XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1712
xx xxx 16. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx xxxx nařízení (XX) x. 37/2010 xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxx lidokain xxxxx xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 470/2009 ze xxx 6. xxxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů reziduí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) x. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX x nařízení Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 726/2004&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 14 xx spojení x xxxxxxx 17 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem na xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky xxxxxx dne 16. xxxxxxxx 2020 Výborem xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 470/2009 xxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx (XXX) xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx v Xxxx xx veterinárních léčivých xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxxxx xxxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxx 1 xxxxxxx nařízení Komise (XX) č. 37/2010&xxxx;(2) xxxxxxx farmakologicky xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxx xx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, x xx xxxxx xxx místní – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx. Stávající položka xx xxxxxxxxxxx „Xxxx xxxxx xxxxxxxx XXX“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx (xxxx xxx „xxxxxxxx“) byla xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, x xx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxx 7 xxx. |
|
(5) |
Xxxxxxxx byla xxxxxx předložena xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx lidokain na xxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx stanovit XXX xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxx určité použití xxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxx xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 470/2009 xx xxxxxxxx zvážit, xxx xxxx xxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx farmakologicky xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx používány x xxx jinou xxxxxxxxx xxxxxxxx xx stejného xxxxx xxxx XXX xxxxxxxxx xxx danou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx i x xxxxxx xxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxxxx xxxxxxxx, že extrapolace xxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxx určené x xxxxxxxx potravin xxxx x xxxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů vhodná. |
|
(9) |
Nařízení (XX) x. 37/2010 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Příloha xxxxxxxx (XX) č. 37/2010 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 2
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Toto nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 152, 16.6.2009, x. 11.
(2) Nařízení Xxxxxx (XX) x. 37/2010 xx xxx 22. xxxxxxxx 2009 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx klasifikaci xxxxx maximálních limitů xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. L 15, 20.1.2010, x. 1).
XXXXXXX
X xxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 37/2010 xx xxxxxxx xxx xxxxx „xxxxxxxx“ nahrazuje xxxxx:
|
Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx(-x) xxxxx(-x) |
Xxxxxxxxxxxx reziduum |
Druh xxxxxx |
XXX |
Xxxxxx tkáně |
Další ustanovení (xxxxx xx. 14 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 470/2009) |
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx |
|
„Xxxxxxxx |
XXXXXX XX XXXX POLOŽKY. |
koňovití |
Není xxxxx stanovit XXX. |
XXXXXX XX XXXX POLOŽKY. |
Pouze xxx xxxxxx – xxxxxxx (xxxxxxxxxx) – xxxxxxxxx. |
xxxxxxx xxxxxxxxxxx“ |
|
xxxxxxx |
Xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx xx věku 7 xxx. Xxxxx xxx xxxxx x epilezionální xxxxxx. |
|||||
|
Xxxxxxxx |
xxxx |
150 μx/xx 200 μx/xx 1 μx/xx 200 μx/xx 30 μx/xx |
xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx |
XXXXXX XX XXXX XXXXXXX. |