Plné znění - 32020R1397

(1)

Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx jejichž základě xx povolení xxxxxxx x obnovuje.

(2)

L-isoleucin x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 xxx xxxxxxx xx dobu 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 348/2010&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xxxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 xxxx doplňkové látky xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, jejich xxxx x xxxxxxx“. Xxxx žádost byla xxxxxx spolu s xxxxx x dokumenty xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. X této xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, aby byl X-xxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XXX-10641x xxxxxxx s xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxx použití ve xxxx k napájení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxx“ xxx všechny xxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxx x krmivech xx zařazením xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „ xxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx látky“. Xxxx žádost byla xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx čl. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx L-isoleucinu x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80&xxxx;189 xxxx xxxxxxxxx látky xxx xxxxxxx x krmivech x xx xxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx týká xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum KCCM 80&xxxx;189 xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „aminokyseliny, xxxxxx soli x xxxxxxx“. Tato xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Evropský úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx ze xxx 28. xxxxx 2020&xxxx;(3)&xxxx;(4) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx X-xxxxxxxxx x Escherichia xxxx XXXX XXX-10641 xxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxx spotřebitelů xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx, xx X-xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 je nebezpečný xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx zdraví, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx. U X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum XXXX 80&xxxx;189 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nepříznivé xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Úřad rovněž xxxxxx x závěru, xx xxxx doplňková xxxxx je účinným xxxxxxx xxxxxxxxxx aminokyseliny xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xx aby xxx xxxxxxxxx X-xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x bachoru. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx souběžného perorálního xxxxxxxx této xxxxxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x x xxxxxx. Xxxx xxxx xxxxxxxx xxx L-isoleucin xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxxx L-isoleucinu xx vodě x xxxxxxxx namístě xxxxxxxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx látky xx xxxxxxxx všemi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z výživy.

(6)

V xxxxx xxxxx kontroly X-xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx stanoveny xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. U L-isoleucinu xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx by xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obsah. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx jde x xxxxxxx X-xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, že není xxxxx xxxx prokazovat xxxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxx použita v xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx X-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxx xx nepovoluje xx xxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx, že xxxxxxx X-xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx zchutňující xxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx podávaných x xxxxx.

(7)

Xxxx nepovažuje zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx uvedení xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodě xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx, xxxxxx předložila xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(8)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX XXX-10641 a Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX 80&xxxx;189 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx používání xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(9)

X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx X-xxxxxxxxxx z Xxxxxxxxxxx coli XXXX XXX-10641 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx být zrušeno xxxxxxxx (XX) x. 348/2010.

(10)

Xxxxxxxx k tomu, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx L-isoleucinu x Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX ABP-10641, je xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(11)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva,