Plné znění - 32020R1681

(1)

Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x potravinách nebo xx xxxxxx xxxxxxx x podmínky xxxxxx xxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 872/2012&xxxx;(3) xxx xxxxxx seznam xxxxxxxxxxxx xxxxx, který xxx vložen xx xxxxx A přílohy X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008.

(3)

Xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 1334/2008 lze aktualizovat xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx. 3 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1331/2008, x xx buď x podnětu Xxxxxx, xxxx xx základě xxxxxxx xxxxxx členským xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4)

Xxxxxx aromat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 xxxxxxxx xxxx xxxx řadu xxxxxxxxxxxx látek, u xxxxx x xxxx xxxxxxx seznamu xxxxxxxxx (XX) x. 872/2012 xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vyloučit xxxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx x xxxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx aromatických xxxxx Xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx obav xxxxxxxxxxx úřadem. Xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pod xxxxx x. 1 xx 4.

(5)

Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx zařazeny xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Unie, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx poznámku xxx xxxxx, xxx xxxxxxxx, xxx xx 31. prosince 2012 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxx xxxxx: α-xxxxxxxx (číslo FL 07.134) (reprezentativní látka xxxxxxx), δ-xxxxxxxx (xxxxx XX 07.130), xxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx-1-xx (xxxxx XX 07.225), xxxxx-1-(2,6,6-xxxxxxxxxxxxxxxxx-2-xx-1-xx)xxx-2-xx- 1-xx (xxxxx XX 07.226) x α-xxxxxxxxxx (xxxxx FL 07.231) (xxxx xxx „xxxxxxx xxxxx“). Tyto xxxxx xxxx součástí xxxxxxxxxx 2.4 xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX.19 x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx aromatických xxxxx XXX 210. Xxxxx xxx o xxxx xxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx 210 z xxxx 2009 (4) xxxxx, xx v jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx strukturální xxxxxx xxxxxxxxxxxx, jelikož xx xxxxx x xxxx- x xxxx-xxxxxxxxxx xxxxxx, x že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x dokumentem xxxxx x xxxxxx „Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx belonging to xxxxxxxxx xx the Xxxxxxxxxx Xxxxx FGE.19“ („Xxxxxxxxx testování genotoxicity xxx látky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek XXX.19“)&xxxx;(5).

(6)

Xxx 28. prosince 2012 xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx 2.4 látek xx xxxxxxx aromatických xxxxx XXX.19.

(7)

Xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx 1 xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx skupiny xxxxxxxxxxxx xxxxx FGE 210 x xxxxxxxx xxxxxxx XXX 2.4 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXX 19, xxx xxxx zveřejněna xxx 19. xxxxx 2014&xxxx;(6). Xxxx xxxx dospěl x závěru, xx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

(8)

Xxxx údaje xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2014. Xxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2015&xxxx;(7). Xxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxx nepostačují x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látek, x xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx vědecké xxxxx x xxxxxxxxxxxx dotčených xxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látkách xxxx xxxxxxxxxx v roce 2016. Po xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx dopisů x 8. xxxxxxxxx 2016, 9. února 2017, 29. června 2017 a 8. xxxxx 2019 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx specifických studií. Xxxxxxxxxx nové údaje xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx studiím požadovaným xxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx obav úřadu. X ohledem xx xxxxxxx xxxxxxx doplňující xxxxx, xxx byly xxxxxxxxxx, vyhodnotil úřad xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látek x xxxxx revize 3 xxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxx FGE.210 (8), xxx xxxx zveřejněna xxx 22. května 2019. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx obavy xxxxxxx xxxxxxxxxxxx nelze x xxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek vyloučit.

(10)

Vzhledem x tomu, že xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxx údaje xxxxxxxxxx xx následných xxxxxxxxx xxxxx xx uvedené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x roce 2019 xxxxxxxx xxxxx vyjádřené x xxxx xxxxxxxxxx x xxxx 2009, xx Xxxxxx za xx, že xxxx xxxxxxxxx, xx dotčené xxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxx důkazů xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x části X xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008 xxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dotčených xxxxx nesplňuje xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1334/2008.

(11)

X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx Xxxx.

(12)

Xxxx X xxxxxxx X nařízení (XX) x. 1334/2008 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem změněna.

(13)

Z xxxxxxxxxxx xxxxxx by xx xxxx stanovit xxxxxxxxx období xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxx odeslány xx Xxxx ze xxxxxxx xxxx x byly xx xxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xx nemělo xxxxxxxxx xx přípravky, xx xxxxx xxxx xxxxxxx některá z xxxx uvedených aromatických xxxxx a xxxxx xxxxxx určeny xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx.

(14)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,