Plné znění - 32020R1681

(1)

Xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 stanoví xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxx nařízením Komise (XX) č. 872/2012 (3) xxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxx vložen xx xxxxx X xxxxxxx X nařízení (ES) x. 1334/2008.

(3)

Xxxxxxx I xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x čl. 3 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1331/2008, x xx xxx x xxxxxxx Komise, xxxx na xxxxxxx xxxxxxx podané xxxxxxxx xxxxxx nebo zúčastněnou xxxxxxx.

(4)

Xxxxxx aromat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 obsahuje xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, u xxxxx x xxxx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx (XX) č. 872/2012 xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxx xxxxx x xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Uvedené xxxxx xxxx xxxxxxxx xx seznam aromatických xxxxx Xxxx, avšak xxx podmínkou, že xxxx uplynutím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se obav xxxxxxxxxxx úřadem. Tyto xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx x. 1 xx 4.

(5)

Xxxx látkami, které xxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxx xxxxxxxx, aby xx 31. xxxxxxxx 2012 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxx látek: α-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.134) (xxxxxxxxxxxxxxx látka xxxxxxx), δ-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.130), xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx (xxxxx FL 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-xx (číslo XX 07.226) a α-xxxxxxxxxx (xxxxx XX 07.231) (xxxx xxx „xxxxxxx látky“). Tyto xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx 2.4 xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx FGE.19 x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx aromatických xxxxx XXX 210. Xxxxx xxx x tyto xxxxx, xxxx ve xxxx stanovisku xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 210 x xxxx 2009&xxxx;(4) uvedl, xx v jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jelikož xx xxxxx x xxxx- x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx, x že xxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx vyloučit xxxxx ohledně xxxxxx xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxx strategy xxx xxxxxxxxxx belonging to xxxxxxxxx of the Xxxxxxxxxx Xxxxx FGE.19“ („Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19“)&xxxx;(5).

(6)

Xxx 28. xxxxxxxx 2012 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx podskupiny 2.4 xxxxx xx xxxxxxx aromatických xxxxx XXX.19.

(7)

Xxxx předložené xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxx 1 stanoviska x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek FGE 210 x xxxxxxxx xxxxxxx XXX 2.4 xxxxxxx aromatických xxxxx XXX 19, xxx xxxx zveřejněna dne 19. xxxxx 2014&xxxx;(6). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dotčených xxxxx, a požádal x další doplňující xxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx reprezentativní.

(8)

Nové údaje xxxx xxxxxxxxxx v xxxx 2014. Xxxx xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2015 (7). Xxxx xxxx dospěl x xxxxxx, xx xxxx xxxx údaje xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx genotoxického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxx požádal, xxx xxxx předloženy xxxxx xxxxxxx údaje x genotoxicitě xxxxxxxxx xxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2016. Xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x 8. xxxxxxxxx 2016, 9. xxxxx 2017, 29. xxxxxx 2017 x 8. xxxxx 2019 vyžádal xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx specifických xxxxxx. Xxxxxxxxxx nové údaje xxxx ne xxxx xxxxxxxxxx studiím xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxx k řádnému xxxxxxxx xxxx xxxxx. X xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx genotoxický xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxxxx týkajícího se xxxxxxx XXX.210&xxxx;(8), xxx xxxx xxxxxxxxxx dne 22. xxxxxx 2019. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, že xxxxx xxxxxxx genotoxicity xxxxx x těchto pěti xxxxxxxxx látek xxxxxxxx.

(10)

Xxxxxxxx x xxxx, že xxx údaje xxxxxxxxxx x původní xxxxx, xxx xxxxx předložené xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxx 2019 xxxxxxxx xxxxx vyjádřené x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2009, xx Xxxxxx za xx, xx není xxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro zdraví xxxxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předložených x rámci xxxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx aromat xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008.

(11)

V xxxxx xxxxxxx lidského zdraví xx proto xxxx xxx dotčené xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx.

(12)

Xxxx X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 by xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněna.

(13)

Z xxxxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx stanovit xxxxxxxxx období pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx aromatických xxxxx x xxxxx byly xxxxxxx na trh xxxx xxxxxxxx xx Xxxx xx třetích xxxx a byly xx xxxxx přede xxxx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx nichž byla xxxxxxx xxxxxxx x xxxx uvedených aromatických xxxxx a které xxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx xxxx takové, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx při jejich xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva,