XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1032
xx dne 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx telat x xxxxx prasat (xxxxxxx povolení Xxxxxxxx XxxX & Xx. XX)
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. září 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byly xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 28343. Xxxx žádosti byly xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx se zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 6. xxxxxx 2018&xxxx;(2), 4. července 2019&xxxx;(3) x 15. xxxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis DSM 28343 nepříznivý xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx usoudil, xx xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx látku xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx a že xxxxx vyvodit xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx senzibilizace kůže. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, zejména xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx má xxxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zlepšit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis DSM 28343 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2018;16(3):5220.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(7):5793.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5725.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti povolení |
||||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx. |
|||||||||||||||
|
4x1825 |
Xxxxxxxx XxxX &xxx; Xx. XX |
Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 |
Složení xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1 x 1010 CFU/g xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx ----------------- Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: Životaschopné xxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 28343 ----------------- Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 28343 x xxxxxxxxx látce, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 28343 v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx agaru (XX 15784) |
Xxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxxx |
– – |
1 × 109 2 × 108 |
– |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports