EN XXX 10993-16:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Plán xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx degradačních xxxxxxxx x vyluhovatelných xxxxx (ISO 10993-16:2010)
82.	EN XXX 10993-17:2009 Biologické hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 17: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxx xxxxxxxxxxxxx látky (ISO 10993-17:2002)
83.	XX ISO 10993-18:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 18: Xxxxxxxx charakterizace xxxxxxxxx (XXX 10993-18:2005)
84.	EN ISO 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxx oxid - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007)
85.	XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx péče - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx vývoj, xxxxxxxx x průběžnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky (XXX 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/X2:2019
86.	XX XXX 11137-2:2015 Sterilizace xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Sterilizace xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávky (XXX 11137-2:2013)
87.	XX ISO 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Biologické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 11138-2:2006)
88.	XX XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx vlhkým teplem (XXX 11138-3:2006)
89.	EN XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx produktů pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx (ISO 11140-1:2005)
90.	EN XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Chemické xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx indikátorů xxxxx 2 xxx použití xxx Bowie-Dickově xxxxxxx xxx detekci xxxxxxxxx xxxx
91.	XX XXX 11197:2009 Zdravotnické xxxxxxxx jednotky (XXX 11197:2004)
92.	XX ISO 11607-1:2009 Xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 1: Požadavky xx xxxxxxxxx, systémy xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx (ISO 11607-1:2006)
93.	XX XXX 11607-2:2006 Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x sestavení (ISO 11607-2:2006)
94.	XX ISO 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx systémy xxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (ISO 11608-7:2016)
95.	EN XXX 11737-1:2006 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Stanovení populace xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) XX XXX 11737-1:2006/XX:2009
96.	XX XXX 11737-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx (XXX 11737-2:2009)
97.	EN XXX 11810-1:2009 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x klasifikace xxxxxxxxx operačních roušek x dalších xxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxx účinkům xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (XXX 11810-1:2005)
98.	XX ISO 11810-2:2009 Lasery x xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxx metoda x xxxxxxxxxxx odolnosti xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx záření - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx zapálení (XXX 11810-2:2007)
99.	XX ISO 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx - Část 8: Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11979-8:2006)
100.	XX XXX 11990:2018 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx úchytky xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly (XXX 11990:2018)
101.	XX 12006-2:1998+A1:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx protézy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
102.	XX 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Zvláštní požadavky xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
103.	XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx
104.	XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vozíky, xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx
105.	XX 12342:1998+A1:2009 Dýchací xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
106.	XX 12470-1:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx kovovou xxxxxx x maximálním zařízením
107.	EN 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Teploměry xx xxxxxx xxxx xxxx (xxxxxx xxxxxx)
108.	XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxxxxx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
109.	XX 12470-4:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 4: Vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro kontinuální xxxxxx
110.	XX 12470-5:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 5: Xxxxxxxxxx infračervených ušních xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Upravenou normu xxxxxxxx Evropský výbor xxx xxxxxxxxxxx (CEN) xx xxxxxxxx. Výrobci xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx upravené směrnice xxxxx xxxxxxxx.
111.	XX ISO 12870:2009 Xxxx optika - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (ISO 12870:2004)
112.	XX 13060:2014 Xxxx parní xxxxxxxxxxxxx
113.	XX XXX 13408-1:2015 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008)
114.	XX XXX 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 13408-2:2018)
115.	XX XXX 13408-3:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (XXX 13408-3:2006)
116.	XX XXX 13408-4:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 4:Technologie xxxxxxx xx místě (XXX 13408-4:2005)
117.	XX XXX 13408-5:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 5: Sterilizace xx xxxxx (XXX 13408-5:2006)
118.	XX ISO 13408-6:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 6: Izolační xxxxxxx (XXX 13408-6:2005)
119.	EN XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-7:2012)
120.	EN XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti - Požadavky xxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2018
121.	XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx systémy x jejich části
122.	EN 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx pro respirační xxxxxxx - Část 2: Xxxxxx x xxxxxxxxx
123.	XX 13544-3:2001+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx
124.	XX 13624:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx fungicidního účinku xxxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1)
125.	XX 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx dopravní prostředky x jejich xxxxxxxx - Letecké xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
126.	XX 13718-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
127.	XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) XX 13726-1:2002/XX:2003
128.	XX 13726-2:2002 Zkušební xxxxxx xxx xxxxxxxx obvazy - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obvazů
129.	EN 13727:2012 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška x xxxxxxxx suspenze xx xxxxxxxxx baktericidního účinku x xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/stupeň 1)
130.	XX 13795-1:2019 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxx a pláště
131.	EN 13795-2:2019 Xxxxxxxx oděvy a xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Oděvy do xxxxxxx xxxxxxx
132.	XX 13867:2002+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxx hemodialýzu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
133.	XX 13976-1:2011 Xxxxxxxxx systémy - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx
134.	XX 13976-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx
135.	XX 14079:2003 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx z xxxxxx x xxxxxxxxx gázu x xxxxxx a xxxxxxx
136.	XX 14139:2010 Oční optika - Požadavky pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
137.	XX XXX 14155:2011 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 14155:2011) XX XXX 14155:2011/XX:2011
138.	XX 14180:2003+A2:200 Sterilizátory pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x nízkoteplotní xxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx
139.	XX 14348:2005 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxx nástroje - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (fáze 2/xxxxxx 1)
140.	XX XXX 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx laserovou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14408:2005)
141.	XX 14561:2006 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx a antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx baktericidního účinku xxxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/ stupeň 2)
142.	XX 14562:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx účinku xxxxx xxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2)
143.	XX 14563:2008 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxx mykobaktericidních a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx chemických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x požadavky (fáze 2/ stupeň 2)
144.	XX XXX 14602:2011 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14602:2010)
145.	XX ISO 14607:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14607:2007)
146.	XX XXX 14630:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14630:2008)
147.	XX 14683:2019+XX:2019 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx
148.	XX XXX 14889:2009 Xxxx optika - Xxxxxxx čočky - Základní xxxxxxxxx xx dokončené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (ISO 14889:2003)
149.	XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx hyperbarickou xxxxxxx - Xxxxxxxxxx, požadavky xx bezpečnost a xxxxxxxx
150.	XX XXX 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Obecné xxxxxxxxx xx charakterizaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických prostředků (XXX 14937:2009)
151.	XX XXX 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Corrected xxxxxxx 2007-10-01)
152.	EN ISO 15001:2011 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX 15001:2010)
153.	XX XXX 15002:2008 Xxxxxxxxx x xxxxxx průtoku xxx připojení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx medicinálních xxxxx (XXX 15002:2008)
154.	XX XXX 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístroje (XXX 15004-1:2006)
155.	XX XXX 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxx pro xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15223-1:2016, Corrected xxxxxxx 2017-03)
156.	XX ISO 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx infuze (XXX 15747:2018)
157.	XX XXX 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx (XXX 15798:2010)
158.	XX XXX 15883-1:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, definice x zkoušky (XXX 15883-1:2006)
159.	XX ISO 15883-2:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, mísy, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx. (ISO 15883-2:2006)
160.	EN XXX 15883-3:2009 Mycí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zařízení x tepelnou xxxxxxxxxx xxxxx pro lidské xxxxxxx (ISO 15883-3:2006)
161.	XX XXX 15883-4:2018 Xxxx dezinfekční xxxxxxxx - Xxxx 4: Požadavky x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endoskopy (XXX 15883-4:2018)
162.	EN 15986:2011 Značky xxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
163.	XX XXX 16061:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx používané ve xxxxxxx x neaktivními xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 16061:2008, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2009-03-15)
164.	XX XXX 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx ovládání xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 16201:2006)
165.	XX XXX 17510-1:2009 Dechová xxxxxxx xxxxxxxx apnoe - Xxxx 1: Přístroje xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (ISO 17510-1:2007)
166.	XX XXX 17510-2:2009 Dechová xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 2: Xxxxx x aplikační xxxxxxxxxxxxx (XXX 17510-2:2007)
167.	EN XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17664:2017)
168.	XX XXX 17665-1:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní péči - Sterilizace vlhkým xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx kontrolu sterilizačního xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 17665-1:2006)
169.	XX XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx kyslíkem xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18777:2005)
170.	EN XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxx xxxx xxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (ISO 18778:2005)
171.	XX XXX 18779:2005 Xxxxxxxxxxxx zařízení xxx úsporu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxx požadavky (XXX 18779:2005)
172.	XX XXX 19054:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 19054:2005)
173.	EN 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx stříkačky, jehly x xxxxx zdravotnické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx požadavky (XXX 594-1:1986) XX 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996
174.	XX XXX 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (ISO 21534:2007)
175.	XX XXX 21535:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxx - Specifické požadavky xx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx kloubů (XXX 21535:2007)
176.	EN ISO 21536:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21536:2007
177.	XX XXX 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 21649:2006
178.	EN XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx připojení xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 21969:2009)
179.	XX XXX 21987:2017 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2017)
180.	XX ISO 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx používané xxx výrobě zdravotnických xxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 22442-1:2007)
181.	XX XXX 22442-2:2007 Xxxxxxxxx tkáně x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx, odběru a xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007)
182.	EN XXX 22442-3:2007 Živočišné xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx encefolopatie (XXX 22442-3:2007)
183.	XX ISO 22523:2006 Xxxxxx končetinové xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (ISO 22523:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. Upravenou normu xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx příslušné základní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zahrnuty.
184.	EN ISO 22675:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx - Požadavky x zkušební xxxxxx (XXX 22675:2016)
185.	XX XXX 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití - Xxxx 1: Metoda xxxxxxxxxx filtračních vlastností xxxxxx xxxx (XXX 23328-1:2003)
186.	XX XXX 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx systémů xxx xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002)
187.	EN ISO 23747:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx spontánně xxxxxxxxxxx osob (XXX 23747:2007)
188.	XX ISO 25424:2019 Sterilizace xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Nízkoteplotní xxxx a formaldehyd - Xxxxxxxxx na xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx sterilizačního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 25424:2018)
189.	EN XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Endovaskulární xxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxxxxx protézy EN XXX 25539-1:2009/XX:2011
190.	XX XXX 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxx xxxxxx (XXX 25539-2:2008) XX XXX 25539-2:2009/XX:2011
191.	XX XXX 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx (ISO 26782:2009) XX XXX 26782:2009/AC:2009
192.	EN 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Skalpely se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx (XXX 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/XX:1996
193.	XX 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX) (XXX 60118-13:2004) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
194.	XX 60522:1999 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 60522:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
195.	EN 60580:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxx součinu xxxxx x plochy (XXX 60580:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
196.	XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-1:2005) XX 60601-1:2006/AC:2010 EN 60601-1:2006/X1:2013 IEC 60601-1:2005/A1:2012
197.	EN 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
198.	XX 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Elektromagnetická xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxx (XXX 60601-1-2:2014)
199.	XX 60601-1-3:2008 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Část 1-3: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/XX:2010 XX 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
200.	XX 60601-1-4:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - 4. Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) XX 60601-1-4:1996/X1:1999 (IEC 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
201.	XX 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx funkčnost - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxxxxxx (XXX 60601-1-6:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
202.	EN 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Všeobecné xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx alarmové systémy xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) XX 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/A11:2017 Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
203.	XX 60601-1-10:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-10: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx smyčkou (XXX 60601-1-10:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
204.	XX 60601-1-11:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Požadavky xx xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje x zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (IEC 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
205.	XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx urychlovačů elektronů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx 1 XxX xx 50 XxX (XXX 60601-2-1:1998) EN 60601-2-1:1998/A1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES.
206.	EN 60601-2-2:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-2:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
207.	XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx krátkovlnných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/X1:1998 (IEC 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
208.	XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx defibrilátorů (XXX 60601-2-4:2002) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
209.	XX 60601-2-5:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx fyzioterapeutických xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
210.	XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 xX xx 1 XX (XXX 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/A1:1997 (IEC 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
211.	XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-10: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx stimulátorů (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
212.	EN 60601-2-11:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) EN 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
213.	EN 60601-2-12:2006 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ventilátorů - Xxxxxxxxxxx pro intenzivní xxxx (XXX 60601-2-12:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
214.	XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-13: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systémů (XXX 60601-2-13:2003) XX 60601-2-13:2006/A1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
215.	EN 60601-2-16:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/AC:1999 Tato evropská xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
216.	XX 60601-2-17:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-17: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxx řízených afterloadingových xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
217.	XX 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (IEC 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
218.	XX 60601-2-19:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-19: Zvláštní požadavky xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
219.	XX 60601-2-20:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-20: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transportních inkubátorů (XXX 60601-2-20:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
220.	XX 60601-2-21:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-21: Zvláštní xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
221.	XX 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx laserových přístrojů (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
222.	XX 60601-2-23:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx monitorů xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
223.	XX 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Část 2-24: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x regulátorů (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX.
224.	XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-25: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-25:1993) XX 60601-2-25:1995/A1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
225.	XX 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
226.	XX 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx elektrokardiografických monitorovacích xxxxxxxxx (XXX 60601-2-27:2005) XX 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
227.	XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-28: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
228.	XX 60601-2-29:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-29: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
229.	XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-30: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx monitorů xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx cyklováním (XXX 60601-2-30:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
230.	XX 60601-2-33:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxxxxx přístrojů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/A1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/A2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/XX:2016-03 (EN 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016
231.	XX 60601-2-34:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx krevního xxxxx (IEC 60601-2-34:2000) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES.
232.	EN 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přístrojů pro xxxxxxxxx xxxxxxx litotrypsii (XXX 60601-2-36:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
233.	XX 60601-2-37:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-37: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx ultrazvukových xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-37:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
234.	EN 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-39: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx dialýzu (XXX 60601-2-39:2007) Tato evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
235.	XX 60601-2-40:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-40: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
236.	XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-41: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx svítidel (XXX 60601-2-41:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
237.	XX 60601-2-43:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-43: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx rentgenových zařízení xxx xxxxxxxxxxx postupy (XXX 60601-2-43:2010) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
238.	XX 60601-2-44:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-44:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
239.	XX 60601-2-45:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-45: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mamografických xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-45:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
240.	XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stolů (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
241.	XX 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektrokardiografických xxxxxxx (XXX 60601-2-47:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
242.	XX 60601-2-49:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-49: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-49:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
243.	XX 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-50: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx fototerapeutických xxxxxxxxx (XXX 60601-2-50:2009) Tato xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
244.	EN 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx záznamových x xxxxxxxxxxxx jednokanálových a xxxxxxxxxxxxxx elektrokardiografů (XXX 60601-2-51:2003) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
245.	XX 60601-2-52:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-52: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lůžek (IEC 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES.
246.	EN 60601-2-54:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-54:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES.
247.	EN 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx rentgenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Charakteristiky xxxxxxxxxxxx clon xxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx (XXX 60627:2001) EN 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
248.	XX 60645-1:2001 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60645-1:2001) Tato xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
249.	EN 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx audiometrii (IEC 60645-2:1993) Xxxx evropská norma xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
250.	XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Zkušební xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
251.	XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Část 4: Přístroje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vysokými xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES.
252.	EN 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (XXX 61217:2011)
253.	XX 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxx ionizujícího xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx měření xxxxxx xxxxxxxxx x diagnostické xxxxxxxxxx (XXX 61676:2002) EN 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/X1:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
254.	XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx radioterapie (XXX 62083:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX.
255.	XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62220-1:2003) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
256.	EN 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx kvantové xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES.
257.	EN 62220-1-3:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Detektory xxx xxxxxxxxx zobrazování (XXX 62220-1-3:2008) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
258.	XX 62304:2006 Software lékařských xxxxxxxxxx - Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 62304:2006) EN 62304:2006/XX:2008 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
259.	XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 62366:2007) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES.
260.	EN 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-35: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přikrývkami, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx ohřívání xx xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX.
261.	XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx odstraňování čoček x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
262.	XX 80601-2-59:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-59: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavů x xxxx (XXX 80601-2-59:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX.
263.	XX XXX 81060-1:2012 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro neautomatizované xxxxxx (XXX 81060-1:2007)
264.	XX XXX 81060-2:2019 Neinvazivní tonometry Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 81060-2:2018)

XXXXXXX XX

Č.	Xxxxx xx xxxxx
1.	XX ISO 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2006)
2.	XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx péče - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x průběžnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013)
3.	XX XXX 11990-1:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx odolnosti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly (XXX 11990-1:2011)
4.	XX XXX 11990-2:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly xxxx xxxxxxx laserového xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx trubice (ISO 11990-2:2010)
5.	XX ISO 13408-2:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 2:Xxxxxxxx (ISO 13408-2:2003)
6.	XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (ISO 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2016
7.	EN 13976-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Požadavky xx xxxxxx
8.	XX 14683:2005 Xxxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx
9.	EN XXX 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx infuze (XXX 15747:2010)
10.	XX XXX 15883-4:2009 Mycí xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx termolabilní xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2008)
11.	EN XXX 17664:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Informace, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx výrobcem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (ISO 17664:2004)
12.	XX XXX 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx čočky (ISO 21987:2009)

Plné znění - 32020D0437

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Plné znění - 32020D0437

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.