XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1096
xx xxx 24. července 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1119/2010 (xxxxxxx xxxxxxxx Prosol X.x.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 ze xxx 22. září 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx čl. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 stanoví xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx látka pro xxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx Komise (XX) x. 1119/2010&xxxx;(2). |
(3) |
X xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 jako doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx&xxxx;(3) xx xxx 12. xxxxxxxxx 2019 x xxxxxx, xx xxxxxxx předložil údaje xxxxxxxxxxx, že uvedená xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Úřad xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 nepříznivé xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Dospěl xxxxxx x xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podráždění xxxx x xxx, x látku xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x dýchací xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx doplňkové xxxxx. |
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx obnoveno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx doplňkové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx mělo xxx zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 1119/2010. |
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx skupiny „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx (EU) x. 1119/2010 xx xxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 24. xxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1119/2010 xx dne 2. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx dojnice x xxxx a x xxxxx nařízení (XX) x. 1520/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx XxX) (Xx. věst. L 317, 3.12.2010, s. 9).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(11):5915.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
4x1710 |
Xxxxxx X.x.X. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x obsahem xxxxxxx 1 × 109 XXX/x doplňkové xxxxx |
Xxxx |
– |
3 × 109 |
– |
|
16.8.2030 |
||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx buňky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Dojnice |
2 × 109 |
|||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x kvasničným xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: polymerázová xxxxxxxx xxxxxx (XXX) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové stránce xxxxxxxxxx laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports