XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1685
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
kterým xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 470/2009 xx dne 6. května 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných látek x potravinách živočišného xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 726/2004&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx 20. února 2020 x 18. xxxxxx 2020 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
vzhledem x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Článek 17 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x Unii xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx zvířata xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 přílohy xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 (2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx MLR v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx tabulce látka xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxx EMA“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx XXX pro xxxxx bupivakain xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxx 7 xxx x x xxxxx pro xxxxxx xx xxxx 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx pro xxxxxxxxxx x prasat x xxxxx x xxxxx xxxxxxx rozpětí xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx XXX, a xxxxxxxxxx klasifikaci „xxxx xxxxx stanovit XXX“. |
|
(6) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xx xxxxxxxx EMA xxxxxx, xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx potravině používány x xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX stanovené x xxxxxxx xxxx více xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx x u xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX usoudila, xx rozšíření klasifikace xxxxxxxxxxx „není xxxxx xxxxxxxx XXX“ x xxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx určených x xxxxxxxx potravin není x současné xxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Příloha xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx x abecedním pořadí xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx účinná(-é) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh zvířat |
MLR |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„Bupivakain |
NETÝKÁ SE XXXX XXXXXXX |
xxxxxxx |
xxxx xxxxx xxxxxxxx MLR |
NETÝKÁ XX XXXX XXXXXXX |
xxxxx pro xxxxxxx u selat xx 7 xxx xxxx xxxxx xxx kožní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xx 2 měsíců xxxx xxxxx xxx kožní x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |