Plné znění - 32020L0739

(1)

Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx svých vysokých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx nového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19 xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx 2020 xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, způsobuje xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x služeb x xx xxxxx xxxxx xx zdraví a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Xxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vnitrostátních předpisů, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Unie x oblasti xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx. Xxxxxxxx 2000/54/XX stanoví pravidla xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxx zdraví x xxxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxx xx mohla xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx xxx xxxxx, a xxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxxxxxx se xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxx xxxxx být xxxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx, jež mají xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx a délky xxxxxx expozice zaměstnanců xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx takovým činitelům xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx je známo, xx vyvolávají x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx příloze xx xxx xxx zmíněný xxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx nejnovější xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx x epidemiologického xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(4)

X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1833 (2) xxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX. Tato xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx velkého počtu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (virus XXXX) x koronaviru z Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx syndrom (xxxxx XXXX).

(5)

Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx respirační xxxxxxx, neboli xxxxxxxx „XXXX-XxX-2“, který xxxxxxxx xxxxxxxxx onemocnění COVID-19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x virem XXXX x virem XXXX. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřená xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxx, xxx xx být XXXX-XxX-2 x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx údaje, které xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx dostupné x mezi xxx xxxxx jeho vzorce xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx faktory xxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX.

(6)

XXXX-XxX-2 může x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x představuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Ačkoli xxxxxx dostupné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx, na xxxxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxx xxxxx xxxxxx značné xxxxx x celá xxxx xxxxxxxxxxxxx očkovacích látek xxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx důkazy x klinické údaje, xxxxx i xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, xx proto XXXX-XxX-2 xxx být xxxxxxxxxxxx xxxx lidský xxxxxxx xxxxxxxx skupiny 3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jakož x xxxxx XXXX x xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 x rizikové xxxxxxx 3.

(7)

X xxxxxx 2020 zveřejnila Světová xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx laboratorní xxxxxxxxxx bezpečnosti a xxxxxxxxxxx x novým xxxxxxxxxxx x testováním xxxxxxxxxx xxxxxx pacientů xxxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 (3). X xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx v zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx alespoň úrovni xxxxxxxxxxx 2 (xxxxxx xxxxxxxxxx bezpečnosti 2, XXX-2), zatímco xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx SARS-CoV-2 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxx atmosférou xxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 3, XXX-3). Pro xxxxx zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x celé Xxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxx být upřesněno x xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX.

(8)

X ohledem xx závažnost celosvětové xxxxxxxx COVID-19 x x xxxxxxx xx xx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 Evropského xxxxxx xxxxxxxxxx práv (4), xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx provedení. Xx xxxxxxx rozsáhlých xxxxxxxxxx xxxx za xxxxxxxxxx považována xxxxx xxx provedení x xxxxx 5 měsíců. X xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx, xxxx-xx to xxxxx, xxxxxxxx před uplynutím xxxxx xxx provedení.

(9)

Xxxxxxxx (XX) 2019/1833 xxxxxx xxxxxxxxx přílohy X x XX směrnice 2000/54/XX, kterými xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx zařízení x xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx by se xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx provedení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx XXXX-XxX-2.

(10)

Xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, Xxxxxx xxxx x xxxxxx pozorně xxxxxxxx xxxxxxx, včetně vývoje xxxxx očkovací látky x xxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx XXXX-XxX-2. Xx xxxxx xxxxxxx xx Xxxxxx v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rizikové xxxxxxx stanovenou xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro zaměstnance, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vědecký xxxxx x xxxx xxxxxxx x vyžadovaly xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxx.

(12)

Xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx odborníci xxxxxxxxxxx xxxxxxx státy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx podporu. Kromě xxxx byl ohledně xxxxx xxxxxxxxxxx úprav xxxxxxxx 2000/54/XX x xxxxxxxx xxxxxxxxx SARS-CoV-2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.

(13)

Xxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx členských xxxxx x Xxxxxx xx xxx 28. září 2011 o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx právu x jeden xx xxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a příslušnými xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

(14)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS (6),