Plné znění - 32013D1082

(1)

Xxxxxx 168 Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x xxxxxxxxx XX“) xxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx vymezení a xxxxxxxxx všech xxxxxxx x činností Unie xx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx zdraví. Uvedený xxxxxx dále xxxxxxx, xx xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx a xxx xxxxx nim x xx xxxxxxx státy xx spojení x Xxxxxx xxxx sebou xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x programy x xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx č. 2119/98/XX (3) xxxx xxxxxxx síť xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, včasného xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Avšak x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx letech xx xxxxx xxxxxxx přezkum xxxxxxxxx xxxxxxxx rámce.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx rozsahu xxxx závažnosti zdraví xxxxxx x xxxx Xxxx, xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x sociální x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xx xxx být xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx úlohu xxx xxxxxxxxxx nedávných krizí x xxxxxxxx xxx Xxxx xxxxxxx neformální xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx úrovni, xxxxxxxx Výbor pro xxxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 15. listopadu 2001 x xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx oficiální xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 o xxxxxxx Evropského střediska xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx (4) (XXXX) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x dozoru nad xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro lidské xxxxxx, a xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x kontrolu xxxxxx xxxxxxxx převzalo xx xxxx Společenství xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a provozování xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Tyto xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx střediska xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx zdravotnické předpisy (2005) (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy“) xxxxxxx xx 58. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 23. května 2005 posílily xxxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXX), xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx členské xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx předpisy Xxxx xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxx na xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx činností nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x bezpečnosti určitých xxxxxxx, která stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx xxxxxxxx před xxxx a boj xxxxx xxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnosti x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Ochrana xxxxxxxx xxxxxx je průřezovou xxxxxxxxxxx a xxxx xx řady xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxx. X cílem dosáhnout xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx úsilí xxxx xxxxxxxxxxxx opatřením xx Xxxxxx měla xx xxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vzájemnou xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx mechanismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx a xx základě Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx „Xxxxxxx o Xxxxxxxx“), xxxxxxx činnosti xx xxxxxxxx x plánování xxxxxxxxxxxxx x reakci xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx xxxx a xxxx xxxxx xxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x výměny xxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x v rámci Xxxxxxx o Xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x xxxxxx členským xxxxxx.

(9)

Struktury xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zřízené xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx okolností xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxx, xxxxx se na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxx x reakci xx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx by měly xx xxxxxxx x Xxxxxx koordinovat xxxxxx xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízeném xxxxx rozhodnutím, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx strukturami, xxxxx xxxx xx úrovni Xxxx a x xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx sledování xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx varování xxxx nimi xxxx xxxx xxxxx xxx.

(10)

Plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx základním xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx nimi x xxx xxxxx xxx. Xxxx xxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx klíčových xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx energetika, xxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx udržování základních xxxxxx na dostatečné xxxxxx. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xxxxxxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x patogeny xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, obecná xxxxxxxxxx xxxxxxxx však xxxxx xxxxxxxx přispět x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx patogenu, x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx x správných hygienických xxxxxxxx, jako je xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízeních a xx xxxxxxxxxx, a xxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(12)

Mezinárodní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, posilovaly x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu a xxxxxx xx xx. Xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxx podpory xxxxxxxx spolupráce mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž je xxxxx xxxx xxxxx xx pravomoci členských xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Členské xxxxx xx xxxx Xxxxxx pravidelně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx vnitrostátní xxxxxx. Xxxxxxxxx členských xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů. Xxxx xxxxxxxxx by xx xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxx by měla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx-xx xx členský xxxx xxxxxxx revidovat xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx tuto xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxx ji informovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a případně x ním xxxx xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ze dne 8. xxxxxx 2011 x Rada x xxxxxxxx xx xxx 13. xxxx 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx zavedení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx členským xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx kapacit xx xxxxxxxx úrovni xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx k xxxx, xxx mohly x xxxxxxx xx xxxxx očkovacími programy xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx od xxxxxxxxxx nemocí, nad xxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx jiné xxxxxx xx tudíž xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx.

(15)

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x činnosti xxxxxxxxx x Evropským střediskem xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí, členskými xxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx očkováním xxxxxxxxxx.

(16)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx států x Komise v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxx varovná xxxxxxx x vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx varování x reakce rozšířen xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému včasného xxxxxxxx x reakce xx xxxx xxxxxx x působnosti Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx nemocí. Xxxxxxx xxxxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx hrozby xxxx xxxx xx xxxxx xxxx xxx významnými, xx xxxxxxxx xxxx xx mohla zasáhnout xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie. X xxxxx zabránění zdvojování xxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx zajistit, aby xxxx xxxxxxx hlášení x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování xx úrovni Xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx orgány členských xxxxx xxxxx pokud xxxxx vyhnout xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxx.

(17)

Xxx zajištění xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie bylo x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx soudržné x xxxxxxxx, by měly xxx koordinovaně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx vědecké informace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx struktur x xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx vytvořeno xxxx xxxxxxxxxxxxxx procesem x xxxx xx xxx založeno xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx rizik xx xxxx xxxxxxxx agentury Xxxx x xxxxx xxx působnosti xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx spadá xxxxxx nebo zcela xxxx xxxxxxxxx agentur Xxxx.

(18)

Xxxxxxx odborníci xx xxx xxxxxxxxxx platných xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx o zájmu x x xxxxxxx. X xxxxxx prohlášeních xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, okolnosti x xxxxx skutečnosti, xxx xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx mohla xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxx x Xxxxxx x xxxxx koordinovat xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx a mohla xx vyžadovat xxxxxx xxxxxxxxx. Podle rozhodnutí x. 2119/98/XX již xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spojení x Xxxxxx x xxxxx koordinovat xxx xxxxx x reakci xx xxxxxx Unie. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx xxx xxxxxxxxx xx všechny vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx původ. Xx xxxxx rovněž připomenout, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx smí xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx požádat x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2007/779/XX, Xxxxxxx xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Společenství (5).

(20)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxx xx. 346 xxxx. 1 xxxx. x) Xxxxxxx x fungování EU, xxxxx xxxxx žádný xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxx odporuje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx zvládání xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na vnitrostátní xxxxxx. Xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx xx však xxxxx xxxxxxxx zájmy xxxxxx xxxxxxxxx států, pokud xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx se mělo x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx reakci na xxxxxx Xxxx usilovat xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x vážnými xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxx x xxxxxxx x povinnostmi x xxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx XX, například xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx xxxx matoucí xxxxxxxxxx x veřejností x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx dopad xx xxxxxxxx reakce x xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xx hospodářské xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx reakce xx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x komunikačních xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx problémů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx koordinovat xxxxxxxxxx o rizicích x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x okolnostem, xx xxxxxxx důkladného x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Tato výměna xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx veřejnost x xxxxxxxxxxxx pracovníky.

(23)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ustanovení nařízení Xxxxxx (XX) č. 507/2006 xx dne 29. března 2006 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (6) x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1234/2008 xx xxx 24. xxxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (7) xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx úrovni Unie x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/XX. Xxxxxxx xxxxxxxxxx umožňují urychlené xxxxxxx některých léčivých xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx naléhavé xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxx xxxxx proti xxxxxx xxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx těchto uznání xx xxxxxx Unie. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Xxxxxxx, než Xxxxxx xxxxxxxx situaci xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx veřejného zdraví xx úrovni Xxxx, xxxx xx xx xxxxxx xx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx sdělila svou xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hrozby x xxxxxxxxxxx ji x xxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Je-li xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx x xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx x vážnými přeshraničními xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx mít xxxxx na xxxxx Xxxxxx, může xx xx xxxxxxxxx členských xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx kontroly nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx byly xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx mohla xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx zdravotních xxxxx a xxxxx x potvrzeném xxxxxxx x xxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxx.

(26)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx ohledně opatření xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxx xxx x xxxxx Xxxx, xxx xxxxx x uzavření xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxx podporovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xx xxxx xxxxxx mohly xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x x systému včasného xxxxxxxx a reakce, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx rizika v xxxxxxx veřejného xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reakce.

(27)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx mělo xxx x xxxxxxx se xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 95/46/XX xx xxx 24. xxxxx 1995 x xxxxxxx fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x o volném xxxxxx těchto údajů (8) x x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxx fyzických xxxx x xxxxxxxxxxx xx zpracováním xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx pohybu xxxxxx xxxxx (9). Zejména xxxxxx systému včasného xxxxxxxx a xxxxxx xx xxx poskytovat xxxxxxxxxx záruky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx osobních údajů xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými státy xx xxxxxxxxxxxx úrovni.

(28)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních hrozeb, x xxxxx xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxx, smí Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 5 Smlouvy x Xxxxxxxx unii. X souladu se xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxxxxxxxxxx xxxx rozhodnutí xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx cílů.

(29)

Xxxxxxxx x tomu, že x xxxxxxxxx členských xxxxxxx není xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxxxxx orgány xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(30)

Xx xxxxxx zajištění xxxxxxxxxx podmínek provedení xxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxx být xxxxxxx prováděcí xxxxxxxxx x xxxxxxx prováděcích xxxx xxxxxxxxxx xx: xxxxx, které je xxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx; vytvoření x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx epidemiologického xxxxxx x postupy xxx provozování takové xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro ty xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, x případně xxx xxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx; xxxxxxx xxx výměnu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx reakcí; xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx x ukončení xxxxxx xxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 182/2011 xx xxx 16. xxxxx 2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx kontrolují Xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10). Vzhledem x tomu, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tímto rozhodnutím xxxxxx ochrany lidského xxxxxx, nesmí Xxxxxx x xxxxxxx s xx. 5 xxxx. 4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx Výbor xxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx hrozby nevydal xxxxx xxxxxxxxxx.

(31)

Xx-xx to xxxxxxxx x závažných, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(32)

V xxxxxxx s xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 45/2001 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx inspektor xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (11).

(33)

Xxxxxxxxxx č. 2119/98/XX xx xxxxx xxxx xxx zrušeno x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxx:

x)

hrozby xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx původu;

x)

xxxxxxxx, xxxxx mohou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xxxxxxx do xxxxx x kategorií xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x).

x)

„xxxxxxxx případu“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx diagnostických xxxxxxxx, xxxxx musí xxx splněna xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x xxxx populaci, xxx xxxxxxxxx zjišťování xxxxxx nesouvisejících xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxx nemoc xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx z xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx přenašečům, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výrobkům xxxx prostředí xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ opatření xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx x xxxx xxxx nemoc xxx xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ systematický xxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx a šíření xxxxx x analýza xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

e)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx stavu, situace xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx systematický xxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ukazatelů xxxxxxxxxx xx vážných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

„opatřením v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví“ xxxxxxxxxx nebo činnost xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nemocí xx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxx závažným xxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx dopadu na xxxxxxx xxxxxx;

g)

„xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx nebo jinak xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx životním xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxx xxxx x něhož existuje xxxxxx riziko šíření xxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x cílem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

a)

xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx spolupráce xxx plánování připravenosti xx xxxxxxxxxxxx úrovni;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxx Xxxx, x

x)

xxxxxxx provádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx x reakci xxxxxxxxx x článcích 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

x)

xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce, xxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxx odvětví xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx určena jako xxxxxxx, xxxxxxx:

c)

xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx ujednání xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx cílem xx zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služeb x xxxxxxx.

a)

xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejných xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všem členským xxxxxx;

x)

xxxx xxxxxxxxxxxx práva x povinnosti xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x ochranu x xxxxxxxxxx lidského xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nemá dopad xx xxxxxxx trh, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

d)

společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx neúčastnících xx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx.

a)

xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údaje x informace xxxxxxxxxx xx x epidemiologickému xxxxxx nad přenosnými xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 2 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x ii);

x)

relevantní xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neobvyklých epidemiologických xxxxxx xxxx nových xxxxxxxxxx xxxxxxxx neznámého xxxxxx, x xx x v xxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech x) x xx), xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících zvláštních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx sítí xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvláštního zdravotního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxx 5, 10 x 11 xxxxxxxx (XX) x. 851/2004.

x)

xxxx hrozba xx xxxxxxxxx xxxx neočekávaná x xxxxx xxxxx x době xxxx xxxxxxxxx xx může xxxxxxxx významnou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx narůstá xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxx reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

má xx xxxx xxx xxxxx xx xxxx členských xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx koordinovanou reakci xx xxxxxx Xxxx.

x)

druhu x xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx;

d)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx pro veřejné xxxxxx;

x)

xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx jiných než xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 16;

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x hlediska xxxxxx xxxxxxx vážné přeshraniční xxxxxxxxx hrozby xxxxxxxxxx.

x)

Evropské xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 851/2004 x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx i) x ii) xxxx xxxx. x), nebo

x)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 ze xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se stanoví xxxxxx zásady x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 2 xxxxxx rozhodnutí, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

c)

xxxx xxxxxxxxx agentury Xxxx.

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mezinárodního xxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx rozhodnutí;

b)

xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a krizové xxxxxxxxxx, již je xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x okolnostem, x cílem poskytovat xxxxxxxxxx x zdravotnickým xxxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xx xx to, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže byl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ředitel Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nepřijal xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx pandemické xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx předpisy Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo

x)

xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx x písmenu x), jestliže xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhlášení xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx orgán xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veřejného zdraví xxx účely xxxxxx 8, 9 x 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx do Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeného x xxxxxx 17.

a)

pokyny, xxxxxxx účelem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx 95/46/XX x nařízením (XX) x. 45/2001;

x)

xxxxxxxxxx poskytující xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx vzájemně xxxxxxxxxx xxx účel xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xxxx členskými xxxxx x Komisí x zkušenostech xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4;

c)

xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxx odborníků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, mimo xxxx x xx xxxxxxx xxxx, x

x)

xxxxxxxx xxx xxxxxxx relevance záležitosti xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx Unie xxxx xxxxx Smlouvy x Euratomu; tato xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxx xxxxxx 4 x 11 tohoto xxxxxxxxxx.