Plné znění - 32020R1682

(1)

Xxxxx 2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx (XXXX) x 11,14-Xxxxx-2,9-xxxxxxxxxxxxx-16-xxxxx xxxxxxxx, 4,4,6,16-tetramethyl-10,15-dioxo-, 2-[(2-methyl-1-oxo-2-propenyl)oxy]ethylester (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx Xx-XXXX XXXXX) x současné době xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009.

(2)

Xxxxxxx agentura xxx xxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009, xxx 2. xxxxxxxx 2014 xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 nařízení (ES) x. 1223/2009, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Látkami, x xxxxx xxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené nežádoucí xxxxxx, xxxx XXXX x Di-HEMA XXXXX.

(3)

X xxxxxxx x xx. 27 odst. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1223/2009 švédská agentura xxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx.

(4)

Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) xx xxxx xxxxxxxxxx x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx k xxxxxx, že „xxxxx xxxx látky XXXX x xx-XXXX-XXXXX vhodně xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) x xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx předpokladu, xx je jejich xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx x přiléhající xxxx“. XXXX xxxx xxxxxx x závěru, xx „látky XXXX x xx-XXXX-XXXXX jsou xxxxx až mírné xxxxxxxxxxxxx a za xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx senzibilizace x xxxxxxxx nesprávného xxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikace xxxx neúmyslné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx“.

(5)

Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(6)

Xxx xxxxxxxxxx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ je xxxxx xxxx x úvahu xxxxx nesprávné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití. X xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přesnosti xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX, které xxxx xxxxxxx x některých xxxxxxxxx xxxxxxx, vedou Xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být aplikovány x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx způsobí styk x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ploténce.

(8)

Mělo xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kosmetických xxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxxx xxxxxxxxxx, zkušeností x znalostí xxxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx.

(9)

Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx profesionální xxxxxxxxx upravují xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx, kterými xx stanoví minimální xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/EHS (3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(10)

Xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx považuje xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX v xxxxxxxxxxx xx nehty xx bezpečné xxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx xx nehtovou xxxxxxxx, x xxxxxxx by xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx“ měla být xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx přiléhající x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxxxxxxx, potenciální xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x důsledku použití xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx na nehty.

(11)

Jelikož xx předpokládá, xx xxxxxxx přípravků xx xxxxx obsahujících xxxxx XXXX a Di-HEMA XXXXX profesionálními uživateli xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měly by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno upozornění „Xxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx“.

(12)

Xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i spotřebitelé xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika, mělo xx xxx xx xxxxxxx obalu přípravků xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX uvedeno xxxxxxxxxx „Xxxx způsobit xxxxxxxxxx reakci“.

(13)

Ochranné xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. X důsledku toho xx nezbytné xxxxxx xxxxxxxxx látek XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx.

(14)

Xxxxxxx III nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx.

(15)

Xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxxxx lhůtu, aby xx xxxx odvětví xxxxx xxxxx novým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(16)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravky,