XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/771
xx dne 11. xxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx přílohy XX x XXX nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 231/2012, xxxxx xxx x použití xxxxxxx, xxxxxx, norbixinu (X 160x)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1333/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxxxxxx přídatných xxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 10 xxxx. 3 a xxxxxx 14 uvedeného nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 stanoví xxxxxx potravinářských xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek Xxxx schválených xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, potravinářských xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012&xxxx;(2) xxxxxxx specifikace xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x specifikace xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1331/2008&xxxx;(3) buď x xxxxxxx Komise, xxxx xx základě xxxxxx žádosti. |
(5) |
Annatto, bixin, xxxxxxxx (X 160b) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx barvivo x xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou XX nařízení (ES) x. 1333/2008. |
(6) |
Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b) xx extrahuje xx xxxxx xxxxxxxxx (Xxxx xxxxxxxx X.) a xxxxxx potravinám xxxxxx xx xxxxxxxx barvu. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx x norbixin. Xxxxxxxx xxxxxx podobné xxxxxxxxx xxxx xxxxx x norbixin xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx-xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx vlastnostech xxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X xx. 32 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 se xxxxxxx, xx xxxxxxx potravinářské xxxxxxxx xxxxx, které xxxx v Xxxx xx xxx 20. xxxxx 2009 xxx xxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) novému posouzení xxxxxx. Xxxxxxxx Komise (XX) x. 257/2010 (4) xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx do 31. prosince 2015. |
(8) |
Xxx 4. dubna 2008 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx nových xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (E 160x). Xxxxxx xxxxxxxxxx nově xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx odděleně xxx xxxxx a xxxxxxxx, zatímco xxxxxxxx xxxxxxx x úrovně xxxxxxx xxxx x xxxxxxx uvedeny xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b)). Xxxxxxxxxx použití x xxxxxx použití bixinu x xxxxxxxxx xx xxxxxx kategorií xxxxxxxx, x xxxxx xx x současné xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b), x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kategorií xxxxxxxx, x nichž uvedená xxxxxxxxxxxxx přídatná xxxxx x současné době xxxxxxxx není, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx barviva xxx povolena xxxx. |
(9) |
Xxxxx xx. 3 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008 xx Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx seznam xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx stanovený x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze II xxxxxxxx (XX) x. 231/2012, kromě případů, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nemá vliv xx xxxxxx xxxxxx. |
(10) |
Xxx 19. xxxxxx 2008 xxxxxxxx Komise xxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx extraktů xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití x xxxxxxxx použití. Xx xxxxxxx žádosti xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x údajích x xxxxxxxx, xx xx xxxx zapotřebí xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxx 14. xxxxx 2011 xxxxxxxx, xx vyhodnocení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přehodnocení xxxxxxxx xxxxx annatto, xxxxx, xxxxxxxx (E 160x), xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 257/2010. |
(11) |
Dne 24. xxxxx 2016 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx extraktů annatta (X 160x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(5). Xxxxx jde o x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx annatta, xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx bezpečnost xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených x xxxxxxxx (EU) 231/2012 (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx) nemohla xxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxxxx xxxxx, jak x hlediska xxxxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Pokud xxx x nové xxxxxxxx annatta a xxxxxxx bixin x xxxxxxx procesu (xxxxxxx X), xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vysrážený xxxxxxxxx“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx norbixin, nevysrážený xxxxxxxxx“), xxxx xxxxx, xx xx xxxx xxx x xxxxxxx xx specifikacemi doporučenými xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx bixinu xx 6 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx norbixinu xx 0,3 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx denní příjem xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxx upřesněných xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx expozice xxxxxxxx ke značce x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx). Xxxxx xxxx xxx x norbixin, převýšily xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx úrovni (95. xxxxxxxxx) u xxxxxxx, xxxxxxx x xxxx. |
(12) |
Xx xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x objasnění xxxxxxx požadovaných xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bixinu x xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxx 16. února 2017 xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. odstranil některá xxxxxxxxxx nová xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovně xxxxxxx. Xxx 2. března 2017 xxxxxxxx Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x norbixinu xx xxxxxxx revidovaných xxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx navrhovaných xxxxxxxxx. |
(13) |
Xxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(6), pokud xxx o xxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx bixinu xxxxxxxxxxx v žádném xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx příjem xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx značce x xxxxxx expozice xxxxxxxxxx ke xxxxxx). |
(14) |
Xxx 30. srpna 2017 xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro annatto X. |
(15) |
X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxx xxxx zveřejnil xxx 10. xxxxx 2017, žadatel znovu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx Komisi xxx 20. července 2018 xxx alternativní xxxxxxx použití x xxxxxx použití. |
(16) |
Dne 1. xxxxx 2018 požádala Xxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx hodnocení nových xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx annatto X, xxxxx předložil žadatel, x xxxxx, xxx xx možné xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx extraktu xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x úrovní použití xxxxxx x norbixinu xxxxxxxxxxxx žadatelem xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(17) |
Xxx 13. xxxxxx 2019 xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx annatta X a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx&xxxx;(7). Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx E, xxxxxx úřad x xxxxxx, xx nevyvolává xxxxx ohledně genotoxicity, x xxxxx, xx xxxxxxxxxx denní xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx 2016 xxx xxxxx x xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx E. Pokud xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx použitích x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx žadatelem xxx 20. xxxxxxxx 2018, xxxxx úřad, že xxxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nepřesahuje xxxxxxxxxx xxxxx příjem 6 mg/kg tělesné xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxx jde x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx dosažen xx xxxxxx xxxxxx (95. xxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx expozice, xxx pouze x xxxxx xxxx. Vzhledem x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, že xxxxxx expozice xxxxxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxx u xxxxxxx xx tří scénářů xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxx bixin x xxxxxxxx. |
(18) |
X xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008. Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxxx (E 160x x)) x xxxxxxx xxxxxxxx (E 160x xx)) mají různé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx různé xxxxxxxxxx xxxxx příjmy, xxxx xx xxx potravinářská xxxxxxxx látka „xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160x)“ odstraněna xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx II xxxxx B xxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx xx měly xxx zavedeny dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné xxxxx, a xxxx xxxxxxx xxxxx (E 160x i)) x xxxxxxx norbixin (E 160x xx)). X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx „xxxxxxx, xxxxx, norbixin (X 160x)“ měly být xxxxxxxxxx ze seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx XX xxxxx X nařízení (ES) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxx xx xx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx odkazy na xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxx x xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, jak xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, mělo xxx povoleno, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x nejkonzervativnějším xxxxxxx xxxxxxx x úrovní xxxxxxx. |
(19) |
Xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 by xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx xxx povoleny xxx xxxxxxxx xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx („xxxxx x norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxxx annatto“ x „xxxxxxx extrahované xxxxxx“), xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx. Na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx nové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx („xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem“ x „xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx“) x tři xxxx xxxxxxxx annatta xxxxxxxxx („norbixin extrahovaný xxxxxxxxxxxxx“, „alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kyselinou“ x „xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“) xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx přílohy xxxxxxxxx xxxxxxxx xx měly xxx xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přidány xxxxxxxxxxx. Měly by xx xxx specifikace xxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx annatta (X 160b) xxxx xxxxxxxxxxxxx přídatné látky, xxx xxxx xxxxxx xxx 24. srpna 2016. |
(20) |
Xxxxxxx II x XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 a xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 231/2012 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(21) |
Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx nepravděpodobné, xx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx vlastnosti, x xxxxxxxxxxxxx by xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx vyžadovalo, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vůbec xxxxxxx xx xxx nebo xxx xx xxx xxxxxxxxxxx. Za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přechodu xxxx používáním xxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx během xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na xxx x xxxxxxxx na xxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx. |
(22) |
X xxxxx xxxxxx je rovněž xxxxxx, aby xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx předpisy před xxxxx xxxxxxxxxx obdobím xxxx xxxxx něj, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. |
(23) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, potraviny a xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Přílohy XX x XXX nařízení (XX) č. 1333/2008 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Příloha xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (E 160b) xxx xxx xx 2. xxxxx 2021 xxxxxx xxxxxxx na xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 2. xxxxxxxxx 2020.
2. Potraviny xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx (X 160b), xxx jsou xxxxxxxx x označeny x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před 2. xxxxxx 2021, xxx xxx xx 2. xxxxxxxx 2020 xxxxxx xxxxxxx xx xxx. Xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx na xxxx xx do xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 354, 31.12.2008, x. 16.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxx 9. xxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx XX x XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1333/2008 (Xx. věst. X 83, 22.3.2012, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1331/2008 ze xxx 16. prosince 2008, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 354, 31.12.2008, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 257/2010 xx xxx 25. xxxxxx 2010, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1333/2008 o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. L 80, 26.3.2010, x. 19).
(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2016;14(8):4544.
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(8):4966.
(7) EFSA Journal 2019;17(3):5626.
PŘÍLOHA X
(1) |
Xxxxxxx XX xxxxxxxx (ES) č. 1333/2008 xx mění xxxxx:
|
(2) |
X části 2 xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) x. 1333/2008 xx xxxxxxx xxx X 900 (Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx tímto:
|
PŘÍLOHA XX
X xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 231/2012 xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx X 160x Xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx: x) Bixin x norbixin xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ii) Alkalicky xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx) Annatto extrahované xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
„X 160x x) ANNATTO XXXXX
X) |
XXXXX EXTRAHOVANÝ ROZPOUŠTĚDLEM |
Synonyma |
Annatto X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, X. oranž, XX přírodní xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxx rozpouštědlem xx xxxxxxx extrakcí x vnějšího obalu xxxxxxx oreláníku (Xxxx xxxxxxxx L.) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: aceton, methanol, xxxxx, ethanol, isopropylalkohol, xxxxx-xxxxxx, alkalický xxxxxxx xxxx superkritický xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxxxxxx odstranění rozpouštědla, xxxxxx x xxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je trans-bixin; x důsledku xxxxxxxxxx xxxxx být přítomny xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx bixinu. |
|
Č. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
|
XXXXXX |
230-248-7 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hmotnost |
394,5 |
|
Obsah |
Ne méně xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx bixin) E1 % 1 xx 3090 xxx xxx 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx červenofialový xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x ethanolu |
|
Spektrometrie |
Vzorek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx maxima okolo 425, 457 x 487 nm |
|
Čistota |
||
Norbixin |
Ne více xxx 5 % xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Xx xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Xx více xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx xxxx xxx 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více než 50 xx/xx, xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
|
Kadmium |
Ne xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXX Z XXXXXXX XXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx orellana, X. xxxxx, CI xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxx x xxxxxxx procesu xx xxxxxxxxxx extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxx orellana X.) xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx vody. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx filtruje, xxxx x mele. Bixin x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx-xxxxx, vedlejším xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxx; v důsledku xxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bixinu. |
Č. xxxxxxxxx indexu |
75120 |
EINECS |
230-248-7 |
Chemický xxxxx |
xxx-xxxxx: Xxxxxx (9-xxx)-xxxxxxxx-6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxx vzorec |
cis-bixin: X25X30X4 |
Xxxxxxxxx molekulová xxxxxxxx |
394,5 |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 25 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxx) X1 % 1 cm 3090 xxx cca 487 xx x xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx až xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx ve vodě, xxxxx rozpustný v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx absorpční maxima xxxxx 425, 457 x 487 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xx xxxx než 7 % xxxxxxxxx látek xxxxxx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 mg/kg |
Rtuť |
Ne xxxx než 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx více xxx 0,5 mg/kg |
E 160 x xx) ANNATTO XXXXXXXX
X) |
XXXXXXXX EXTRAHOVANÝ XXXXXXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx X, Xxxxxx, Xxxxx xxxxxxxx, L. oranž, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxx extrahovaný xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxx semínek xxxxxxxxx (Bixa xxxxxxxx X.) xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxxx, methanol, hexan, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sušení. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx zásada, xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx. Xxxxx xxxxxx xx přefiltruje x xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Sraženina xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxx x mele x xxxxxxx tak xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx tepelného xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
X. xxxxxxxxx indexu |
75120 |
|
EINECS |
208-810-8 |
|
Chemický xxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx sůl cis-norbixinu: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx cis-norbixinu: X24X26Xx2X4 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (xxxxxxxx), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (disodná xxx) |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 85 % xxxxxxxxx xxxxx (vyjádřeno xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 nm x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxx |
||
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v zásadité xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx draselného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx okolo 453 x 482 xx |
|
Xxxxxxx |
||
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx: Ne xxxx xxx 30 xx/xx Xxxxxxxx: Ne více xxx 50 xx/xx Xxxxx: Xx více než 25 xx/xx |
|
Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxx-xxxxxx: |
Xx více xxx 50 mg/kg, xxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx než 2 xx/xx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
|
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
|
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XX) |
XXXXXXXXX ZPRACOVANÝ XXXXXXXX, XXXXXXXXX KYSELINOU |
Synonyma |
Annatto X, Orlean, Xxxxx xxxxxxxx, X. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (Bixa orellana X.) x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx zásaditém xxxxxxx x okyselí, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Sraženina se xxxxxxxxxxx, suší a xxxx x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxxxx barevných složek, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx trans-norbixin; x xxxxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. xxxxxxxxx xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Diapo-Ψ,Ψ-karotendiová xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 35 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx) X1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % roztoku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 a 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 2 mg/kg |
Olovo |
Ne xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx více xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 xx/xx |
XXX) |
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX NORBIXIN, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX |
Xxxxxxxx |
Xxxxxxx G, Xxxxxx, Xxxxx orellana, L. xxxxx, XX xxxxxxxx xxxxx 4 |
Definice |
Alkalicky xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xx připravuje extrakcí x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx oreláníku (Bixa xxxxxxxx L.) x xxxxxx zásadou. Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x horkém xxxxxxxxxx roztoku. Xxxxxxxxx xx přefiltruje, xxxx x xxxx x xxxxxxx xxx zrnitý xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx hlavní barevnou xxxxx. Xxxxxxxxx zpracovaný xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) obsahuje xxxxxxx barevných složek, x nichž xxxxxxx xxxxxxxx základem xx xxx-xxxxxxxx, vedlejším barevným xxxxxxxx je trans-norbixin; x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
X. barevného xxxxxx |
75120 |
XXXXXX |
208-810-8 |
Xxxxxxxx název |
cis-Norbixin: 6,6’-Xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-xxxxx-Ψ,Ψ-xxxxxxxxxxxx didraselný Disodná sůl xxx-xxxxxxxxx: 6,6’-diapo-Ψ,Ψ-karotendioát disodný |
Chemický xxxxxx |
xxx-Xxxxxxxx: X24X28X4 Xxxxxxxxxx sůl xxx-xxxxxxxxx: X24X26X2X4 Xxxxxxx xxx xxx-xxxxxxxxx: X24X26Xx2X4 |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
380,5 (kyselina), 456,7 (xxxxxxxxxx xxx), 424,5 (xxxxxxx xxx) |
Xxxxx |
Xx méně xxx 15 % xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxx norbixin) E1 % 1 xx 2870 xxx xxx 482 xx x 0,5 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prášek |
Identifikace |
|
Rozpustnost |
Rozpustný x xxxxxxxx vodě, xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x 0,5 % xxxxxxx hydroxidu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx 453 x 482 xx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xx více xxx 2 xx/xx |
Xxxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxx |
Xx xxxx xxx 1 xx/xx |
Xxxxxxx |
Xx xxxx xxx 0,5 mg/kg“ |