XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/640
xx dne 12. xxxxxx 2020,
kterým xx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx látka
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS (1), x xxxxxxx na xx. 23 xxxx. 5 ve spojení x xx. 13 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 20. prosince 2016 xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx extraktu xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx po xxxxxxx xxx použití xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx plodech x xxxxxxxx slupkou. X xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadované xxxxx xx. 23 xxxx. 3 druhého pododstavce xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(2) |
Xxxxxx xx vyžádala xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“). Xxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx 11. xxxxx 2018 (2). Xxx 5. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx pro rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx zprávu x xxxxxxxx (3) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebyly dostačující xxx xx, xxx xxxxx prokázaly, že xxxx xxxxx splňuje xxxxxxxx pro potravinu xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 (4). |
|
(4) |
Xxxx xxxxxxx propolisový xxxxxxx xxxx látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx (X317 „xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx“). Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx žádné xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx genotoxického xxxxxxxxxx x endokrinního xxxxxx xxx k provedení xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx x propolisovém extraktu xxxxx neumožnily xxxxxxxx xxxxxxxx limit pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 23 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. |
|
(6) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, xxx předložil xxx xxxxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx a x návrhu zprávy x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx přezkoumány. |
|
(7) |
Navzdory xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx dané xxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Nebylo xxxx xxxxxxxxx, jak je xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxxxxx extrakt xxxx xxxxxxxx xxxxx neschválit. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 23 xxxx. 3 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx neschvaluje xxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. xxxxxx 2020.
Xx Komisi
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
předsedkyně
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. L 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxx report xx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx EFSA xx xxx xxxxx substance xxxxxxxxxxx for propolis xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx-xxxxxxx xxxxxxx xx propolis) xxx xxx in xxxxx protection as xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. XXXX supporting publication 2018:XX-1494. 56 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2018.XX-1494.
(3)&xxxx;&xxxx;xxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx/xx-xxxxxxxxxx-xxxxxxxx/xxxxxx/?xxxxx=xxxxxxxxxxxxxxx.xxxxxxxxx&xxx;xxxxxxxx=XX.
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx týkající xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).