Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1097

ze xxx 24. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx extraktů s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx drůbež xx xxxxx a xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx druhy xxxxxxx na xxxxx x snášku

(Text x xxxxxxxx pro EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,

s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x x xxxxxx 4 povolení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx byly xxxxxxxx bez časového xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx 70/524/EHS xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx drůbež se xxxxxxxxx xx xxxxxxx „xxxxxxx včetně xxxxxxxx“ x xxxxxxx „karotenoidy x xantofyly“. Tyto xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pod společným xxxxxx „xxxxxx“ x „xxxxxxxxxx“ xxx další xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxx dvě xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx x s xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pod xxxxxxxxx xxxxxxx „xxxxxx“ a „xxxxxxxxxx“. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. b) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx zapsány xx xxxxxxxx xxx doplňkové xxxxx xxxx stávající xxxxxxxx.

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 4 x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx x článkem 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx extraktů x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxx xx vodě x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx extraktů s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x extraktů x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx drůbež xx výkrm x xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx těchto doplňkových xxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční skupiny „xxxxxxx: ii) látky, xxxxx xxx zkrmování xxxxxxx xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu“. Xxxx žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 3. xxxxx 2019&xxxx;(3) x xxxxxx, že za xxxxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx prostředí. Xxxx x tomto xxxxxxxxxx xxxxx, xx závěr x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx obsahem xxxxxxx x x luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx na xxxxx x xxxxxx (x výjimkou xxxx) xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx druhy drůbeže xx výkrm x xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxx látky xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx látky mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxx x oči. Xxxxxx se proto xxxxxxx, xx by xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx použití xxxxxxxxxxx látek xx xxxxx přípravku, kdy xxxxx vyloučit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxx látky xx kůži/oči. Xxxx xxxx dospěl k xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx xxxxxx xxx dodávání xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx zprávu o xxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx krmiv, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx zřízená xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, Komise xxxxxxxx používání těchto xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x současně x xxxxxx xx komplikované, x xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stanoveným x bezpečnostních xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xxxxxxxxx x karotenoidy, xxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx. Souběžné xxxxxxxxx xxxxxxxx s vysokým xxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx erecta xx xxxx k napájení x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podávání x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (80 xx/xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a 50 xx/xx pro xxxxxxxx x luteinem/zeaxanthinem xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx karotenoidy xx xantofyly). Xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x s luteinem/zeaxanthinem x Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx povoleno xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx okamžité xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxx povolení dotčených xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx xx plnění xxxxxx požadavků vyplývajících x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,

PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:

Xxxxxx 1

Xxxxx uvedené x příloze, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx: xx) xxxxx, xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxx dávají xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx.

Článek 3

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx uvedené x příloze x xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. února 2021 x xxxxxxx s xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 16. xxxxx 2020, mohou xxx xxxxxxx na xxx x používány xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 16. srpna 2021 x souladu x xxxxxxxx platnými xxxx xxxx 16. xxxxx 2020, xxxxx být xxxxxxx na trh x používány xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

Článek 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 24. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX xx xxx 23. listopadu 1970 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 270, 14.12.1970, s. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019; 17(5):5698.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx stáří

Minimální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx barvu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu

2a161b

Extrakt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky:

Extrakt x xxxxxxx obsahem xxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxx xx saponifikovaného xxxxxxxx x Xxxxxxx erecta (xxxxxx okvětní xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx:

xxxxxxxxxxx xxxxxx: ≥ 60 x/xx

xxxxxx ≥ 75 % celkového xxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx ≥ 4 % xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů

Chemický xxxxxx: X40X56X2

xxxxx CAS: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx CoE: 494

Xxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx  (1)

Pro xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx izomeru), xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx x xantofylů x doplňkové látce: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (HPLC) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 231/2012, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx erecta“, monografie x. 3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx x krmivech: xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s XXX xxxxxxx (XXXX-Xxx).

Xxx stanovení xxxxxxxxx obsahu xxxxxxxx x xantofylů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX detekcí (LC-Vis) – xxxxxxxxx xxxxxx XXXX 970.64.

Drůbež xx xxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx drůbeže na xxxxx

80

1.

X návodu xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixu musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Extrakt x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xx trh x používán jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x přípravku.

3.

Směs xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx karotenoidů x xantofylů xxxxx xxxxxxxxxx celkový obsah xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx 80 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, která xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud uvedená xxxxxx xxxxx těmito xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx minimum, xxxx xx doplňková látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx x pokožky.

16.8.2030

Drůbež xxxxxx xx xxxxxx (x xxxxxxxx xxxx) x xxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

80

2x161xx

Xxxxxxx luteinu/zeaxanthinu

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx z Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx ≤ 2 mg/kg

Charakteristika xxxxxx xxxxx:

Xxxxxx/xxxxxxxxxx ze saponifikovaného/izomerizovaného xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx lístků Xxxxxxx xxxxxx získaný extrakcí, xxxxxxxxxxxx a izomerací:

karotenoidy xxxxxx: ≥ 60 x/xx

xxxxxx ≥ 37 % xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxx ≥ 36 % celkového obsahu xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

xxxxx XXX: 127-40-2 (xxxxxx)

xxxxx XXX: 144-68-3 (xxxxxxxxxx)

xxxxx CoE: 494

Xxxxxxxx xxxxxx: X40X56X2

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx karotenoidů x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx účinná xxxxxxxxxx chromatografie (XXXX) xx xxxxxxxxxxxxxxxxx – xxxxxxxx Komise 2008/128/ES, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXX XXXXX Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx of Xxxx Additive Xxxxxxxxxxxxxx, „xxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx“, xxxxxxxxxx č. 3 (2006).

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pouze xxx-xxxxx-xxxxxx xxxxxxx) x xxxxxxxxx x xxxxxxxx:

xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie x XXX xxxxxxx (HPLC-Vis).

Pro xxxxxxxxx celkového xxxxxx xxxxxxxx x xantofylů x xxxxxxxxx a xxxxxxxx:

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x XXX xxxxxxx (LC-Vis) – xxxxxxxxx metoda XXXX 970.64.

Drůbež na xxxxx (x xxxxxxxx xxxx) a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxx

50

1.

X návodu xxx xxxxxxx doplňkové látky x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

2.

Extrakt xxxxxxx/xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xx xxx x xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

3.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxxxx x xxxxxxx povolených xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx celkový obsah xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx 50 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxxxxx xxxxxx nelze těmito xxxxxxx a opatřeními xxxxxxxx nebo snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x premixy používat x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx a xxxxxxx.

16.8.2030

Xxxxxx xxxxxx xx snášce (x výjimkou xxxx) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx

50


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metodách lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx