XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1276
ze xxx 11. září 2020,
xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxxx x xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze dne 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků xx ochranu xxxxxxx xx trh x x xxxxxxx směrnic Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 a xx. 78 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2004/58/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka xx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS (3). |
|
(2) |
Účinné xxxxx xxxxxxxx do přílohy X směrnice 91/414/XXX xx považují xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x jsou uvedeny x části A xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx stanoveno v xxxxx A přílohy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxxx 31. xxxxxxxx 2021. |
|
(4) |
X xxxxxxx s xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 (5) a xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky bromoxynil. |
|
(5) |
Žadatel xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxxxxx nařízení (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx xxxxxx úplnou. |
|
(6) |
Zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxx a xxx 21. března 2016 xx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Úřad xxxxxx předal hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, aby xx x xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx veřejnou xxxxxxxxxx. Xxxx předal xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 10. xxxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxx xxxxx, že xxxxxxxxx x členských xxxxx x úřadu během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx harmonizované xxxxxxxxxxx a označení xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 (7) xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 2, xx xxx být klasifikován xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xxx prokázat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxx 3.6.4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009. Xxx 8. listopadu 2018 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(8), xx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx bromoxynilu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. X uvedeném xxxxxx xxxx zjistil riziko xxx děti žijící xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx x při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx ve xxxx xxxxxx x roku 2017 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx riziko x xxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx nebylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx spotřebitele x xxxxxxxx živočišného xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xx xxx vědecké zprávě (9) xxxxxx úřad x xxxxxx, xx ačkoli xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nedostatečný xxxxx dostupných chemických xxxxxxxxxx, xx x xxxxxxxxx široká škála xxxxxxxxxxxxx a léčebných xxxxxxxxxxxx metod x xxx xx, že xxxxxxxxx chemických a xxxxxxxxxxxx metod xx xxxxx xxxxx. S xxxxxxx na výše xxxxxxx xxxxx, zejména xx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx, x xx existenci alternativ, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 55 nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx odchylky xxxxxxxxx x čl. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(12) |
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xxxxx vyjádřil. Xxxx x xxxxxxx x čl. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 Xxxxxx xxxxxxx žadatele, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx. Žadatel xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xx xxxx důkladně xxxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
|
(14) |
X důsledku xxxx nebyl xxxxxx xxxxx, že xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Je xxxx xxxxxx neobnovit xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx x souladu x čl. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(15) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 by proto xxxx xxx odpovídajícím xxxxxxxx změněno. |
|
(16) |
Členským xxxxxx xx měl být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. |
|
(17) |
X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro něž xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s článkem 46 nařízení (XX) x. 1107/2009, xx xxxx lhůta měla xxxxxxxx xxxxxxxxxx 12 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx. |
|
(18) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(10) byla xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 31. července 2021, xxx bylo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xxxxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x neobnovení schválení xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xx se xxxx xxxxxxxx xxxxxx co xxxxxxxx. |
|
(19) |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předložení xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1107/2009. |
|
(20) |
Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011
X xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx zrušuje řádek 85 xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx odejmou xxxxxxxx xxx přípravky xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxx 14. xxxxxx 2021.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx lhůta udělená xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 46 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 14. xxxx 2021.
Článek 5
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 11. xxxx 2020.
Xx Komisi
předsedkyně
Ursula XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2004/58/XX xx dne 23. xxxxx 2004, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx účelem zařazení xxxxxxxx xxxxx alfacypermethrinu, xxxxxxxxxx, bromoxynilu, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x fenmedifamu (Xx. xxxx. L 120, 24.4.2004, x. 26).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 o xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx dne 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. L 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin), 2017. Xxxxxxxxxx on xxx peer xxxxxx xx xxx pesticide xxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). EFSA Xxxxxxx 2017;15(6):4790, 24 x. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2017.4790.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx a xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x x změně xxxxxxxx (XX) č. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(8)&xxxx;&xxxx;XXXX (Evropský xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx), 2018. Xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxx of xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx the active xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx negligible xxxxxxxx data xxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16 (12):5490, 15 s. xxxxx://xxx.xxx/10.2903/x.xxxx.2018.5490.
(9)&xxxx;&xxxx;XXXX (Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost potravin), 2018. Xxxxxxxfix xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx the xxxxxxxxx of xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx to xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx to xxxxx xxxxxx xxxxx cannot xx xxxxxxxxx xx xxxxx available means, xxxxxxxxx non-chemical xxxxxxx. XXXX Xxxxxxx 2018;16(8):5391, 80 x. https://doi.org/10.2903/j.efsa.2018.5391.
(10) Prováděcí xxxxxxxx Komise (XX) 2020/869 xx dne 24. xxxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxxxx xxxxx beflubutamid, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, bifenazát, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, kaptan, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ethefon, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, fenmedifam, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).