XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/500
xx xxx 6. dubna 2020,
xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prášků xx xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx) na xxx jako nových xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/2283 x kterým se xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) 2015/2283 xx dne 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, o xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1169/2011 x o zrušení xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001 (1), a xxxxxxx na článek 12 xxxxxxxxx nařízení,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx na xxx x Unii xxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxx potraviny povolené x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx. |
(2) |
Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470 (2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Podle článku 12 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Komise xxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxx xxxx, kterým xx xxxxxxxx uvedení nové xxxxxxxxx na xxx x Unii x xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx Unie. |
(4) |
Xxx 18. xxxxx 2018 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Access Business Xxxxx Xxxxxxxxxxxxx XXX (xxxx xxx „xxxxxxx“) Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ze semen xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xx xxx Unie xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxxx požadoval, xxx mohl xxx xxxxxx ze xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx potravin pro xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx x: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mléčných xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx sterilovaného xxxxxxxx), xxxxx nebyly xx fermentaci xxxxxxx xxxxxxxx; neochucených fermentovaných xxxxxxxx výrobcích, xxxxx xxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; ochucených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx; ovocných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x podobných xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx nápojích; xxxxxxxxx xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX (3), xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x malé xxxx; xxxxxxxxxxx. |
(5) |
Dne 16. xxxxxxxx 2018 xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx x uvedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx prášku xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxx Xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. Xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx být xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) používán x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx x: xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxx definovány xx xxxxxxxx 2002/46/ES, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxx; xxxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxx žádosti xxxxxxxxxx Xxxxxx se xxxxxx povolení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx odtučněných xxxxxx xx semen xxxx (Salvia hispanica) xxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxx ze xxxxx xxxx (Salvia hispanica) xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odtučněný x byl xxxxxx xxxxxxxxx x mletím xxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxx xxxxxxx mezi xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 130 μx a xxxxx bílkovin xxxxxxx 40 %, xxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 400 μx x obsah xxxxxxxx xx nejméně 50 %. Xxxxxxxxxx xxxxxxx obou xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxx xx x souladu x xx. 10 xxxx. 3 nařízení (XX) 2015/2283 xxx 22. června 2018 x 22. xxxxx 2018 obrátila na Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxxxx jej o xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx nových xxxxxxxx x vydání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Vzhledem x xxxxxxxxxx obou xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx) xxxx xxxxxx posouzení xxxxxxxxxxx spojil. |
(8) |
Dne 15. xxxxxx 2019 přijal xxxx xxxxxxx stanovisko x názvem „Safety xx xxxx seeds (Xxxxxx xxxxxxxxx X.) xxxxxxx, xx novel xxxxx, xxxxxxxx to Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (4). Xxxxxxx stanovisko xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. |
(9) |
Xxxx xx svém xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx. Xxxxxxx stanovisko úřadu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxx odtučněné xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica) xxxx xxx posuzovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283, xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobcích, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (kromě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx), které xxxxxx xx fermentaci xxxxxxx xxxxxxxx; neochucených fermentovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx fermentaci xxxxxxx xxxxxxxx; ochucených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxx; xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx šťávách; xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx nektarech x xxxxxxxxx produktech; xxxxxxxxxx nápojích; xxxxxxxxx xxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx 2002/46/XX, kromě xxxxxxx xxxxxx xxx kojence x xxxx xxxx. |
(10) |
Xx xxxx stanovisku xxxxxxxx „Xxxxxx xx chia xxxxx (Salvia hispanica X.) xx a xxxxx xxxx for xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx (EU) 2015/2283“ (5) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx výroba, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx i xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx), neboť od xxxxx chia (Xxxxxx xxxxxxxxx), která xxxx xxx zařazena na xxxxxxx Xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx je ošetření, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxx akrylamidu xxxxxxxxx. |
(11) |
Xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxx ošetřovány při xxxxxxxxx vyšších xxx 120 °C x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx akrylamidu, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tvorbou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. |
(12) |
Ve xxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti prášků xx xxxxx xxxx (Xxxxxx hispanica X.) xxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx od xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx prášky xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) tepelně xxxxxxxx xxx teplotě 120 °X xxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 11 odst. 4 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx týkající se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx při zpracování x výrobě potraviny (xx xxxxxx xxxxxxx) x/xxxx xxx tepelné xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) (tepelné ošetření xx úrovni xxxxxxxxxxxx). Xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací byla xxxxxxxxx na 13. xxxxxx 2019. Ačkoli xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovené xxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx informace nejsou xxxxxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx 120 °X, které xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx na úrovni xxxxxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx nejsou k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, jsou-li xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx úřad xxxxxxxxx prášku xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx až xx xxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx Komise x xxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu nezbytné xxxxx xx. 12 xxxx. 1 písm. x) x c) xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxx schválení použití xxxxxx xx xxxxx xxxx (Salvia hispanica) x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx 120 °X xxxx xxxxx. Xxxxx rozhodnutí x tomto použití xxxxx xxxx přijato xx po xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. |
(14) |
Úřad xx stanovisku xxxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx semen xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxx ke xxxxxx alergických reakcí. Xxxx xx xxxx xxxxxxx, xx alergenní xxxxxxxxx prášků xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) je podobný xxxx x xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxx používané xxx xxxxxx prášků xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx chia (Salvia xxxxxxxxx) vliv. Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx hlášeny xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x s ohledem xx rozšířenou xxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx x Xxxx x xx celosvětovém xxxx xx xxxxx xxx, xx Xxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx by xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx možných alergických xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx), dokud úřad xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx (Xxxxxx xxxxxxxxx). |
(15) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
1. Xxxxxxxx odtučněné xxxxxx ze xxxxx xxxx (Salvia xxxxxxxxx), xxx xxxx specifikovány x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xx zařazují xx xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zřízený xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.
2. Xxxxx x xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 zahrnuje xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xx označování, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx mění v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 6. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Ursula XXX XXX XXXXX
předsedkyně
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x nových xxxxxxxxxxx (Xx. věst. X 351, 30.12.2017, x. 72).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5716.
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(4):5657.
XXXXXXX
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:
1) |
Do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záznam, který xxx:
|
2) |
Xx xxxxxxx 2 (Specifikace) xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx záznam, xxxxx xxx:
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 2001/112/ES ze xxx 20. xxxxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxx a některých xxxxxxxxx produktech xxxxxxxx x lidské xxxxxxxx (Xx. věst. X 10, 12.1.2002, s. 58).“