PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1097
ze xxx 24. xxxxxxxx 2020
x xxxxxxxx extraktů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx na xxxxx x xxxxxx (x výjimkou xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx x xxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. X xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Rady 70/524/XXX&xxxx;(2) a v xxxxxx 4 xxxxxxxx xxxxxx užití xxxxxxxxx xxxxx. |
(2) |
Xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxx x souladu xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x položce „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx“. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx „xxxxxx“ x „xxxxxxxxxx“ xxx další xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx dvě xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx luteinu x s luteinem/zeaxanthinem xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ a „xxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
(3) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 4 x xx. 10 odst. 2 nařízení (XX) x. 1831/2003 ve xxxxxxx x xxxxxxx 7 uvedeného nařízení xxxx podána xxxxxx x povolení xxxxxxxx x vysokým xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx ve vodě x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx a xxxxxx (s xxxxxxxx xxxx) a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx do kategorie „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: ii) xxxxx, xxxxx xxx zkrmování xxxxxxx xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) dospěl xx svém xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad x tomto xxxxxxxxxx xxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx extraktů s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx erecta xxx xxxxxx na xxxxx x xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xx xxxxx a xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxx a xxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, xx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx dotčené xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx účinky xxxxx xx xxxx/xxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx dotčené xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx při xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxxxx xxxxxxxxxxx látek přidaných xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxx jde x xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx, Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxx x napájení x současně x xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x to xxxxx xxxxxxxxxx limitům stanoveným x xxxxxxxxxxxxxx důvodů x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a karotenoidy, xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx ve xxxx x napájení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x riziko překročení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (80 mg/kg xxx extrakty x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xantofyly x 50 xx/xx pro xxxxxxxx s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x jinými xxxxxxxxxxx xx xantofyly). Použití xx vodě x xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxx extraktů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Tagetes erecta xxxxxxxxx, xx podmínky xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx. |
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v podmínkách xxx povolení dotčených xxxxx, je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x povolení. |
(8) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva: xx) xxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňkové látky xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek stanovených x xxxxxxx příloze.
Článek 2
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx používat xx vodě x xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x příloze x xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxx dnem 16. xxxxx 2021 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. srpna 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx před xxxx 16. srpna 2020, xxxxx být xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x xxxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, x. 1).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.
PŘÍLOHA
Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||||||||||||||
xx účinné xxxxx/xx xxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxx xxxxxxxx 12 % |
||||||||||||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
||||||||||||||||||||||||||||
2x161x |
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové látky: Extrakt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x Tagetes xxxxxx Xxxxxx ≤ 2 xx/xx Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxx xx saponifikovaného xxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2 xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx) xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx) xxxxx XxX: 494 Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1)
|
Xxxxxx xx xxxxx (x výjimkou xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx drůbeže xx xxxxx |
– |
– |
80 |
|
16.8.2030 |
||||||||||||||||||||
Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx (x výjimkou xxxx) x menšinové druhy xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx |
– |
– |
80 |
|||||||||||||||||||||||||
2x161xx |
Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx doplňkové xxxxx: Xxxxxxx luteinu/zeaxanthinu z Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx ≤ 2 mg/kg Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxx/xxxxxxxxxx ze saponifikovaného/izomerizovaného xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx lístků Tagetes xxxxxx xxxxxxx extrakcí, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx xxxxx CAS: 127-40-2 (lutein) číslo CAS: 144-68-3 (xxxxxxxxxx) xxxxx CoE: 494 Xxxxxxxx vzorec: X40X56X2 Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxx stanovení xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx stanovení xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxx:
|
Xxxxxx na xxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x menšinové xxxxx xxxxxxx xx xxxxx |
– |
– |
50 |
|
16.8.2030 |
||||||||||||||||||||
Xxxxxx xxxxxx ke xxxxxx (x xxxxxxxx krůt) x xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxx |
– |
– |
50 |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx