XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1682
xx dne 12. xxxxxxxxx 2020,
kterým se xxxx příloha XXX xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1223/2009 xx xxx 30. xxxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxx 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) a 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Trimethylhexyl Dicarbamate xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x současné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx omezení xxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009. |
|
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky, xxxxx xx švédským příslušným xxxxxxx pro účely xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 27 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření týkající xx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx vysoký xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x nichž bylo xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené nežádoucí xxxxxx, xxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX. |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx orgánům xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx opatření x xxxxx, x nichž xxxxxxxxx. |
|
(4) |
Xxxxxxx výbor xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (VVBS) xx svém xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx x xxxxxx, xx „pokud xxxx xxxxx XXXX x xx-XXXX-XXXXX vhodně xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) v xxxxx systému pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nepředstavují xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx xx jejich xxxxxxx omezeno xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx zabráněno xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx“. VVBS xxxx xxxxxx k xxxxxx, xx „xxxxx XXXX x di-HEMA-TMHDC jsou xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx riziko xxxxxxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kontaminace xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“. |
|
(5) |
Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xx trh xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx používány xx xxxxxxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx podmínek použití. |
|
(6) |
Při xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx předvídatelných xxxxxxxx xxxxxxx“ je nutno xxxx v úvahu xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxxxx je nezbytné xxxx v úvahu xxxxxxx nedostatečné xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxx senzibilizace xx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahující xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX, xxxxx byly xxxxxxx v některých xxxxxxxxx státech, xxxxx Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx aplikovány x nedostatečnou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx styk x kůží xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxx xx xx rozlišovat xxxx profesionálním a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx. X profesionálních xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx použití kosmetického xxxxxxxxx než spotřebitel. |
|
(9) |
Možná xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxx Xxxx, xxxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx směrnice Xxxx 89/391/EHS (3) a 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx stanovisku xxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX TMHDC v xxxxxxxxxxx na nehty xx bezpečné xxxxx xxxxx, jsou-li xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xx „xxxxxxxxx nebo xxxxxxx předvídatelných podmínek xxxxxxx“ měla xxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ploténce, xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxxxx, potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxx XXXX a Xx-XXXX TMHDC x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(11) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx obsahujících látky XXXX a Di-HEMA XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měly xx xxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto by xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx profesionální xxxxxxx“. |
|
(12) |
Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x spotřebitelé xxxxxxxxxx xx potenciální xxxxxxxxx xxxxxx, mělo xx být xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX uvedeno xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
|
(13) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx by xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx odůvodněné. X xxxxxxxx toho xx nezbytné omezit xxxxxxxxx látek XXXX x Di-HEMA XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
|
(14) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(15) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx odvětví xxxxx těmto xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx mění x xxxxxxx s xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Článek 2
Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 12. xxxxxxxxx 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2) SCCS/1592/17;
https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_214.pdf
(3) Směrnice Xxxx 89/391/XXX xx xxx 12. června 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. L 183, 29.6.1989, s. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/ES xx dne 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx čl. 16 xxxx. 1 směrnice 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).
XXXXXXX
X tabulce v xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
|
Xxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx |
|||||
|
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX |
Xxxxx x xxxxxxx přísad xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx XXX |
Xxxxx XX |
Xxxx výrobku, části xxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx |
Xxxx |
||
|
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
|
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
XXXX |
868-77-9 |
212-782-2 |
Xxxxxxxxx na xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx profesionální xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
|
314 |
11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX TRIMETHYLHEXYL XXXXXXXXXXX |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxx xxxxx a nejsou x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou v xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx dne 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují uvedenou xxxxx a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. září 2021 xxxxx xxx xx xxx Xxxx xxxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxx.“