XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1712
xx xxx 16. listopadu 2020,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské unie,
s xxxxxxx na nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) č. 470/2009 xx xxx 6. května 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) č. 726/2004&xxxx;(1), x zejména xx článek 14 xx xxxxxxx s xxxxxxx 17 uvedeného xxxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020 Xxxxxxx xxx veterinární léčivé xxxxxxxxx,
xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x Unii xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx xxx zvířata xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx farmakologicky účinné xxxxx a jejich xxxxxxxxxxx xxxxx MRL x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx povolená xxxxx pro koňovité, x xx xxxxx xxx xxxxxx – xxxxxxx (regionální) – xxxxxxxxx. Stávající položka xx xxxxxxxxxxx „Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále jen „xxxxxxxx“) byla xxxxxxxxxx xxxxxx x rozšíření xxxxxxxxx položky xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pouze x xxxxx do xxxx 7 dnů. |
|
(5) |
Agentuře xxxx xxxxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovit XXX xxx lidokain x xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx stáří x xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx ochranu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009 xx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx XXX stanovené pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x určité xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx ze stejného xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx používány x x xxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro lidokain x xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx x produkci xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx x důvodu xxxxxxxxxxxxxx xxxxx vhodná. |
|
(9) |
Nařízení (XX) č. 37/2010 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 o xxxxxxxxxxxxxx účinných látkách x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. X 15, 20.1.2010, x. 1).
PŘÍLOHA
V tabulce 1 xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxxxxxx pro xxxxx „xxxxxxxx“ xxxxxxxxx tímto:
|
Farmakologicky xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxx xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx čl. 14 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) č. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx léčebného xxxxx |
|
„Xxxxxxxx |
XXXXXX XX TÉTO POLOŽKY. |
koňovití |
Není xxxxx stanovit XXX. |
XXXXXX XX TÉTO XXXXXXX. |
Xxxxx xxx xxxxxx – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx. |
xxxxxxx anestetikum“ |
|
prasata |
Pouze xxx xxxxxxx x xxxxx xx věku 7 xxx. Xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|||||
|
Xxxxxxxx |
xxxx |
150 μx/xx 200 μx/xx 1 μg/kg 200 μx/xx 30 μx/xx |
xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
XXXXXX SE XXXX XXXXXXX. |