PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1685
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx účelem klasifikace xxxxx bupivakain xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x významem pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx se xxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 726/2004&xxxx;(1), x xxxxxxx xx článek 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxx xx xxxxx 20. xxxxx 2020 x 18. června 2020 Výborem pro xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 470/2009 požaduje, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx reziduí (MLR) xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx x použití x Xxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravcích xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx používaných v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu. |
|
(3) |
V xxxxxxx xxxxxxx látka xxxxxxxxxx xxxx zařazena. |
|
(4) |
Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx jen „xxxxxxxx EMA“) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx XXX pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podání x xxxxxx pro xxxxxx xx xxxx 7 xxx a u xxxxx pro telata xx věku 2 xxxxxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx XXX na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x skotu x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxx XXX, x xxxxxxxxxx klasifikaci „xxxx xxxxx stanovit MLR“. |
|
(6) |
Podle xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx XXX xxxxxx, xxx mají xxx MLR xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx nebo XXX stanovené x xxxxxxx nebo více xxxxxxxx druhů xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx XXX usoudila, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx „xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“ z xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx druhy xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vhodné. |
|
(8) |
Nařízení (XX) x. 37/2010 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno. |
|
(9) |
Opatření xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxxxx účinných látkách x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx limitů xxxxxxx x potravinách xxxxxxxxxxx původu (Xx. xxxx. L 15, 20.1.2010, s. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 se x xxxxxxxxx pořadí xxxxxx položka xxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx zvířat |
MLR |
Cílové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (podle xx. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX |
xxxxxxx |
xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX |
xxxxx pro xxxxxxx x selat xx 7 xxx xxxx xxxxx xxx xxxxx x epilezionální xxxxxx |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxx |
xxxxx xxx xxxxxxx x telat xx 2 xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx podání |