Plné znění - 32013D1082

(1)

Xxxxxx 168 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Smlouva o xxxxxxxxx XX“) xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Unie xx xxx zajištěn xxxxxx stupeň xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx stanoví, xx má xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx politiky xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx varování xxxx xxxx a boj xxxxx xxx x xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a programy x xxxxxxxxx, xx xxx se xxxxxxxx xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx x. 2119/98/XX (3) xxxx xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx Společenství. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx postup Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx nim xxxxxxx ochraně x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx hodnotu. Avšak x důsledku vývoje xx xxxxxx Xxxx x na mezinárodní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx letech xx xxxxx provést přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ohrožení xxxxxx, xxxxxxx týkajících xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx změnou xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx svého rozsahu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxx Xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx odvětví x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx oblasti x xxxxxxx schopnost reakce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx rámec xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES xx xxx být xxxxx xxxxxxxx i na xxxxxxx hrozby x xxxxxxxx koordinovaný širší xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx nedávných krizí x významem xxx Xxxx sehrála xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx členských xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Výbor pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předsednictví ze xxx 15. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx subjekty Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx rizik.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 o xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx (4) (XXXX) xxxxxxxx xxxx středisko x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxxxxx x posuzování xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí xxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx nad přenosnými xxxxxxxx x provozování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce. Xxxx xxxxx xxxxxx zohledněny x rozhodnutí x. 2119/98/XX, protože xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy (2005) (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“) xxxxxxx na 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 23. xxxxxx 2005 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx WHO xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro sledování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx varování xxxx xxxx x boj xxxxx xxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx patří xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx upravující xxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx, jako xxxx farmaceutické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, x expozice xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xx xxxx politik x činností Unie. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úrovně ochrany xxxxxxxx zdraví x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zdvojování úsilí xxxx xxxxxxxxxxxx opatřením xx Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx zajistit xxxxxxxxxx x vzájemnou xxxxxx informací xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zavedenými xx xxxxxx Unie a xx základě Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx atomovou xxxxxxx (xxxx jen „Xxxxxxx x Euratomu“), xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx k plánování xxxxxxxxxxxxx a reakci xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, včasnému xxxxxxxx xxxx xxxx a xxxx xxxxx nim. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx informací xx xxxxxx Xxxx x v rámci Xxxxxxx x Xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Struktury xxx xxxxxxxxxx reakcí xx vážné přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx rozhodnutím xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x tehdy, xxxxx xx na xxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xx možné, xx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xx xxxx hrozbu xxxxxxx x zajištění xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xx spojení s Xxxxxx xxxxxxxxxxx reakce xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx případně měly xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxx x v xxxxx Xxxxxxx o Xxxxxxxx zřízeny xxx xxxxx sledování xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx nimi xxxx xxxx proti xxx.

(10)

Plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné sledování xxxxxxx přeshraničních zdravotních xxxxxx, včasné varování xxxx xxxx x xxx xxxxx nim. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx připravenost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx základních xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zoonózou xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x veterinárním xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx často xxxxxxx x patogeny přenosnými xxxx lidmi. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx hygienická xxxxxxxx však mohou xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx rychlosti x xxxxxxx šíření xxxxxxxx, x snížit xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx by xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx pracovišti, x xxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Mezinárodní zdravotnické xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx schopnosti xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxx xx xx. Xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k mezinárodním xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx brát xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx organizovat xxx xxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx Xxxxxx pravidelně poskytovat xxxxxxxxx x aktuálním xxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx členských xxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxx, xxxxx musí xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizaci x kontextu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxx zejména xxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uspořádat x xxxx by xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx členskými státy xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx členský stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni, xxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxx ji xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx revize, xxx xxxx xxxxx vyměňovat xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a případně x xxx vést xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ze dne 8. března 2011 x Xxxx v xxxxxxxx xx xxx 13. září 2010 xxxxxxxxxx potřebu zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na lékařská xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx státům xxxxxx, aby xx xxxxxxxxxxx základě xxxxxxx xxxxxx skupinových xxxxxx, xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx by xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kapacit xx globální xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx dotčeným xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x očkovacím látkám x xxxxxxx x xxxx, xxx mohly x xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx nemocí, nad xxxxx xxxxx na xxxxxx Xxxx provádí xxxxxx Evropské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí, nevyžadují x současnosti xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx systematické xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx přístup na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxx sledování x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x činnosti prováděné x Xxxxxxxxx střediskem xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí, členskými xxxxx, Evropskou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx Světovou xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxx zlepšit xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx očkováním xxxxxxxxxx.

(16)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách. Proto xx měl xxx xxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx rozšířen xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx toto xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxxx x působnosti Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x kontrolu xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxx a závažnost xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx zasáhnout xxxx xxx xxxxx xxxxxxx stát a xx vyžaduje nebo xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx reakci xx xxxxxx Unie. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx varovná hlášení x xxxxx systému xxxxxxxx varování a xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x ostatními xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx, xxx xx tak xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly xxxxx xxxxx vyhnout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(17)

Xxx zajištění xxxx, xxx posuzování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb pro xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx hrozby. Toto xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx procesem x xxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x transparentnosti. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x rámci xxx xxxxxxxxxx nebo Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx zcela xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx zohlednění xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měli xxxxxx xxxxxxxxxx x zájmu x x závazku. X xxxxxx prohlášeních xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx skutečnosti, jež xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx zájmu, xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být xx xxxx nezávislosti xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x Komisí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX již xxxxxxx státy, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxx, vedou xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxxxx x Komisí x xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx a reakci xx xxxxxx Unie. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx by xx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx původ. Je xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx rozhodnutí smí xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2007/779/XX, Xxxxxxx xx dne 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5).

(20)

Xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx čl. 346 odst. 1 xxxx. x) Xxxxxxx x fungování XX, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx není xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zájmům xxxx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx státy odpovídají xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Opatření přijatá xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx xx xxxx mohla xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik. Proto xx xx mělo x xxxxx cíle xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx usilovat xxxxx jiného o xxxxxxxxx xxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx x xxxxxxx přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x právy xxxxxxxxxxx xx Smlouvě x xxxxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxx cestování a xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx nebo matoucí xxxxxxxxxx s veřejností x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx reakce x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx Výboru pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx podskupin xx xxxxx měla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x řešení problémů xxxxxxxxx x komunikací x xxxxx koordinovat xxxxxxxxxx x rizicích x krizovou komunikaci, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, na xxxxxxx důkladného x xxxxxxxxxxx hodnocení xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx má usnadnit xxxxxxxxx jasnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení nařízení Xxxxxx (XX) č. 507/2006 ze xxx 29. xxxxxx 2006 x podmínečné xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 726/2004 (6) x nařízení Xxxxxx (XX) x. 1234/2008 ze dne 24. xxxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx změn xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (7) xxxxxx xx uznání xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx úrovni Xxxx x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxx naléhavé xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrace, nebo xxxxxxxx xxxxxxxx dočasně xxxxx registrace očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx x v xxxxxxx, xx xxxxxxx určité xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx postup xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx. Xxxxx je vhodné xxxxxxxx takovýto postup xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx, xxx Xxxxxx některou xxxxxxx xxxx xxxx stav xxxxxxxx veřejného xxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx by se xxxxxx xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx sdělila svou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x informovala xx x xxx, že xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, měla xx o xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx i Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Pokud xxxxx k xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx hrozbami x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx koordinované xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontroly nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx určit xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, aby si xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx kontaktů xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx x potvrzeném výskytu x podezřeních na xxxxxx xxxxxx x xxxx.

(26)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ohledně opatření xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx. Zejména xx xxxxx být x xxxxx Xxxx, xxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace, x xxxxx podporovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx případně xxxxxxxxx účast xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce, xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x spolupráci xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(27)

Zpracování xxxxxxxx xxxxx pro účely xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx xxxx xxx x souladu se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/ES xx dne 24. xxxxx 1995 o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x souvislosti xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x o xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (8) x s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. prosince 2000 x ochraně xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx údajů (9). Xxxxxxx xxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx kontaktů xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni.

(28)

Xxxxxxx xxxx tohoto xxxxxxxxxx xxxxxx xxx dosaženo xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x proto xxxx xxxx být lépe xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, smí Unie xxxxxxxx opatření x xxxxxxx se zásadou xxxxxxxxxxxx stanovenou v xxxxxx 5 Xxxxxxx x Evropské unii. X souladu se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx, xx xx nezbytné x xxxxxxxx xxxxxx cílů.

(29)

Vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx veřejné xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx vnitrostátní orgány xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx pravomoci x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx: xxxxx, které xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx připravenosti x xxxxxx; vytvoření x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx a postupy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx; xxxxxxx definice xxxxxxx pro xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx problémy, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, x xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx podléhající xxxxxxxxx xx xxx; xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x reakce; postupů xxx výměnu informací x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx reakcí; xxxxxx xxxxxxx za xxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xxxxxxxx xxxxxx uznání. Tyto xxxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) č. 182/2011 xx dne 16. xxxxx 2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx výkonu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10). Xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx Komise x souladu s xx. 5 xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxx. a) xxxxxxxx (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxx, xxxxx Xxxxx xxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(31)

Xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx závažnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, měla xx Xxxxxx přijmout okamžitě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(32)

X xxxxxxx s xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 45/2001 xxx konzultován xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, který předložil xxx xxxxxxxxxx (11).

(33)

Xxxxxxxxxx č. 2119/98/XX xx xxxxx xxxx být xxxxxxx x nahrazeno xxxxx xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx biologického xxxxxx, xxxxx xxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

c)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

události, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x).

x)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx splněna xxx xxxxx přesného určení xxxxxxx xxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby x dané populaci, xxx xxxxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nákazy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x osoby xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nakaženým xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx přenašečům, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx prostředí xxxx xxxxxxx tekutin, jež xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xx x xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ systematický xxxx, zaznamenávání, analýza, xxxxxx x xxxxxx xxxxx a analýza xxxxxxxx se přenosných xxxxxx a souvisejících xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx funkce, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb;

f)

„xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxxx xxxx činnost xxxxxxxx na prevenci, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx závažným xxxxxxx xxx veřejné xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx dopadu xx xxxxxxx xxxxxx;

x)

„vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, které xx xxxxxxxxxxxx xxxx chemického xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx životním xxxxxxxxx či xx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxx nebo x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx riziko xxxxxx xxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx a které xxxx vyžadovat xxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x xxxxx zajistit xxxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx plánování xxxxxxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 a 13 xxxxxxxxxxxxx zdravotnických xxxxxxxx.

x)

xxxxxx a stav xxxxxxxxx xxxxx základních xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxx xxxxxxx zdravotnictví x poskytovány Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x mezinárodními xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxx ujednání, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určena jako xxxxxxx, zejména:

x)

popis xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx.

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx až xx zahájení xxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx, zejména xxxxx xxx o xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá dopad xx xxxxxxx xxx, xxxx diskriminační xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx nenarušuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států neúčastnících xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zakázek.

x)

xxxxxxxxxxx x slučitelné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x) a xx);

x)

relevantní xxxxxxxxx x vývoji xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx epidemiologických xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocech xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech i) x ii), xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx přenosných nemocí x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

xxxxxxxx případů xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx nemoci a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx podléhajících epidemiologickému xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx shromážděných údajů xx xxxxxx Unie;

c)

postupy xxx provoz xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracované xx základě xxxxxx 5, 10 x 11 xxxxxxxx (XX) x. 851/2004.

x)

xxxx xxxxxx je xxxxxxxxx nebo neočekávaná x daném xxxxx x xxxx nebo xxxxxxxxx či xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx přesahuje xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni;

x)

xx xx xxxx xxx dopad xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx koordinovanou reakci xx xxxxxx Xxxx.

x)

xxxxx x xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx hrozby;

c)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx šíření;

x)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx zjišťování x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx zdraví, která xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přijetí xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

osobních xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 16;

x)

jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxx, které jsou x hlediska daného xxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxxx.

a)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 851/2004 x xxxxxxx xxxxxx uvedené x xx. 2 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x) x xx) xxxx xxxx. x), xxxx

x)

Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (EFSA) xxxxx xxxxxx 23 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), v xxxxxxx hrozby uvedené x xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx, jež xxxxx do xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo

x)

jiné xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx.

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, včetně případů, xxx je podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, xxxxx spadá do xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx rozhodnutí;

x)

xxxxxxxxxx o xxxxxxxx a krizové xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a zdravotnickým xxxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx lidské chřipky, x xxxxx se xx xx xx, xx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhlášení xxxxxxx pandemické xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace, xxxx

b)

xxxx xxxxxxx než xx xxxxxxx x xxxxxxx x), xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitel Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisy, a xxxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x rámci daného xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx dozor xxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx orgány odpovědné xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx potřebných xxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxx xxxxx xxxxxx 8, 9 x 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17.

a)

xxxxxx, xxxxxxx účelem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx 95/46/XX x nařízením (XX) x. 45/2001;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účel xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Komisí x zkušenostech xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx ve spojení x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4;

c)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx s Komisí xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x krizovou xxxxxxxxxx x xxxxxx členských xxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zasedáních, status xxxxxxxxxxxx, xxxx jiné x xx xxxxxxx xxxx, x

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx záležitosti xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx doporučit xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxx Xxxx xxxx xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx členských xxxxx xxxxx článků 4 x 11 xxxxxx xxxxxxxxxx.