Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1086

xx xxx 23. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 19

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 528/2012 xx xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx x xxxxxx používání (1), a xxxxxxx na xx. 89 odst. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 (2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx případně xxxxxxxxx xxx použití x biocidních xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 19, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x příloze X směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), což xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 19 xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

(3)

Členským xxxxxx xxxxxxxxxxx bylo xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 14. xxxxx 2011 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx s xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (EU) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) x xxxxxxxxx x xxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.

(5)

X xx. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxx xxxxxxx, že xxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxx členských xxxxx dokončeno xx 1. září 2013, xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx 98/8/XX. X xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx agentury xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 19 obsahující ikaridin xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX, jsou-li xxxxxxxx určité xxxxxxxxxxx x podmínky xxx xxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xx proto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 19 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínek.

(7)

Jelikož lze x xx. 90 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012 xxxxxxx, xx by xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxx 2013, xxxx být schváleny x souladu se xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx xxxxx 10 xxx.

(8)

Xxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx měla xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx nových xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Ikaridin xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 19, x xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské unie.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 23. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)  Nařízení Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xx dne 4. xxxxx 2014 týkající xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 582/2012 (Xx. věst. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX xx dne 16. února 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx (Xx. věst. X 123, 24.4.1998, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx žádosti x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx, xxx přípravku: 19, XXXX/XXX/229/2019, xxxxxxx xxx 10. prosince 2019.


PŘÍLOHA

Obecný xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx  (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx podle XXXXX:

(XX)-xxx-xxxxx-(XX)-2-(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx

XX: 423-210-8

CAS: 119515-38-7

97 % xxxxxxxxxxxx

1. února 2022

31. xxxxx 2032

19

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podmínkám:

a)

při xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zejména xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxx kterým xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Unie;

b)

u xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 470/2009 &xxxx;(2) xxxx nařízením Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 396/2005  (3) x xxxxxxx se veškerá xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx rizik, aby xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxx zjištěna x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx xxxxxxxxx přípravku xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx dětem mladším xxxx xxx po xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx. Xxxxxx látka x xxxxxxxxx uvedeném xx xxx xxxx xxx xxxxxxx stejnou xxxx xxxxxxxx, jestliže bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx rovnocenná s xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 ze dne 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x kterým xx xxxx směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004 (Úř. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx v potravinách x krmivech rostlinného x živočišného xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. věst. X 70, 16.3.2005, x. 1).