Plné znění - 32020R1397

(1)

Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx povolení xxxxxxx x obnovuje.

(2)

L-isoleucin z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 xxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat nařízením Xxxxxx (ES) x. 348/2010&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx s xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XXX-10641 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, jejich xxxx x xxxxxxx“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. V xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, aby xxx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641x xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x kategorii xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x analogy“ xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx x pro xxxxxxx x krmivech xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „ senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“. Xxxx xxxxxx byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x povolení X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80&xxxx;189 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x krmivech x xx vodě x napájení xxx xxxxxxx xxxxx zvířat. Xxxxxx xx týká xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx KCCM 80&xxxx;189 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx skupiny „aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxx“. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx spolu x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx jen „úřad“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 28. xxxxx 2020&xxxx;(3)&xxxx;(4) x závěru, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nemá L-isoleucin x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 žádné xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx na životní xxxxxxxxx. Uvedl rovněž, xx X-xxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx FERM XXX-10641 xx nebezpečný xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látkou. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxx, že xx xxxx být xxxxxxx xxxxxx ochranná opatření, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. X X-xxxxxxxxxx x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx daná doplňková xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxx xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx účinný x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx před xxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxx vyjádřil xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x v xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx L-isoleucin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx všemi esenciálními x podmíněně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

(6)

X xxxxx xxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. X X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx xxx xxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx je doporučený xxxxx xxxxxxxxx, měly xx být xx xxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxx x xxxxxxx X-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx, úřad xxxxx, xx xxxx xxxxx dále xxxxxxxxxx xxxxxxxx, bude-li xxxx xxxxx použita x xxxxxxxxxx xxxxx. Použití X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se nepovoluje xx vodě k xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx L-isoleucinu xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, nebrání jejímu xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx podávaných x xxxxx.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 x Corynebacterium xxxxxxxxxx XXXX 80 189 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx by xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641 jako doplňkové xxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 348/2010.

(10)

Xxxxxxxx k xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Escherichia coli XXXX ABP-10641, xx xxxxxx xxxxxxxx přechodné xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožnilo xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z obnovení xxxxxxxxxxx povolení.

(11)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,