Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1400

xx dne 5. xxxxx 2020

x xxxxxxxx ethylesteru kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx výkrm xxxxx, xxxxxxx a xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx drůbeže

(Text x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX KOMISE,

s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x doplňkových látkách xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. X čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxx 70/524/XXX&xxxx;(2) x x xxxxxx 4 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx bez xxxxxxxx omezení x xxxxxxx xx směrnicí 70/524/XXX xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro drůbež xx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx“ x xxxxxxx „xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx“. X xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxx xxxxxxxxx látka xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxx.

(3)

X souladu s xxxxxxx 4 a xx. 10 odst. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxxxxxx s xxxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx ethylesteru xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové xx xxxx k xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx, xxxxxxx x snášku x xxxxx menšinových xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx požádal x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“ a xxxxxxx skupiny „barviva“. Xxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003.

(4)

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx xxxxx stanoviscích ze xxx 8. března 2016&xxxx;(3) a 12. xxxxxxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x závěru, xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové xxxx xxxxxxxx pro xxxx x xxx x není senzibilizátorem xxxx. Pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx, xxxxx úřad xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro uživatele xxx vdechnutí. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx. Xxxx dále xxxxxx k xxxxxx, xx dotčená xxxxxxxxx xxxxx je účinná xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(5)

Xxxxx xxx o použití xx vodě x xxxxxxxx, Komise xxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxxx xxxxx xx vodě x xxxxxxxx x xxxxxxxx x krmivu xx xxxxxxxxxxxx, x xx kvůli xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxxx xxxxx obsahujících xantofyly x xxxxxxxxxxx, které xxxxx xxx v xxxxxxxx také xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x riziko, xx budou překročeny xxxxxxxxx limity xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx látky xxxxxxxxxx karotenoidy a xxxxxxxxx. Xxxxxxx ve xxxx k xxxxxxxx xx xx proto xxxxxx povolit.

(6)

Posouzení prokazuje, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x podmínkách pro xxxxxxxx xxxxxxx látky, xx xxxxxx stanovit xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx zúčastněným xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Látka xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „barviva“, xx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xx výživě xxxxxx podle podmínek xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Xxxxxxxx látka xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxx“, xx xxxxx používat xx xxxx k xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx tyto xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přede xxxx 26. října 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x používány xx xx dne 26. xxxxx 2021.

2.   Krmné xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx, vyrobené x xxxxxxxx xxxxx xxxx 26. xxxxx 2021 v souladu x xxxxxxxx platnými xxxxx xxxx 26. xxxxx 2020, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxx 26. dubna 2022.

Xxxxxx 4

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 5. xxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 70/524/XXX ze xxx 23. xxxxxxxxx 1970 x doplňkových xxxxxxx x xxxxxxxx (Xx. xxxx. L 270, 14.12.1970, x. 1).

(3)  EFSA Xxxxxxx 2016;14(4):4439.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(12):5911.


PŘÍLOHA

Identifikační xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, chemický xxxxxx, popis, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx povolení

mg xxxxxx xxxxx / xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx. xx) xxxxx, které, při xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

2x160x

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxx (TPPO) ≤ 100 xx/xx

Xxxxx kuřat x výkrm xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

15

20 mg Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové / kg vaječného xxxxxxx (xxxxx tkáň).

8 xx Xxxxxxxxxx kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx/xx jater (xxxxx xxxx).

2,5 xx β-apo-8’-karotenové/kg xxxx/xxxx (xxxxx xxxx).

1.

X xxxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita při xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx xx uvádí xx xxx a xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských podniků xxxxxxxx xxxxxxxx postupy x organizační opatření, xxxxx budou xxxxx xxxxxxxx rizika vyplývající x xxxxxx použití. Xxxxx rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx.

26.10.2030

Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx:

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx β-xxx-8’-xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx vzorec: X32X44X2

XXX: 1109-11-1

Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx: ≥ 97 % všech izomerů.

Nosnice x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx

5

Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny β-xxx-8’-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxxxx látky: xxxxxxxxxxxxxxxxx při 446 xx.

Xxx xxxxxxxxxxxx ethylesteru xxxxxxxx β-apo-8’-karotenové x xxxxxxxxx x krmivech: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie xx xxxxxxxx fázi x XXX detektorem (XX-XXXX-XXX, 446 xx).