XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1685
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx účelem klasifikace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 ze xxx 6. května 2009, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 726/2004&xxxx;(1), a zejména xx xxxxxx 14 xx xxxxxxx s xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx agentury xxx xxxxxx přípravky xxxxxx ve xxxxx 20. xxxxx 2020 x 18. xxxxxx 2020 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 xxxxxxxx (ES) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x použití x Unii ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx zvířata určená x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx XXX v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
X xxxxxxx xxxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxx zařazena. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx EMA“) xxxx xxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxx XXX xxx xxxxx bupivakain xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx pro selata xx xxxx 7 xxx a u xxxxx pro xxxxxx xx věku 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxx u prasat x xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx pro ochranu xxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx MLR, a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „není xxxxx xxxxxxxx MLR“. |
|
(6) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, zda xxxx xxx XXX stanovené xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx druhů používány x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx klasifikace xxxxxxxxxxx „není xxxxx xxxxxxxx XXX“ x xxxxxx a xxxxx xx ostatní xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx není x xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 by xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněno. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxx nařízení (XX) č. 37/2010 xx mění x xxxxxxx s přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 12. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. L 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 se x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx zvířat |
MLR |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xx. 14 odst. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx účelu |
|
„Bupivakain |
NETÝKÁ XX XXXX XXXXXXX |
xxxxxxx |
xxxx xxxxx xxxxxxxx MLR |
NETÝKÁ XX XXXX POLOŽKY |
pouze xxx xxxxxxx u selat xx 7 xxx xxxx xxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podání |
lokální xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx pro xxxxxxx x xxxxx do 2 měsíců věku pouze xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podání |