XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1682
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx se xxxx příloha XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (ES) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text s xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 31 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-Hydroxyethyl-methakrylát (XXXX) a 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Dicarbamate xxxxxx Di-HEMA XXXXX) x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx agentura xxx xxxxxx xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 přijala x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, kterým xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx vysoký počet xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxx, že pravděpodobně xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx, jsou HEMA x Xx-XXXX XXXXX. |
|
(3) |
X xxxxxxx s čl. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx sdělila Komisi x příslušným orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxx stanovisku x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) dospěl x xxxxxx, xx „xxxxx xxxx xxxxx XXXX x di-HEMA-TMHDC xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (…) v xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx umělých xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx ploténku x xx zabráněno xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx“. VVBS xxxx xxxxxx x závěru, xx „xxxxx HEMA x xx-XXXX-XXXXX xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a za xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko senzibilizace x důsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx přiléhající x xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx bezpečné xxx xxxxxx zdraví, xxxx-xx xxxxxxxxx za xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ je nutno xxxx x xxxxx xxxxx nesprávné, nevhodné xxxx neúmyslné použití. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxx, vedou Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx tyto přípravky xxxxx xxx aplikovány x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x kůží přiléhající x nehtové xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xx xx rozlišovat xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx použitím kosmetických xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předpokládají xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dovedností, zkušeností x xxxxxxxx týkajících xx použití kosmetického xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx a bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxx Unie, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxx 89/391/EHS (3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Mohou platit xxxxx bezpečnostní předpisy xxx profesionální použití. |
|
(10) |
Jelikož xxxxx XXXX ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx HEMA a Xx-XXXX XXXXX v xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx bezpečné pouze xxxxx, jsou-li aplikovány xx nehtovou xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx „obvyklých xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx přiléhající k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxxxxxxx látky XXXX x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro spotřebitele xxxxxxxxxxx, xxxx by xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx uživatelé, x xxxxx xx xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxxx xxxxxx, mělo xx být na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nehty xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx způsobit xxxxxxxxxx reakci“. |
|
(13) |
Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X důsledku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx HEMA x Di-HEMA TMHDC x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx XXX nařízení (XX) č. 1223/2009 xx proto měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx vhodné stanovit xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx odvětví xxxxx těmto xxxxx xxxxxxxxxx přizpůsobit. |
|
(16) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha XXX xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 12. listopadu 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1592/17;
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_214.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX ze dne 12. června 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx činiteli používanými xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Úř. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).
PŘÍLOHA
V tabulce v xxxxxxx III nařízení (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace látky |
Omezení |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX |
Xxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx CAS |
Číslo XX |
Xxxx xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
XXXX |
868-77-9 |
212-782-2 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx použití |
Jen xxx xxxxxxxxxxxxx použití. Může xxxxxxxx xxxxxxxxxx reakci. |
|
|
314 |
11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX TRIMETHYLHEXYL XXXXXXXXXXX |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx profesionální xxxxxxx |
Xxx pro profesionální xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkami. Ode xxx 3. xxxx 2021 xxxxx být xx trh Unie xxxxxxxx přípravky, které xxxxxxxx uvedenou xxxxx x nejsou v xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx podmínkami. Ode xxx 3. září 2021 nesmí xxx xx trh Xxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxxx.“