Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 069 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R0997

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R0997

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/997

xx xxx 9. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, L-lysin-sulfátu a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x významem xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx na čl. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx základě xx xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x čl. 7 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádosti x xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL B-67535 x L-lysin-sulfátu x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky čistého, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 jako xxxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx a xx xxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx spolu x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(3)

Tyto xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, kapalného, x L-lysin-monohydrochloridu, technicky xxxxxxx, z Corynebacterium xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 a X-xxxxx-xxxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, z Corynebacterium xxxxxxxxxx CGMCC 7.266 xxxx doplňkových xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 7. xxxxx 2019&xxxx;(2) x 28. xxxxx 2020&xxxx;(3) x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, x L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX X-67535 a L-lysin-sulfát x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Nemohl xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx potenciální xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, pokud xxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Corynebacterium glutamicum XXXX X-67535, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx X-xxxxx xxxx, kapalný, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-67535 xx xxxxxx pro xxxx a oči x xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxxxxx. Pokud xxx X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx a xxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx L-lysin xxxx, xxxxxxx, a X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx čistý, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-67535 x X-xxxxx-xxxxxx x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxx, x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxx xxxxxxxx xxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx X-xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx xxx doplňkový X-xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxx xx být chráněn xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xx výše xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úřad xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx nerovnováhy x xxxxxxxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxx ve xxxx k xxxxxxxx. Xxxx xxxx nenavrhl xxx podávání L-lysinu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, které ji xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xx xxxxx zohlednit xxxxx této látky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a podmíněně xxxxxxxxxxxx aminokyselinami x xxxxxx, zejména x xxxxxxx podávání L-lysinu xxxx aminokyseliny xx xxxx x xxxxxxxx.

(5)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxx xxxx, kapalného, x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, technicky xxxxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL X-67535 a L-lysin-sulfátu x X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXXX 7.266 xxxxxxxxx, že jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxx specifikované x xxxxxxx se xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx a xxxxxxx“ xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x uvedené xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 9. července 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(10):5886.

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(2): 6019

PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx a xxxxxxx.

3x320

–

X-xxxxx xxxx, xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxx xxxxxx X-xxxxxx x minimálně 50 % X-xxxxxx.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky:

L-lysin x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NRRL-B-67439 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX B-67535.

Chemický xxxxxx: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo XXX: 56-87-1

-----------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu x xxxxxxxxx látce x xxxxxxxxx obsahujících více xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x fotometrickou xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx F).

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x optickou detekcí (XXX-XXX/XXX).

Xxxxxxx druhy

–

–

–

1.

Obsah xxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx xxxx, xxxxxxx, xxx být xxxxxx xx trh x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx skládající xx x přípravku.

3.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx provozovatelé xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx řešit xxxxxxxx xxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x opatřeními xxxxxxxx nebo snížit xx minimum, musí xx xxxxxxxxx xxxxx x premixy používat x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxx x xxx.

4.

Xxxx xxxxxxxxxx látku xxx xxxxxxxx také ve xxxx x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů: „Xxx podávání X-xxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx nevyváženosti.“

30.7.2030

3c322

L-lysin-monohydrochlorid, xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx s minimálně 78 % L-lysinu x maximálním xxxxxxx xxxxxxxx 1,5 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX-X-67439 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX B-67535 nebo

Corynebacterium xxxxxxxxxx CGMCC 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX

Xxxxx CAS: 657-27-2

Xxxxxxxxxx metody1:

Pro xxxxxxxxxxxx X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx v doplňkové xxxxx:

—

Xxxx Xxxxxxxx Codex „X-xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx“.

Xxx xxxxxxxxxxxx lysinu v xxxxxxxxx látce a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX XXX 17180.

Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x krmných surovinách:

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou derivatizací x fotometrickou detekcí (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 152/2009 (příloha III xxxx X).

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx detekcí (XXX-XXX/XXX) nebo

—

chromatografie s xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX).

Xxxxxxx xxxxx

–

–

–

1.

Xxxxx lysinu xxxx xxx uveden xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, smí xxx xxxxxx xx xxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx provozovatelé krmivářských xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, musí se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat x xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

4.

Xxxx doplňkovou xxxxx xxx xxxxxxxx také xx vodě x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx na etiketě xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Xxx xxxxxxxx X-xxxxxx, xxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

30.7.2030

3x325

X-xxxxx-xxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Granulát x minimálním xxxxxxx X-xxxxxx 52 % x s maximálním xxxxxxx xxxxxxx 24 %.

-----------------

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné látky:

L-lysin-sulfát x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CGMCC 7.266.

Xxxxxxxx xxxxxx: X12X28X4X4•X2XX4/[XX2-(XX2)4-XX(XX2)-XXXX]2XX4

Xxxxx XXX: 60343-69-3

-----------------

Xxxxxxxxxx xxxxxx1:

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx 10 % xxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) – XX ISO 17180.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—

Xxxxxxxxxx Evropského xxxxxxxx 20301.

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Komise (XX) č. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

Xxx kvantifikaci lysinu xx xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Všechny xxxxx

–

–

10&xxxx;000

1.

Xxxxx X-xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.

X-xxxxx-xxxxxx xxx xxx uváděn xx trh a xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx používat s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

4.

Tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxx používat xxxx xx vodě x xxxxxxxx.

5.

Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx: „Při xxxxxxxx X-xxxxxx, zejména xx xxxx x xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx esenciální xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx nevyváženosti.“

30.7.2030

(1)  Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx