Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 069 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R1090

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R1090

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1090

xx dne 24. července 2020

x xxxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx monohydrátu xxxx doplňkové látky xxx všechny druhy xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx uděluje.

(2)

V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx podány xxx xxxxxxx o xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx. Xxxx žádosti xxxx xxxxxx xxxxx s xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 odst. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxx xx xxxxxx povolení L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. X L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX BP-02526 x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 se xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „senzorické xxxxxxxxx látky“.

(4)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx ze xxx 2. xxxxxxxx 2019&xxxx;(2) ,&xxxx;(3) ,&xxxx;(4) x xxxxxx, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 80172 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx při xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinek na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu monohydrátu x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02526 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxxxxx uživatele doplňkové xxxxx, xxxx xxxxx xxxxx riziko xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx x L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179. U X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pomocí Escherichia xxxx XXXX XX-02526 xxxxx úřad xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxx xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxx xxxxxx x závěru, že X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526, Corynebacterium glutamicum XXXX 80172 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny X-xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx chráněna xxxx rozkladem v xxxxxxx. Xxxx dále xxxxxx k závěru, xx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02526 nebo Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 je xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x krmivech.

(5)

Úřad nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx analýzy xxxx xxxxxxxxx látky přidané xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(6)

Měla xx xxx stanovena xxxxxxx x podmínky, které xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx doplňkových látek xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx xxx xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx-xx xxxx obsahy xxxxxxxxxx, xxxx by xxx xx etiketě xxxxxxx uvedeny určité xxxxxxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx. Skutečnost, xx xxxx povoleno použití X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx k xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx použití x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.

(7)

Xxxxxxxxx xxxxxxx látky prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX XX-02526, Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80172 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 xxxxxxxxxxxxx x příloze, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx a xxxxxxx“, xx povolují xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zvířat podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XX-02526 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80179 specifikovaný x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)  EFSA Journal 2019; 17(7):5783.

(3)  EFSA Xxxxxxx 2019; 17(7):5784.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(8):5785.

PŘÍLOHA

Identifikační číslo doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %

Xxxxxxxxx: nutriční xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx.

3x352

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

72 % histidinu a

maximálním xxxxxxx 100 xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx druhy xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx smí být xxxxxx na xxx x používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx ve xxxx x xxxxxxxx.

3.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx  (2).

4.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační opatření, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxx xxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Pokud xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx doplňková xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxx tepelném xxxxxxxx x stabilita xx xxxx x xxxxxxxx.

6.

Xxxxxxxxxx, xxxxx musí být xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx:

„Xxx xxxxxxxx L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx, zejména xx xxxx x xxxxxxxx, xx třeba xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.“

—

Xxxxx xxxxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx monohydrát z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80172 xxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 nebo

Escherichia coli XXXX XX-02526

Xxxxxxxx vzorec: X3X3X2-XX2-XX(XX2)-XXΟΗ· XXx· H2O

Číslo XXX: 5934-29-2

Analytická xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x doplňkové xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (HPLC-UV),

—

chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx histidinu x premixech, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x iontovou xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS) – xxxxxxxx Komise (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx XXX xxxx X).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx s iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (IEC-VIS/FLD).

Kategorie: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxxx.

3x352

–

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Prášek x xxxxxxxxxx xxxxxxx

98 % L-histidin-monohydrochloridu xxxxxxxxxxx x

72 % xxxxxxxxx x

xxxxxxxxxx xxxxxxx 100 xxx histaminu

Všechny xxxxx xxxxxx

-

-

-

1.

X-xxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xx xxx a používán xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

3.

Xxxxx endotoxinů x xxxxxxxxx látce a xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx expozici xxxxxxxxxxx v množství 1&xxxx;600 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxxxxxxx/x3 xxxxxxx &xxxx;(3).

4.

Xxx uživatele doplňkové xxxxx a premixu xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x vdechnutí. Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a premix xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.

X xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

6.

Na etiketě xxxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx tyto xxxxx:

„Xxxxxxxxxx maximální xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx krmivu x xxxxxx xxxxxxxx 12 %: 25 xx/xx.“

—

Xxxxx xxxxxxxxx.

7.

Xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, pokud je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 mg/kg.

16.8.2030

Charakteristika xxxxxx látky:

L-histidin-monohydrochlorid xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80179 xxxx

Xxxxxxxxxxx coli XXXX XX-02526

Xxxxxxxx vzorec: X3X3X2-XX2-XX(XX2-XXΟΗ· XXx· X2X

Xxxxx XXX: 5934-29-2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx stanovení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX-XX),

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x optickou xxxxxxx (XXX-XXX/XXX).

Xxx xxxxxxxxx histidinu x premixech:

—

chromatografie x xxxxxxxx výměnou x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XXX) xxxx

—

xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx x postkolonovou xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 152/2009 (příloha XXX xxxx F).

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx:

—

xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx detekcí (XXX-XXX) – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (xxxxxxx III xxxx X).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Xxxxxxx 2017; 15(3):4705); xxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx).

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx vypočítána xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x prašnosti doplňkové xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Evropským xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXXX Journal 2017; 15(3):4705); analytická xxxxxx: Xxxxxxxx xxxxxxx 2.6.14. (xxxxxxxxxxx endotoxiny).