XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/528
xx xxx 14. xxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx, Číně, Xxxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx vzteklině x psů, xxxxx x xxxxxx
(xxxxxxxx xxx xxxxxx X(2020) 2103)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Rady 2000/258/XX xx xxx 20. xxxxxx 2000 x xxxxxx zvláštního institutu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx sérologických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek proti xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxxxx 2000/258/XX xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx française xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx (dále xxx „AFSSA“) xx xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx odpovědný xx stanovení kritérií xxxxxxxxxx xxx normalizaci xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx vzteklině. XXXXX byla nyní xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx x’xxxxxxxxxxxx, xx x’xxxxxxxxxxxxx et xx xxxxxxx (dále xxx „ANSES“) xx Xxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxx 2000/258/ES mimo xxxx xxxxxxx, že XXXXX xxxxxxx laboratoře xx třetích zemích, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x schválení za xxxxxx provádění sérologických xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x schválení xxxxxxxxxx „Núcleo xx Xxxxxxxxx xx Raiva xx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx xx Xxêxxxxx Xxxxxxxxxx xx Universidade de Xãx Xxxxx“. XXXXX xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 24. října 2019, xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x schválení xxxx laboratoří: „Xxxx Xxxx World Biologicals Xxxxxxxxxxxxxx Xx., Xxx (Xxxxxx)“ x „Animal Xxxxxxx Diagnostic Xxxxxx xx xxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxx xx the Xxxxxxxxx Xxxxxxx of Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx“. XXXXX pro xxxx xxxxxxxxxx vypracovala xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 24. xxxxx 2019, kterou xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx orgán Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x opětovné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx: „Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx Xxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Rabies xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx)“ a „Centre xxx Xxxxxx Antibody Xxxxx of the Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Military Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx“. XXXXX pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx 24. xxxxx 2019, xxxxxx xxxxxxxxxx Komisi. |
|
(6) |
Příslušný orgán Xxxxx Koreje předložil xxxxxx x schválení xxxxxxxxxx „Xxxxxx and Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx of Xxxxxx and Plant Xxxxxxxxxx Xxxxxx“. ANSES xxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx dne 24. xxxxx 2019, xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o schválení xxxxxxxxxx „Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx Xxxxxx“. XXXXX pro tuto xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávu ze xxx 24. xxxxx 2019, xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x opětovné schválení xxxxxxxxxx „Xxxxxxx for Xxxxxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xx the Xxxxxx Laboratory“. XXXXX xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ze xxx 24. října 2019, xxxxxx předložila Xxxxxx. |
|
(9) |
Xxxx xxxxxxxxxx by proto xxxx xxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, koček x fretek. |
|
(10) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX ROZHODNUTÍ:
Xxxxxx 1
V souladu x čl. 3 xxxx. 2 xxxxxxxxxx 2000/258/XX xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx sledování xxxxxxxxx očkovacích xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx:
|
x) |
Xxxxxx xx Xxxxxxxxx xx Xxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxxx xx Instituto xx Ciências Xxxxxxxxxx Universidade xx Xãx Xxxxx Xx. Xxxx. Xxxxx Xxxxxxx, 1374, room 225 05508-000 Xãx Paulo Brazílie |
|
x) |
Sino Xxxx Xxxxx Biologicals Xxxxxxxxxxxxxx Xx., Xxx (Beijing) 29 Xxxxxxxx Xxxx Road. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxx, Xxxxxx District, Xxxxxx Xxxx |
|
x) |
Xxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Center Xxxxxxxxx of Xxxxxx Health, Xxxxxxxxx Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx 21 Xxxxxxxxxx Xxxxxx, Xxxxxx District Xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Čína |
|
d) |
Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx Xxxxxx (Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx xxx Wildlife Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Research Xxxxxxxxx, Xxxxxxx Academy xx Xxxxxxxxxxxx Sciences 666 Xxxxxxx West Xxxx, Xxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, Xxxxxxxxx, Xxxxx, Xxxx |
|
e) |
Centre xxx Rabies Xxxxxxxx Xxxxx, Laboratory xx Xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Academy xx Military Xxxxxxx Xxxxxxxx 666 Xxxxxxx Xxxx Xxxx, Jingyue Economy Xxxxxxxxxxx District Changchun, Jilin Xxxx |
|
f) |
Xxxxxx xxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx xxx Plant Xxxxxxxxxx Xxxxxx 177 Xxxxxxxx 8-ro, Xxxxxxxx-xx, Xxxxxxxxxxxxx-xx, 39660, Xxxxx Xxxxx |
|
x) |
Xxxxxxx xxx Disease Xxxxxxx and Xxxxxxxxxx Rabies Xxxxxxxxxx 1600 Xxxxxxx Xxxx, XX, Xxxxxxx, XX 30333, Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx |
|
h) |
The Xxxxxxxx Institute xx Xxxxxx Xxxxxx 50/2 Kasetklang, Xxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxx 10900 Xxxxxxx |
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 14. dubna 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXXXXXXXXX
členka Xxxxxx
(1) Úř. xxxx. X 79, 30.3.2000, x. 40.