NAŘÍZENÍ XXXXXX (EU) 2020/771
xx xxx 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1333/2008 a příloha xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, pokud xxx x xxxxxxx xxxxxxx, bixinu, xxxxxxxxx (X 160x)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1333/2008 xx dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x zejména na xx. 10 xxxx. 3 a článek 14 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x podmínky xxxxxx použití. |
(2) |
Příloha XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx schválených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 231/2012&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxxxx xxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(4) |
Seznamy xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Unie x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1331/2008&xxxx;(3) xxx x podnětu Xxxxxx, xxxx na základě xxxxxx xxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b) xx látka xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s přílohou XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(6) |
Annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b) xx extrahuje xx xxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx L.) x xxxxxx potravinám xxxxxx xx xxxxxxxx barvu. Xxxxxxxx pigmenty x xxxxxxxxxx annatta xxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx jejich podobné xxxxxxxxx xxxx bixin x norbixin xxxxxx xxxxxxxx fyzikálně-chemické xxxxxxxxxx, x xxxxx i xxxxx aplikace x xxxxxxxxxx xx vlastnostech xxxxxxxxxxx matrice. |
(7) |
V čl. 32 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx, xx všechny potravinářské xxxxxxxx látky, které xxxx x Xxxx xx xxx 20. xxxxx 2009 již xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) novému xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 (4) xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2015. |
(8) |
Xxx 4. xxxxx 2008 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx norbixinu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx extrakty xxxxxxx (X 160x). Xxxxxx obsahovala xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)). Xxxxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx x současné xxxx xxxxxxxx potravinářská přídatná xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxx, x xxxxx uvedená xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x současné xxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx povolena xxxx. |
(9) |
Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1331/2008 má Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx úřad, xxx xxxxx aktualizovat seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx XX nařízení (XX) č. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx stanovené x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 231/2012, xxxxx xxxxxxx, xxx tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nemá vliv xx lidské xxxxxx. |
(10) |
Xxx 19. května 2008 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx, xxx vyhodnotil xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx extraktů xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx. Po xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx, že xx xxxx zapotřebí xxxxxxx xxxx toxikologické studie. Xxxxxx xxxxxxxx xxx 14. ledna 2011 xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 257/2010. |
(11) |
Dne 24. srpna 2016 xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx xxx x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx extrakty annatta, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx (XX) 231/2012 (bixin a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx x xxxx xxxxxxxx annatta a xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (annatto X), xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Pokud xxx x xxxxx zbývající xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ a „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“), xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxx v xxxxxxx xx specifikacemi doporučenými xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx stanovil xxxxxxxxxx xxxxx příjem bixinu xx 6 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x přijatelný xxxxx xxxxxx norbixinu xx 0,3 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx na xxx. Odhady xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nižší xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). Xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx. |
(12) |
Xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx žadatele xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx použití bixinu x norbixinu. Xx xxxxxxx xxxx předložil xxxxxxx Xxxxxx xxx 16. února 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx použití x změnil xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně použití. Xxx 2. března 2017 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x norbixinu xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxxxx xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x norbixinu (6), xxxxx xxx x tato xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx bixinu xxxxxxxxxxx x žádném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Dospěl xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přesahuje xxxxxxxxxx xxxxx příjem na xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx v xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx značce x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ke xxxxxx). |
(14) |
Xxx 30. xxxxx 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx údaje x nové xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx X. |
(15) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx úřad xxxxxxxxx xxx 10. srpna 2017, xxxxxxx znovu xxxxxxxxx navrhovaná xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx x předložil Komisi xxx 20. července 2018 xxx alternativní xxxxxxx použití x xxxxxx použití. |
(16) |
Dne 1. xxxxx 2018 požádala Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx nových xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx annatto X, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu a xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobů použití x úrovní xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 vydal xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx annatta X a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx annatta E, xxxxxx úřad k xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx genotoxicity, x uvedl, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2016 xxx xxxxx x norbixin xxx xxxxxx rovněž pro xxxxxxx X. Xxxxx xxx o xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx žadatelem dne 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx xxxx, že xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx xxx o xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx v obou xxxxxxxxxxx scénářích xxxxxxxx, xxx xxxxx v xxxxx xxxx. Xxxxxxxx x nejistotě x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx nevyvolává xxxxx týkající xx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx scénářů xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx bixin x xxxxxxxx. |
(18) |
X výše xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, vzhledem k xxxx, xx xxxxxxx xxxxx (E 160x x)) x annatto xxxxxxxx (X 160x xx)) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx xxxxx přijatelné xxxxx xxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látka „xxxxxxx, xxxxx, norbixin (X 160x)“ odstraněna xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx XX xxxxx B xxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, x sice xxxxxxx xxxxx (X 160x i)) a xxxxxxx xxxxxxxx (X 160x xx)). X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx použití x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky „annatto, xxxxx, norbixin (X 160x)“ měly být xxxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX části X xxxxxxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxx odkazy na xx obsažené x xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxx nové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky. Xxxxx xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx stanovena jejich xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx povoleno, xxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx xxx rovněž xxxxxxx. Xx jedné xxxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx („xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx annatto“ x „xxxxxxx extrahované olejem“), xxxxx xxxxxx bezpečnost xxxxxxx být posouzena, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx straně xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx („bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“ x „xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“) x xxx xxxx xxxxxxxx annatta xxxxxxxxx („xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx kyselinou“) xxxxxxxxxxxx riziko x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx by měly xxx pro xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přidány xxxxxxxxxxx. Xxxx xx xx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx stanovisku o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxx xxxx xxxxxx xxx 24. srpna 2016. |
(20) |
Xxxxxxx II a XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxx měly xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxx xx extrakty annatta xxxxxxxx xxxx datem xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxx nadále xxxxxxxx, protože nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx měly xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x představovaly xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx by xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx dni xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx vůbec uváděny xx xxx xxxx xxx na xxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx umožnit, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx xx xxxx staré i xxxx extrakty. |
(22) |
Z xxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx schválené xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy xxxx xxxxx přechodným xxxxxxx xxxx xxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx uváděny xx xxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx. |
(23) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx XX x III xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.
Článek 3
1. Potravinářská xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x) xxx xxx xx 2. xxxxx 2021 xxxxxx uváděna xx xxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxx platnými před 2. xxxxxxxxx 2020.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b), xxx xxxx vyrobeny x označeny v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 nadále xxxxxxx na xxx. Xx xxxxx datu xxxxx xxxxxx na xxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx.
Článek 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 11. xxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1333/2008 (Xx. xxxx. X 83, 22.3.2012, s. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1331/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx povolovací xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x potravinářská xxxxxxx (Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4) Nařízení Komise (XX) č. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schválených xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. L 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7) EFSA Journal 2019;17(3):5626.
XXXXXXX I
(1) |
Příloha XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxx xxxxx:
|
(2) |
X části 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxxxxxx xxx X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx:
|
XXXXXXX II
V xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx E 160x Xxxxxxx, bixin, xxxxxxxx: x) Bixin x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Xxxxxxx extrahované xxxxxx xxxxxxxxx tímto:
„E 160x x) XXXXXXX XXXXX
X) |
XXXXX XXXXXXXXXXX ROZPOUŠTĚDLEM |
Synonyma |
Annatto X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx získává xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx oreláníku (Bixa xxxxxxxx X.) pomocí xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, alkalický xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxx x mletí. Bixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-bixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx být přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-xxxxx: C25H30O4 |
|
Relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
394,5 |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxx) X1 % 1 xx 3090 xxx cca 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, slabě xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx vykazuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 a 487 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxxx |
Xx xxxx xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx celkem |
|
Rezidua xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Ne xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx než 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx než 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více xxx 50 mg/kg, jednotlivě xxxx x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx více xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXX X XXXXXXX XXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vody. Xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx poté filtruje, xxxx x xxxx. Xxxxx x xxxxxxx procesu xxxxxxxx několik xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx barevným xxxxxxxx xx cis-bixin, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
230-248-7 |
Xxxxxxxx název |
cis-bixin: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
Xxxxxxxxx molekulová hmotnost |
394,5 |
Obsah |
Ne xxxx xxx 25 % barevných xxxxx (xxxxxxxxx xxxx bixin) E1 % 1 xx 3090 při xxx 487 xx v xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 425, 457 x 487 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx než 7 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
X 160 x xx) ANNATTO XXXXXXXX
X) |
XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx získává x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) xxxxxxxx xxxxxx xxxx více z xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx uhličitý, xx čemž xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxxxxx prášku se xxxxx vodná xxxxxx, xxxx se xxxxxxx x hydrolýze xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx. Vodný xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx se xxxxxxxx norbixin. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx x mele x xxxxxxx tak xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, z xxxxx xxxxxxx barevným xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
208-810-8 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx kyselina Didraselná xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx disodný |
|
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl cis-norbixinu: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl cis-norbixinu: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (didraselná xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
|
Xxxxx |
Xx méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx než 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx xxxx xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx více xxx 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx xxxx xxx 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXX, VYSRÁŽENÝ XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Terre xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx obalu xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Bixin se xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx x horkém xxxxxxxxx xxxxxxx a okyselí, xxx xx vysrážel xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, suší x xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx prášek. Alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx barevných xxxxxx, x nichž hlavním xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: C24H28O4 Didraselná sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx sůl) |
Obsah |
Ne méně xxx 35 % xxxxxxxxx látek (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx červenohnědý xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Rozpustný x xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima xxxxx 453 x 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 xx/xx |
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX NORBIXIN, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Orlean, Xxxxx orellana, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Definice |
Alkalicky zpracovaný xxxxxxxx (nevysrážený kyselinou) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vnějšího xxxxx xxxxxxx oreláníku (Bixa xxxxxxxx X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx hydrolyzuje na xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx roztoku. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, suší x xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx draselnou xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx barevnou xxxxx. Xxxxxxxxx zpracovaný norbixin (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx barevných xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším barevným xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx přítomny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx norbixinu. |
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx sůl), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx méně xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 cm 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % roztoku hydroxidu xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Rozpustný v xxxxxxxx vodě, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu |
Spektrometrie |
Vzorek x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx“ |