XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1096
xx dne 24. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1119/2010 (xxxxxxx xxxxxxxx Prosol X.x.X.)
(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX 39885 xxx xxxxxxx na xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1119/2010&xxxx;(2). |
|
(3) |
X souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx držitel uvedeného xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx ve svém xxxxxxxxxx&xxxx;(3) xx dne 12. listopadu 2019 x xxxxxx, že xxxxxxx předložil xxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka splňuje xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx uvedená xxxxxxxxx xxxxx xx považována xx látku, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podráždění xxxx x xxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx lidské xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx MUCL 39885 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by povolení xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 1119/2010. |
|
(7) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx doplňkové xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Nařízení (XX) x. 1119/2010 xx xxxxxxx.
Článek 3
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 24. července 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 1119/2010 xx xxx 2. xxxxxxxx 2010 o xxxxxxxx xxxxxxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx a xxxx x x xxxxx nařízení (XX) x. 1520/2007 (xxxxxxx xxxxxxxx Prosol SpA) (Xx. xxxx. X 317, 3.12.2010, x. 9).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(11):5915.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
CFU/kg xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||
|
4x1710 |
Xxxxxx X.x.X. |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 39885 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx forma x xxxxxxx xxxxxxx 1 × 109 XXX/x doplňkové xxxxx |
Xxxx |
– |
3 × 109 |
– |
|
16.8.2030 |
||||
|
Charakteristika účinné xxxxx Xxxxxxx buňky Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX 39885 |
Dojnice |
2 × 109 |
|||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx glukózovém xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x chloramfenikolem (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (PCR) |
|||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx