XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/437
ze xxx 24. xxxxxx 2020
o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxxxx xx podporu směrnice Xxxx 93/42/XXX
XXXXXXXX KOMISE,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 1025/2012 xx xxx 25. října 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/ES, 94/25/ES, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/XX, 2004/22/XX, 2007/23/XX, 2009/23/ES x 2009/105/XX, x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx Rady 87/95/XXX x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 1673/2006/XX (1), x xxxxxxx xx xx. 10 odst. 6 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
(1) |
V xxxxxxx x čl. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS (2) xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxxx směrnice u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx dne 19. prosince 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx dne 5. xxxxx 1993 a X/295 xx xxx 9. září 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) x Xxxxxxxx xxxxx xxx normalizaci x elektrotechnice (CENELEC) x vypracování nových xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx stávajících harmonizovaných xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX. |
(3) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx M/295 xx xxx 9. září 1999 zrevidoval CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x XX XXX 15747:2011, xx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie (3), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To xxxxx x přijetí harmonizovaných xxxxx EN ISO 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx s XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x XX XXX 15747:2019 xxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Harmonizované xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+AC:2019 x XX ISO 15747:2019 jsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx které se xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx směrnici 93/42/XXX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x EN XXX 15747:2019 nahrazují xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, xxxx. XX XXX 15747:2011. Xx xxxxx nutné, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx EN ISO 10993-11:2009, EN 14683:2005 x XX XXX 15747:2011 v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie xxxxxxx. |
(7) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx dne 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11137-1:2015, XX ISO 13408-2:2011 x EN XXX 13485:2016, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie (4), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 a XX XXX 13408-2:2018 x x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018. |
(8) |
Xxxxxx xxxxxxxx x CEN xxxxxxxxx, zda normy XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 vyhovují xxxxxxx. |
(9) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx EN XXX 13485:2016/AC:2018 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x které jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
(10) |
Xxxxxxxxxxxxx norma XX ISO 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx normu XX XXX 13408-2:2011, xxxx. xxxxxx normy XX ISO 13485:2016/AC:2016. Xx proto xxxxx, xxx xxx xxxxx xx xxxxx XX XXX 13408-2:2011 x xx opravu xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2016 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zrušen. |
(11) |
Na xxxxxxx xxxxxxx X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 ze xxx 5. xxxxx 1993 xxxxxxxxxx CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 a XX XXX 21987:2009, na xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (5), xxx xxxxxxxx nejnovější xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, EN 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017. |
(12) |
Xxxxxx xxxxxxxx s XXX posoudila, xxx xxxxx XX ISO 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX ISO 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX ISO 21987:2017 xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 jsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx stanoveny xx směrnici 93/42/XXX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, EN ISO 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, EN XXX 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004, xxxx. XX XXX 21987:2009. Xx xxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxx xx xxxxx EN ISO 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX XXX 15883-4:2009, XX ISO 17664:2004 x XX XXX 21987:2009 v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 ze xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN 11608-7:2017, EN 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX ISO 81060-2:2019. Xxxxxx společně x XXX posoudila, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx normy XX 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019 xxxx x souladu x xxxxxxxxx, na xxxxx xx mají xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. |
(17) |
Na xxxxxxx xxxxxxx BC/CEN/CENELEC/09/89 xx dne 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 25424:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx norma xxxxxxxx xxxxxxx. |
(18) |
Xxxxxxxxxxxxx norma XX ISO 25424:2019 xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxxxxxxxx a které xxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit xxxxx na xxxxxxxx xxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx. |
(19) |
Aby xxxx xxxxxxx dostatek xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx revidovaným specifikacím x xxxxxxx a x xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx zrušení odkazu xx xxxxx x xx xxxxxx normy, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx. |
(20) |
X xxxxx srozumitelnosti x právní xxxxxxx xx xxx být x xxxxxx aktu xxxxxxxxx xxxxx seznam xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x splňující základní xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xx tohoto rozhodnutí xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx i xxxxxxx odkazy xx xxxxx zveřejněné xx xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 (6). Uvedené xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx x účinkem xxx xxx vstupu xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx normy, xxxxx xx tímto xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jelikož je xxxxx zrušení uvedených xxxxxx odložit. |
(21) |
X souladu x xx. 120 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 (7) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxx 25. xxxxxx 2017 zůstávají platné xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, která xxxxx překročit xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024. V xxxxxxx x xx. 120 xxxx. 3 prvním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 může být xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx směrnice 93/42/EHS, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx před 26. xxxxxxx 2020 x xxx xxxxx postup xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí 93/42/XXX, který xx xxxxxx xx xxxxxxx xx. 120 odst. 2, xxxxxx xx xxx nebo do xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 xxxxx, xxxxx xx xxx xxx 26. května 2020 x xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxx nedošlo k xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx mělo použít xxxxx do xxx 26. xxxxxx 2024. |
(22) |
Požadavky xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 2017/745. Normy vypracované xx podporu směrnice 93/42/XXX xx xxxxx xxxxxx být používány x prokázání xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745. |
(23) |
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx zakládá xxxxxxxxxx shody s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx na takovou xxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Odkazy na xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podporu směrnice 93/42/XXX x xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 se xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xx 30. xxxx 2021, xxxxx xxx x odkazy xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX tohoto rozhodnutí.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxxxx x xxxxxxxxx X a XX xxxxxx rozhodnutí nelze xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx shody x xxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745.
Xxxxxx 4
Toto rozhodnutí xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx vyhlášení x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx se xx xxx 26. května 2024.
X Bruselu xxx 24. března 2020.
Za Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 316, 14.11.2012, x. 12.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, s. 29.
(4)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 389, 17.11.2017, s. 29.
(6) Sdělení Komise v xxxxx xxxxxxxxx směrnice Xxxx 93/42/EHS x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (2017/X 389/03) (Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/ES, xxxxxxxx (ES) č. 178/2002 a xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 90/385/EHS x 93/42/XXX (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, x. 1).
PŘÍLOHA X
X. |
Xxxxx xx xxxxx |
1. |
XX 285:2006+A2:2009 Sterilizace - xxxx sterilizátory - Xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
2. |
XX 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx - Část 1: Požadavky x xxxxxxxx nepropustnosti |
3. |
EN 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
4. |
XX 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
5. |
XX 455-4:200 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx |
6. |
XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx zdravotnické prostředky xxxxxxxxxx xxxx „XXXXXXXX” - Část 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx sterilizované v xxxxxxxx obalu EN 556-1:2001/XX:2006 |
7. |
XX 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx označené xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
8. |
XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
9. |
XX 1041:2008 Informace xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků |
10. |
EN 1060-3:1997+A2:2009 Neinvazivní xxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx elektromechanické systémy xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
11. |
XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx automatických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
12. |
XX XXX 1135-4:2011 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 4: Transfuzní xxxx xxx jednorázové xxxxxxx (XXX 1135-4:2010) |
13. |
XX 1282-2:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
14. |
XX 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx |
15. |
XX 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx postupy |
16. |
EN 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx stomatologii - Xxxxxxxx |
17. |
XX 1640:2009 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
18. |
XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro stomatologii - Materiály |
19. |
EN 1642:2011 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx prostředky xxx stomatologii - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
20. |
XX 1707:1996 Kuželové xxxxx s 6% xxxxxxx (Xxxx) pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x další zdravotnické xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
21. |
XX 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx |
22. |
XX 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx dopravní prostředky x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
23. |
XX 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx vaky |
24. |
EN 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx |
25. |
XX 1865-2:2010+A1:2015 Prostředky xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxx s xxxxxxxxxxx |
26. |
XX 1865-3:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s pacientem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx |
27. |
XX 1865-4:2012 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx používané v xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx |
28. |
XX 1865-5:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Zařízení x xxxxxxxx nosítek |
29. |
EN 1985:1998 Xxxxxxx xxx xxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
30. |
XX XXX 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx krev x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Grafické xxxxxx xxx používání xx títcích x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008) |
31. |
EN XXX 3826-3:2007 Xxxx x xxxxxx xxx lidskou xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx – Část 3: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-3:2006) |
32. |
EN ISO 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx krev x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxx krevních xxxx x xxxxxxxxxxxxx prvky (XXX 3826-4:2015) |
33. |
EN XXX 4074:2002 Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 4074:2002) |
34. |
XX XXX 4135:2001 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx (XXX 4135:2001) |
35. |
XX ISO 5359:2008 Xxxxxxx nízkotlakých hadic x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 5359:2008) XX ISO 5359:2008/X1:2011 |
36. |
XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx odpařovače - Specifické xxxxxx xxxxxxx (ISO 5360:2006) |
37. |
XX XXX 5366-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx trubice - Xxxx 1: Xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx (XXX 5366-1:2000) |
38. |
XX XXX 5840:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (ISO 5840:2005) |
39. |
XX XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxx jedno xxxxxxx |
40. |
XX XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 7376:2009) |
41. |
XX XXX 7396-1:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Část 1: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx (XXX 7396-1:2007) XX XXX 7396-1:2007/X1:2010 XX XXX 7396-1:2007/X2:2010 |
42. |
XX XXX 7396-2:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Rozvody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 7396-2:2007) |
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx podkožní xxxxxxxx stříkačky xxx xxxxx použití - Xxxx 3: Samoznehodnocovací xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX 7886-3:2005) |
44. |
XX XXX 7886-4:2009 Sterilní xxxxxxxx injekční stříkačky xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx proti opakovanému xxxxxxx (XXX 7886-4:2006) |
45. |
XX XXX 8185:2009 Zvlhčovače pro xxxxxxx trakt xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxx zvlhčování xxxxxxxxx xxxxx (XXX 8185:2007) |
46. |
XX XXX 8359:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 8359:1996) XX XXX 8359:2009/A1:2012 |
47. |
EN XXX 8835-2:2009 Xxxxxxxxxxx inhalační xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx dýchací xxxxxxx (XXX 8835-2:2007) |
48. |
EN XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx anestetické xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx aktivních xxxxxxx odvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/X1:2010 |
49. |
XX ISO 8835-4:2009 Xxxxxxxxx anestetické systémy - Xxxx 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 8835-4:2004) |
50. |
XX XXX 8835-5:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Anestetické xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004) |
51. |
XX XXX 9170-1:2008 Terminální jednotky xxx potrubní rozvody xxxxxxxxxxxxx plynů - Xxxx 1: Terminální xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx (XXX 9170-1:2008) |
52. |
XX XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx systémy xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 9170-2:2008) |
53. |
XX ISO 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační zařízení - Výměníky tepla x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vdechovaných xxxxx x xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-1:2000) |
54. |
XX XXX 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx x pacientů xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-2:2001) |
55. |
XX XXX 9713:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx intrakraniální xxxxxxxxx (XXX 9713:2002) |
56. |
XX XXX 10079-1:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (ISO 10079-1:1999) |
57. |
XX XXX 10079-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Ručně xxxxxxxx odsávací xxxxxxxx (XXX 10079-2:1999) |
58. |
XX XXX 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999) |
59. |
XX XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (XXX 10328:2016) |
60. |
EN XXX 10524-1:2006 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Redukční xxxxxxx x xxxxxxxx ventily x přístroji xx xxxxxx průtoku (XXX 10524-1:2006) |
61. |
XX XXX 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx použití x medicinálními plyny – Část 2: Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx regulátory (XXX 10524-2:2005) |
62. |
XX XXX 10524-3:2006 Tlakové xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ventily (XXX 10524-3:2005) |
63. |
XX ISO 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 4: Nízkotlaké xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-4:2008) |
64. |
XX XXX 10535:2006 Xxxxxxx pro xxxxxxxx osob xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx (ISO 10535:2006) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx upravit x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Xxxxxxxxx normu xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
65. |
XX XXX 10555-1:2009 Sterilní xxxxxxxxxxxxxxx katetry pro xxxxxxxxxxx použití - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
66. |
XX XXX 10651-2:2009 Plicní xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx pro domácí xxxx x pacienty xxxxxxx na xxxxxxxxxxx (XXX 10651-2:2004) |
67. |
EN ISO 10651-4:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10651-4:2002) |
68. |
XX XXX 10651-6:2009 Plicní ventilátory xxx zdravotnické xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x základní xxxxxxxxxx - Část 6: Xxxxxxxxxx xxx podporu xxxxxxxxx x domácí xxxx (XXX 10651-6:2004) |
69. |
XX XXX 10993-1:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Hodnocení x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx řízení xxxxxx (ISO 10993-1:2009) XX XXX 10993-1:2009/XX:2010 |
70. |
XX XXX 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, karcinogenitu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-3:2014) |
71. |
XX XXX 10993-4:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxx |
72. |
XX XXX 10993-5:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 5: Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 10993-5:2009 |
73. |
XX XXX 10993-6:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 6: Xxxxxxx lokálních xxxxxx xx xxxxxxxxxx (ISO 10993-6:2007) |
74. |
XX XXX 10993-7:2008 Biologické xxxxxxxxx prostředků zdravotnické xxxxxxxx - Část 7: Rezidua při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 10993-7:2008) XX XXX 10993-7:2008/XX:2009 |
75. |
XX XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx xxx kvalitativní x kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx produktů (XXX 10993-9:2009) |
76. |
XX XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 11: Zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2017) |
77. |
XX ISO 10993-12:2012 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx materiály (XXX 10993-12:2012 |
78. |
XX XXX 10993-13:2010 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 13: Xxxxxxxxxxxx a kvantitativní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx x polymerních xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
79. |
XX XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 14: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-14:2001) |
80. |
XX XXX 10993-15:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Část 15: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxx (XXX 10993-15:2000 |
81. |
XX XXX 10993-16:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-16:2010) |
82. |
XX XXX 10993-17:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 17: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx (ISO 10993-17:2002) |
83. |
XX ISO 10993-18:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 18: Xxxxxxxx charakterizace materiálů (XXX 10993-18:2005) |
84. |
XX ISO 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx péči - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007) |
85. |
EN XXX 11137-1:2015 Sterilizace prostředků xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Požadavky xx vývoj, validaci x průběžnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 11137-1:2006) XX ISO 11137-1:2015/X2:2019 |
86. |
XX XXX 11137-2:2015 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx zdravotní péči - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx dávky (XXX 11137-2:2013) |
87. |
XX XXX 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxxx indikátory - Xxxx 2: Biologické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 11138-2:2006) |
88. |
EN XXX 11138-3:2009 Sterilizace výrobků xxx zdravotní xxxx - Biologické xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 11138-3:2006) |
89. |
XX XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11140-1:2005) |
90. |
EN XXX 11140-3:2009 Sterilizace produktů xxx zdravotní xxxx - Chemické xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxx indikátorů xxxxx 2 xxx xxxxxxx xxx Xxxxx-Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx |
91. |
XX XXX 11197:2009 Zdravotnické xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11197:2004) |
92. |
XX XXX 11607-1:2009 Obaly xxx xxxxxxxxx sterilizované xxxxxxxxxxxx prostředky Xxxx 1: Požadavky xx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx (ISO 11607-1:2006) |
93. |
XX XXX 11607-2:2006 Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx - Část 2: Xxxxxxxx požadavků xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx (XXX 11607-2:2006) |
94. |
XX ISO 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely - Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx s pokozením xxxxx (ISO 11608-7:2016) |
95. |
XX XXX 11737-1:2006 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) XX ISO 11737-1:2006/XX:2009 |
96. |
XX XXX 11737-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxx 2: Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu (XXX 11737-2:2009) |
97. |
EN XXX 11810-1:2009 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx roušek x xxxxxxx přikrývek xxx ochranu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Primární xxxxxxxx x průnik (XXX 11810-1:2005) |
98. |
XX XXX 11810-2:2009 Lasery x xxxxxxxx xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx x xxxxxxxxxxx odolnosti xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx přikrývek xxx xxxxxxx nemocného xxxx xxxxxx laserového xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11810-2:2007) |
99. |
XX XXX 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Nitrooční xxxxx - Část 8: Základní xxxxxxxxx (XXX 11979-8:2006) |
100. |
XX XXX 11990:2018 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx tracheální xxxxxx a manžety xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 11990:2018) |
101. |
XX 12006-2:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
102. |
XX 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Endovaskulární xxxxxxxxxx |
103. |
XX 12183:2009 Ručně xxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx |
104. |
XX 12184:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx vozíky, xxxxxx a jejich xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
105. |
XX 12342:1998+A1:2009 Dýchací xxxxxxx xxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx přístroji x xxxxxxxxxxx |
106. |
XX 12470-1:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kovovou náplní x maximálním zařízením |
107. |
EN 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 2: Teploměry xx změnou xxxx xxxx (bodová xxxxxx) |
108. |
XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Vlastnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
109. |
XX 12470-4:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Vlastnosti elektronických xxxxxxxxx pro kontinuální xxxxxx |
110. |
XX 12470-5:2003 Klinické xxxxxxxxx - Část 5: Xxxxxxxxxx infračervených xxxxxx xxxxxxxxx (x maximálním xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx je xxxxx nutno xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Upravenou normu xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx xxxxxxxx. |
111. |
XX ISO 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx (ISO 12870:2004) |
112. |
EN 13060:2014 Xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
113. |
XX XXX 13408-1:2015 Aseptické zpracování xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Část 1: Všeobecné xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
114. |
XX ISO 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx zdravotní xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 13408-2:2018) |
115. |
XX XXX 13408-3:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 3:Lyofylizace (ISO 13408-3:2006) |
116. |
XX XXX 13408-4:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Technologie xxxxxxx xx xxxxx (ISO 13408-4:2005) |
117. |
XX ISO 13408-5:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xx xxxxx (XXX 13408-5:2006) |
118. |
XX ISO 13408-6:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-6:2005) |
119. |
XX XXX 13408-7:2015 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Část 7: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-7:2012) |
120. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX ISO 13485:2016/XX:2018 |
121. |
XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx pro respirační xxxxxxx - Xxxx 1: Nebulizační xxxxxxx x xxxxxx části |
122. |
EN 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx pro respirační xxxxxxx - Část 2: Xxxxxx x xxxxxxxxx |
123. |
XX 13544-3:2001+A1:2009 Přístroje xxx xxxxxxxxxx terapii - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
124. |
XX 13624:2003 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx a požadavky (xxxx 2/stupeň 1) |
125. |
XX 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx ambulance - Část 1: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
126. |
XX 13718-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Provozní x xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx |
127. |
XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Aspekty xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) XX 13726-1:2002/XX:2003 |
128. |
XX 13726-2:2002 Xxxxxxxx metody xxx primární xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx penetrace vlhkosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obvazů |
129. |
EN 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx baktericidního xxxxxx x xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (fáze 2/xxxxxx 1) |
130. |
XX 13795-1:2019 Operační xxxxx x xxxxx - Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx |
131. |
XX 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Oděvy do xxxxxxx xxxxxxx |
132. |
XX 13867:2002+A1:2009 Koncentráty xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
133. |
XX 13976-1:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Podmínky xxxxxxxxx |
134. |
XX 13976-2:2018 Záchranné systémy - Přeprava xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
135. |
XX 14079:2003 Xxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x absorpční xxxx x bavlny a xxxxxxx |
136. |
XX 14139:2010 Xxxx optika - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
137. |
XX XXX 14155:2011 Klinické xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků pro xxxxxxx xxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx praxe (XXX 14155:2011) XX ISO 14155:2011/XX:2011 |
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx s nízkoteplotní xxxxx páry x xxxxxxxxxxxx - Požadavky x xxxxxxxx |
139. |
XX 14348:2005 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx nástroje - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (fáze 2/xxxxxx 1) |
140. |
XX XXX 14408:2009 Tracheální xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14408:2005) |
141. |
XX 14561:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxx baktericidního účinku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/ stupeň 2) |
142. |
XX 14562:2006 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx zkouška xx nosiči xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxx účinku xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ stupeň 2) |
143. |
XX 14563:2008 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x antiseptika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx používaných xxx lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
144. |
XX XXX 14602:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14602:2010) |
145. |
XX XXX 14607:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky (XXX 14607:2007) |
146. |
XX XXX 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14630:2008) |
147. |
XX 14683:2019+XX:2019 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
148. |
XX XXX 14889:2009 Xxxx xxxxxx - Brýlové xxxxx - Základní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 14889:2003) |
149. |
XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx hyperbarickou xxxxxxx - Vlastnosti, požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx |
150. |
XX ISO 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 14937:2009) |
151. |
XX ISO 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 14971:2007, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2007-10-01) |
152. |
EN XXX 15001:2011 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XXX 15001:2010) |
153. |
XX XXX 15002:2008 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx potrubních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 15002:2008) |
154. |
EN XXX 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx požadavky x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx použitelné xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
155. |
XX XXX 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx xxx títky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zdravotnickými xxxxxxxxxx - Část 1: Obecné požadavky (XXX 15223-1:2016, Corrected xxxxxxx 2017-03) |
156. |
XX ISO 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx (ISO 15747:2018) |
157. |
XX XXX 15798:2010 Oftalmologické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx (ISO 15798:2010) |
158. |
XX XXX 15883-1:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, termíny, xxxxxxxx x zkoušky (XXX 15883-1:2006) |
159. |
XX XXX 15883-2:2009 Mycí x dezinfekční xxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx x dezinfekčních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx příslušenství, xxxxxx, xxxx, nářadí, xxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxx. (XXX 15883-2:2006) |
160. |
XX XXX 15883-3:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx mycích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dezinfekcí xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (XXX 15883-3:2006) |
161. |
EN XXX 15883-4:2018 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endoskopy (XXX 15883-4:2018) |
162. |
XX 15986:2011 Xxxxxx xxxxxxxxx x označování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx označování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
163. |
XX ISO 16061:2009 Přístrojové xxxxxxxx používané xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 16061:2008, Xxxxxxxxx version 2009-03-15) |
164. |
XX XXX 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Environmentální xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx (ISO 16201:2006) |
165. |
EN XXX 17510-1:2009 Dechová xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx terapii xxxxxxxx xxxxx (ISO 17510-1:2007) |
166. |
XX XXX 17510-2:2009 Dechová xxxxxxx xxxxxxxx apnoe - Xxxx 2: Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 17510-2:2007) |
167. |
EN XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx výrobků xxx zdravotní xxxx - Informace, xxxxx xxxx xxx poskytnuty xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17664:2017) |
168. |
EN XXX 17665-1:2006 Sterilizace xxxxxxx xxx zdravotní péči - Sterilizace xxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, validaci a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 17665-1:2006) |
169. |
XX XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kapalným xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použití - Zvláštní požadavky (XXX 18777:2005) |
170. |
XX XXX 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx pro malé xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18778:2005) |
171. |
XX XXX 18779:2005 Zdravotnická xxxxxxxx xxx xxxxxx kyslíku x xxxxxxxxxxx xxxxx - Zvláštní požadavky (XXX 18779:2005) |
172. |
XX XXX 19054:2006 Xxxxxxxxxxx systémy pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 19054:2005) |
173. |
XX 20594-1:1993 Xxxxxxxx xxxxx s 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 1: Všeobecné xxxxxxxxx (XXX 594-1:1986) EN 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996 |
174. |
XX ISO 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxx pro náhradu xxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 21534:2007) |
175. |
XX XXX 21535:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kloubů - Specifické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kyčelních xxxxxx (XXX 21535:2007) |
176. |
XX XXX 21536:2009 Xxxxxxxxx chirurgické implantáty - Implantáty xxx xxxxxxx kloubů - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (XXX 21536:2007 |
177. |
XX XXX 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxx - Požadavky x xxxxxxxx metody (XXX 21649:2006 |
178. |
EN XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx flexibilní xxxxxxxxx xxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 21969:2009) |
179. |
XX ISO 21987:2017 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2017) |
180. |
EN XXX 22442-1:2007 Xxxxxxxxx tkáně a xxxxxx xxxxxxxx používané xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 22442-1:2007) |
181. |
EN XXX 22442-2:2007 Xxxxxxxxx tkáně x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx, odběru a xxxxxxxxxx (ISO 22442-2:2007) |
182. |
EN XXX 22442-3:2007 Živočišné xxxxx x jejich xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxx spongiformní xxxxxxxxxxxxx (XXX 22442-3:2007) |
183. |
XX XXX 22523:2006 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx ortézy - Xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušení (XXX 22523:2006) Xxxx normu xx xxxxx nutno xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. Upravenou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Výrobci xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
184. |
XX XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx - Požadavky x zkušební metody (XXX 22675:2016) |
185. |
XX XXX 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Metoda xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx soli (XXX 23328-1:2003) |
186. |
XX ISO 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx systémů pro xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002) |
187. |
XX ISO 23747:2009 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx měření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (XXX 23747:2007) |
188. |
XX ISO 25424:2019 Sterilizace xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x xxxxxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 25424:2018) |
189. |
XX XXX 25539-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxx protézy EN XXX 25539-1:2009/XX:2011 |
190. |
XX ISO 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxx xxxxxx (XXX 25539-2:2008) EN XXX 25539-2:2009/XX:2011 |
191. |
XX XXX 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přístroje Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxx (XXX 26782:2009) EN XXX 26782:2009/XX:2009 |
192. |
XX 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx (XXX 7740:1985) EN 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/AC:1996 |
193. |
EN 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx -- Xxxx 13: Elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx (EMC) (IEC 60118-13:2004) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
194. |
XX 60522:1999 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 60522:1999) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
195. |
XX 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxx dávky x xxxxxx (XXX 60580:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
196. |
XX 60601-1:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-1:2005) XX 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/X1:2012 |
197. |
XX 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Část 1-1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
198. |
XX 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkoušky (XXX 60601-1-2:2014) |
199. |
XX 60601-1-3:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou funkčnost - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxx ochrana x xxxxxxxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx (XXX 60601-1-3:2008) XX 60601-1-3:2008/XX:2010 XX 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
200. |
XX 60601-1-4:1996 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx - 4. Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) XX 60601-1-4:1996/X1:1999 (IEC 60601-1-4:1996/A1:1999) Tato xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
201. |
EN 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxx (XXX 60601-1-6:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
202. |
EN 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxx alarmové xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zdravotnických elektrických xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) XX 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
203. |
EN 60601-1-10:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-10: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Požadavky na xxxxx fyziologických xxxxxxxx x uzavřenou xxxxxxx (XXX 60601-1-10:2007) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
204. |
XX 60601-1-11:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-11: Všeobecné xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje x xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-1-11:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
205. |
EN 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Část 2-1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronů xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xx 1 XxX xx 50 MeV (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/A1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
206. |
XX 60601-2-2:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vysokofrekvenčního xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-2:2009) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/A1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-4: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-4:2002) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
209. |
XX 60601-2-5:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-5: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
210. |
XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů xxxxxxxxxxx x xxxxxxx 10 xX až 1 XX (XXX 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (XXX 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
211. |
XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-10: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/A1:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
212. |
XX 60601-2-11:1997 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) EN 60601-2-11:1997/A1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
213. |
EN 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-12: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ventilátorů - Xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx (IEC 60601-2-12:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
214. |
XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-13: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-13:2003) EN 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/X1:2006) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
215. |
XX 60601-2-16:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-16: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, hemodiafiltračních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/AC:1999 Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
216. |
XX 60601-2-17:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-17: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
217. |
XX 60601-2-18:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx přístrojů (IEC 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (XXX 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
218. |
XX 60601-2-19:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-19: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
219. |
XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-20: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx transportních xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-20:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
220. |
XX 60601-2-21:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-21: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx kojeneckých sálavých xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
221. |
EN 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-22:1995) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
222. |
XX 60601-2-23:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx monitorů xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-23:1999) Tato xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
223. |
EN 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-24: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-25: Zvláštní požadavky xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-25:1993) XX 60601-2-25:1995/X1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
225. |
EN 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
226. |
XX 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-27: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (IEC 60601-2-27:2005) XX 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
227. |
XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-28: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx bezpečnost x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx diagnostiku (IEC 60601-2-28:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
228. |
XX 60601-2-29:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-29: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-29:2008) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
229. |
XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-30: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-30:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
230. |
XX 60601-2-33:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Zvláštní požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rezonance (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/A1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/X2:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/AC:2016-03 (EN 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016 |
231. |
XX 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-34: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx monitorů krevního xxxxx (XXX 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
232. |
EN 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přístrojů pro xxxxxxxxx buzenou xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-36:1997) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
233. |
XX 60601-2-37:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx ultrazvukových zdravotnických xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-37:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
234. |
XX 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx peritoneální xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
235. |
XX 60601-2-40:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-40: Zvláštní xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx potenciálů (XXX 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
236. |
XX 60601-2-41:2009 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-41: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-2-41:2009) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
237. |
XX 60601-2-43:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-43: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-43:2010) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
238. |
EN 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-44: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-44:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
239. |
EN 60601-2-45:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-45: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-45:2001) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
240. |
XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-46:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
241. |
XX 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-47: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-47:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
242. |
XX 60601-2-49:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-49: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monitorů (XXX 60601-2-49:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
243. |
EN 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-50:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
244. |
EN 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-51:2003) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
245. |
XX 60601-2-52:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxxxxx lůžek (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/XX:2011 Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
246. |
XX 60601-2-54:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx rentgenových xxxxxxxx xxx skiagrafii x xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-54:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
247. |
XX 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zobrazovací xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx clon pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 60627:2001) XX 60627:2001/XX:2002 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
248. |
XX 60645-1:2001 Elektroakustika - Xxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60645-1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
249. |
EN 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60645-2:1993) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
250. |
XX 60645-3:2007 Xxxxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx - Část 3: Zkušební xxxxxxx x xxxxxxx dobou xxxxxx (XXX 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
251. |
XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Přístroje xxx xxxxxxxxxx audiometrii xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
252. |
XX 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (IEC 61217:2011) |
253. |
XX 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx používané pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 61676:2002) EN 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/X1:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
254. |
XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Požadavky na xxxxxxxxxx systémů xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (IEC 62083:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
255. |
XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1: Xxxxxxxxx pronikavé kvantové xxxxxxxxxx (XXX 62220-1:2003) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
256. |
XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
257. |
XX 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zobrazování (XXX 62220-1-3:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
258. |
XX 62304:2006 Software xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Procesy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
259. |
XX 62366:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62366:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
260. |
XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-35: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx (XXX 80601-2-35:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
261. |
EN 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Část 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxx xxx odstraňování xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
262. |
XX 80601-2-59:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-59: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx (XXX 80601-2-59:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
263. |
EN XXX 81060-1:2012 Neinvazivní tonometry - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx neautomatizované xxxxxx (ISO 81060-1:2007) |
264. |
XX XXX 81060-2:2019 Neinvazivní xxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxx intervalovým xxxxxxx (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX II
X. |
Xxxxx na xxxxx |
1. |
XX XXX 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 10993-11:2006) |
2. |
XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx péče - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x průběžnou kontrolu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky (XXX 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013) |
3. |
XX XXX 11990-1:2014 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx záření - Xxxx 1: Xxxxxxx tracheální xxxxxx (XXX 11990-1:2011) |
4. |
XX XXX 11990-2:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kanyly xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11990-2:2010) |
5. |
XX ISO 13408-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Xxxxxxxx (XXX 13408-2:2003) |
6. |
XX XXX 13485:2016 Zdravotnické xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti - Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2016 |
7. |
XX 13976-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Požadavky xx xxxxxx |
8. |
XX 14683:2005 Chirurgické masky - Požadavky x xxxxxxxx metody |
9. |
EN XXX 15747:2011 Xxxxxxxx vaky xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2010) |
10. |
XX XXX 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x zkoušky mycích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx termolabilní xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2008) |
11. |
XX XXX 17664:2004 Xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2004) |
12. |
XX XXX 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx čočky (XXX 21987:2009) |