XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/642
ze dne 5. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx X-xxxxxxx x mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX (1), a zejména xx čl. 23 xxxx. 5 ve xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxx 9. xxxxx 2018 xxxxxxxx Xxxxxx od xxxxxxxxxxx Xxxxx-XxxXxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látky. X xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 23 xxxx. 3 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxx xx xx Evropského xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx Komisi xxxxxxxxxx xxxxxx x X-xxxxxxxx xxx 29. xxxxx 2019 (2). Dne 17. xxxxxxxx 2019 xxxxxxxxxx Komise Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx (3) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Z xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xx X-xxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx stanovená x xxxxxx 2 nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 178/2002 (4). Xxxxx xxxx xxxx hlavním xxxxxxxx xxxx použití x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxx xxxxx. Xxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(4) |
X provedených zkoumání xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx, xx X-xxxxxxx xxxxxx splní požadavky xxxxxxxxx v xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx X-xxxxxxx schválit jako xxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
X xxxxxxx x čl. 13 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx a s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
V xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 (5). |
|
(7) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Schválení xxxxxxxx xxxxx
X-xxxxxxx se schvaluje xxxx xxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxx I.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 se xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 3
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx dvacátým xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 5. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2019. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx outcome xx the xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx xxx XXXX xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx X-xxxxxxxx xxx xxx xx xxxxx xxxxxxxxxx as xxxxxxxxxxx. EFSA supporting xxxxxxxxxxx 2019: XX-1562. 46 x. xxx:10.2903/xx.xxxx.2019.XX-1562.
(3) Konečná zpráva x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky X-xxxxxxxx xxxxxxxxx Stálým xxxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx na zasedání xxx 24. xxxxxx 2020 xx xxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (XXXXX/11056/2019).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx se Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx potravin (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, kterým xx provádí xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009, pokud jde x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
PŘÍLOHA X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx podle XXXXX |
Xxxxxxx&xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Zvláštní xxxxxxxxxx |
|
X-xxxxxxx (X 920) XXX 52-89-1 EINECS 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (vztaženo xx bezvodou bázi) Potravinářská xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) Xxxxxxx 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 xx/xx Pb |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) se xxxxxxx xxxx směs x xxxxxxx (mouka, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx) v xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, vztaženo na xxxxxxxx xxxx) v xxxxxxx se zvláštními xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (SANTE/11056/2019), x xxxxxxx x xxxxxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x přezkoumání.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) č. 231/2012 xx dne 9. března 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 (Xx. věst. X 83, 22.3.2012, x. 1).
XXXXXXX II
V xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 540/2011 xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
Xxxxx |
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx IUPAC |
Čistota (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
„21 |
X-xxxxxxx (X 920) XXX 52-89-1 XXXXXX 200-157-7 (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx) XXX 7048-04-6 XXXXXX 615-117-8 (L-cystein-hydrochlorid, xxxxxxxxxx) |
X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx (1:1) |
Xxxxxxx 98,0 % X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012 Xxxxxxx 1,5 xx/xx Xx Xxxxxxx 5 xx/xx Xx |
2. 6. 2020 |
X-xxxxxxx (X 920) xx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx (xxxxx, potravinářská xxxxxx) x xxxxxxxxxxx xxxxxxx 8 % (X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx na bezvodou xxxx) x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx (XXXXX/11056/2019), a xxxxxxx x dodatcích X x II xxxxxxx xxxxxx.“ |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x způsobu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxxxxx.