Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/973

xx xxx 6. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxxxxxx změna xxxxxxxx xxxxxxxxx nové xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin“ x xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x xxxxxx potravinách, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 stanoví, xx na xxx x Xxxx smějí xxx uváděny xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Unie.

(2)

Podle xxxxxx 8 nařízení (EU) 2015/2283 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx seznam Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxx 29. xxxxx 2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, XxxX Xxxxxx xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 258/97&xxxx;(3) o xxxx xxxxxx xxxxx xx xxx „xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxx definice x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 609/2013 (4) x v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2002/46/XX&xxxx;(5). Proteinový extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx xxx proto zařazen xx seznam Unie xxx xxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxx 14. xxxxxx 2019 xxxxxx xxxxxxxxxx Dr Xxxxxx Xxxx Xxxxñx, X.X. Komisi žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xx xxxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. X xx xx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely a x xxxxxxxxx stravy xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zapouzdřených pelet xxxxxxxxxx xxxxxxxx zahrnuty xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxx xx nevyžádala xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx úřadu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx proteinový xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx tím, xx xx xx nich xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx proteinového extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxxxxxx stravy, xxxxxx změnit xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou x současné xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely x x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx 3 xxxxxxx/xxx, xxx xxxxxxxx 12,6 xx extraktu x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx formy xxxxxx potažených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxxxx množství xxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx Unie xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx x ve xxxxx xxxxxx potažených xxxxxxxx x tomtéž xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxx formy xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(8)

Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení.

2.   Položka xx xxxxxxx Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 6. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 o xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, s. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 xx xxx 27. xxxxx 1997 x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 43, 14.2.1997, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 609/2013 xx dne 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x malé xxxx, potravinách pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/52/XXX, směrnic Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX x 2006/141/ES, xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/39/XX x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 41/2009 x (XX) č. 953/2009 (Xx. věst. X 181, 29.6.2013, x. 35).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx stravy (Xx. věst. X 183, 12.7.2002, x. 51).

XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 se xxxx xxxxx:

1)

x xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx xxxxxxx xxx „Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:

Povolená xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, za nichž xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx označování

Další xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2002/46/XX

3 xxxxxxx xxxx 3 xxxxxxx/xxx; odpovídá 12,6 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin xxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX): 0,9 xx/xxx (3 xxxxxxx nebo 3 xxxxxxx x xxxxxx 0,3 xx XXX x xxxxx xxxxxxx nebo 0,3 xx XXX v xxxxx tabletě)“

Potraviny xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx (XX) č. 609/2013

2)

x tabulce 2 (Xxxxxxxxxxx) xx položka xxx „Xxxxxxxxxx extrakt x xxxxxxxxx xxxxxx“ xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxx extrakt xx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx srážení xxxx x vysokorychlostního xxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx 7 % xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxxx pufračním xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x vepřových xxxxxx xx prezentován xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx potažené xxxxxxxx xxxx tablety xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx systému.

Základní xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ledvin s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (XXX):

Xxxxxxxxx xxxx: xxxxxxxx

Xxxxx: xxxxxx

Xxxxxx: xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

xxxxxxx pH: 6,4–6,8

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: > 2 677 xXXX XXX/xx (XXX XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxx.: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxx monocytogenes: xxxxxxxxx (XXX x xxxxxxx xxxx)

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxx X: xxxxxxxxx (XXX s xxxxxxxx transkripcí x xxxxxxx čase)

Escherichia xxxx: &xx; 10 KTJ/g

Celkový xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů: &xx; 105 KTJ/g

Počet xxxxxxxx a plísní: &xx; 105 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx x 10 x

Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxx: &xx; 104 XXX/x

Xxxxxx výrobek:

Specifikace xxxxxxxxxxxx extraktu z xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx DAO (X.X. 1.4.3.22) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxx: xxxx látka

Barva: xxxxxxxxx

Xxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx: 110–220 xXXX DAO/g xxxxx xxxx xxxxxx (XXX XXX (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxxxx xxxxxxx 15 xxx. 0,1X HCl následovaná 60 min. Borat xX = 9,0: &xx; 68 xXXX XXX/x xxxxx nebo xxxxxx (XXX REA (XXX Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx))

Xxxxxxx: < 10 %

Xxxxxxxxxxxxxx aureus: &xx; 100 XXX/x

Xxxxxxxxxxx xxxx: &xx; 10 XXX/x

Xxxxxxx xxxxx aerobních xxxxxxxxxxxxxx: < 104 XXX/x

Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx: &xx; 103 XXX/x

Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx v 10 g

Enterobacteriaceae xxxxxx xxxx žlučovým xxxxx: &xx; 102 XXX/x“