XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/437
xx xxx 24. xxxxxx 2020
x xxxxxxxxxxxxxxx normách xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1025/2012 xx xxx 25. října 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx Xxxx 89/686/XXX x 93/15/XXX x xxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 94/9/ES, 94/25/XX, 95/16/XX, 97/23/XX, 98/34/ES, 2004/22/XX, 2007/23/ES, 2009/23/XX x 2009/105/XX, x xxxxxx se ruší xxxxxxxxxx Rady 87/95/EHS x rozhodnutí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx x. 1673/2006/XX (1), x xxxxxxx na xx. 10 xxxx. 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
X xxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 směrnice Xxxx 93/42/XXX (2) xxxx xxxxxxx xxxxx předpokládat xxxxxxx základních xxxxxxxxx xxxxx článku 3 xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx harmonizované xxxxx, jejichž xxxxxxxxxx xxxxx xxxx zveřejněna x Úředním věstníku Xxxxxxxx unie. |
(2) |
Prostřednictvím xxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 ze xxx 19. prosince 1991, X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 xx dne 5. xxxxx 1993 x X/295 ze xxx 9. xxxx 1999 xxxxxxxx Xxxxxx Evropský xxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) a Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx (XXXXXXX) x vypracování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx norem x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS. |
(3) |
Na xxxxxxx xxxxxxx X/295 ze xxx 9. září 1999 xxxxxxxxxx CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 a XX XXX 15747:2011, na xxx xxxx zveřejněny xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie (3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. To vedlo x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN ISO 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x XX ISO 15747:2019. |
(4) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, zda xxxxx XX ISO 10993-11:2018, EN 14683:2019+XX:2019 x EN ISO 15747:2019 xxxxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x EN ISO 15747:2019 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx se xxxx vztahovat a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx normy x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 10993-11:2018, XX 14683:2019+XX:2019 x XX XXX 15747:2019 nahrazují xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005, xxxx. XX XXX 15747:2011. Xx xxxxx nutné, xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx XX XXX 10993-11:2009, XX 14683:2005 x EN ISO 15747:2011 x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xx základě xxxxxxx XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx dne 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx CEN harmonizované xxxxx EN XXX 11137-1:2015, EN XXX 13408-2:2011 a XX XXX 13485:2016, xx xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (4), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a technický xxxxxx. Xx xxxxx x přijetí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx EN XXX 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x x xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/XX:2018. |
(8) |
Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, zda normy XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 x EN XXX 13408-2:2018 a xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxx žádosti. |
(9) |
Harmonizované xxxxx EN ISO 11137-1:2015/X2:2019 x XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx normy XX XXX 13485:2016/AC:2018 jsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx, xx xxxxx xx mají xxxxxxxxx x xxxxx jsou xxxxxxxxx ve směrnici 93/42/XXX. Xx proto xxxxxx xxxxxxxxx odkazy xx uvedené xxxxx x uvedenou xxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx. |
(10) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 13408-2:2018 x xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/XX:2018 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 13408-2:2011, xxxx. opravu xxxxx XX ISO 13485:2016/XX:2016. Xx proto xxxxx, xxx xxx xxxxx xx normu XX XXX 13408-2:2011 x xx xxxxxx xxxxx XX XXX 13485:2016/AC:2016 x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie zrušen. |
(11) |
Na xxxxxxx žádosti X/023 - XX/XXX/03/023/93-08 ze xxx 5. xxxxx 1993 zrevidoval CEN xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, XX ISO 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x EN XXX 21987:2009, na xxx byly xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (5), xxx odrážely xxxxxxxxxx xxxxxxx x technický xxxxxx. Xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x EN ISO 21987:2017. |
(12) |
Xxxxxx společně x XXX posoudila, xxx xxxxx EN XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 x XX ISO 21987:2017 xxxxxxxx xxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX ISO 17664:2017 x XX ISO 21987:2017 xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které se xxxx xxxxxxxxx a xxxxx jsou stanoveny xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx proto vhodné xxxxxxxxx odkazy xx xxxxxxx xxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
(14) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990:2018, XX 13976-2:2018, XX XXX 15883-4:2018, XX XXX 17664:2017 a EN XXX 21987:2017 xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, XX XXX 11990-2:2004, XX 13976-2:2011, EN ISO 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004, resp. EN XXX 21987:2009. Xx xxxxx nutné, xxx xxxx odkazy xx xxxxx XX XXX 11990-1:2004, EN ISO 11990-2:2004, EN 13976-2:2011, XX ISO 15883-4:2009, XX XXX 17664:2004 x XX ISO 21987:2009 x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xx xxxxxxx xxxxxxx X/295 xx dne 9. xxxx 1999 xxxxxxxxxx CEN nové xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX posoudila, xxx xxxxxxx xxxxx vyhovují xxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx EN 11608-7:2017, XX 13795-1:2019, XX 13795-2:2019 x XX XXX 81060-2:2019 xxxx x souladu x xxxxxxxxx, na xxxxx se xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Xx xxxxx xxxxxx zveřejnit xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx. |
(17) |
Na xxxxxxx žádosti XX/XXX/XXXXXXX/09/89 xx dne 19. xxxxxxxx 1991 xxxxxxxxxx XXX novou xxxxxxxxxxxxxx xxxxx XX ISO 25424:2019. Xxxxxx xxxxxxxx x XXX xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx norma xxxxxxxx žádosti. |
(18) |
Harmonizovaná xxxxx XX ISO 25424:2019 xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx má xxxxxxxxx x které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na uvedenou xxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx. |
(19) |
Xxx xxxx výrobci xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx x xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxx. |
(20) |
X xxxxx srozumitelnosti x xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx úplný seznam xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x splňující xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxx vztahovat. Xx tohoto xxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx zahrnuty i xxxxxxx odkazy xx xxxxx zveřejněné xx xxxxxxx Xxxxxx 2017/X 389/03 (6). Uvedené xxxxxxx xx xxxxx mělo xxx x xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xx se xxxx xxxxxx použít, xxxxx xxx x odkazy xx normy, xxxxx xx xxxxx rozhodnutím xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
X xxxxxxx x čl. 120 xxxx. 2 druhým xxxxxxxxxxxx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/745 (7) certifikáty xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx 93/42/XXX po xxx 25. května 2017 xxxxxxxxx xxxxxx xx do xxxxx xxxx platnosti xxxxxxx xx certifikátu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx od xxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024. V souladu x xx. 120 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx X xxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxx 26. xxxxxxx 2020 a xxx který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx prostředek s xxxxxxxxxxxx vydaným x xxxxxxx xx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxxx xx xxxxxx na xxxxxxx xx. 120 xxxx. 2, xxxxxx na xxx xxxx xx xxxxxxx do 26. xxxxxx 2024 pouze, xxxxx xx xxx xxx 26. xxxxxx 2020 x nadále x souladu se xxxxxxxx 93/42/XXX a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx se xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx 26. května 2024. |
(22) |
Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve směrnici 93/42/XXX se xxxx xx xxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx (XX) 2017/745. Normy vypracované xx xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx xxxxxx být používány x prokázání xxxxx x požadavky xxxxxxxx (XX) 2017/745. |
(23) |
Xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx shody s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisech Xxxx xxx dne xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie. Xxxx rozhodnutí by xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 2
Sdělení Xxxxxx 2017/X 389/03 xx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx do 30. xxxx 2021, xxxxx xxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze XX xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 93/42/EHS x xxxxxxx v přílohách X a XX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx xx xxx 26. xxxxxx 2024.
X Xxxxxxx dne 24. března 2020.
Za Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 316, 14.11.2012, s. 12.
(2) Směrnice Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 169, 12.7.1993, x. 1).
(3) Úř. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(4) Úř. xxxx. C 389, 17.11.2017, x. 29.
(5)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 389, 17.11.2017, x. 29.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx Komise x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (2017/C 389/03) (Xx. věst. X 389, 17.11.2017, x. 29).
(7) Nařízení Evropského parlamentu x Rady (XX) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x zdravotnických xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/EHS (Xx. xxxx. L 117, 5.5.2017, s. 1).
XXXXXXX X
X. |
Xxxxx na xxxxx |
1. |
XX 285:2006+X2:2009 Xxxxxxxxxxx - xxxx sterilizátory - Xxxxx xxxxxxxxxxxxx |
2. |
XX 455-1:2000 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx |
3. |
XX 455-2:2009+X2:2013 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx fyzikálních vlastností |
4. |
EN 455-3:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x zkoušky pro xxxxxxxxxx hodnocen |
5. |
EN 455-4:200 Lékařské xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxxxxxxx |
6. |
XX 556-1:2001 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako „XXXXXXXX” - Část 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx sterilizované x xxxxxxxx xxxxx XX 556-1:2001/XX:2006 |
7. |
XX 556-2:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx "XXXXXXXX" - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
8. |
XX 794-3:1998+X2:2009 Xxxxxx ventilátory - Část 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
9. |
XX 1041:2008 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků |
10. |
EN 1060-3:1997+X2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 3: Specifické požadavky xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx krevního xxxxx |
11. |
XX 1060-4:2004 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxx postupy x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neinvazivních xxxxxxxxx |
12. |
XX ISO 1135-4:2011 Transfuzní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxx xxx jednorázové xxxxxxx (XXX 1135-4:2010) |
13. |
EN 1282-2:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
14. |
XX 1422:1997+X1:2009 Xxxxxxxxxxxxx pro zdravotnické xxxxx - Ethylenoxidové xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx |
15. |
XX 1618:1997 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx postupy |
16. |
EN 1639:2009 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
17. |
XX 1640:2009 Stomatologie - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx |
18. |
XX 1641:2009 Xxxxxxxxxxxx - Zdravotnické xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Materiály |
19. |
EN 1642:2011 Xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
20. |
XX 1707:1996 Xxxxxxxx xxxxx s 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jehly x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx |
21. |
XX 1782:1998+X1:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx |
22. |
XX 1789:2007+X1:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředky x jejich vybavení - Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
23. |
XX 1820:2005+X1:2009 Xxxxxxxxxxx zásobní vaky |
24. |
EN 1865-1:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ambulancích - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
25. |
XX 1865-2:2010+X1:2015 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x pacientem xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 2: Nosítka s xxxxxxxxxxx |
26. |
XX 1865-3:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx v silničních xxxxxxxxxxx - Xxxx 3: Nosítka xxx xxxxx zatížení |
27. |
EN 1865-4:2012 Prostředky xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx |
28. |
XX 1865-5:2012 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx |
29. |
XX 1985:1998 Xxxxxxx xxx xxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx zkoušení |
30. |
EN ISO 3826-2:2008 Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro používání xx títcích a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 3826-2:2008) |
31. |
XX XXX 3826-3:2007 Xxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx prvky (XXX 3826-3:2006) |
32. |
XX XXX 3826-4:2015 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx krev a xxxxxx komponenty - Xxxx 4: Afarézní xxxxxxx krevních xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 3826-4:2015) |
33. |
XX ISO 4074:2002 Xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx metody (XXX 4074:2002) |
34. |
XX ISO 4135:2001 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxxx - Xxxxxxx (XXX 4135:2001) |
35. |
EN ISO 5359:2008 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx hadic x použití x xxxxxxxxxxxxx plyny (XXX 5359:2008) XX ISO 5359:2008/X1:2011 |
36. |
XX XXX 5360:2009 Xxxxxxxxxxx odpařovače - Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX 5360:2006) |
37. |
EN XXX 5366-1:2009 Anestetické a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Trubice x xxxxxx xxx xxxxxxx (ISO 5366-1:2000) |
38. |
XX XXX 5840:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 5840:2005) |
39. |
XX XXX 7197:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (shunty) x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxx jedno použití |
40. |
EN XXX 7376:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 7376:2009) |
41. |
EN XXX 7396-1:2007 Rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Část 1: Rozvody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů a xxxxx (XXX 7396-1:2007) XX XXX 7396-1:2007/X1:2010 XX XXX 7396-1:2007/X2:2010 |
42. |
XX XXX 7396-2:2007 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Rozvody xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 7396-2:2007) |
43. |
XX XXX 7886-3:2009 Xxxxxxxx podkožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx - Xxxx 3: Samoznehodnocovací xxxxxxxxx xxx fixní xxxxx xxxxxxx (XXX 7886-3:2005) |
44. |
XX ISO 7886-4:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jedno xxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 7886-4:2006) |
45. |
XX XXX 8185:2009 Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxx zvlhčování xxxxxxxxx xxxxx (ISO 8185:2007) |
46. |
XX ISO 8359:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky xx xxxxxxxxxx (XXX 8359:1996) XX XXX 8359:2009/X1:2012 |
47. |
XX XXX 8835-2:2009 Anestetické inhalační xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (XXX 8835-2:2007) |
48. |
EN XXX 8835-3:2009 Xxxxxxxxx anestetické xxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx aktivních xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 8835-3:2007) XX XXX 8835-3:2009/A1:2010 |
49. |
EN XXX 8835-4:2009 Xxxxxxxxx anestetické xxxxxxx - Část 4: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 8835-4:2004) |
50. |
XX XXX 8835-5:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 8835-5:2004) |
51. |
XX XXX 9170-1:2008 Terminální jednotky xxx potrubní rozvody xxxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx plyny x xxxxxxx (XXX 9170-1:2008) |
52. |
EN XXX 9170-2:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx systémy xxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynu (XXX 9170-2:2008) |
53. |
XX XXX 9360-1:2009 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx - Výměníky xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx plynů x xxxx - Xxxx 1: Výměníky xxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx dechovými xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-1:2000) |
54. |
XX ISO 9360-2:2009 Xxxxxxxxxxx a respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx u xxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx tepla x xxxxxxxx xxx použití x pacientů xxx xxxxxxxxxxxxx x minimálními xxxxxxxxx xxxxxx xx 250 xx (XXX 9360-2:2001) |
55. |
XX XXX 9713:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxx pro intrakraniální xxxxxxxxx (ISO 9713:2002) |
56. |
XX XXX 10079-1:2009 Zdravotnická xxxxxxxx xxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx bezpečnost (ISO 10079-1:1999) |
57. |
XX XXX 10079-2:2009 Zdravotnická xxxxxxxx zařízení - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10079-2:1999) |
58. |
XX ISO 10079-3:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení - Část 3: Xxxxxxxxxxxx vakuová xxxx xxxxxxx odsávací xxxxxxxx (XXX 10079-3:1999) |
59. |
XX XXX 10328:2016 Xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - Požadavky x zkušební xxxxxx (XXX 10328:2016) |
60. |
EN ISO 10524-1:2006 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx - Část 1: Xxxxxxxx ventily x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-1:2006) |
61. |
XX XXX 10524-2:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx plyny – Část 2: Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx regulátory (XXX 10524-2:2005) |
62. |
XX ISO 10524-3:2006 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx – Xxxx 3: Xxxxxxx regulátory xxxxxxxxxxx x válcovými xxxxxxx (XXX 10524-3:2005) |
63. |
XX XXX 10524-4:2008 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s medicinálními xxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX 10524-4:2008) |
64. |
EN XXX 10535:2006 Zvedáky pro xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx a metody xxxxxxxx (XXX 10535:2006) Tuto xxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (CEN) co xxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
65. |
XX ISO 10555-1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx katetry pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
66. |
XX XXX 10651-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx pro zdravotnické xxxxxxx – Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Část 2: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xx ventilátoru (XXX 10651-2:2004) |
67. |
EN ISO 10651-4:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxx 4: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx (ISO 10651-4:2002) |
68. |
EN XXX 10651-6:2009 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 6: Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx (XXX 10651-6:2004) |
69. |
XX XXX 10993-1:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 10993-1:2009) XX XXX 10993-1:2009/AC:2010 |
70. |
EN ISO 10993-3:2014 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toxicitu (XXX 10993-3:2014) |
71. |
XX XXX 10993-4:2009 Biologické xxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxx zkoušek xx interakce s xxxx |
72. |
XX XXX 10993-5:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx vitro (XXX 10993-5:2009 |
73. |
XX ISO 10993-6:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 6: Xxxxxxx lokálních xxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 10993-6:2007) |
74. |
XX XXX 10993-7:2008 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 7: Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 10993-7:2008) XX ISO 10993-7:2008/AC:2009 |
75. |
EN XXX 10993-9:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 9: Xxxxxx xxxxxx xxx kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx (XXX 10993-9:2009) |
76. |
XX XXX 10993-11:2018 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 11: Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx toxicitu (ISO 10993-11:2017) |
77. |
XX XXX 10993-12:2012 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 12: Xxxxxxxx vzorků x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 10993-12:2012 |
78. |
XX XXX 10993-13:2010 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x polymerních xxxxxxxxx (XXX 10993-13:2010 |
79. |
XX XXX 10993-14:2009 Xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 14: Kvalitativní x xxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx materiálů (XXX 10993-14:2001) |
80. |
XX ISO 10993-15:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 15: Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx degradačních xxxxxxxx x xxxx x xxxxxx (ISO 10993-15:2000 |
81. |
XX XXX 10993-16:2010 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 16: Xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-16:2010) |
82. |
XX XXX 10993-17:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 17: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 10993-17:2002) |
83. |
XX ISO 10993-18:2009 Biologické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxx 18: Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx materiálů (XXX 10993-18:2005) |
84. |
XX ISO 11135-1:2007 Xxxxxxxxxxx produktů xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxx xxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx (XXX 11135-1:2007) |
85. |
EN XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx zářením - Xxxx 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006) XX XXX 11137-1:2015/X2:2019 |
86. |
XX XXX 11137-2:2015 Xxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx sterilizační xxxxx (XXX 11137-2:2013) |
87. |
XX ISO 11138-2:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx péči - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxxxxxxxx (XXX 11138-2:2006) |
88. |
EN XXX 11138-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (XXX 11138-3:2006) |
89. |
XX XXX 11140-1:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxx indikátory - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx (ISO 11140-1:2005) |
90. |
EN XXX 11140-3:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx zdravotní péči - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 2 xxx použití xxx Bowie-Dickově xxxxxxx xxx xxxxxxx pronikání xxxx |
91. |
XX XXX 11197:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 11197:2004) |
92. |
XX XXX 11607-1:2009 Obaly xxx závěrečně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Část 1: Požadavky xx xxxxxxxxx, systémy sterilní xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx (ISO 11607-1:2006) |
93. |
XX XXX 11607-2:2006 Xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sterilizované x konečném xxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx tvarování, utěsnění x xxxxxxxxx (ISO 11607-2:2006) |
94. |
XX XXX 11608-7:2017 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účely - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx - Xxxx 7: Xxxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx (ISO 11608-7:2016) |
95. |
EN XXX 11737-1:2006 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Mikrobiologické xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx populace xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (XXX 11737-1:2006) XX ISO 11737-1:2006/XX:2009 |
96. |
XX XXX 11737-2:2009 Sterilizace xxxxxxxxxxxxxx prostředků - Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Zkoušky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11737-2:2009) |
97. |
XX XXX 11810-1:2009 Xxxxxx x laserová xxxxxxxx - Zkušební xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x dalších xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinkům xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx zapálení x xxxxxx (XXX 11810-1:2005) |
98. |
XX XXX 11810-2:2009 Lasery x laserová xxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx roušek x xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx laserového xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (ISO 11810-2:2007) |
99. |
XX XXX 11979-8:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx - Část 8: Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 11979-8:2006) |
100. |
XX XXX 11990:2018 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x manžety xxxxxxxxxx kanyly (ISO 11990:2018) |
101. |
XX 12006-2:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxx x cévní xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx protézy xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
102. |
XX 12006-3:1998+X1:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
103. |
XX 12183:2009 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušení |
104. |
EN 12184:2009 Xxxxxxxxxx poháněné vozíky, xxxxxx x jejich xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx |
105. |
XX 12342:1998+A1:2009 Dýchací xxxxxxx xxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx |
106. |
XX 12470-1:2000+A1:2009 Klinické xxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kovovou náplní x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
107. |
XX 12470-2:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx (bodová xxxxxx) |
108. |
XX 12470-3:2000+X1:2009 Xxxxxxxx teploměry - Xxxx 3: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (x extrapolací x xxx xxxxxxxxxxx) s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
109. |
XX 12470-4:2000+X1:2009 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx kontinuální xxxxxx |
110. |
XX 12470-5:2003 Xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 5: Xxxxxxxxxx infračervených xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) Xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. Upravenou xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx výbor xxx normalizaci (XXX) xx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx vyzývají, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice xxxxx xxxxxxxx. |
111. |
XX XXX 12870:2009 Xxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx (ISO 12870:2004) |
112. |
XX 13060:2014 Xxxx parní xxxxxxxxxxxxx |
113. |
XX XXX 13408-1:2015 Xxxxxxxxx zpracování xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Část 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 13408-1:2008) |
114. |
XX XXX 13408-2:2018 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Část 2: Xxxxxxxxxxx filtrací (XXX 13408-2:2018) |
115. |
XX ISO 13408-3:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 3:Xxxxxxxxxxx (ISO 13408-3:2006) |
116. |
XX ISO 13408-4:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků pro xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 4:Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx (ISO 13408-4:2005) |
117. |
XX XXX 13408-5:2011 Aseptické xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 5: Sterilizace xx místě (XXX 13408-5:2006) |
118. |
XX ISO 13408-6:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx péči - Xxxx 6: Xxxxxxxx xxxxxxx (ISO 13408-6:2005) |
119. |
EN XXX 13408-7:2015 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotní xxxx - Xxxx 7: Alternativní procesy xxx xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 13408-7:2012) |
120. |
XX XXX 13485:2016 Xxxxxxxxxxxx prostředky - Xxxxxxx managementu xxxxxxx - Požadavky xxx xxxxx předpisů (XXX 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2018 |
121. |
XX 13544-1:2007+X1:2009 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxx systémy x xxxxxx části |
122. |
EN 13544-2:2002+X1:2009 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxx x xxxxxxxxx |
123. |
XX 13544-3:2001+X1:2009 Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx terapii - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
124. |
XX 13624:2003 Xxxxxxxx dezinfekční přípravky x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku xxxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Metoda xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/xxxxxx 1) |
125. |
EN 13718-1:2008 Xxxxxxxxxxxx dopravní prostředky x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx ambulance - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ambulancích |
126. |
EN 13718-2:2015 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxx ambulance - Xxxx 2: Provozní x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx |
127. |
XX 13726-1:2002 Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) XX 13726-1:2002/XX:2003 |
128. |
XX 13726-2:2002 Zkušební metody xxx xxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxx penetrace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
129. |
XX 13727:2012 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx suspenze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/stupeň 1) |
130. |
XX 13795-1:2019 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx - Xxxxxxxxx x zkušební xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx |
131. |
XX 13795-2:2019 Xxxxxxxx xxxxx a xxxxx - Požadavky x zkušební xxxxxx - Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx |
132. |
XX 13867:2002+A1:2009 Koncentráty xxx hemodialýzu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx |
133. |
XX 13976-1:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxxxxx |
134. |
XX 13976-2:2018 Záchranné xxxxxxx - Xxxxxxxx inkubátorů - Část 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
135. |
XX 14079:2003 Xxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx |
136. |
XX 14139:2010 Xxxx optika - Požadavky pro xxxxxxx presbyopické brýle |
137. |
EN XXX 14155:2011 Xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx účely - Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 14155:2011) XX XXX 14155:2011/XX:2011 |
138. |
XX 14180:2003+X2:200 Xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx páry x xxxxxxxxxxxx - Požadavky x zkoušení |
139. |
EN 14348:2005 Chemické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx účinku chemických xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení x xxxxxxxxx (fáze 2/xxxxxx 1) |
140. |
XX XXX 14408:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14408:2005) |
141. |
XX 14561:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx zkouška xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dezinfekčních přípravků xxxxxxxxxxx xxx lékařské xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx 2/ stupeň 2) |
142. |
XX 14562:2006 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Kvantitativní xxxxxxx xx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx proti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx (xxxx 2/ stupeň 2) |
143. |
XX 14563:2008 Xxxxxxxx dezinfekční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxx zkoušení x požadavky (xxxx 2/ xxxxxx 2) |
144. |
XX XXX 14602:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx xxxxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14602:2010) |
145. |
XX XXX 14607:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 14607:2007) |
146. |
XX XXX 14630:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ISO 14630:2008) |
147. |
XX 14683:2019+XX:2019 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxx zkoušení |
148. |
EN XXX 14889:2009 Xxxx optika - Xxxxxxx čočky - Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 14889:2003) |
149. |
XX 14931:2006 Xxxxxxxxxxxx komory xxx xxxxxxx xxxxxxx - Vícemístné xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Vlastnosti, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx |
150. |
XX XXX 14937:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Obecné xxxxxxxxx na charakterizaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx, validaci x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx (XXX 14937:2009) |
151. |
XX XXX 14971:2012 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředky (XXX 14971:2007, Corrected xxxxxxx 2007-10-01) |
152. |
XX ISO 15001:2011 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Kompatibilita x kyslíkem (XXX 15001:2010) |
153. |
XX XXX 15002:2008 Xxxxxxxxx x měření xxxxxxx xxx připojení k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx medicinálních xxxxx (XXX 15002:2008) |
154. |
XX ISO 15004-1:2009 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15004-1:2006) |
155. |
EN ISO 15223-1:2016 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 1: Xxxxxx xxxxxxxxx (XXX 15223-1:2016, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2017-03) |
156. |
XX XXX 15747:2019 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx infuze (ISO 15747:2018) |
157. |
XX ISO 15798:2010 Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx (XXX 15798:2010) |
158. |
XX XXX 15883-1:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx (ISO 15883-1:2006) |
159. |
XX ISO 15883-2:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x tepelnou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx laboratorní xxxxxxx, xxx. (XXX 15883-2:2006) |
160. |
XX XXX 15883-3:2009 Xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxxx x xxxxxxx mycích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (XXX 15883-3:2006) |
161. |
XX XXX 15883-4:2018 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x xxxxxxx mycích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dezinfekční přípravky xxx xxxxxxxxxxxx endoskopy (XXX 15883-4:2018) |
162. |
EN 15986:2011 Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
163. |
XX XXX 16061:2009 Přístrojové xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 16061:2008, Xxxxxxxxx xxxxxxx 2009-03-15) |
164. |
XX XXX 16201:2006 Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xx zdravotním xxxxxxxxxx - Environmentální ovládání xxxxxxx xxx každodenní xxxxx (XXX 16201:2006) |
165. |
EN XXX 17510-1:2009 Xxxxxxx terapie xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXX 17510-1:2007) |
166. |
XX XXX 17510-2:2009 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - Xxxx 2: Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 17510-2:2007) |
167. |
EN XXX 17664:2017 Xxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdravotnických prostředků xxx zpracování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (ISO 17664:2017) |
168. |
XX XXX 17665-1:2006 Sterilizace výrobků xxx xxxxxxxxx péči - Sterilizace xxxxxx xxxxxx - Část 1: Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (XXX 17665-1:2006) |
169. |
EN XXX 18777:2009 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x kapalným xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18777:2005) |
170. |
EN ISO 18778:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxx malé xxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 18778:2005) |
171. |
XX XXX 18779:2005 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 18779:2005) |
172. |
XX ISO 19054:2006 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 19054:2005) |
173. |
XX 20594-1:1993 Kuželové xxxxx x 6% xxxxxxx (Xxxx) xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x další zdravotnické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx požadavky (XXX 594-1:1986) EN 20594-1:1993/X1:1997 XX 20594-1:1993/XX:1996 |
174. |
XX ISO 21534:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx implantáty - Xxxxxxxxxx pro náhradu xxxxxx - Zvláštní xxxxxxxxx (XXX 21534:2007) |
175. |
XX XXX 21535:2009 Neaktivní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Implantáty xxx náhradu kloubů - Specifické požadavky xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kyčelních xxxxxx (XXX 21535:2007) |
176. |
EN XXX 21536:2009 Xxxxxxxxx chirurgické xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx náhradu xxxxxxxxx kloubů (XXX 21536:2007 |
177. |
XX XXX 21649:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx - Požadavky x xxxxxxxx metody (XXX 21649:2006 |
178. |
XX XXX 21969:2009 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx medicinálních xxxxx (XXX 21969:2009) |
179. |
XX XXX 21987:2017 Xxxx optika - Xxxxxxxxx brýlové čočky (XXX 21987:2017) |
180. |
XX XXX 22442-1:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx deriváty xxxxxxxxx xxx xxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx řízení xxxxxx (ISO 22442-1:2007) |
181. |
EN XXX 22442-2:2007 Živočišné tkáně x jejich deriváty xxxxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 22442-2:2007) |
182. |
XX XXX 22442-3:2007 Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx deriváty xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx inaktivace xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx encefolopatie (XXX 22442-3:2007) |
183. |
XX XXX 22523:2006 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxx xxxxxxxx (ISO 22523:2006) Xxxx normu xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. Xxxxxxxxx normu xxxxxxxx Evropský xxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xx xxxxxxxx. Výrobci xx vyzývají, xxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx příslušné základní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
184. |
XX XXX 22675:2016 Xxxxxxxxx - Zkouení xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx - Požadavky x zkušební xxxxxx (XXX 22675:2016) |
185. |
XX XXX 23328-1:2008 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vlastností xxxxxx soli (XXX 23328-1:2003) |
186. |
XX XXX 23328-2:2009 Xxxxxx xxxxxxxxx systémů pro xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxx - Část 2: Nefiltrační xxxxxxxx (XXX 23328-2:2002) |
187. |
EN XXX 23747:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx xxx měření xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx (XXX 23747:2007) |
188. |
XX XXX 25424:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx - Požadavky xx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx kontrolu sterilizačního xxxxxxx xxx zdravotnické xxxxxxxxxx (ISO 25424:2018) |
189. |
XX XXX 25539-1:2009 Kardiovaskulární xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxxxxxxx protézy EN XXX 25539-1:2009/XX:2011 |
190. |
XX XXX 25539-2:2009 Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxx xxxxxx (XXX 25539-2:2008) XX ISO 25539-2:2009/XX:2011 |
191. |
XX XXX 26782:2009 Xxxxxxxxxxx x respirační xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx (ISO 26782:2009) EN XXX 26782:2009/XX:2009 |
192. |
XX 27740:1992 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx (XXX 7740:1985) XX 27740:1992/X1:1997 XX 27740:1992/XX:1996 |
193. |
XX 60118-13:2005 Xxxxxxxxxxxxxxx - Sluchadla -- Xxxx 13: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (EMC) (XXX 60118-13:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
194. |
XX 60522:1999 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zářiče (XXX 60522:1999) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
195. |
XX 60580:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx (XXX 60580:2000) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
196. |
XX 60601-1:2006 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou funkčnost (XXX 60601-1:2005) XX 60601-1:2006/XX:2010 XX 60601-1:2006/X1:2013 XXX 60601-1:2005/A1:2012 |
197. |
EN 60601-1-1:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-1: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-1:2000) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
198. |
EN 60601-1-2:2015 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 1-2: Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx norma: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Požadavky x xxxxxxx (XXX 60601-1-2:2014) |
199. |
XX 60601-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 60601-1-3:2008) EN 60601-1-3:2008/AC:2010 EN 60601-1-3:2008/X11:2016 Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
200. |
XX 60601-1-4:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Všeobecné požadavky xx bezpečnost - 4. Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-4:1996) XX 60601-1-4:1996/X1:1999 (IEC 60601-1-4:1996/X1:1999) Xxxx xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/ES. |
201. |
EN 60601-1-6:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-6: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx bezpečnost x xxxxxxxxx funkčnost - Xxxxxxxxx xxxxx: Použitelnost (XXX 60601-1-6:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
202. |
XX 60601-1-8:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1-8: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Skupinová xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx a pokyny xxx xxxxxxxx systémy xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-8:2006) EN 60601-1-8:2007/XX:2010 XX 60601-1-8:2007/X11:2017 Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
203. |
EN 60601-1-10:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-10: Všeobecné xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx ovladačů x xxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-1-10:2007) Tato evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
204. |
XX 60601-1-11:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 1-11: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxx: Požadavky na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx (XXX 60601-1-11:2010) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
205. |
XX 60601-2-1:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-1: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx urychlovačů xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozsahu xx 1 XxX xx 50 MeV (XXX 60601-2-1:1998) XX 60601-2-1:1998/X1:2002 (XXX 60601-2-1:1998/X1:2002 Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
206. |
XX 60601-2-2:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-2: Zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x vysokofrekvenčního xxxxxxxxxxxxx příslušenství (XXX 60601-2-2:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
207. |
XX 60601-2-3:1993 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx krátkovlnných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-3:1991) XX 60601-2-3:1993/X1:1998 (XXX 60601-2-3:1991/X1:1998) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
208. |
XX 60601-2-4:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-4: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx defibrilátorů (XXX 60601-2-4:2002) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
209. |
EN 60601-2-5:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-5: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx fyzioterapeutických xxxxxxxxx (XXX 60601-2-5:2000) Xxxx evropská xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
210. |
XX 60601-2-8:1997 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx 10 xX xx 1 MV (IEC 60601-2-8:1987) XX 60601-2-8:1997/X1:1997 (XXX 60601-2-8:1987/X1:1997) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
211. |
XX 60601-2-10:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-10: Zvláštní požadavky xx bezpečnost nervových x svalových xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-10:1987) XX 60601-2-10:2000/X1:2001 (XXX 60601-2-10:1987/X1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
212. |
XX 60601-2-11:1997 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-11:1997) EN 60601-2-11:1997/X1:2004 (XXX 60601-2-11:1997/X1:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
213. |
XX 60601-2-12:2006 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-12: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxx intenzivní xxxx (XXX 60601-2-12:2001) Tato xxxxxxxx norma nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
214. |
XX 60601-2-13:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-13: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 60601-2-13:2003) EN 60601-2-13:2006/X1:2007 (XXX 60601-2-13:2003/A1:2006) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
215. |
XX 60601-2-16:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-16: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, hemodiafiltračních x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-16:1998) XX 60601-2-16:1998/AC:1999 Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
216. |
EN 60601-2-17:2004 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-17: Zvláštní xxxxxxxxx na bezpečnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-17:2004) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
217. |
XX 60601-2-18:1996 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-18:1996) XX 60601-2-18:1996/X1:2000 (XXX 60601-2-18:1996/X1:2000) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
218. |
XX 60601-2-19:2009 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-19: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-19:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
219. |
XX 60601-2-20:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-20: Zvláštní požadavky xx základní bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-20:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
220. |
EN 60601-2-21:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-21: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kojeneckých sálavých xxxxxxxx (XXX 60601-2-21:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
221. |
XX 60601-2-22:1996 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístrojů (XXX 60601-2-22:1995) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
222. |
XX 60601-2-23:2000 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-23: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-23:1999) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
223. |
XX 60601-2-24:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Část 2-24: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pump x xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-24:1998) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
224. |
XX 60601-2-25:1995 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-25: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx elektrokardiografů (XXX 60601-2-25:1993) EN 60601-2-25:1995/A1:1999 (XXX 60601-2-25:1993/X1:1999) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
225. |
XX 60601-2-26:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-26: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (IEC 60601-2-26:2002) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
226. |
XX 60601-2-27:2006 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Xxxx 2-27: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx monitorovacích xxxxxxxxx (IEC 60601-2-27:2005) XX 60601-2-27:2006/XX:2006 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
227. |
XX 60601-2-28:2010 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-28: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-28:2010) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
228. |
XX 60601-2-29:2008 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Část 2-29: Zvláštní xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx radioterapeutických xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-29:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
229. |
XX 60601-2-30:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-30: Xxxxxxxx požadavky na xxxxxxxxxx x základní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx monitorů xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx cyklováním (XXX 60601-2-30:1999) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
230. |
XX 60601-2-33:2010 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-33: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx využívajících xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-33:2010) XX 60601-2-33:2010/X1:2015 (XXX 60601-2-33:2010/X1:2013) XX 60601-2-33:2010/A2:2015 (IEC 60601-2-33:2010/X2:2015) XX 60601-2-33:2010/AC:2016-03 (XX 60601-2-33:2010/X12:2016) XX 60601-2-33:2010/X12:2016 |
231. |
XX 60601-2-34:2000 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-34: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx krevního xxxxx (XXX 60601-2-34:2000) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
232. |
XX 60601-2-36:1997 Xxxxxxxxxxxx elektrické přístroje - Část 2: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx buzenou litotrypsii (XXX 60601-2-36:1997) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
233. |
EN 60601-2-37:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-37: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ultrazvukových xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX 60601-2-37:2007) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
234. |
EN 60601-2-39:2008 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-39: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx přístrojů xxx peritoneální xxxxxxx (XXX 60601-2-39:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
235. |
XX 60601-2-40:1998 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-40: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a vyhodnocovačů xxxxxxxxxxx potenciálů (XXX 60601-2-40:1998) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
236. |
XX 60601-2-41:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-41: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxx x vyšetřovacích svítidel (XXX 60601-2-41:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
237. |
EN 60601-2-43:2010 Zdravotnické xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-43: Zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxxx postupy (XXX 60601-2-43:2010) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
238. |
XX 60601-2-44:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxx 2-44: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x nezbytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx výpočetní xxxxxxxxxx (XXX 60601-2-44:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
239. |
EN 60601-2-45:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-45: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx stereotaktických xxxxxxxxx (IEC 60601-2-45:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
240. |
XX 60601-2-46:1998 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-46: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx operačních xxxxx (XXX 60601-2-46:1998) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
241. |
XX 60601-2-47:2001 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-47: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx systémů (XXX 60601-2-47:2001) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
242. |
XX 60601-2-49:2001 Zdravotnické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-49: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx pacientských monitorů (XXX 60601-2-49:2001) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
243. |
XX 60601-2-50:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-50: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx kojeneckých fototerapeutických xxxxxxxxx (IEC 60601-2-50:2009) Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
244. |
XX 60601-2-51:2003 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-51: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx jednokanálových a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX 60601-2-51:2003) Xxxx evropská norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
245. |
XX 60601-2-52:2010 Zdravotnické elektrické xxxxxxxxx - Xxxx 2-52: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX 60601-2-52:2009) XX 60601-2-52:2010/AC:2011 Tato xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
246. |
XX 60601-2-54:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-54: Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx a nezbytnou xxxxxxxxx rentgenových zařízení xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (IEC 60601-2-54:2009) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat požadavky xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
247. |
XX 60627:2001 Xxxxxxxxxxxx rentgenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Charakteristiky xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx (IEC 60627:2001) XX 60627:2001/XX:2002 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
248. |
XX 60645-1:2001 Elektroakustika - Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxx xxxxxxxxxx (IEC 60645-1:2001) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/ES. |
249. |
EN 60645-2:1997 Xxxxxxxxxx - Xxxx 2: Xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 60645-2:1993) Xxxx evropská xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
250. |
XX 60645-3:2007 Elektroakustika - Xxxxxxxxxx - Část 3: Xxxxxxxx signály x krátkou dobou xxxxxx (XXX 60645-3:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
251. |
XX 60645-4:1995 Xxxxxxxxxx - Xxxx 4: Přístroje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vysokými xxxxxxxx (XXX 60645-4:1994) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
252. |
XX 61217:2012 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx (IEC 61217:2011) |
253. |
EN 61676:2002 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxx ionizujícího xxxxxx používané xxx xxxxxxxxxxx měření napětí xxxxxxxxx v diagnostické xxxxxxxxxx (XXX 61676:2002) XX 61676:2002/X1:2009 (XXX 61676:2002/A1:2008) Tato xxxxxxxx norma nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
254. |
XX 62083:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXX 62083:2009) Xxxx evropská norma xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené směrnicí 2007/47/XX. |
255. |
XX 62220-1:2004 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Charakteristiky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 1: Xxxxxxxxx pronikavé xxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62220-1:2003) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
256. |
XX 62220-1-2:2007 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx digitálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Část 1-2: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XXX 62220-1-2:2007) Tato xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx požadavky zavedené xxxxxxxx 2007/47/ES. |
257. |
EN 62220-1-3:2008 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přístroje - Xxxxxxxxxx digitálních rentgenových xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxx 1-3: Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX 62220-1-3:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zavedené xxxxxxxx 2007/47/XX. |
258. |
XX 62304:2006 Xxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxx - Procesy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XXX 62304:2006) XX 62304:2006/XX:2008 Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx nutně xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
259. |
XX 62366:2008 Zdravotnické xxxxxxxxxx - Aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 62366:2007) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
260. |
XX 80601-2-35:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Část 2-35: Xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ohřívacích xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx (IEC 80601-2-35:2009) Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx směrnicí 2007/47/XX. |
261. |
XX 80601-2-58:2009 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxx 2-58: Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxx (XXX 80601-2-58:2008) Xxxx xxxxxxxx norma xxxxxx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
262. |
XX 80601-2-59:2009 Xxxxxxxxxxxx elektrické xxxxxxxxx - Část 2-59: Zvláštní xxxxxxxxx xx základní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx funkčnost xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx (IEC 80601-2-59:2008) Xxxx xxxxxxxx xxxxx nemusí xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 2007/47/XX. |
263. |
XX XXX 81060-1:2012 Neinvazivní xxxxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx x metody xxxxxxxx pro neautomatizované xxxxxx (ISO 81060-1:2007) |
264. |
XX XXX 81060-2:2019 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxxx typu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 81060-2:2018) |
XXXXXXX II
X. |
Xxxxx xx xxxxx |
1. |
XX XXX 10993-11:2009 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotnických prostředků - Xxxx 11: Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX 10993-11:2006) |
2. |
XX XXX 11137-1:2015 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxxxx xx xxxxx, validaci x průběžnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 11137-1:2006, xxxx. Xxx 1:2013) |
3. |
XX XXX 11990-1:2014 Xxxxxx x xxxxxxxx zařízení - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxx 1: Xxxxxxx tracheální xxxxxx (XXX 11990-1:2011) |
4. |
XX XXX 11990-2:2014 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX 11990-2:2010) |
5. |
XX ISO 13408-2:2011 Aseptické xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx - Xxxx 2:Xxxxxxxx (XXX 13408-2:2003) |
6. |
XX XXX 13485:2016 Zdravotnické xxxxxxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti - Xxxxxxxxx pro účely xxxxxxxx (ISO 13485:2016) XX XXX 13485:2016/XX:2016 |
7. |
XX 13976-2:2011 Xxxxxxxxx xxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxxxxx - Část 2: Xxxxxxxxx xx xxxxxx |
8. |
XX 14683:2005 Chirurgické xxxxx - Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx |
9. |
XX XXX 15747:2011 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX 15747:2010) |
10. |
XX XXX 15883-4:2009 Xxxx xxxxxxxxxxx zařízení - Xxxx 4: Xxxxxxxxx x zkoušky xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx termolabilní xxxxxxxxx (XXX 15883-4:2008) |
11. |
XX XXX 17664:2004 Sterilizace zdravotnických xxxxxxxxxx - Informace, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX 17664:2004) |
12. |
XX ISO 21987:2009 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX 21987:2009) |