PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1094
xx xxx 24. července 2020
x xxxxxxxx povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx doplňkové xxxxx xxx prasnice x o xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 896/2009 (držitel xxxxxxxx Xxxxxx X.x.X.)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx o fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 896/2009 (2) xxxxxxx xx xxxx 10 let xxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxxx. |
|
(3) |
X souladu s xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx látky xxx prasnice, přičemž xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxx xx svém xxxxxxxxxx ze xxx 14. xxxxxx 2019&xxxx;(3) x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, spotřebitele xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x očí, a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X důsledku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 896/2009. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx doplňkových látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených v xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (XX) x. 896/2009 se xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Toto nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Komise (XX) x. 896/2009 xx dne 25. xxxx 2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx S.p.A) (Xx. xxxx. X 256, 29.9.2009, s. 6).
(3) EFSA Xxxxxxx 2019; 17(6):5719.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||
|
4b1710 |
Prosol S.p.A. |
Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae MUCL 39885. Xxxxxxxx x granulovaná xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx. |
Xxxxxxxx |
– |
6,4 × 109 |
– |
|
16. 8. 2030 |
||||
|
Charakteristika xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009). Identifikace: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR). |
|||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx