Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 181 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0561

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0561

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXX XXXXXXXXXX PARLAMENTU X XXXX (XX) 2020/561

xx dne 23. xxxxx 2020,

kterým se xxxx nařízení (EU) 2017/745 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx některých xxxx xxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÝ XXXXXXXXX A XXXX XXXXXXXX XXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 114 a xx. 168 xxxx. 4 xxxx. x) xxxx xxxxxxx,

s xxxxxxx xx návrh Xxxxxxxx xxxxxx,

xx postoupení návrhu xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

xx konzultaci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,

po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx regionů,

x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (1),

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2017/745 (2) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx zajištění hladkého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxxx vysoké úrovně xxxxxxx zdraví pacientů x uživatelů x xx zohledněním xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx (XX) 2017/745 současně xxxxxxx vysoké standardy xxxxxxx a bezpečnosti xxxxxxxxxxxxxx prostředků s xxxxx vyřešit xxxxxx xxxxxx bezpečnosti xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxx xxxxxxx posiluje xxxxxxxx xxxxx stávajícího xxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanoveného xx směrnicích Xxxx 90/385/XXX (3) a 93/42/XXX (4), xxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx shody, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x dozor xxx xxxxx, x zároveň xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx prostředky.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 a s xxx související krize x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx představují xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx členské xxxxx x xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx, zdravotnická xxxxxxxx, xxxxxx Unie a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Krize x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a větší xxxxxxxxxx životně důležitých xxxxxxxxxxxxxx prostředků, což xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 rozumně xxxxxxxxx. Uvedené xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx významný xxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, xxxx xx jmenování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uvádění a xxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx xx xxx x Xxxx.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x souvislosti x rozšířením xxxxxxxxxx XXXXX-19 x související xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx tím, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxx xxxxx a s xxxxxxx xx složitost xxxxxxxx (XX) 2017/745 xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, hospodářské xxxxxxxx a další xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zajistit řádné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení xxx xxx 26. května 2020, xxx xx x xxx stanoveno.

(5)

X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx trhu x xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x bezpečnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx možnému xxxxxxxx trhu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2017/745. X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 a x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xx xx, xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx subjekty xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx daných xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745 x jeden xxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745, která xx xx jinak xxxxxx xxxxxxxx xxx xxx 26. května 2020. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dostupnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx Xxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxx důležité x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 a x tím související xxxxx x oblasti xxxxxxxxx zdraví, xx xxxxxx nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

(7)

Směrnice 90/385/XXX x 93/42/XXX, xxxxx x xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxxxxxx vnitrostátní xxxxxxxxx xxxxxx k xxxx, aby xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolily xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx provedeny xxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx, xxx xxxxxxx použití xx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo x zájmu veřejného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „vnitrostátní xxxxxxxx“). Nařízení (XX) 2017/745 xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx případech x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vnitrostátní odchylky xxxxxxxxx na xxxxx Xxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx xxx xxxxx Xxxx“). X ohledem xx xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 x x xxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x reakci xx xxxxxxxxxxxx odchylky přijmout xxxxxxxx pro xxxxx Xxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx řešit xxxxxxxxxxx celounijní xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx. Z xxxxxx xxxxxx je xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/745 xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxx xxxx xx téhož xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX. Xxxxxxxx x xxxx, xx xx Komisi xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx Unii x souvislosti x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX, xx třeba xxxxxxx xxxxxxx změny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/745.

(8)

X zájmu xxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v souladu xx xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xxxxxxxx 93/42/XXX x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 xxxx vstupem xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovit, xxx xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x aby Komise xxxx xxxxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Unie.

(9)

K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinného regulačního xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx ustanovení, xxxx xx zrušují xxxxxxxx 90/385/EHS x 93/42/XXX.

(10)

Xxxxxxx cílů tohoto xxxxxxxx, totiž odložení xxxxxxxxxxxxx některých ustanovení xxxxxxxx (EU) 2017/745 x xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx vnitrostátních odchylek xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 90/385/XXX nebo směrnice 93/42/XXX xx území Xxxx, xxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx členskými xxxxx, ale xxxxx xxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Unie, xxxx Xxxx přijmout xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx subsidiarity stanovenou x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx. X souladu xx zásadou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(11)

X xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19 a x xxx související xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/745, pokud jde x použitelnost některých xxxxxxxxxx, xx nezbytné, xxx xxxx nařízení xxxxxxxxx x platnost xxxx 26. květnem 2020. Xxxxxxxx xx xxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x článku 4 Xxxxxxxxx č. 1 x úloze xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, připojeného xx Xxxxxxx x XX, Smlouvě o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie x Smlouvě x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx energii.

(12)

Xxxxxxxx x xxxxxxxx potřebě xxxxxxxx xxxxx krizi x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 xx xxxx nařízení xxxx vstoupit v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

(13)

Xxxxxxxx (EU) 2017/745 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Nařízení (XX) 2017/745 se mění xxxxx:

1)

X čl. 1 xxxx. 2 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

x první xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xx xxxxx xxxx xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“.

2)

Xxxxxx 17 xx xxxx takto:

x)

xxxxxxxx 5 xx xxxx takto:

i)

x xxxxx xxxx xx xxxxx „26. května 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“,

ii)

ve xxxxx xxxx xx xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx datem „26. května 2021“;

x)

x xxxxxxxx 6 xx xxxxx „26. květnem 2020“ nahrazuje datem „26. xxxxxxx 2021“.

3)

X xx. 34 xxxx. 1 se datum „25. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. xxxxxx 2021“.

4)

Xxxxxx 59 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.

Xxxxxxxx xx xxxxxx 52 xxxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxx xx 24. xxxxx 2020 xx 25. xxxxxx 2021 xxxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 1 a 2 xxxxxxxx 90/385/EHS xxxx xx čl. 11 odst. 1 xx 6 xxxxxxxx 93/42/XXX, xxxx jakýkoliv xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx odůvodněné xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xx x zájmu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx bezpečnosti či xxxxxx xxxxxxxx.“;

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx pododstavec, který xxx:

„Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx státy x každém povolení xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx čl. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX xxxxx xxxx 24. xxxxx 2020.“;

x)

x odstavci 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

„X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx nebo bezpečností xx zdravím xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx platnost xxxxxxxx xxxxxxxxx členským státem x xxxxxxx s xxxxxxxxx 1 tohoto xxxxxx, nebo xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx vstupu tohoto xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 24. xxxxx 2020, x souladu x xx. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX xxxx xx. 11 xxxx. 13 xxxxxxxx 93/42/XXX xx xxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx může být xxxxxxxxxx xxxxxx na xxx xxxx xx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupem podle xx. 114 xxxx. 3.“.

5)

X xxxxxx 113 xx datum „25. xxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „25. xxxxx 2021“.

6)

Xxxxxx 120 xx xxxx takto:

x)

v xxxxxxxx 1 xx datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

x xxxxxxxx 3 xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tímto:

„3.

Odchylně xx článku 5 xxxxxx nařízení xxxx xxx xxxxxxxxxx třídy X xxxxx xxxxxxxx 93/42/XXX, xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx před 26. xxxxxxx 2021 x xxx xxxxx xxxxxx posuzování shody xxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx 90/385/XXX nebo xxxxxxxx 93/42/XXX, který xx xxxxxx xx xxxxxxx odstavce 2 xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxx nebo xx xxxxxxx xx 26. xxxxxx 2024 xxxxx, pokud xx xxx xxx 26. xxxxxx 2021 i xxxxxx v xxxxxxx x některou x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx nedošlo k xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx prostředku. Požadavky xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx použijí, xxxxx xxx x sledování xx xxxxxxx xx xxx, dozor xxx xxxxx, vigilanci, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, místo xxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxxx tímto:

„4.

Prostředky, xxxxx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/EHS xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021, x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxx 26. xxxxxx 2021 xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxx článku, xxxxx xxx nadále xxxxxxxx xx trh xxxx uváděny xx xxxxxxx xx dne 26. xxxxxx 2025.“;

x)

v xxxxxxxx 5 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ nahrazuje xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

xxxxxxxx 6 xx nahrazuje xxxxx:

„6.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX xxxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx dnem 26. xxxxxx 2021. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx jmenovány a xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021.“;

x)

xxxxxxxx 10 se xxxxxxxxx tímto:

„10.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení x xxxxxxx x xx. 1 xxxx. 6 xxxx. x), xxxxx xxxx x xxxxxxx x právními předpisy xxxxxxx xx trh xxxx xx provozu xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx členských xxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxxx 2021, xxxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xx xxxxxxx x xxxxxx.“;

g)

xxxxxxxx 11 xx xxxx xxxxx:

x)

v xxxxx xxxx xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

ii)

ve xxxxx xxxx xx xxxxx „26. května 2020“ nahrazuje datem „26. xxxxxx 2021“.

7)

V xxxxxx 122 se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxx xx xxxxx „26. května 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

x)

doplňuje xx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:

„—

čl. 9 xxxx. 9 xxxxxxxx 90/385/XXX x xx. 11 odst. 13 xxxxxxxx 93/42/EHS, které xx xxxxxxx x xxxxxxx xxx dne 24. xxxxx 2020.“

8)

Článek 123 xx xxxx xxxxx:

x)

x xxxxxxxx 2 xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. května 2021“;

x)

xxxxxxxx 3 se xxxx xxxxx:

x)

v xxxxxxx x) se datum „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxx 2021“;

xx)

x xxxx. x) první větě xx xxxxx „26. xxxxxx 2020“ xxxxxxxxx xxxxx „26. xxxxxx 2021“;

xxx)

xxxxxxx x) se xxxxxxxxx xxxxx:

„x)

xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx UDI xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx. 27 xxxx. 4 xxxxxxx xx:

x)

xxxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxx třídy XXX xxx xxx 26. xxxxxx 2023;

xx)

xxxxxxxxxx tříd XXx x XXx xxx xxx 26. xxxxxx 2025;

iii)

xxxxxxxxxx xxxxx X xxx xxx 26. května 2027;“;

iv)

xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:

„x)

se xxxxxx 59 xxxxxxx ode xxx 24. xxxxx 2020.“

9)

X xxxxxxx XX xxxx 5.1 xxxx. x) se xxxxx „26. xxxxxxx 2020“ xxxxxxxxx datem „26. xxxxxxx 2021“.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.

X Xxxxxxx xxx 23. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxx

předseda

X.X. XXXXXXX

Xx Xxxx

xxxxxxxx

G. XXXXĆ XXXXXX

(1)  Postoj Evropského xxxxxxxxxx xx xxx 17. xxxxx 2020 (xxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx) x rozhodnutí Xxxx xx dne 22. xxxxx 2020.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2017/745 xx xxx 5. xxxxx 2017 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 2001/83/XX, xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 x xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 x o xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 90/385/XXX x 93/42/XXX (Xx. xxxx. X 117, 5.5.2017, x. 1).

(3)  Směrnice Xxxx 90/385/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků (Xx. xxxx. L 189, 20.7.1990, s. 17).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 93/42/XXX xx xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích (Xx. xxxx. L 169, 12.7.1993, x. 1).