XXXXXXXXX XXXXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1038
xx xxx 15. xxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx trh x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 14 xxxx. 5 xxxxxxxxx nařízení,
po xxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx přípravky,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxx látka xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 8, a podle xxxxxx 86 nařízení (XX) x. 528/2012 xx xxxxx považuje xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení s xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx I xxxxxxx xxxxxxxx. |
(2) |
Xxx 27. října 2016 xxxx v xxxxxxx s xx. 13 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx kreosotu xxxx xxxxxxxxxx rozhodnutím Komise (XX) 2017/2334 (3) xxxxxxxx xx 31. xxxxx 2020 za xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx přezkoumání xxxxxxx. |
(4) |
Xxx 16. xxxx 2019 xxxxxxxxx bývalý hodnotící xxxxxxxxx orgán Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx „agentura“) xxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx. Xxx 30. xxxxx 2020 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx příslušný xxxx Xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s čl. 14 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, xx agentura xx 270 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxx a předložit Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx schválení účinné xxxxx. |
(5) |
Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(4) x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, bioakumulativní x xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxx bioakumulativní látky xxxxx xxxxxxx XIII xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) x. 1907/2006&xxxx;(5), xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxx další xxxxxxx, na xxxxxxx xxxxxxx xx rozhodne, xxx je xxxxxxx xxxxxxx jedna x xxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 528/2012, x xxx xxxx schválení xxxxxxxx může xxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx ošetřené xxxxxx xxxxxxx navíc xxxxxxxxx omezením xxxxxxxxxx x příloze XXXX xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006. X xxxxxxxxxx xx prováděcí rozhodnutí Xxxxxx (XX) 2019/961&xxxx;(6) xx Francie xxxxxxxx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxx xxxxxxx XV nařízení (XX) č. 1907/2006 xxx xxxxxxxx řízení x omezení na xxxxxx Unie x xxxxxxx x xxxxxx 69 xx 73 xxxxxxxxx nařízení. Xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 a xxxxxxx Xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 x xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx. |
(7) |
X xxxxxx, xxxxx nemůže xxxxxxx xxxxxxxx, tedy xxxxxx platnost schválení xxxxxxxx pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 8 xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx bude xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx datum xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx opětovně xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(8) |
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x předložení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lhůtě xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx alespoň xxxxx z xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 prvního xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 528/2012, a xxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx odložit xx 31. xxxxx 2021. |
(9) |
X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxx schválen x výhradou specifikací x xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx X xxxxxxxx 98/8/XX, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 8 xx odkládá xx 31. října 2021.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 167, 27.6.2012, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx (Úř. xxxx. X 123, 24.4.1998, s. 1).
(3) Prováděcí xxxxxxxxxx Komise (XX) 2017/2334 xx xxx 14. prosince 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx skončení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx typu 8 (Xx. věst. L 333, 15.12.2017, x. 64).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1272/2008 xx xxx 16. prosince 2008 x klasifikaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a směsí, x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x x změně xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1907/2006 ze xxx 18. prosince 2006 x registraci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxx 1999/45/XX x x zrušení xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93, xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1488/94, xxxxxxxx Rady 76/769/XXX x směrnic Komise 91/155/XXX, 93/67/XXX, 93/105/ES x 2000/21/ES (Úř. xxxx. L 396, 30.12.2006, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/961 xx xxx 7. xxxxxx 2019, xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxxxx xxxxxxxx přijaté Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 129 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1907/2006 x registraci, hodnocení, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxx některého xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 154, 12.6.2019, x. 44).