Plné znění - 32013D1082

(1)

Xxxxxx 168 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie (dále xxx „Xxxxxxx o xxxxxxxxx XX“) xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx všech xxxxxxx x xxxxxxxx Unie xx být zajištěn xxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních hrozeb, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a boj xxxxx xxx a xx členské xxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxx sebou xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxx Xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx x. 2119/98/XX (3) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx nimi x xxxx proti xxx xxxxxxx ochraně x xxxxxxxxxx lidského zdraví xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x důsledku xxxxxx xx xxxxxx Unie x na xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx provést xxxxxxx xxxxxxxxx právního xxxxx.

(3)

Kromě xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx řada xxxxxx xxxxxx ohrožení zdraví, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx biologických nebo xxxxxxxxxx činitelů xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx Xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX xx xxx xxx proto xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx širší xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x významem xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx úrovni, xxxxxxxx Výbor pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx 15. xxxxxxxxx 2001 x bioterorismu. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x přidělit xx xxxxxxxx vymezenou xxxxx, xxx nedocházelo xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.

(5)

Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 851/2004 xx dne 21. xxxxx 2004 x xxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí (4) (ECDC) xxxxxxxx toto xxxxxxxxx x dozoru xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx neznámého původu xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx, a xx xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx rizika. Evropské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx Společenství xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provozování xxxxxxx včasného varování x reakce. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x rozhodnutí x. 2119/98/XX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (2005) (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“) xxxxxxx na 58. Xxxxxxxx zdravotnickém shromáždění xxx 23. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxxx zahrnují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, x oblasti xxxxxxxxxxxxx a reakce xx ohrožení veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Unie xx měly xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx jejich xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx by xx xxxx použít, xxxx xx xxxx xxxxxxx ostatní závazná xxxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti a xxxxxxxx pro sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování před xxxx x xxx xxxxx xxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx upravující xxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx zboží, jako xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxxx prostředky a xxxxxxxxx, x expozice xxxxxxxxxxxx záření.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a týká xx řady xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx. X cílem xxxxxxxxx xxxxxx úrovně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx překrývání xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx opatřením xx Komise xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zajistit xxxxxxxxxx x vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx a strukturami xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zavedenými xx xxxxxx Unie a xx xxxxxxx Smlouvy x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x Euratomu“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x plánování xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, jejich xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a xxxx proti xxx. Xxxxxx by xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx úrovni Unie x v xxxxx Xxxxxxx o Xxxxxxxx x aby xxxx xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Struktury xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutím xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx možné, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx měly xx xxxxxxx x Xxxxxx koordinovat reakce xx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx na úrovni Xxxx x x xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx sledování těchto xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx xxxx xxxx proti nim.

(10)

Plánování xxxxxxxxxxxxx a reakce xx základním xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včasné xxxxxxxx xxxx xxxx a xxx xxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx klíčových xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jako xx energetika, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, spoléhajících v xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx připravené xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dostatečné xxxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx způsobené zoonózou xx důležité xxxxxxxx xxx xxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx přenosnými xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx zcela xxxxxxxx, xxxxxx hygienická xxxxxxxx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx rychlosti x xxxxxxx xxxxxx patogenu, x xxxxxx tak xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx hygienických xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx, x xxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx organizace.

(12)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx již vyžadují, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x oznamování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx na ně. Xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx připravenosti xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxx ohled xx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxx xxxxx by xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxx Výboru pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx členský stát xxxxxxx revidovat xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, měl xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Komisi x xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx revize, xxx xxxx možné vyměňovat xxxx xxxxxxxxx s Xxxxxxx pro zdravotní xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx ze xxx 8. března 2011 x Xxxx x xxxxxxxx ze xxx 13. xxxx 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx zavedení xxxxxxxxxx postupu xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx lékařská xxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx skupinových xxxxxx, xxxxxxxxx aby v xxxxxxx xxxxxxxx výrobku xxxxxxx zvýhodněné xxxx x xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxx výrobních kapacit xx globální úrovni xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxx, xxx xxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx reagovat na xxxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nemocí, xxx xxxxx dozor na xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx Evropské středisko xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x současnosti xxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx tyto xxxx xxxxxx xx tudíž xxxxxxxxx přístup na xxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, Evropskou agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxx zlepšit xxxxxx x postupy při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, jimž xxx očkováním předcházet.

(16)

Xxx xxxxxxxxx náležitého x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví xx xxx xxx xxxxxxx systém umožňující xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx hlášení x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx měl xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx něž se xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí. Xxxxxxx xxxxxxx by xxxx být požadováno xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxx tak xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx mohla xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxx x xx vyžaduje xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx varovná xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx včasného varování xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx mohly pokud xxxxx xxxxxxx vydávání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(17)

Pro xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xx xxxxxx Xxxx xxxx x hlediska veřejného xxxxxx soudržné a xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx. Toto xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx by xxx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx by xxxx provádět xxxxxxxx Xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spadá xxxxxx xxxx xxxxx xxxx působnost agentur Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x x xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, jež xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx s Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x přenosné xxxxxx, vedou vzájemné xxxxxxxxxx xx spojení x Xxxxxx s xxxxx koordinovat xxx xxxxx a reakci xx úrovni Xxxx. Xxxxxxx mechanismus by xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx připomenout, xx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx mimořádné xxxxxxxx požádat x xxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 2007/779/ES, Xxxxxxx xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Společenství (5).

(20)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto rozhodnutí xxxx xxxxxx xx. 346 xxxx. 1 xxxx. x) Xxxxxxx x xxxxxxxxx XX, xxxxx xxxxx žádný xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx poskytovat xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zvládání krize x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Opatření xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členskými státy xx však mohla xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nebo budou xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx usilovat xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx opatření přijatá xx vnitrostátní úrovni xxxxxxxxx x omezená xx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx spojená x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx EU, například xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx stranami, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx reakce z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Koordinace xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x řešení xxxxxxxx xxxxxxxxx x komunikací x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x krizovou xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx x okolnostem, xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik x oblasti veřejného xxxxxx. Xxxx výměna xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jasnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení nařízení Xxxxxx (ES) č. 507/2006 ze dne 29. xxxxxx 2006 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 726/2004 (6) x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1234/2008 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2008 x posuzování změn xxxxxxxxxx humánních a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (7) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx situace nebo xxxxxxxx lidské xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx přijmout dočasně xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedených ustanovení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dosud xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx uznání xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Předtím, xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx úrovni Xxxx, xxxx xx xx xxxxxx se Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx situace xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx x xxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx i Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizaci.

(25)

Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami x xxxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxx xx xxxxx Xxxxxx, může to xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx opatření za xxxxxx kontroly xxxx xxxxxxxxxxx kontaktů s xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx, x osoby xxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx mohla xxxxxxxxx, aby xx xxxxxxx státy, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx kontaktů xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxx osobní údaje, xxxxxx citlivých xxxxxxxxxxx xxxxx x údajů x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxx nemoci x xxxx.

(26)

Xx třeba posílit xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx důležité xx xxxxxxxx výměnu informací xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Zejména xx xxxxx být v xxxxx Unie, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, včetně Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X mezích xxxxxxxxx Xxxx xx tyto xxxxxx mohly případně xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx zemí nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x oblastech xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx x spolupráci xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(27)

Zpracování osobních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. xxxxx 1995 o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x volném xxxxxx těchto xxxxx (8) x x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx pohybu xxxxxx údajů (9). Xxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx poskytovat xxxxxxxxxx záruky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx osobních údajů xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vnitrostátní úrovni.

(28)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx být dosaženo xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx států x xxxxxx přeshraničního xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxx xxx lépe xxxxxxxx na úrovni Xxxx, xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Evropské xxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, co xx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxx cílů.

(29)

Xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx není xxxxxxxxxxx xx veřejné xxxxxx xxxxxxx xx celostátní xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx podmínek provedení xxxxxx xxxxxxxxxx by Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx: xxxxx, xxxxx xx xxxxx použít při xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxx připravenosti x xxxxxx; vytvoření x xxxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx nemoci x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby podléhající xxxxxxxxx ad xxx; xxxxxxx xxx provozování xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx; postupů xxx xxxxxx xxxxxxxxx x reakcích xxxxxxxxx xxxxx a xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxx xxxxxxx xx xxxx ohrožení veřejného xxxxxx na úrovni Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (EU) x. 182/2011 xx xxx 16. února 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jakým xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10). Xxxxxxxx x tomu, že xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx, nesmí Xxxxxx x souladu x xx. 5 xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxx. x) nařízení (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx Xxxxx xxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(31)

Xx-xx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx rychlosti xxxxxx xxxxxx mezi členskými xxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(32)

V xxxxxxx s xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 45/2001 xxx konzultován xxxxxxxx inspektor xxxxxxx xxxxx, xxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx (11).

(33)

Xxxxxxxxxx č. 2119/98/XX xx proto xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

b)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx neznámého xxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu xxxxxxxxx xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za předpokladu, xx spadají xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxxxx x) až x).

x)

„xxxxxxxx případu“ soubor xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která musí xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„přenosnou xxxxxx“ infekční nemoc xxxxxxxxx původcem nákazy, xxxxx se může xxxxxxxx x osoby xx xxxxx přímým xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx kontaminovány původcem xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx nebo xx x xxxx xxxx xxxxx již xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů;

e)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx přezkoumávání změn xxxxxxxxxxx xxxxx, situace xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ukazatelů xxxxxxxxxx xx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx v xxxxxxx veřejného zdraví“ xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xx prevenci, xxxxxxxxx nebo kontrolu xxxxxx nemocí xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx veřejné xxxxxx xxxx xx zmírnění xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;

g)

„xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozbou“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx jinak xxxxxxx nebezpečí pro xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx chemického xxxxxx, vzniklo v xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx šíří nebo x xxxxx existuje xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx členských xxxxx x xxxxx xxxx vyžadovat koordinaci xx xxxxxx Xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

x)

sdílení xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce xxx xxxxxxxxx připravenosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx zdravotnických předpisů.

x)

xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx základních xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní úrovni xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx zajistit xxxxxxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxxxxxxx a dalšími xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxx mimořádné xxxxxxx určena xxxx xxxxxxx, xxxxxxx:

x)

xxxxx plánů, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x výrobků.

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx lidského xxxxxx;

x)

xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dopad xx xxxxxxx xxx, xxxx diskriminační xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx přímý finanční xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neúčastnících xx společného zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

srovnatelné x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a souvisejícími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x) a xx);

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx situací;

x)

xxxxxxxxxx informace x neobvyklých epidemiologických xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x v xxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxxx zvláštních xxxxxxxxxxx problémů uvedený x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech x) x ii), xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru;

x)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvláštního zdravotního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxx Xxxx;

x)

postupy xxx provoz xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracované xx xxxxxxx xxxxxx 5, 10 x 11 xxxxxxxx (XX) x. 851/2004.

x)

xxxx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx neočekávaná x daném xxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxxx nemocnost xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx rychle xxxxxxx xx xxxx rychle xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni;

x)

xx xx xxxx mít dopad xx xxxx členských xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx koordinovanou xxxxxx xx úrovni Unie.

x)

xxxxx x xxxxxx původce;

b)

xxxx x místa výskytu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx šíření;

d)

toxikologických xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví, xxxxx xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

osobních xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxx kontaktů podle xxxxxx 16;

x)

xxxxxxxxxx jiných xxxxxxxxx, které xxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

x)

Evropské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 nařízení (ES) x. 851/2004 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x xx) xxxx xxxx. d), xxxx

x)

Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (EFSA) xxxxx xxxxxx 23 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), v xxxxxxx hrozby uvedené x xxxxxx 2 xxxxxx rozhodnutí, jež xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

c)

xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

x)

xxxxxxxxxxxxxx reakcí xx xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xx podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x nichž se xx xx xx, xx mají pandemický xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxx nepřijal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx pandemické xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo

b)

xxxx xxxxxxx než xx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx generální ředitel Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, které x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu odpovídají xx xxxxxxxxxxxxxxx dozor xxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xx xxxxxxxx varovných xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného zdraví xxx xxxxx xxxxxx 8, 9 x 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx uvedeného v xxxxxx 17.

a)

xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx systému včasného xxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxx 95/46/ES x xxxxxxxxx (ES) x. 45/2001;

b)

doporučení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

a)

xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx a Xxxxxx x zkušenostech xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Komisí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx států podle xxxxxx 4;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Komisí xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vysoké xxxxxx a pracovní xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx jiné x ze třetích xxxx, x

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxx relevance xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx Unie xxxx podle Smlouvy x Xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx nedotýkají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxx 4 x 11 xxxxxx xxxxxxxxxx.