XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1398
ze xxx 5. října 2020
x xxxxxxxx povolení přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 886/2009 (xxxxxxx povolení Xxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxx Ltd.)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek používaných xx výživě xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxx xxxxxxx xx xxxx 10 xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 886/2009 (2). |
|
(3) |
V souladu x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxx držitel xxxxxxxxx xxxxxxxx žádost o xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXX 493.94 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Tato xxxxxx byla podána xxxxx x údaji x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 12. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(3) x závěru, xx za povolených xxxxxxxx užití xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx dospěl x závěru, že xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxx za xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx x může xxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxxx dospět x xxxxxx ohledně xxxx navrhované xxxxxxxxx xxxxx, měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx splněny. Xxxxx xx povolení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx přílohy tohoto xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX 493.94 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx podmínek stanovených x xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 886/2009. |
|
(7) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, náležející do xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx (XX) x. 886/2009 se xxxxxxx.
Článek 3
Toto nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 886/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 o xxxxxxxx přípravku ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 493.94 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx (xxxxxxx povolení Xxxxxxx Xxxxxx) (Úř. xxxx. X 254, 26.9.2009, x. 66).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2019; 17(12):5918.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, chemický vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||
|
XXX/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické doplňkové xxxxx. Funkční skupina: xxxxx xxxxxxxxx stravitelnost. |
|||||||||||||
|
4a1704 |
All-Technology Xxxxxxx Ltd. |
Saccharomyces cerevisiae CBS 493.94 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx látky Přípravek Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CBS 493.94 x obsahem xxxxxxx: 1 × 109 XXX/x doplňkové látky Prášková x granulovaná forma |
Koně |
– |
1,6 × 109 |
– |
|
26.10.2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXX 493.94 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxx obsahu: xxxxxx kultivace xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx (XX 15789:2009). Xxxxxxxxxxxx: polymerázová řetězová xxxxxx (XXX) (XXX/XX 15790:2008) |
|||||||||||||
(1) Podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx.