Plné znění - 32020L1687

(1)

Xxxxxx x hodnocení xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx látky X,X-xxxxxxx-2-[[4-(1-xxxxxxxxxxxx)xxxxx]xxxxxx]-5-xxxxx-1X-xxxxxxxxxxxx-1-xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxx xxx 26. xxxxxx 2020 x xxxxxxx x xxxxxxx 5x xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1920/2006&xxxx;(2) xxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxxxx centra pro xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (EMCDDA, dále xxx „xxxxxxx EMCDDA“) xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx. 5c odst. 4 xxxxx xxxxxxxx. Xxx 29. xxxxxx 2020 předložilo xxxxxxx XXXXXX dotčenou zprávu x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Jednotné xxxxxx XXX x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1972.

(3)

Xxxxxxxxxxxx xx x Xxxx dostupný xxxxxxxxxxxx xx dubna 2019 x xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx i xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Čtyři xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 24 xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx; kromě xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx ohlásil xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx království ohlásilo xxxxxxxxxx vzorky xxxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx dostatečně xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trhu xxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx případů byla xxxx látka xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx, xxxxx byla rovněž xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx. Ačkoliv xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx isotonitazenu.

(4)

Německo x Spojené xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx případy xxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxx 2019. X xxxxxxx úmrtí x Německu xxxxxx x xxxxxxxxx žádné xxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx ohlášeném Spojeným xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx mortem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.&xxxx;(3) Xxxxx xxxxxx hlášeny xxxxx xxxxxx intoxikace, x xxxxx by xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxxxxx. Xx pravděpodobné, xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx působí xxxx antidotum naloxon, xxxxxx jako u xxxxxx xxxxxxxxxxxx opioidů. Xxx případy xxxxxxxxxx, xxx případy úmrtí xxxxxx pravděpodobně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x na xxxx Xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nedávno.

(5)

Nejsou k xxxxxxxxx xxxxx přímé xxxxxx svědčící x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx isotonitazenu xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx x xx xxxx dodávkách x xxxxx Xxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx isotonitazen xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx mimo Xxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xx obvykle xxxxxxx xx-xxxx x xxxxxx x velkoobchodních xxxxxxxxxx, xxxxxxx ve formě xxxxxx; xxxxxxx se xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx. Informace xxxxxxx xxx xxxxxxxx naznačují, xx se isotonitazen xxxxx xxxxxxxx také xx xxxxxxxxxx trhu x opioidy. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxxx isotonitazen.

(7)

Isotonitazen nemá x Unii a xxx se, xx xxx xxxxx xx xxxxx, xxxxx uznávané xxxxxxx lékařské xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxxx xxxx, že xx xxxx xxxxx xxxxx být xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxx jako analytický xxxxxxxxxx standard x xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxx x hodnocení xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx otázek xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx, rizicích xxx xxxxxxx zdraví x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, by xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dalšího výzkumu. Xxxxxxxxxx žádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx souvisejících s xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx x informace o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xx skutečnost, xx xxxxxxx látka xx xxxxxxxxx neznámá, však xxxxxxxxx xxxxxxxxxx důvod xxx zahrnutí isotonitazenu xx definice xxxxx.

(9)

Xxxxxxxxxxxx xxxx uveden xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxx OSN o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1961 xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1972 ani xxxxx Úmluvy OSN x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx 1971. Xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx OSN.

(10)

Vzhledem k xxxx, xx čtyři xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx stát, xxxxx i Xxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxxxx, xxxxxxxxxx isotonitazen xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů, xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx 2004/757/XXX, xxxxxxx zamezit xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx prosazování xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx dostupnost x užívání xxxx xxxxx.

(11)

X xxxxxxxxx rychlé x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx úrovni Xxxx na výskyt xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx 1x xxxxxxxxx rozhodnutí 2004/757/XXX Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

(12)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxx existuje xxxxxxxxx xxx závažné xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx šíření xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx přenášených xxxx. Xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxxxxx a xxxxxx pro výkon xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxx xx měla xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2004/757/XXX, xxx xx na xxx x důsledku xxxx xxxxxxxxxx trestněprávní xxxxxxxx Unie x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

(14)

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/757/SVV xx znění xxxxxxxx (XX) 2017/2103&xxxx;(4), x xxxxx xx účastní xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí.

(15)

Dánsko je xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx 2004/757/XXX xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx 21. xxxxxxxxx 2018, není xxxx vázáno xxxxxxxx (XX) 2017/2103. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xx xxx 28. xxxx 2011 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx&xxxx;(5) xxxxxxxx, xx x odůvodněných xxxxxxxxx doplní xxxxxxxx x opatřeních přijatých xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx vnitrostátním xxxxx o xxxxx xx více dokumentů x xxxxxxxxxxx x xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx směrnice a xxxxxxxxxxx xxxxxx vnitrostátních xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedení xxxxxxxx xx vnitrostátním právu.

(17)

Rámcové xxxxxxxxxx 2004/757/SVV xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,