XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, norbixinu (X 160x)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látkách (1), x zejména xx xx. 10 odst. 3 x xxxxxx 14 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx důvodům:
(1) |
Příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských přídatných xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx aromatech x xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich použití. |
(3) |
Nařízení Xxxxxx (EU) č. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xx. 3 odst. 1 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008&xxxx;(3) buď x xxxxxxx Xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x) xx xxxxx povolená xxxx xxxxxxx x xxxxxxx potravinách x xxxxxxx s xxxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1333/2008. |
(6) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b) xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx L.) x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxx x norbixin. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mají xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X xx. 32 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 se stanoví, xx všechny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x Unii xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, podrobí Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Nařízení Komise (XX) x. 257/2010 (4) xxxxxxx, xx přehodnocení xxxxxxxxxxxxxxx barviv xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. prosince 2015. |
(8) |
Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx povolené xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x). Xxxxxx obsahovala xxxx xxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx uvedeny xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)). Xxxxxxxxxx použití x xxxxxx použití xxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxx kategorií potravin, x nichž xx x xxxxxxxx době xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b), x xxxxxx několika xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka x současné době xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx. |
(9) |
Xxxxx xx. 3 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1331/2008 má Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx stanovený x xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x specifikace xxxxxxxxx x příloze II xxxxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxx, xxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxx zdraví. |
(10) |
Dne 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nových extraktů xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x údajích x xxxxxxxx, xx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx dne 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x), xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 257/2010. |
(11) |
Dne 24. srpna 2016 xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx extraktů annatta (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx x x současné době xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx bezpečnost xxxxxx používání v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) 231/2012 (bixin x xxxxxxxx extrahovaný rozpouštědlem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx extrahované xxxxxx) xxxxxxx být xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx údajů, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx studií. Xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx X), xxxx xxxxxx xxxxxx k závěru xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx extrakty („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ a „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxxx xxxxx, xx xx měly xxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx doporučenými xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx norbixinu xx 0,3 xx/xx xxxxxxx hmotnosti xx xxx. Odhady expozice xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxx upřesněných xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). Xxxxx xxxx jde x xxxxxxxx, převýšily xxxx odhady xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxx a dětí. |
(12) |
Po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x objasnění xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x norbixinu. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Komisi xxx 16. xxxxx 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx nová použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx 2. xxxxxx 2017 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x odhad xxxxxxxx xxxxxx x norbixinu xx xxxxxxx revidovaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017 prohlášení o xxxxxxxxx expozice xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), xxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx použití a xxxxxx použití. Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx značce x scénář xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). |
(14) |
Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx studie xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx X. |
(15) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx úřad xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a norbixinu x xxxxxxxxx Komisi xxx 20. xxxxxxxx 2018 tři xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. |
(16) |
Xxx 1. xxxxx 2018 požádala Xxxxxx xxxx, aby xxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx x genotoxicitě xxx annatto X, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx extraktu xxxxxxx. Úřad byl xxxxxx požádán, xxx xxxxxxx xxxx posouzení xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx alternativních xxxxxxx. |
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 vydal xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx annatta X a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx annatta X, xxxxxx xxxx k xxxxxx, xx nevyvolává xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxxxxxxxx x roce 2016 xxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx X. Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x úrovních xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, xx xxxxx z odhadů xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx jde o xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx v obou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxx xxxx. Xxxxxxxx x nejistotě x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úřad x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx u žádného xx tří xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx bixin x xxxxxxxx. |
(18) |
X xxxx xxxxxxxxx úvah vyplývá, xx je xxxxxx xxxxxx přílohy xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx annatto xxxxx (X 160b x)) x annatto xxxxxxxx (E 160b xx)) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjmy, xxxx xx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x)“ xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx II xxxxx X uvedeného xxxxxxxx x xx xxxxxx xx xxxx xxx zavedeny xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx (X 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)). V xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx použití potravinářské xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ měly xxx xxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X nařízení (XX) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxx xx xx obsažené v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx odkazy xx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, měla by xxx stanovena xxxxxx xxxxxxxx použití a xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx by xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx povoleno, avšak xxxxx xx úrovních xxxxxxxxx ve třetím x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 by xxxx xxx rovněž xxxxxxx. Xx jedné xxxxxx xx již xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx („xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx“ x „xxxxxxx xxxxxxxxxxx olejem“), xxxxx xxxxxx bezpečnost xxxxxxx být posouzena, x xxxxxx specifikace xx proto měly xxx xxxxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx bixinu („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ a „xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“) x xxx xxxx extrakty xxxxxxx xxxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxx xxxxxx xx xxxx nových xxxxxxxxxx látek přidány xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx annatta (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxx xxx 24. srpna 2016. |
(20) |
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx xxxxx měly být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx annatta xxxxxxxx xxxx datem xxxxxxxxxxxxx tohoto nařízení xxxxxx xxx nadále xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx bezpečnost, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx zdravotní xxxxxx, xxx xx vyžadovalo, xxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xx dni xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uváděny xx xxx xxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx. Xx účelem xxxxxxxxx hladkého xxxxxxxx xxxx používáním xxxxxx xxx extraktů x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx umožnit, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx možné xxxxxx xx trh x ponechat na xxxx staré i xxxx extrakty. |
(22) |
Z týchž xxxxxx xx rovněž xxxxxx, aby potraviny, xxx obsahují xxxxxxxx xxxxxxx schválené před xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx trh x souladu s xxxxxxxx předpisy před xxxxx přechodným xxxxxxx xxxx během xxx, xxxxx být nadále xxxxxxx xxxxxxx na xxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
(23) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Přílohy XX x XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Příloha nařízení (XX) č. 231/2012 xx xxxx v xxxxxxx s přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x) xxx xxx xx 2. ledna 2021 xxxxxx xxxxxxx na xxx jako taková x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. červencem 2020.
2. Potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b), xxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před 2. xxxxxx 2021, xxx xxx do 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx na trh. Xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na xxxx až do xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx II x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1333/2008 (Xx. věst. L 83, 22.3.2012, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008 xx xxx 16. prosince 2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, potravinářské xxxxxx x potravinářská xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4) Nařízení Komise (XX) x. 257/2010 xx dne 25. xxxxxx 2010, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx xxx přehodnocení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1333/2008 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. L 80, 26.3.2010, s. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(8):4544.
(6) EFSA Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7) EFSA Xxxxxxx 2019;17(3):5626.
PŘÍLOHA I
(1) |
Příloha II xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
(2) |
X části 2 xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx položka pro X 900 (Dimethylpolysiloxan) xxxxxxxxx xxxxx:
|
XXXXXXX II
V příloze xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx příslušné xxxxxxx xxx E 160x Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx: x) Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ii) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto x xxx) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazují tímto:
„E 160x x) ANNATTO XXXXX
X) |
XXXXX EXTRAHOVANÝ XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX přírodní oranž 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x vnějšího xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx L.) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x těchto potravinářských xxxxxxxxxxxx: aceton, methanol, xxxxx, ethanol, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol xxxx superkritický xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxx a mletí. Bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složek, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, vedlejším barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x důsledku zpracování xxxxx být xxxxxxxx xxxx produkty tepelného xxxxxxxx bixinu. |
|
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: C25H30O4 |
|
Relativní xxxxxxxxxx hmotnost |
394,5 |
|
Obsah |
Ne xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx bixin) E1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
|
Identifikace |
||
Rozpustnost |
Nerozpustný xx vodě, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x acetonu xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima okolo 425, 457 a 487 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx celkem |
|
Rezidua xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 mg/kg Methanol: Xx xxxx než 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx v kombinaci |
|
Arsen |
Ne xxxx než 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXX Z XXXXXXX XXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx orellana, X. xxxxx, XX přírodní xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxx semen xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vody. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx bixinu, xxxxx xx poté filtruje, xxxx x xxxx. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx barevných xxxxxx, z xxxxx xxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rozkladu xxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
230-248-7 |
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: X25X30X4 |
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
394,5 |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 25 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 cm 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx a acetonu |
Popis |
Tmavě xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x acetonu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 7 % xxxxxxxxx látek xxxxxx |
Xxxxx |
Xx více než 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx než 0,5 mg/kg |
E 160 x xx) ANNATTO XXXXXXXX
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX přírodní oranž 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) xxxxxxxx xxxxxx xxxx více x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rozpouštědel: xxxxxx, xxxxxxxx, hexan, xxxxxxx, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx alkohol nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx rozpouštědla, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx prášku se xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx. Xxxxx roztok xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx norbixin. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, promyje, xxxx x mele x xxxxxxx tak xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx cis-norbixin, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-norbixin; v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx tepelného rozkladu xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová kyselina Didraselná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl cis-norbixinu: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (disodná xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % barevných xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až červenofialový xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx rozpustný x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vykazuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxx rozpouštědel |
Aceton: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Ne xxxx xxx 50 mg/kg Hexan: Xx více xxx 25 mg/kg |
|
Ethanol: Isopropylalkohol: Ethyl-acetát: |
Ne xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 mg/kg |
|
Rtuť |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXXXXXX ZPRACOVANÝ XXXXXXXX, XXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxx kyselinou) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) s vodnou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a okyselí, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx x xxxx x xxxxxxx xxx zrnitý xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být přítomny xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu. |
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx didraselný Disodná xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vodě, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 nm |
Čistota |
|
Arsen |
Ne xxxx xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx než 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg |
III) |
ALKALICKY XXXXXXXXXX NORBIXIN, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vnějšího xxxxx xxxxxxx oreláníku (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, suší x mele a xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx draselnou nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hlavní barevnou xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-norbixin; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx být přítomny xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: C24H26Na2O4 |
Relativní molekulová xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
Obsah |
Ne xxxx xxx 15 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx norbixin) E1 % 1 cm 2870 xxx cca 482 xx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx absorpční xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx“ |