Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 069 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0994

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0994

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/994

xx dne 9. xxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx (držitel povolení Xxxxxxxxxx XX)

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx zvířat a xxxxxx a postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx). Tato xxxxxx xxxx podána xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(3)

Xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (Xxxxxxx) jako xxxxxxxxx látky xxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxxx x odchov xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“’) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 29. xxxxxxxxx 2017&xxxx;(2), 2. xxxxx 2018&xxxx;(3) x 7. xxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x závěru, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx monensin x xxxxxxxxxx (Xxxxxxx) xxxxxxxxxx účinek xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx jako xxxxx xxxxxxx xxx xxxx. Xxx potenciál xxxxxxxxxx xxx xxxxxx x dispozici xxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x závěru, že xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxx x výkrmu xxxx x kuřat x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že by xxx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx Eimeria xxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a nikarbazinu (Xxxxxxx) xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx příloze.

Článek 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 9. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017;15(12):5094.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(11):5459.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5888.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

(xxxxxxxx název)

Složení, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx platnosti xxxxxxxx

Xxxxxxxxx limity reziduí x příslušných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

xx xxxxxx xxxxx/xx kompletního xxxxxx x obsahu vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx

51776

Xxxxxxxxxx NV.

Monensin

80 x/xx

Xxxxxxxxxx 80 g/kg (Xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx

xxxxxxxxx (jako xxxxxxxxxx xxxxx) 80 x/xx

(xxxxxxxx X ≥ 90 %, xxxxxxxx X+X ≥ 95 %, xxxxxxxx X 0,2–0,3 %)

Xxxxxxxxxx 80 x/xx

(xxxxx 1:1)

Xxxxx: 15 x/xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx: 580 x/xx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xxxxx 1 000 x

Xx formě xxxxxxx

Xxxxx xxxxx

40 mg monensinátu xxxxxxx

40 mg nikarbazinu

50 xx monensinátu sodného

50 xx xxxxxxxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxx xxxxx musí xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

3.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx: nepodávat xxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx současném xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.“

4.

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx trh, xxxxx jde o:

—

odolnost xxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxx.

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx použití. Pokud xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxx, xxxx x xxxxxxxxx xxxx.

30. 7. 2030

25 μx xxxxxxxxxxx sodného/kg xxxx x xxxx x xxxxxxx stavu.

8 μg xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xx xxxxx, xxxxxx a svaloviny x syrovém stavu.

15 000 μx XXX/xx xxxxx x syrovém stavu.

6 000 μx XXX/xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx.

4&xxxx;000 μx DNC/kg pro xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx x xxxx/xxx x xxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xxxx

16 týdnů

Odchov xxxxx

16 xxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx xxxx monensinát xxxxx (xxxxxxxx ≥ 27 %)

Xxxxx XXX 22373-78-0 xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 28682 (XXXX/XXX X-19095) x sestávající x:

—

xxxxxxxx X, xxxxx xxx

xxxxxxx-(2-[5-xxxxxxxxxxxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-3-xxxxxx-5-[xxxxxxxxxx-6-xxxxxxx-6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxx-

2X-xxxxx-2-xx]-2-xxxxx]-2-xxxxx]-9-xxxxxxx-β-xxxxxxx-α,γ,2,8-xxxxxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx-[4.5]xxxxx-7-xxxxxxxx xxxxxxxx; C36H61NaO11,

—

monensin X, sodná sůl xxxxxxx-4-(9-xxxxxxx-2-(5’-(6-xxxxxxx-

6-(xxxxxxxxxxxxx)-3,5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx-2X-xxxxx-2-xx)-2,3’-xxxxxxxxxxxxxxxxx-[2,2’-xxxxxxx]-5-xx)-

2,8-xxxxxxxx-1,6-xxxxxxxxxx[4.5]xxxxx-7-xx)-3-xxxxxxx-2-xxxxxxxxxxxxxxx;

X35X59XxX11,

—

xxxxxxxx X, xxxxx xxx natrium-2-ethyl-4-(2-(2-ethyl-5’-(6-hydroxy-6-(hydroxymethyl)-

3,5-dimethyltetrahydro-2H-pyran-2-yl)-3’-methyloktahydro-[2,2’-bifuran]-5-yl)-9-hydroxy-2,8-dimethyl-

1,6-dioxaspiro[4.5]dekan-7-yl)-3-methoxypentanoát; C37H63NaO11

Nikarbazin,

C19H 18X6X 6.

Xxxxx XXX: 330-95-0 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:

—

4,4-xxxxxxxxxxxxxxxxxx (XXX) (67,4–73 %)

C13H10N4O5,

—

2-hydroxy-4,6-dimethylpyrimidinu

(HDP) (27–30 %)

—

xxxxxxx XXX ≤ 2,5 %.

C6H8N2O

Přidružené xxxxxxxxx:

—

x-xxxxxxxxxxx (XXX): ≤ 0,1 %

—

xxxxxx-[(4-xxxxxxxxxx)xxxxxxxx] (X4XXX): ≤ 0,4 %.

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxxxxxxxxx monensinu x doplňkové látce:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x XXX xxxxxxx (XXXX-XXX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x krmivech:

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (XXXX-XXX) – XX XXX 14183.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací a xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXXX-XX) – EN ISO 15782.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tkáních:

vysokoúčinná kapalinová xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx x hmotnostním spektrometrem x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX-XXXX-XX/XX) xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rozhodnutí Xxxxxx 2002/657/XX.

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx