Plné znění - 32013D1082

(1)

Xxxxxx 168 Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x xxxxxxxxx XX“) mimo xxxx xxxxxxx, xx xxx vymezení a xxxxxxxxx všech xxxxxxx x činností Unie xx xxx zajištěn xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx dále xxxxxxx, xx xx činnost Xxxx doplňovat politiky xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozeb, xxxxxx varování před xxxx x xxx xxxxx xxx x xx xxxxxxx státy xx xxxxxxx x Xxxxxx xxxx sebou xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x oblastech, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx Unie v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx č. 2119/98/XX (3) xxxx zřízena xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nemocí xx Xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx x provádění xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxx Unie x xxxxxxx sledování xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx a xxxx xxxxx nim xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxx vývoje xx úrovni Xxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx letech xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

(3)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx ohrožení xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx biologických xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx z xxxxxx svého xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx zdraví xxxxxx x xxxx Xxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx odvětví x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx schopnost xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxx zřízený x rámci xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES by xxx být xxxxx xxxxxxxx x na xxxxxxx hrozby a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx xx úrovni Xxxx.

(4)

Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx nedávných krizí x významem pro Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx složená ze xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx Výbor xxx xxxxxxxxx bezpečnost a xxxxxxxx xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxx 15. xxxxxxxxx 2001 o xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx dát xxxxxxxxx xxxxxx x přidělit xx náležitě xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx.

(5)

Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 851/2004 xx xxx 21. xxxxx 2004 x xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx nemocí (4) (XXXX) xxxxxxxx toto xxxxxxxxx x dozoru xxx xxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx převzalo xx xxxx Společenství xxxxxxx x xxxxx rozhodnutí x. 2119/98/ES xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přenosnými xxxxxxxx x provozování xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxx zohledněny x xxxxxxxxxx č. 2119/98/XX, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a kontrolu xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy (2005) (xxxx xxx „xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“) xxxxxxx na 58. Xxxxxxxx zdravotnickém shromáždění xxx 23. xxxxxx 2005 xxxxxxxx koordinaci xxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace (XXX), které zahrnují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx Xxxx xx xxxx tento xxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXX xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxx xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx ostatní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx kvality x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx povinnosti x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxx xxxxx xxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx patří xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx otázky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxxx xxxxx, jako xxxx farmaceutické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xx řady xxxxxxx x xxxxxxxx Unie. X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx překrývání xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxx protichůdným opatřením xx Xxxxxx měla xx spojení s xxxxxxxxx státy xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zavedenými xx xxxxxx Unie a xx xxxxxxx Xxxxxxx x založení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx „Xxxxxxx x Euratomu“), xxxxxxx činnosti xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxxx xxxxx nim. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx x x xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

(9)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx reakcí xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xx výjimečných xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx x xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx hrozbu xxxx xxxxxxxxxx nevztahuje x xxxxx xx možné, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx tuto xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zřízeném xxxxx xxxxxxxxxxx, přičemž xx xxxxxxxx měly xxxx spolupracovat s xxxxxxx strukturami, které xxxx xx xxxxxx Xxxx a v xxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včasného varování xxxx nimi xxxx xxxx proti xxx.

(10)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxxxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx x xxx xxxxx nim. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxxxx připravenost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx energetika, xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx dostatečné xxxxxx. X xxxxxxx xxxxx přeshraniční xxxxxxxxx xxxxxx způsobené xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x reakce xxxxxxxxx spolupráci mezi xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx často xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx hygienická xxxxxxxx však xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx patogenu, x xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx ohrožení. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx zahrnovat xxxxxxxxx x správných hygienických xxxxxxxx, xxxx je xxxxxx xxxx a xxxxxx rukou x xxxxxxxxxxxx zařízeních x xx xxxxxxxxxx, x xxxx xx zohledňovat xxxxxxxxx doporučení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace.

(12)

Xxxxxxxxxxx zdravotnické xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxx členské xxxxx xxxxxxxxx, posilovaly a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zjišťování, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného zdraví xxxxxxxxxxxxx významu a xxxxxx na ně. Xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x zájmu podpory xxxxxxxx spolupráce mezi xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxx, přičemž xx xxxxx brát xxxxx xx pravomoci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxxxx zdravotnictví. Členské xxxxx xx měly Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x reakce xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx měly xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx státy xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů. Tyto xxxxxxxxx by xx xxxx týkat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx uspořádat x xxxx by xxxxxxxx xxxxxx výměnu xxxx členskými xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Rozhodne-li xx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx úrovni, měl xx tuto xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx a případně x xxx vést xxxxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xx dne 8. xxxxxx 2011 x Xxxx x xxxxxxxx ze xxx 13. září 2010 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zejména xxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx, xxxxx členským xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx skupinových xxxxxx, xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx určitého výrobku xxxxxxx zvýhodněné xxxx x pružnost při xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx x očkovací xxxxx xxx pandemii, xxx xx xxxxx xxxxxx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx globální xxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přístup x xxxxxxxxx látkám x xxxxxxx k xxxx, aby xxxxx x souladu xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxx.

(14)

Xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx na xxxxxx Unie xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, nevyžadují x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx tyto xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx zajišťují xxxxxxx sledování x xxxxxxxxx státech x xxxxxxxx informace xx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx.

(15)

Xxxxxx posílí spolupráci x činnosti xxxxxxxxx x Evropským střediskem xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí, xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx metody x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nemocí, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xx měl být xxxxxxx xxxxxx umožňující xxxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbách. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rozšířen xx xxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby, xx xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx zůstat x působnosti Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx nemocí. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx hrozby xxxx xxxx se xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx stát x xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. V xxxxx zabránění xxxxxxxxxx xxxxxxxx by Komise xxxx zajistit, aby xxxx varovná xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx s ostatními xxxxxxx xxxxxxxx varování xx xxxxxx Xxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx mohly pokud xxxxx xxxxxxx vydávání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx Unie.

(17)

Xxx zajištění xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xx xxxxxx Unie xxxx x xxxxxxxx veřejného xxxxxx soudržné x xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx mobilizovány xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx na typu xxxxxxx hrozby. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx vytvořeno xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x mělo xx xxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx nejnovějších xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a transparentnosti. Xxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx agentur Xxxx.

(18)

Xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx xxxxxxxxxx platných xxxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x x xxxxxxx. X těchto prohlášeních xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx skutečnosti, xxx xx xx mohly xxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx zájmu, aby xxxx možné xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx být na xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.

(19)

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxxx s Xxxxxx x cílem xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x mohla xx vyžadovat xxxxxx xxxxxxxxx. Podle xxxxxxxxxx x. 2119/98/ES již xxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxx xxxxxx, vedou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx spojení x Komisí s xxxxx xxxxxxxxxxx své xxxxx a xxxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xx měl vztahovat xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx původ. Xx xxxxx rovněž připomenout, xx nezávisle xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx stát x xxxxxxx xxxxxxx mimořádné xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxx rozhodnutí Xxxx 2007/779/XX, Xxxxxxx xx xxx 8. xxxxxxxxx 2007 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx civilní xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx (5).

(20)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxx xxxxxx čl. 346 xxxx. 1 xxxx. a) Smlouvy x xxxxxxxxx EU, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx stát není xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxxxx zpřístupnění xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.

(21)

Xxxxxxx xxxxx odpovídají xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx. Xxxxxxxx přijatá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx mohla xxxxxxxx zájmy xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik. Xxxxx xx xx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx Xxxx xxxxxxxx xxxxx jiného o xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezená xx xxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx hrozbami a xxx xxxxxx x xxxxxxx s povinnostmi x xxxxx xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx.

(22)

Xxxxxxxxxx xxxx matoucí xxxxxxxxxx x veřejností x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx odborníky xx xxxxxxxxxxxxx, může mít xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx reakce z xxxxxxxx veřejného zdraví x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx reakce xx Výboru xxx xxxxxxxxx bezpečnost xx xxxxxx příslušných xxxxxxxxx xx tudíž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s komunikací x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx komunikaci, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vnitrostátním xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx. Tato výměna xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx sdělení xxxxxxxx xxx veřejnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(23)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 507/2006 ze xxx 29. března 2006 x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx spadající xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004 (6) a xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1234/2008 ze dne 24. xxxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (7) xxxxxx na uznání xxxxxxxxx situace xxxx xxxxxxxx lidské xxxxxxx xx úrovni Xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x. 2119/98/XX. Zmíněná xxxxxxxxxx umožňují xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x případě naléhavé xxxxxxx buď xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx registrace, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx očkovací xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx x x xxxxxxx, xx chybějí xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádný xxxxxxxx postup pro xxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxx Unie. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx postup xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(24)

Předtím, než Xxxxxx některou xxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Unie, xxxx xx se xxxxxx se Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx hrozby x xxxxxxxxxxx ji x xxx, xx xxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxx. Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xx o xxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(25)

Xxxxx xxxxx k události, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx bude xxx xxxxx na celou Xxxxxx, xxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyžadovat xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxx, kterých xx opatření xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, prostřednictvím systému xxxxxxxxxx osobní xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x potvrzeném výskytu x podezřeních xx xxxxxx xxxxxx u xxxx.

(26)

Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx výměnu xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx by xxxxx být x xxxxx Unie, aby xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx nebo mezinárodními xxxxxxxxxxxx, xxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxx přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb x xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx a varování. X xxxxxx xxxxxxxxx Xxxx by xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx monitorovací xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x x systému xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx osvědčených xxxxxxx x xxxxxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

(27)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx být x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/46/XX xx xxx 24. xxxxx 1995 x xxxxxxx xxxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx osobních údajů x x volném xxxxxx xxxxxx údajů (8) x s nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 45/2001 xx xxx 18. xxxxxxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (9). Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a reakce xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zákonnou xxxxxx xxxxxxxx údajů xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členskými státy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(28)

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni xxxxxxxxx států x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zdravotních xxxxxx, x proto xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx, xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou x xxxxxx 5 Xxxxxxx x Evropské xxxx. X souladu xx xxxxxxx proporcionality xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx toto xxxxxxxxxx xxxxx toho, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx.

(29)

Vzhledem x tomu, xx x xxxxxxxxx členských xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx veřejné zdraví xxxxxxx xx celostátní xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, měly xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxx.

(30)

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xx Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx týkajících xx: xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx; vytvoření x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souvisejících xxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a postupy xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx; xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx dozoru, x xxxxxxxx xxx xxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx; xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx varování x reakce; xxxxxxx xxx xxxxxx informací x xxxxxxxx členských xxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxxxx situací xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx a ukončení xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 182/2011 ze xxx 16. xxxxx 2011, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxx x obecné xxxxxx xxxxxxx, jakým xxxxxxx státy xxxxxxxxxx Xxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (10). Vzhledem x xxxx, že xx prováděcí xxxx xxxxxxxxx xxxxx rozhodnutím xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx s xx. 5 odst. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 182/2011 xxxxxxxx návrh xxxxxxxxxxx xxxx, pokud Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

(31)

Xx-xx xx xxxxxxxx v závažných, xxxxxxxxxx x řádně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

(32)

X xxxxxxx x xx. 28 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 45/2001 byl konzultován xxxxxxxx inspektor xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx (11).

(33)

Xxxxxxxxxx č. 2119/98/XX xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxxxx,

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx:

x)

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx, xxxxx xxxxx představovat xxxxxxxx xxxxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené xxxxx mezinárodních xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x) xx x).

x)

„xxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vážné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hrozby x xxxx populaci, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

b)

„přenosnou xxxxxx“ xxxxxxxx nemoc xxxxxxxxx původcem nákazy, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx z xxxxx xx osobu xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx nepřímo xxxxxxxx přenašečům, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx předmětům, xxxxxxxx xxxx prostředí xxxx xxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx kontaminovány původcem xxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx“ opatření xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx u xxxx xxxx nemoc již xxxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx, analýza, xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx přenosných xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx;

x)

„xxxxxxxxxx“ xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, situace xxxx činností, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxx xxxxxxxxxxxx sběr xxxxx x analýzu xxxxxxxxxxxxxxx ukazatelů týkajících xx vážných přeshraničních xxxxxxxxxxx hrozeb;

x)

„xxxxxxxxx x xxxxxxx veřejného zdraví“ xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx prevenci, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx nemocí xx xxxxxxxxxxx, na xxx xxxxx xxxxxxxx rizikům xxx veřejné zdraví xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx;

g)

„vážnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx nebezpečí xxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxx x xxxxx existuje xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx hranice xxxxxxxxx xxxxx a které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Unie x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

a)

sdílení xxxxxxxxxxx postupů x xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx;

x)

xxxxxxx vzájemné spolupráce xxx plánování xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

c)

řešení xxxxxxxxxxxxxxx rozměru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a reakce xx xxxxxx Xxxx, x

x)

xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 13 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů.

x)

xxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxx xxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx organizaci x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisy;

b)

xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jejichž xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxx mimořádné xxxxxxx určena xxxx xxxxxxx, xxxxxxx:

x)

popis xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx klíčových služeb x výrobků.

x)

xxxxx xx xxxxxxxxx zadávání veřejných xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxx respektována práva x xxxxxxxxxx členských xxxxx neúčastnících xx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x ochranu x zlepšování xxxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dopad xx vnitřní xxx, xxxx diskriminační xxxx xxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx ani xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

d)

společné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx zadávání xxxxxxxxx xxxxxxx.

x)

srovnatelné x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx vztahující xx k xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvisejícími xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémy xxxxxxxxx v xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) bodech x) x xx);

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o vývoji xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxx informace x neobvyklých xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo nových xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx x x xxxxxxx xxxxxx.

x)

xxxxxx přenosných nemocí x souvisejících xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů xxxxxxx x čl. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx i) x ii), xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx, xxx bylo zajištěno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx problémů xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

definice xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx;

x)

postupy xxx provoz sítě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 5, 10 a 11 xxxxxxxx (XX) x. 851/2004.

x)

xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx místě x xxxx xxxx xxxxxxxxx xx může xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx úmrtnost lidí xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx může přesáhnout xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx;

x)

xx xx xxxx mít dopad xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx koordinovanou xxxxxx xx úrovni Xxxx.

x)

druhu x xxxxxx xxxxxxx;

x)

xxxx x xxxxx výskytu xxxx vypuknutí hrozby;

x)

způsobu xxxxxxx nebo šíření;

d)

xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx;

x)

xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xx vnitrostátní xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

i)

xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro účely xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx 16;

x)

jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

a)

Evropské středisko xxx prevenci x xxxxxxxx xxxxxx podle xx. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 851/2004 x xxxxxxx hrozby xxxxxxx x xx. 2 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x) x ii) xxxx xxxx. x), xxxx

b)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX) podle xxxxxx 23 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. ledna 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx týkající se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (16), x xxxxxxx xxxxxx uvedené x xxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx působnosti Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx potravin, xxxx

x)

jiné xxxxxxxxx agentury Xxxx.

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx, včetně případů, xxx je podle xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významu, xxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxx 2 xxxxxx rozhodnutí;

b)

xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx poskytovat xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Unii xxxxxxxx a koordinované xxxxxxxxx.

x)

xxxxxxxx xxxxxx chřipky, x xxxxx xx xx xx xx, xx mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx generální ředitel Xxxxxxx zdravotnické xxxxxxxxxx x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx x vyhlášení xxxxxxx xxxxxxxxxx chřipky x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Světové xxxxxxxxxxxx organizace, xxxx

x)

xxxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxx v písmenu x), xxxxxxxx byl xxxxxxxxxx generální xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx organizace x ještě xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx veřejného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx

x)

xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx daného xxxxxxxxx xxxxx odpovídají xx epidemiologický dozor xxxxxxx x xxxxxx 6;

x)

xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x stanovování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx účely článků 8, 9 x 10;

x)

xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx náhradníka xx Xxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 17.

x)

xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx včasného xxxxxxxx x xxxxxx xx směrnicí 95/46/XX x xxxxxxxxx (XX) x. 45/2001;

b)

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx smí xxx vzájemně xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

x)

xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x Xxxxxx plánování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx 4;

c)

xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x krizovou xxxxxxxxxx x reakce xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní hrozby xxxxx xxxxxx 11.

x)

xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx na vysoké xxxxxx x pracovní xxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx, mimo xxxx x xx xxxxxxx xxxx, x

x)

xxxxxxxx pro xxxxxxx relevance xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výboru z xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x možnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušnému xxxxx xxxxxx xxxx Xxxx xxxx xxxxx Smlouvy x Xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 4 x 11 xxxxxx xxxxxxxxxx.