PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1003
xx xxx 9. července 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x FOC XX 410.3 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Xxxxxx 2008/113/ES (2) xxxx látky Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, VRA 1984 x XXX XX 410.3 xxxxxxxx xxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxxx dnem 30. xxxxx 2021. |
|
(4) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012&xxxx;(5) x ve xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 a XXX XX 410.3. |
|
(5) |
Xxxxxxx předložil xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx požadovanou xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx x xxx 28. xxxx 2018 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadatelům x členským xxxxxx, xxx se k xx vyjádřili, x xxxxxxx x ní xxxxxxxx konzultaci. Xxxx xxxxxx obdržené připomínky Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 18. září 2019 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) x xxx, zda xxx xxxxxxxx, xx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. V xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva xxxxx zprávu x xxxxxxxx x návrh xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx Phlebiopsis gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3. |
|
(9) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x závěru úřadu x x souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx xxxxxx x xxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx zjištěno, xx x xxxxxxx jednoho xx více xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinné xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 a XXX PG 410.3 xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, VRA 1984 x FOC XX 410.3 xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx reprezentativních xxxxxxx, která však xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx mohou být xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahující Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX PG 410.3 xxxxxxxx. Proto xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xx xxxx domnívá, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxxx xxxxxx 22 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Látky Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx VRA 1835, VRA 1984 x XXX XX 410.3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx podmínky stanovené x xxxxxxx II xxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x s xxxxxxx xx zamýšlená použití xxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmeny VRA 1835, VRA 1984 x XXX XX 410.3 xxxxxxxxxxxxxx, x xxxxx se předpokládá xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Nebyly xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx obav x xxxx známo, xx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xx byla xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx jako bioagens xxx více xxx xxxxx xxx, xxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xx. xxxxx aplikace xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx) se potenciální xxxxxxxx xxx xxxxxxx x účinky xx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě xxxxxxxx xx zanedbatelné. X těchto důvodů xx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx tyto xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx představující xxxxx xxxxxx. |
|
(13) |
Xx proto xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea kmenů XXX 1835, XXX 1984 a XXX XX 410.3 jako xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(14) |
X xxxxxxx x xx. 20 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x čl. 13 odst. 4 xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011. |
|
(15) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/421&xxxx;(7) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xx 30. xxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx uplynutím uvedené xxxxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xx toto xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx 1. září 2020. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx schválení xxxxxx látky
Schválení xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxxx XXX 1835, XXX 1984 x XXX XX 410.3 xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx X xx xxxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx XX tohoto nařízení.
Článek 3
Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 1. xxxx 2020.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 9. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2008/113/XX ze dne 8. xxxxxxxx 2008, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxxxxx mikroorganismů xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 330, 9.12.2008, x. 6).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX ze xxx 15. července 1991 o uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx jde x uvádění xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx (Úř. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6) EFSA Xxxxxxx 17(10):5820, doi: 10.2903/x.xxxx.2019.5820. X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/421 xx xxx 18. března 2020, kterým se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxx 1872) kmen XXX 713, Bacillus xxxxxxxxxxxxx subsp. aizawai xxxxx ABTS-1857 x XX-91, Xxxxxxxx thuringiensis xxxxx. xxxxxxxxxxxx (sérotyp X-14) kmen XX65-52, Xxxxxxxx thuringiensis subsp. xxxxxxxx kmeny ABTS 351, PB 54, XX 11, SA 12 x XX 2348, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ATCC 74040 x XXX, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, Cydia xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XxXX), xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-X, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxx) xxxx Xx 6, mepanipyrim, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (var. xxxxxxxxxx) xxxx XXXXXXX 5/X52, metkonazol, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXX XX 410.3, XXX 1835 a XXX 1984, xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kmen XX 342, xxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xxxxxxxxxx X1, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, Streptomyces X61 (dříve X. xxxxxxxxxxxxx), Trichoderma xxxxxxxxxx (xxxxx X. xxxxxxxxx) xxxxx ICC012, X25 x XX1, Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx T. xxxxxxxxx) kmeny IMI 206040 x X11, Xxxxxxxxxxx gamsii (xxxxx X. xxxxxx) xxxx XXX080, Trichoderma xxxxxxxxx xxxxx T-22 x XXXX 908, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx (Xx. xxxx. X 84, 20.3.2020, x. 7).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx &xxxx;(1) |
Xxxxx schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx VRA 1835 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx relevantní nečistoty |
1. xxxx 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx čl. 29 odst. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx kmen XXX 1835, x xxxxxxx xxxxxxx I x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx věnovat xxxxxxxx pozornost xxxxxxx xxxxxxx x pracovníků. Výrobci xxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx v pracovním xxxxxxxxx SANCO/12116/2012, xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx &xxxx;(2). |
|
Xxxxxxxxxxx gigantea xxxx XXX 1984 |
Nepoužije xx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
1. xxxx 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea xxxx XXX 1984, x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx státy xxxx xxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x pracovníků. Výrobci xxxxxxx x průběhu výrobního xxxxxxx xxxxxxxx udržování xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx kvality, xxx je stanoveno x xxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, pokud xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx XXX XX 410.3 |
Xxxxxxxxx xx |
Xxxxx relevantní xxxxxxxxx |
1. xxxx 2020 |
31. xxxxx 2035 |
Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 odst. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx zohledněny závěry xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx gigantea kmen XXX PG 410.3, x zejména xxxxxxx X x II xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx výrobního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x pracovním xxxxxxxxx XXXXX/12116/2012, pokud xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx uvedeny xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxx/xxxxx/xxxx/xxxxx/xxxxx/xxxx/xxxxxxxxxx_xxx_xxx-xxxx_xxxxx_xxxx-xxxx-xxx_xxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx-xxxxxx.xxx.
XXXXXXX XX
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 se xxxx xxxxx:
|
1) |
X xxxxx X xx xxxxxxx 201 týkající xx xxxxx Phlebiopsis xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:
|
|
2) |
X xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx položky:
|