Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 428 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0973

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0973

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/973

ze xxx 6. července 2020,

xxxxxx xx povoluje xxxxx xxxxxxxx používání xxxx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 o xxxxxx xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx článek 12 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxx 2012 informovala xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, GmbH Xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97&xxxx;(3) o xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ jako xxxxx xxxxxx potravin xxx xxxxxxx x potravinách xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013&xxxx;(4) x v doplňcích xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2002/46/XX&xxxx;(5). Xxxxxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx xxx proto zařazen xx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 14. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Xx Xxxxxx Care Xxxxñx, X.X. Xxxxxx žádost x xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx proteinového xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283. X xx xx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v současnosti xxxxxxxxxx zapouzdřených pelet xxxxxxxxxx střívkem xxxxxxxx xxxx povolená xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx ledvin x xxxxxxx potažené xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxx xx nevyžádala xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx potravin, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx potraviny proteinový xxxxxxx x vepřových xxxxxx xxx, xx xx xx nich xxxxxxx tablety potažené xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x x doplňcích xxxxxx, xxxxxx změnit xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, která xxxx x současné xxxx xxxxxxxx pro použití x zapouzdřených peletách xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x x xxxxxxxxx stravy, xxxx 3 xxxxxxx/xxx, xxx xxxxxxxx 12,6 xx xxxxxxxx z xxxxxxxxx ledvin denně. Xxxxxxxxxx použití formy xxxxxx potažených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx množství xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx oddíl xxxxxxx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx ledvin, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx i xx xxxxx tablet xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx formy xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1.   Položka xx xxxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové potraviny xxxxxxxxxx x xxxxxx 8 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx přílohy xxxxxx nařízení.

2.   Položka xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 6. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx zřizuje xxxxxx Xxxx pro xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 o xxxxxx xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) č. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx potravinách x nových xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 609/2013 xx xxx 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx určených pro xxxxxxx a malé xxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx lékařské xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, směrnic Komise 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 a (XX) č. 953/2009 (Xx. xxxx. X 181, 29.6.2013, x. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx doplňků xxxxxx (Xx. xxxx. L 183, 12.7.2002, x. 51).

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxx xxxxx:

1)

x tabulce 1 (Povolené xxxx xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Proteinový xxxxxxx x vepřových xxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:

„

Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, za xxxxx xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Maximální xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve směrnici 2002/46/XX

3 tobolky xxxx 3 xxxxxxx/xxx; xxxxxxxx 12,6 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; obsah diaminoxidázy (XXX): 0,9 mg/den (3 xxxxxxx xxxx 3 tablety x xxxxxx 0,3 xx XXX x jedné xxxxxxx nebo 0,3 xx DAO x xxxxx xxxxxxx)“

Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (EU) x. 609/2013

“

2)

x xxxxxxx 2 (Xxxxxxxxxxx) xx položka xxx „Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

„

Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

„Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx extrakt xx získává z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje x xxxxxx xxxxxxxxx xx 7 % xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx pufračním xxxxxxx. Získaný extrakt x vepřových xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx tablety xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx na xxxxxxx místa x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx diaminoxidázy (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxx

Xxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxx xX: 6,4–6,8

Enzymatická xxxxxxxx: &xx; 2&xxxx;677 xXXX XXX/xx (XXX XXX (DAO Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx spp.: negativní (XXX x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx (XXX x reálném xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx aureus: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxx X: xxxxxxxxx (XXX s xxxxxxxx transkripcí x xxxxxxx čase)

Escherichia xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: &xx; 105 XXX/x

Xxxxx xxxxxxxx x plísní: &xx; 105 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxx výrobek:

Specifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxx obsahem DAO (X.X. 1.4.3.22) v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx: xxxx xxxxx

Xxxxx: xxxxxxxxx

Xxxxxx: mikropelety nebo xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: 110–220 xXXX DAO/g xxxxx xxxx tablet (XXX XXX (DAO Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxx xxxxxxx 15 xxx. 0,1X HCl xxxxxxxxxxx 60 xxx. Xxxxx xX = 9,0: &xx; 68 kHDU XXX/x xxxxx nebo xxxxxx (DAO REA (XXX Radioextractionassay))

Vlhkost: < 10 %

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx: < 104 XXX/x

Xxxxxxxx x plísně xxxxxx: &xx; 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx: &xx; 102 XXX/x“

“