XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1033
ze dne 15. července 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 x x povolení L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 jako xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy xxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1139/2007
(Xxxx s významem xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Smlouvu x fungování Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
(1) |
Nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových látek xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
(2) |
X-xxxxxxx z Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 13870 xxx xxxxxxx na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx nařízením Xxxxxx (XX) x. 1139/2007 (2). |
(3) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX XX 00285. |
(4) |
X souladu x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxx x xx vodě x napájení pro xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxx se xxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx z Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 jako xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx a analogy“ x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, xxxxxxx xxxxxxx „zchutňující xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) dospěl xx svých xxxxxxxxxxxx xx dne 3. xxxxx 2019 (3) x 14. května 2019&xxxx;(4) x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx nemá L-arginin x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 x x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, zdraví xxxxxxxxxxxx ani xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx L-arginin x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX SD 00285 xx dráždivý pro xxxx, xxxxxx pro xxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxx X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx KCCM 80182 xxxxx, xx je xxxxxx xxx xxxx x xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxx všechny xxxxx xxxxxx účinným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx argininu x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxx plně xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx. |
(6) |
Xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx k X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx perorálního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx X-xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxx xx vhodném xxxxxxxx. Xxxxx je x případě xxxxxxxx X-xxxxxxxx xx vodě x napájení namístě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx této látky xx zásobení všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
(7) |
X zájmu xxxxx xxxxxxxx L-argininu xxxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. X X-xxxxxxxx použitého jako xxxxxxxxxxx látka xx xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx xx být xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxx xxx x xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx uvádí, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx účinnost, xxxx-xx xxxx látka xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx xxxxxxxxxx ve xxxx x xxxxxxxx. X xxxxxxxxxx dávce xx X-xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx látka neměl xxxxxxxxx jakékoli obavy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx. |
(9) |
Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané do xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003. |
(10) |
Xxxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx NITE XX 00285 a x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80182 prokazuje, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto nařízení. |
(11) |
V xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ATCC 13870 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007. |
(12) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách xxx xxxxxxxx L-argininu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 13870, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx připravit xx na plnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx příslušného xxxxxxxx. |
(13) |
Xxxxxxxxxx, že použití X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx vodě k xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. |
(14) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx X-xxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870, náležejícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“, xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“ x do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“, funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.
Článek 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 13870 x premixy, xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx nadále xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxx obsahující xxxxx uvedené v xxxxxxxx 1, xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxx 5. xxxxx 2021 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xx trh x xxxxxxxxx až xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, xxxxxxxx xxxx určeny xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 1, vyrobené x xxxxxxxx před dnem 5. xxxxx 2022 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 5. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxx uváděny na xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx zásob, jestliže xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx (XX) x. 1139/2007 se xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Komise (XX) x. 1139/2007 xx dne 1. xxxxx 2007 x xxxxxxxx X-xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 256, 2.10.2007, s. 11).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(5):5696.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(6):5720.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||||||
xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy. |
|||||||||||||||||||||
3c364 |
– |
L-arginin |
Složení doplňkové xxxxx: xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (v xxxxxx) x maximálním xxxxxxx xxxx 15 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: L-arginin ((S)-2-amino-5-guanidinopentanová xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX XX 00285 Chemický xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxxx v xxxxxxxxx látce:
Pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, krmných xxxxxxx x krmných xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (v xxxxxx) x xxxxxxxxxx obsahem xxxx 0,5 % |
Všechny xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. xxxxx 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: X-xxxxxxx ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: X6X14X4X2 Xxxxx XXX: 74-79-3 |
|||||||||||||||||||||
Analytická xxxxxx &xxxx;(2): Xxx identifikaci L-argininu x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxxxxx argininu x xxxxxxxxx xxxxx x ve xxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx |
|||||||||||||||||||||
3x362 |
– |
X-xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: prášek x xxxxxxxxxx xxxxxxx X-xxxxxxxx 98 % (x xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx 0,5 % |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx |
- |
- |
- |
|
5. srpna 2030 |
||||||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky: L-arginin ((X)-2-xxxxx-5-xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) z xxxxxxxxxx xxxxxx Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80182 Xxxxxxxx xxxxxx: C6H14N4O2 Číslo XXX: 74-79-3 Xxxxxx 17.003 |
|||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(3): Xxx xxxxxxxxxxxx L-argininu x doplňkové xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x premixech, krmných xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(3) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx