Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/484

xx dne 2. xxxxx 2020,

xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx na xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 a xxxxxx xx mění xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470

(Text s xxxxxxxx xxx XXX)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) x. 1169/2011 x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (ES) x. 1852/2001 (1), a xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx nařízení,

xxxxxxxx k xxxxx důvodům:

(1)

Nařízení (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx smějí být xxxxxxx pouze nové xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx seznam Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx přijato prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx Unie xxx povolené xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283 žádost o xxxxxxx lakto-N-tetraosy, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx X12 XX1, na trh Xxxx jako xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xx, aby xx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x neochucených xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, počáteční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výživě, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx děti, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, potravinách xxx zvláštní lékařské xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx hmotnosti xxxxx definice v xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 (3) x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice ve xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady 2002/46/XX (4) xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx s výjimkou xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxx přirozeně, x/xxxx xxxx potraviny x xxxxxxxx lakto-N-tetraosou.

(4)

Xxx 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxx, jež xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x řadu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, konkrétně o xxxxxxxxxx zprávy, které xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x týkají xx porovnání xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lakto-N-tetraosou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx mléce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx magnetické xxxxxxxxx (xxxx jen „XXX“) (5), podrobné xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx produkčních xxxxxxxxxxxxx xxxxx (6) x xxxxxx xxxxxxxxxxx (7), xxxxxxxxxxx týkající xx surovin x xxxxxxxxx xxxxx (8), xxxxxxxxx x analýzách různých xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (9), xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (10), zprávy x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx (11), podrobný xxxxx výrobního xxxxxxx (12), xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (13), xxxxxx x xxxxxxxxx příjmu xxxxx-X-xxxxxxxx (14), xx xxxxx xxxxxxx xx přítomnost mikrojader x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx (15) x xxxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění (16), xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x buňkách xxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx (17) x xxxxxxxxxxx souhrnnou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (18), dvě xx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx sloučeninou, lakto-N-neotetraosou (19), xxxxxxx bakteriální xxxxxxxx xxxxxx x lakto-N-tetraosou (20), 14xxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx u novorozených xxxxxxx x lakto-N-tetraosou (21), 90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx (22) x související xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a 90xxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity x xxxxxxxxxxxx potkanů x lakto-N-neotetraosou (23).

(5)

Xxx 30. xxxxx 2018 Xxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 3 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 30. xxxxx 2019 xxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxxxx of lacto-N-tetraose (XXX) xx a xxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (XX) 2015/2283“ (24) (Bezpečnost lakto-N-tetraosy xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) 2015/2283).

(7)

Xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dospěl xxxx x závěru, xx xxxxx-X-xxxxxxxx xx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx bezpečná. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx-X-xxxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx sterilovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kojenecké výživě, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro kojence x xxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx dětem, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx definovány x nařízení (EU) x. 609/2013, x x xxxxxxxxx stravy xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/XX xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx čl. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(8)

Xx xxxx vědeckém xxxxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, že nemohl xxxxxxxxx svých závěrů xxxxxxx bezpečnosti lakto-N-tetraosy xxx xxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyskytující x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx NMR, xxxxxxxxxx xxxxx x charakterizaci xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x pomocných xxxxx, xxxxxxxxx o analýzách xxxxxxx xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení o xxxxxxxxxx laboratoří, in xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx souhrnné tabulky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx reverzní xxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx, 14xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx x 90xxxxx studie xxxxxx toxicity x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx, xx Xxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, aby podrobněji xxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx předmětem průmyslového xxxxxxxxxxx a xxxxxx xx porovnání xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx produkované bakteriální xxxxxxxxxx x lakto-N-tetraosou xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x mateřském mléce xxxxxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxx xxxxx x charakterizaci xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx zpráv, xxxxx x stabilitě xxxxx-X-xxxxxxxx, xxxxxxxxxx popisu xxxxxxxxx xxxxxxx, osvědčení x xxxxxxxxxx laboratoří, xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx savců s xxxxx-X-xxxxxxxxx x související xxxxxxxx tabulky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx savců x xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tabulky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjištění, xxxxxxx xxxxxxxxxxx reverzní xxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx, 14xxxxx xxxxxx orální xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxxx x 90denní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx-X-xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx statisticky xxxxxxxxxx zjištění, xxx xx uvedeno x xx. 26 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(10)

Xxxxxxx xxxxx, xx x xxxx podání xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxx strany xxxxx xxxxxxx xxx ze xxxxxx x xxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxx je xxxxxxxx.

(11)

Komise xxxxxxxxx xxxxxxx informace, xxx xxxxxxx předložil, x dospěla x xxxxxx, xx žadatel xxxxxxxxxx xxxxxxx splnění xxxxxxxxx stanovených x xx. 26 odst. 2 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Údaje xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx základ x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a k xxxxxxxx xxxxxx ohledně xxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx a xxx xxxxx xx xxxx nová potravina xxxxxxx xxx úřadem xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx dalšího xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xx xxx x Xxxx by xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx žadatele.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx a xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxx žadatele xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxxx uvádět na xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx požádali xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx zakládá xx zákonně získaných xxxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(13)

V xxxxxxx x xxxxxxxxxx používání xxxxxxx stravy xxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, xxx navrhuje xxxxxxx a xxx xxxxxxxx úřad, je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx doplňky stravy xxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx neměly xxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx den xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mléko, xxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, a/nebo jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 by xxxxx xxxx být odpovídajícím xxxxxxxx změněna.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   Xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x příloze tohoto xxxxxxxx se xxxxxxxx xx seznam Xxxx xxx povolené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2.   Xx xxxx pěti xxx xx xxxx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx novou xxxxxxxxx uvedenou x xxxxxxxx 1 xxxxxx xx xxx x Xxxx pouze xxxxxxx xxxxxxx:

xxxxxxxxxx: Xxxxxx A/S;

xxxxxx: Xxxxx Allé 4, XX-2970 Xøxxxxxx, Xxxxxx,

x xx xx doby, xxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxxx, xxxx xx odkazoval xx xxxxx chráněné xxxxx článku 2 xxxxxx xxxxxxxx nebo xx souhlasem žadatele.

3.   Xxxxx x xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx tohoto nařízení.

Xxxxxx 2

Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx xxxxx-X-xxxxxxxx posuzoval x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené v xx. 26 odst. 2 xxxxxxxx 2015/2283, xxxxx xxx xx xxxx xxxx let xx data xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxx žádného xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx x xxxx xxx xxxxxxx žadatel.

Xxxxxx 3

Příloha prováděcího xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 4

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 2. xxxxx 2020.

Xx Komisi

xxxxxxxxxxx

Ursula XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Unie xxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x xxxx děti, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx Rady 92/52/XXX, xxxxxxx Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/ES x 2006/141/XX, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2009/39/XX x nařízení Xxxxxx (XX) č. 41/2009 x (ES) x. 953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, s. 35).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/ES xx dne 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x. 51).

(5)  Glycom 2018 (nezveřejněno).

(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (nezveřejněno).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx/XXXX 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(12)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(13)  Glycom 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(14)  Glycom 2018 (nezveřejněno).

(15)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(16)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(17)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(18)&xxxx;&xxxx;Xxxxx 2019 (xxxxxxxxxxxx).

(19)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx 2015 (xxxxxxxxxxxx), Xxxxxxx 2016 (xxxxxxxxxxxx).

(20)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx, 2018 (xxxxxxxxxxxx).

(21)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 2018x (xxxxxxxxxxxx).

(22)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx 2018x (xxxxxxxxxxxx).

(23)&xxxx;&xxxx;Xxxxxx 2016 (nezveřejněno).

(24)&xxxx;&xxxx;XXXX Panel xx Xxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxx xxx Food Xxxxxxxxx (Xxxxxxx komise XXXX xxx výživu, xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx), Xxxxxxxfix Opinion xx xxx xxxxxx xx xxxxx-X-xxxxxxxx (LNT) xx x novel xxxx pursuant xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283. XXXX Xxxxxxx 2019;17(12):5907, 27 x. xxxxx://xxx.xxx/10. 2903/x.xxxx.2019.5907.


PŘÍLOHA

Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:

1)

Do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx) xx v xxxxxxxxx pořadí vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx

Xxxxx požadavky

Ochrana xxxxx

Xxxxx-X-xxxxxxxx

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx obsahujících xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx „lakto-N-tetraosa“

Označení xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xx xx xxxxxx používat, xxxxx je tentýž xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přidanou xxxxx-X-xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxx 23.4.2020. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283.

Xxxxxxx: Glycom X/X, Xxxxx Xxxx 4, XX-2970 Hørsholm, Xxxxxx. Během xxxxxx xxxxxxx údajů smí xxxxx xxxxxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx xxxxxx na xxx x xxxxx Unie xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X/X, kromě xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx další žadatel, xxxx xx odkazoval xx xxxxxxx xxxxxx xxxx vědecké xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví a xxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx A/S.

Datum xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx: 23.4.2025.“

Neochucené xxxxxxxxxxx a neochucené xxxxxxxxxxx (i xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) mléčné xxxxxxx

1,0 x/x

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx

1,0 g/l (nápoje)

10 x/xx (výrobky xxxx xxx xxxxxx)

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx

1,0 x/x (nápoje)

10 g/kg (xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx)

Xxxxxx (ochucené xxxxxx)

1,0 x/x

Xxxxxxxx tyčinky

10 x/xx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx výživa xxxxx xxxxxxxx x nařízení (XX) x. 609/2013

0,8 x/x x konečném xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

0,6 x/x x konečném xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, prodávaném xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx x ostatní příkrmy xxx xxxxxxx a xxxx děti xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

0,6 x/x (nápoje) x xxxxxxxx xxxxxxx připraveném x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx

5 x/xx pro xxxxxxx jiné než xxxxxx

Xxxxxx nápoje a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx

0,6 g/l (xxxxxx) x konečném xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx nebo rekonstituovaném xxxxx xxxxxx výrobce

5 x/xx xxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx stravy xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) x. 609/2013

2,0 x/x (xxxxxx)

20 g/kg (xxxxxxx jiné xxx xxxxxx)

Xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osob, xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx stravy xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX, s xxxxxxxx kojenců

2,0 g/den xxx xxxx xxxx, xxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

2)

Xx xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) se x xxxxxxxxx pořadí xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxx-X-xxxxxxxx

(xxxxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxxxxx:

Xxxxxxxx vzorec: X26X45X21

Xxxxxxxx xxxxx: β-D-galaktopyranosyl-(1→3)-2-acetamido-2-deoxy-β-D-glukopyranosyl-(1→3)-β-D-galaktopyranosyl-(1→4)-D-glukopyranosa

Molekulová hmotnost: 707,63 Xx

x. CAS 14116-68-8

Xxxxx:

Xxxxx-X-xxxxxxxx xx pročištěný xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxx coli X-12 XX1

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxx: bílý xx bělavý xxxxxx

Xxxx xxxxx-X-xxxxxxxx, X-xxxxxxx x xxxxx-X-xxxxxxxx XX (% xxxxxx): ≥ 90,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx-X-xxxxxxxx (% xxxxxx): ≥ 70,0 % (xxxxxxxxxxxx)

X-xxxxxxx: ≤ 12,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx-X-xxxxxxxx XX: ≤ 10,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxx-xxxxx-X-xxxxxxx-2: ≤ 3,5 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-X-xxxxxxxx: ≤ 1,0 % (hmotnostních)

Suma xxxxxx sacharidů: ≤ 5,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxx: ≤ 6,0 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxx xxxxx: ≤ 0,5 % (xxxxxxxxxxxx)

xX (20 °C, 5 % roztok): 4,0–6,0

Zbytkové xxxxxxxxx: ≤ 0,01 % (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 1&xxxx;000 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx: ≤ 10 XXX/x

Xxxxxxxxxx sp.: Xxxxxxxxx/25 x

Xxxxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxx: ≤ 100 XXX/x

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx: ≤ 10 EJ/mg

KTJ:

kolonii tvořící xxxxxxxx; XX: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“