XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1374
xx xxx 1. října 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM I-1077 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx telata, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (x odchovu) s xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx (k xxxxxxx) (xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxx XX, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Lallemand XXX)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1831/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x důvody x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X souladu s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx podána xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077. Tato žádost xxxx xxxxxx spolu x údaji a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxxxxx přípravku Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxx xxxxxxxxx látky xxx telata, xxxxxxx xxxxxxxxx druhy xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx) x xxxxxxxx jehňat a xxxxxxxxxxxxx (k xxxxxxx) xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx stanovisku ze xxx 14. xxxxxx 2019&xxxx;(2) k xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x závěru, že xxxxx přípravek je xxxxxxxxx xx dráždivý xxx xxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména pokud xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx zlepšování xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx spotřeby xxxxxx x přírůstku hmotnosti. Xxxxx x účinnosti x telat xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil zprávu x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-1077 prokazuje, xx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx by xxxxx xxxx být povoleno xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „stabilizátory xxxxxxx xxxxx“, xx povoluje xxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost dvacátým xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 1. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019;17(6):5723.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx kategorie xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální obsah |
Jiná xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
CFU/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
4x1711 |
Xxxxxxx Xxxxxxx AG, zastoupený x Unii společností Xxxxxxxxx XXX |
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 |
Složení xxxxxxxxx látky Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-1077 x xxxxxxx xxxxxxx:
(x nepotahované xxxxx) |
Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx (x xxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx (x odchovu) |
– |
1 × 109 |
– |
|
22.10.2030 |
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-1077 |
|||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1) Xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxx xx dextrózovém xxxxx x xxxxxxxxxx extraktem x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15&xxxx;789 :2009). Xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx řetězová xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15 790 :2008) |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.