XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1685
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx účelem klasifikace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Společenství pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx spojení s xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx 20. února 2020 x 18. xxxxxx 2020 Výborem xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin xxxx v biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Komise (EU) x. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx MLR v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx XXX“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pro xxxxxx xx xxxx 7 xxx x x xxxxx xxx telata xx věku 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxx rozpětí xxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx MLR, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx EMA xxxxxx, xxx xxxx xxx MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx EMA xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx nutné xxxxxxxx MLR“ z xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx určených k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(9) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx nařízení (XX) č. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 12. listopadu 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) č. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„Bupivakain |
NETÝKÁ XX XXXX POLOŽKY |
prasata |
není nutné xxxxxxxx XXX |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX |
xxxxx pro xxxxxxx u selat xx 7 xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podání |
lokální xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx xxx použití x telat xx 2 xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |