XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1276
xx xxx 11. září 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 x xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x části X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx, jak xx stanoveno v xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012 (5) x xx xxxxx xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx 21. března 2016 xx předložil Evropskému xxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) a Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxx x členským xxxxxx, aby se x xx xxxxxxxxx, x zahájil x xx veřejnou konzultaci. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi. |
|
(8) |
Dne 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxx splní xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Závěr xxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx bromoxynil, který xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) x. 1272/2008&xxxx;(7) xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, by xxx být xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx kategorie 1X x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx, zda xxx xxxxxxxx zanedbatelnou xxxxxxxx x xxxxxxx x bodem 3.6.4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 8. listopadu 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj závěr (8), xx pro zvažovaná xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. X uvedeném závěru xxxx zjistil riziko xxx xxxx xxxxxx xx daném xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx x při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zmírňujících xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx svém xxxxxx z xxxx 2017 rovněž xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx bromoxynilu xxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxx xxxxxxx zprávě (9) xxxxxx úřad x xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx k xxxxxxxxx široká xxxxx xxxxxxxxxxxxx x léčebných xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metod xx xxxxx možná. X xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx na xxxxx místě, x xx existenci alternativ, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 55 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxx splněny xxxxxxxx xxx použití odchylky xxxxxxxxx x xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx k xxxxxxx úřadu xxxxxxxx. Xxxx v xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx předložil xxxxxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx. Xxxxxxx předložil xxx xxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X důsledku xxxx nebyl xxxxxx xxxxx, že xx x případě xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx jednoho xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxx pro schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Je xxxx xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v souladu x xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 by proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx státům xx xxx xxx xxxxxxxxx dostatečný xxx xx odnětí xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X přípravků na xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nařízení v xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) 2020/869&xxxx;(10) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2021, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, mělo xx se toto xxxxxxxx použít xx xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx x schválení xxxxxxxxxxx xxxxx článku 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx bromoxynil xx xxxxxxxxxx.
Článek 2
Změna prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
X xxxxx X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx zrušuje xxxxx 85 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx povolení xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx bromoxynil xx xxx 14. xxxxxx 2021.
Článek 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s xxxxxxx 46 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx dne 14. xxxx 2021.
Xxxxxx 5
Xxxxx v xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 11. xxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula VON XXX LEYEN
(1) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2004/58/XX xx xxx 23. xxxxx 2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x fenmedifamu (Xx. xxxx. X 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. věst. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx dne 25. xxxxxx 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh (Xx. věst. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2017. Conclusion xx xxx peer review xx xxx pesticide xxxx assessment xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). XXXX Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4790.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Úř. věst. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxx active xxxxxxxxx bromoxynil xx xxxxx of xxxxxxxxxx xxxxxxxx data xxxxxxxxx. XXXX Journal 2018;16 (12):5490, 15 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2018. Scientific xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx concerning the xxxxxxxxx xx bromoxynil xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx cannot xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx non-chemical xxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5391, 80 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5391.
(10) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2020/869 xx xxx 24. xxxxxx 2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x prodloužení xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethomorf, ethefon, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, fluoxastrobin, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, milbemektin, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kmen 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx x s-metolachlor (Úř. xxxx. L 201, 25.6.2020, s. 7).