XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/484
xx dne 2. xxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxxxxxx uvedení xxxxx-X-xxxxxxxx na xxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 a xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. listopadu 2015 x xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (EU) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1852/2001 (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 stanoví, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
|
(2) |
Xxxxx článku 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx povolené nové xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxx 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „žadatel“) Komisi x xxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 žádost x xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli K12 XX1, na xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx požádal x to, xxx xx lakto-N-tetraosa xxxxxxxxx x neochucených pasterovaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ochucených x neochucených xxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, xxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecké výživě, xxxxxxxx x ostatních xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxx nápojích x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx regulaci hmotnosti xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 609/2013 (3) a x xxxxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/ES (4) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx rovněž xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléko, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, x/xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx lakto-N-tetraosou. |
|
(4) |
Dne 16. července 2018 xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx údajů, xxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, pokud jde x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „XXX“) (5), podrobné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (6) x jejich xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx (8), xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (9), analytické xxxxxx x validační xxxxxx (10), xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (11), podrobný xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (12), xxxxxxxxx o akreditaci xxxxxxxxxx (13), zprávy x xxxxxxxxx příjmu xxxxx-X-xxxxxxxx (14), xx xxxxx zkoušku xx přítomnost xxxxxxxxxx x buňkách xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (15) x xxxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (17) x související souhrnnou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (18), xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikrojader x xxxxxxx savců xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx-X-xxxxxxxxxxxx (19), xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (20), 14xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x novorozených xxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx (21), 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx u novorozených xxxxxxx s lakto-N-tetraosou (22) x související xxxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx a 90denní xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx potkanů x xxxxx-X-xxxxxxxxxxxx (23). |
|
(5) |
Xxx 30. xxxxx 2018 Xxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 požádala Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) o xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx nové xxxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx 30. října 2019 přijal úřad x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx vědecké xxxxxxxxxx „Xxxxxx of xxxxx-X-xxxxxxxx (XXX) xx x xxxxx xxxx pursuant xx Regulation (XX) 2015/2283“ (24) (Bezpečnost xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283). |
|
(7) |
Xx svém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxx-X-xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx závěr, xx xxxxx-X-xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, ochucených x neochucených xxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, včetně xxxxxxx ošetřených xxxxxxx, xxxxxxxxxx tyčinkách, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x malé děti, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dětem, xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx regulaci xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013, x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x výjimkou xxxxxxx, xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(8) |
Ve xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lakto-N-tetraosy xxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx produkované xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lakto-N-tetraosou xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx XXX, podrobných xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se produkčních xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, specifikací xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pomocných xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx šarží xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, zpráv x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxx popisu výrobního xxxxxxx, osvědčení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, in xxxxx zkoušky na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx savců x xxxxx-X-xxxxxxxxx a související xxxxxxxx tabulky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, druhé xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikrojader x buňkách savců x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx, 14xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx x novorozených xxxxxxx s lakto-N-tetraosou x 90xxxxx studie xxxxxx toxicity u xxxxxxxxxxxx potkanů x xxxxx-X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx zjištění. |
|
(9) |
Poté, co Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, požádala xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpráv, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx porovnání struktury xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx bakteriální xxxxxxxxxx x lakto-N-tetraosou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx certifikátů, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pomocných xxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx šarží lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv, xxxxx x stabilitě lakto-N-tetraosy, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení x xxxxxxxxxx laboratoří, in xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikrojader x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tabulky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx mikrojader x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souhrnné tabulky xxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x lakto-N-tetraosou, 14xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx x 90xxxxx studie xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx potkanů x xxxxx-X-xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tabulky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění, jak xx xxxxxxx v xx. 26 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxx, xx x xxxx xxxxxx žádosti xxxx studie předmětem xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx strany xxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx přístup a xxxxxxx je používat. |
|
(11) |
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxx doložil xxxxxxx xxxxxxxxx stanovených v xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Údaje obsažené xx xxxxx žadatele, xxxxx úřadu sloužily xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx x xxx xxxxx by xxxx xxxx potravina xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, by tudíž xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx pěti xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx na xxx x Xxxx by xxxxx xxxx být xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx žadatele xxx výhradní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx nebrání xxxx, xxx x xxxxxxxx uvádět na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx zákonně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx podle nařízení (XX) 2015/2283. |
|
(13) |
X xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxx-X-xxxxxxxx, xxx navrhuje xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxx, je xxxxxxxx informovat spotřebitele xxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxx stravy xxxxxxxxxx lakto-N-tetraosu neměly xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx tentýž xxx xxxxxxxxxxx mateřské xxxxx, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a/nebo xxxx xxxxxxxxx x přidanou xxxxx-X-xxxxxxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna. |
|
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxx-X-xxxxxxxx specifikovaná x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděcím xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Xx xxxx xxxx xxx xx data vstupu xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx v Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxxxxxxx: Glycom X/X;
adresa: Xxxxx Xxxx 4, XX-2970 Hørsholm, Xxxxxx,
x xx do xxxx, xxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx žadatel, xxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx chráněné xxxxx xxxxxx 2 xxxxxx nařízení nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxx x xxxxxxx Xxxx xxxxxxx v odstavci 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxxx obsažené x xxxxxxx xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx lakto-N-tetraosu xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 26 xxxx. 2 xxxxxxxx 2015/2283, xxxxx xxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx, aniž xx x tomu xxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx mění x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 4
Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
X Xxxxxxx xxx 2. dubna 2020.
Xx Komisi
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 327, 11.12.2015, s. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. prosince 2017, kterým xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxx potraviny x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (EU) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Úř. věst. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3) Nařízení Evropského parlamentu x Xxxx (EU) x. 609/2013 ze xxx 12. června 2013 x potravinách xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x 2006/141/XX, směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (XX) x. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35).
(4) Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků stravy (Xx. věst. X 183, 12.7.2002, x. 51).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (nezveřejněno).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(7) Glycom/DSMZ 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(12) Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(13)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(14)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (nezveřejněno).
(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).
(19) Verbaan 2015 (xxxxxxxxxxxx), Xxxxxxx 2016 (xxxxxxxxxxxx).
(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, 2018 (xxxxxxxxxxxx).
(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 2018x (xxxxxxxxxxxx).
(22)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 2018x (xxxxxxxxxxxx).
(23) Penard 2016 (xxxxxxxxxxxx).
(24) EFSA Panel on Xxxxxxxxx, Novel Foods xxx Xxxx Xxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxx XXXX xxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), Xxxxxxxfix Xxxxxxx xx the xxxxxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx (XXX) xx x novel xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283. XXXX Xxxxxxx 2019;17(12):5907, 27 x. xxxxx://xxx.xxx/10. 2903/x.xxxx.2019.5907.
XXXXXXX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
Xx tabulky 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, který xxx:
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx v xxxxxxxxx xxxxxx vkládá xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
||||||||