Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1086

ze dne 23. xxxxxxxx 2020,

kterým xx schvaluje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 19

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 528/2012 xx dne 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh a xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 89 odst. 1 xxxxx pododstavec uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx seznam xxxxxxxx xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxx byl xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 19, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 19 xxxxxxxxx v xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(3)

Členským xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxx 14. xxxxx 2011 xxxxxxxxx zprávu a xxxxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019 x souladu x xx. 7 odst. 2 nařízení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury pro xxxxxxxx látky (4) x xxxxxxxxx v xxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx hodnotící příslušný xxxxx.

(5)

X xx. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxx xxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxx 2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/XX. X xxxxxxxxxx xx stanovisko xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx přípravky xxxx 19 obsahující ikaridin xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx použití.

(6)

Je xxxxx xxxxxx schválit xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 19 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx lze x xx. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 xxxxxxx, že xx xxxxx, x xxxxx xxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx dokončeno do 1. září 2013, xxxx být xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx 98/8/XX, měla xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx 10 xxx.

(8)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx by xxxx xxx poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx zúčastněným xxxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(9)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Článek 1

Ikaridin se xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxx použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 19, x xxxxxxxx specifikací x xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 23. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) č. 582/2012 (Xx. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xx trh (Xx. věst. X 123, 24.4.1998, s. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx, xxx přípravku: 19, XXXX/XXX/229/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019.


XXXXXXX

Xxxxxx název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx  (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx schválení

Typ xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx podle XXXXX:

(XX)-xxx-xxxxx-(XX)-2-(2-xxxxxxxxxxxx)xxxxxxxxx-1-xxxxxxxxxx

XX: 423-210-8

XXX: 119515-38-7

97 % hmotnostních

1. xxxxx 2022

31. xxxxx 2032

19

Povolení xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x)

xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, ale kterým xx nezabývalo hodnocení xxxxx xxxxxx látky xx úrovni Unie;

b)

u xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx ke xxxxxx xxxxxxx v potravinách x xxxxxxxx, se xxxxx xxxxxxx stanovit xxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx v souladu x nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 &xxxx;(2) xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 &xxxx;(3) x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, aby xx zajistilo, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx xxxxxxx překročeny;

c)

vzhledem x xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx hodnocení přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx let xx xxxxxxxx x sekundární xxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxx látka v xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, jestliže bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinnou xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým xx xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 726/2004 (Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).