XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/739
xx xxx 3. xxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxx SARS-CoV-2 na xxxxxx biologických xxxxxxxx, x xxxxx je xxxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, a kterou xx mění xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/1833
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2000/54/XX ze xxx 18. xxxx 2000 x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx riziky xxxxxxxxx x xxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx xxx xxxxx (1), x xxxxxxx xx xxxxxx 19 uvedené xxxxxxxx,
xxxxxxxx k těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vysokých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ochrany zdraví xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx důležité v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx COVID-19 postihuje xx xxxxxxx xxxx 2020 xxxxxxx členské xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxx x xxxxxx x xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx Unii. |
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx dodržování x xxxxxxxxxxx vnitrostátních předpisů, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany zdraví xxx práci. Směrnice 2000/54/XX xxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, a xxx xxxxxxxx těchto xxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx biologickým xxxxxxxxx xxx výkonu xxxxx xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx určení xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx jakékoli xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX stanoví seznam xxxxxxxxxxxx činitelů, o xxxxxxx je xxxxx, xx vyvolávají x xxxxxxx nakažlivé xxxxxx, xxxxxxxxxxxx podle úrovně xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx 6 x xxxxxxx příloze xx xxx xxx xxxxxxx xxxxxx upraven xxx, xxx zohledňoval nejnovější xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(4) |
X xxxxx 2019 xxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2019/1833 (2) xxxxxxx xxxxxxx III xxxxxxxx 2000/54/XX. Xxxx změna xxxxxxxxx zejména v xxxxxxx velkého xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxx akutním xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (virus XXXX) x xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (virus XXXX). |
(5) |
Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx akutní xxxxxxxxxx xxxxxxx, neboli zkráceně „XXXX-XxX-2“, který způsobil xxxxxxxxx onemocnění XXXXX-19, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x virem XXXX x xxxxx XXXX. Xxx byla xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiměřená xxxxxxx xxxxxx a bezpečnost xxxxxxxxxx xxx práci, xxx xx xxx XXXX-XxX-2 s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx údaje, xxxxx xxxx x současnosti x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, klinické charakteristiky x rizikové xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx doplněn xx xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX. |
(6) |
XXXX-XxX-2 může x xxxxxxxxxx populaci xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x představuje xxxxxxx velké nebezpečí xxx starší xxxxxxxxxx x osoby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx léčba, na xxxxxxxxxxx úrovni xx x xxxxx směru xxxxxx značné úsilí x celá xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx v současnosti xxxx xxxxxxxxxxxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x klinické xxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx poskytované odborníky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxx XXXX-XxX-2 měl xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx 3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx XXXX x xxxxx xxxxx xxxx, xxxxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 v rizikové xxxxxxx 3. |
(7) |
X xxxxxx 2020 zveřejnila Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x novým xxxxxxxxxxx x testováním xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 (3). X xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxxx, může být xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 2 (úroveň xxxxxxxxxx bezpečnosti 2, XXX-2), zatímco xxxxxxxxxxx xxxxxxx, při xxxxx xxxxxxx x pomnožování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xx xxxx xxx xxxxxxxxx v zabezpečené xxxxxxxxxx, kde xx xxxxxx v porovnání x vnější xxxxxxxxxx xxxxxxx x podtlaku (xxxxxx biologické bezpečnosti 3, BSL-3). Pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx laboratoře x xxxx Unii xxxxxxxxxx, xx to xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX. |
(8) |
S xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX-19 x x xxxxxxx na xx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx právo xx xxxxxx, xxxxxxxx x dobře xxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (4), xx tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx provedení. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx 5 měsíců. X xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx státy vyzývají, xxx tuto xxxxxxxx, xxxx-xx to xxxxx, xxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx. |
(9) |
Směrnice (XX) 2019/1833 rovněž xxxxxxxxx xxxxxxx V x XX xxxxxxxx 2000/54/XX, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x úrovně pro xxxxxxxxxx, chovná xxxxxxxx x průmysl. Xxx xxxx xxxxxxxxxxx poskytnuty xxxxxxxxx úrovně xxxxxxx, xxxx by se xxxxxx zkrátit xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxx XXXX-XxX-2. |
(10) |
Xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX-19, Xxxxxx bude x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx XXXX-XxX-2. Xx xxxxx xxxxxxx xx Komise x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
(11) |
Byla vzata x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx biologických xxxxxxxx xxx výkonu xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxx změny xxxxxxxxxxxx xxxxx vědecký xxxxx x xxxx xxxxxxx x vyžadovaly xxxxxx xx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
(12) |
Xxx přípravě xxxx xxxxxxxx xxxx Komisi xxxxxxxxx xxxxxxxxx zastupující xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx technickou x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxx ohledně xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2000/54/XX x xxxxxxxx rozšíření XXXX-XxX-2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx x ochranu zdraví xxx práci. |
(13) |
Členské xxxxx xx x souladu xx xxxxxxxxx politickým xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx ze xxx 28. xxxx 2011 x informativních xxxxxxxxxxx (5) xxxxxxxx, že x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx přijatých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx x xxxxx xx xxxx dokumentů x xxxxxxxxxxx x vztahu xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx směrnice xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS (6), |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx 2000/54/XX xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
V xxxxxx 2 xxxxxxxx (EU) 2019/1833 xx odstavec 1 xxxxxxxxx tímto:
„1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní x xxxxxxx předpisy nezbytné xxx dosažení souladu x xxxxx xxxxxxxx xx 20. xxxxxxxxx 2021. Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx právní a xxxxxxx předpisy nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx X a XX xxxxxxxx 2000/54/ES, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXX-XxX-2, xx 24. xxxxxxxxx 2020.
Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Tyto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx tuto xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.“
Xxxxxx 3
1. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx v účinnost xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx směrnicí xx 24. listopadu 2020. Xxxxxxxxxx xxxxx Komisi xxxxxx znění.
Xxxx předpisy xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat odkaz xx xxxx xxxxxxxx xxxx musí být xxxxxx xxxxx učiněn xxx xxxxxx úředním xxxxxxxxx. Způsob xxxxxx xx stanoví členské xxxxx.
2. Xxxxxxx xxxxx sdělí Xxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Tato xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxx 5
Tato xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
X Bruselu xxx 3. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX DER XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. L 262, 17.10.2000, s. 21.
(2) Směrnice Xxxxxx (EU) 2019/1833 xx dne 24. října 2019, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx X, III, X x XX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2000/54/XX, xxxxx jde o xxxxxx xxxxx technického xxxx (Úř. věst. X 279, 31.10.2019, x. 54).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx zdravotnická xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx guidance xxxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxxxx (COVID-19) (Pokyny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXXXX-19), xxxxxxxxxx xxxxxx, 19. xxxxxx 2020, xxxxx://xxxx.xxx.xxx/xxxx/xxxx/xxxxxxxxxx/1272450/xxxxxxxx
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx, listopad 2017, xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx/xxxxxx-xxx-xxxxxx-xxxxxxxx-xxx-xxxxxxxx-xxxxx/xxxxxxxx-xxxxxx-xxxxxx-xxxxxx_xx
(5) Úř. xxxx. C 369, 17.12.2011, x. 14.
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 o xxxxxxxx opatření pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).
XXXXXXX
X příloze XXX xxxxxxxx 2000/54/XX, x xxxxxxx xxxxxxxx se XXXX (xxxx „Xxxxxxxxxxx“, xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx, xxxx „Xxxxxxxxxxxxxxx“) se mezi „Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx XXXX)“ x „Xxxxxxxxxxx z Xxxxxxxx xxxxxxx způsobující xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx XXXX)“ xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxx:
„Xxxxxxxxxxx 2 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XxX-2)&xxxx;(1) |
3 |
(1)&xxxx;&xxxx; V xxxxxxx x xx. 16 xxxx. 1 xxxx. x) xx měla xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx nedochází x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx SARS-CoV-2 xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx 2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxxx XXXX-XxX-2 xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx laboratoři x xxxxxx biologické xxxxxxxxxxx 3, kde xx xxxxxx x xxxxxxxxx x vnější xxxxxxxxxx udržuje x xxxxxxxx.“