PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1033
xx xxx 15. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 x x xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxxxx látek xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x x zrušení xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007
(Xxxx s významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx. |
(2) |
X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1139/2007 (2). |
(3) |
V xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zařazením xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 x xxxxxxxxxx xxxxxx x změnu xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX SD 00285. |
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x povolení X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx v krmivech x xx vodě x xxxxxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) dospěl xx svých stanoviscích xx dne 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x 14. května 2019&xxxx;(4) x xxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxx L-arginin x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX SD 00285 x z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na xxxxxxx prostředí. Xxxxxx xxxxx, že X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX SD 00285 xx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxx xxx a nebezpečný xxx xxxxxxxxxx. Xxx X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxxx, že xx xxxxxx pro xxxx x oči. Xxxxxx xx tudíž xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx byl xxxxxxxxx X-xxxxxxx xxxx xxxxxx u přežvýkavců, xxx by xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. |
(6) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x x krmivu. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxxxxxx přidávání X-xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx ve xxxx x napájení xxxxxxx xxxxxxxxx uživatele, že xx xxxxx zohlednit xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
(7) |
X xxxxx lepší xxxxxxxx L-argininu použitého xxxx zchutňující látka xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x omezení. X X-xxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx látka xx xxx xxx xx xxxxxxx uveden doporučený xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx informace. |
(8) |
Pokud xxx x xxxxxxx X-xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xx není xxxxx xxxx prokazovat xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx x doporučené xxxxx. Použití X-xxxxxxxx xxxx zchutňující látky xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxx xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka xxxxx xxxxxxxxx jakékoli xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x podmíněně xxxxxxxxxxxx aminokyselinami z xxxxxx. |
(9) |
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na monitorování xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(10) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX 00285 x x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(11) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx by mělo xxx zrušeno nařízení (XX) x. 1139/2007. |
(12) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx důvody xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx změn x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, je vhodné xxxxxxxx přechodné období, xxxxx by xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo připravit xx xx plnění xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x obnovení příslušného xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se nepovoluje xx xxxx k xxxxxxxx, nebrání jejímu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx obnovuje xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující látky“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.
Xxxxxx 2
1. L-arginin z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 a xxxxxxx, xxxxx jej xxxxxxxx, xxxxxxxx x označené xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 5. srpna 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx směsi obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dnem 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a krmné xxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxx 5. srpna 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. srpna 2020, mohou být xxxxxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx (ES) x. 1139/2007 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 15. července 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1139/2007 xx xxx 1. xxxxx 2007 x xxxxxxxx L-argininu jako xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 256, 2.10.2007, s. 11).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5720.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||
xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx. |
|||||||||||||||||||||
3x364 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x sušině) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 15 % |
Všechny xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX SD 00285 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx směsích x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 80182 Xxxxxxxx vzorec: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(2): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x doplňkové látce x xx xxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) a xxxxxxxxxx obsahem xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 Chemický xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
Analytická metoda &xxxx;(3): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx x doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx kvantifikaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:
|
(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports