XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1682
xx xxx 12. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1223/2009 o xxxxxxxxxxxx přípravcích
(Text x xxxxxxxx pro EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx nařízení Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1223/2009 xx dne 30. xxxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxx přípravcích (1), x xxxxxxx xx xx. 31 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxx 2-Hydroxyethyl-methakrylát (XXXX) a 11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx (Xx-XXXX Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxx Di-HEMA XXXXX) x současné xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ES) č. 1223/2009. |
(2) |
Xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, dne 2. xxxxxxxx 2014 přijala x xxxxxxxx své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 27 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009, kterým xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx xx kosmetického xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx, že pravděpodobně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX. |
(3) |
X xxxxxxx s xx. 27 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 1223/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx, x nichž xxxxxxxxx. |
(4) |
Xxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx spotřebitele (XXXX) xx xxxx stanovisku x 21.–22. xxxxxx 2018&xxxx;(2) xxxxxx k xxxxxx, xx „xxxxx xxxx látky XXXX x xx-XXXX-XXXXX vhodně xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx (…) v xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nepředstavují riziko xxxxxxxxxxxxx, xx předpokladu, xx je xxxxxx xxxxxxx omezeno pouze xx nehtovou xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxx x přiléhající xxxx“. XXXX dále xxxxxx x xxxxxx, xx „látky XXXX x di-HEMA-TMHDC jsou xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x za xxxxxxxxx x rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx senzibilizace x důsledku xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx“. |
(5) |
Xxxxx xxxxxx 3 xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dodávané xx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxx zdraví, xxxx-xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx rozumně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(6) |
Xxx xxxxxxxxxx „obvyklých xxxx xxxxxxx předvídatelných podmínek xxxxxxx“ je xxxxx xxxx x xxxxx xxxxx nesprávné, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx použití. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vysokou úroveň xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx x úvahu xxxxxxx nedostatečné xxxxxxxxx xxxxxx aplikace. |
(7) |
Případy xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx státech, xxxxx Xxxxxx k závěru, xx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx x nedostatečnou xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx. |
(8) |
Xxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxx profesionálním a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X profesionálních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx standardy. Xxxxxxxxxxx se, že xxxxxxxxxxxxx uživatel má xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x znalostí týkajících xx xxxxxxx kosmetického xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Unie, kterými xx xxxxxxx minimální xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(3) x 98/24/XX&xxxx;(4). Xxxxx platit xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx profesionální xxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxxx xxxxx XXXX xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx nehty xx xxxxxxxx pouze xxxxx, xxxx-xx aplikovány xx nehtovou ploténku, x xxxxxxx xx xx „xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx“ xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx ploténce, xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx, potenciální riziko xxx xxxxxx xxxxxx x důsledku použití xxxxx XXXX x Xx-XXXX XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
(11) |
Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx XXXX a Xx-XXXX XXXXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, měly by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x proto by xx vnějším xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx mělo xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxx xxx profesionální xxxxxxx“. |
(12) |
Xxx byli xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, mělo xx xxx na xxxxxxx obalu přípravků xx xxxxx obsahujících xxxxx HEMA x Xx-XXXX XXXXX xxxxxxx xxxxxxxxxx „Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx“. |
(13) |
Xxxxxxxx opatření xxxxxxx Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx. X xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx látek HEMA x Di-HEMA XXXXX x xxxxxxxxxxx xx xxxxx. |
(14) |
Xxxxxxx XXX xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxxx měla xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(15) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
(16) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx kosmetické xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxxxxx III xxxxxxxx (XX) č. 1223/2009 xx xxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Článek 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem po xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské unie.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 12. listopadu 2020.
Xx Komisi
Ursula VON XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 342, 22.12.2009, x. 59.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX/1592/17;
xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxx/xxxxx/xxxxxxxxxx_xxxxxxxxxx/xxxxxxxx_xxxxxx/xxxx/xxxx_x_214.xxx
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 o xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx spojenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxx používanými xxx práci (čtrnáctá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).
PŘÍLOHA
V xxxxxxx x xxxxxxx XXX nařízení (XX) x. 1223/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx číslo |
Identifikace látky |
Omezení |
Znění xxxxxxxx použití x xxxxxxxxxx |
|||||
Xxxxxxxx xxxxx/ XXX |
Xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxx CAS |
Číslo XX |
Xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx |
Xxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxx |
Xxxx |
||
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
x |
„313 |
2-Xxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxx &xxxx;(*1) |
XXXX |
868-77-9 |
212-782-2 |
Xxxxxxxxx na xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx použití |
Jen xxx xxxxxxxxxxxxx použití. Může xxxxxxxx alergickou reakci. |
|
314 |
11,14-Dioxa-2,9-diazaheptadec-16-enová xxxxxxxx, 4,4,6,16-xxxxxxxxxxx-10,15-xxxxx-, 2-[(2-xxxxxx-1-xxx-2-xxxxxxxx)xxx]xxxxxxxxxx &xxxx;(*2) |
XX-XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX |
41137-60-4/72869-86-4 |
255-239-5/276-957-5 |
Xxxxxxxxx xx xxxxx |
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx způsobit xxxxxxxxxx xxxxxx. |
(*1)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 nesmí xxx na xxx Xxxx xxxxxxx přípravky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x nejsou x souladu x xxxxxxxxx podmínkami. Ode xxx 3. xxxx 2021 xxxxx xxx xx trh Unie xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.“
(*2)&xxxx;&xxxx;Xxx xxx 3. xxxxxx 2021 xxxxx xxx na trh Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx obsahují uvedenou xxxxx x nejsou x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxx 3. xxxx 2021 xxxxx být xx xxx Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx látku x xxxxxx x xxxxxxx s uvedenými xxxxxxxxxx.“