NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1682
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx III xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 31 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Trimethylhexyl Dicarbamate xxxxxx Di-HEMA XXXXX) x současné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zákazu xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx článku 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, xxxxxx xx zavádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx kosmetického xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx počet xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x nichž bylo xxxxxxxx, xx pravděpodobně xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x příslušným xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx opatření x xxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (XXXX) xx xxxx xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, xx „xxxxx xxxx xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) v xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx, za xxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx ploténku x xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx x závěru, xx „látky XXXX x di-HEMA-TMHDC xxxx xxxxx až mírné xxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx a rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx prostředky dodávané xx xxx bezpečné xxx xxxxxx zdraví, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx nesprávné, nevhodné xxxx neúmyslné xxxxxxx. X xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxx je nezbytné xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikace. |
|
(7) |
Případy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahující xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vedou Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx tyto přípravky xxxxx xxx aplikovány x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx styk x kůží xxxxxxxxxxx x nehtové xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx profesionálním x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx dovedností, zkušeností x znalostí týkajících xx xxxxxxx kosmetického xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx x bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) a 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx platit xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných podmínek xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xx předpokládá, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahujících látky XXXX x Xx-XXXX XXXXX profesionálními uživateli xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxx obalu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx „Xxx xxx profesionální xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxxx rizika, xxxx xx být na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx nehty xxxxxxxxxxxx xxxxx HEMA a Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx způsobit xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(13) |
Xxxxxxxx opatření xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx mělo být xxxxxxxxxx xx odůvodněné. X důsledku toho xx xxxxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx proto xxxx xxx odpovídajícím způsobem xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, aby xx dané xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx III xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009 xx mění x souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 12. listopadu 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS/1592/17;
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_214.pdf
(3) Směrnice Xxxx 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx práci (Xx. věst. X 183, 29.6.1989, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11).
XXXXXXX
X xxxxxxx x xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace látky |
Omezení |
Znění xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx název/ INN |
Název x xxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx CAS |
Číslo XX |
Xxxx xxxxxxx, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
XXXX |
868-77-9 |
212-782-2 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx profesionální xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx alergickou xxxxxx. |
|
|
314 |
11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX DICARBAMATE |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Přípravky xx nehty |
Jen profesionální xxxxxxx |
Xxx xxx profesionální xxxxxxx. Xxxx způsobit xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx trh Xxxx uváděny přípravky, xxxxx xxxxxxxx uvedenou xxxxx a xxxxxx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Ode xxx 3. xxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. xxxx 2021 nesmí být xx trh Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx uvedenou látku x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“