XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1740
xx xxx 20. xxxxxxxxx 2020,
xxxxxx xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (ES) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx zásady x požadavky potravinového xxxxx, xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x o zrušení xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(2), a xxxxxxx xx xxxxxx 19 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
V xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 zmíněného xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx přípravou xx xxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx x xxxxxxxx“), xxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxx zpřístupnění xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. |
|
(3) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xxxx třikrát xxxxxxxxx změněno (4). Xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xx xxxx provést xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 by xxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nahrazeno tímto xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení, zejména xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xx xxxx xxxx xxxx nařízení (XX) č. 178/2002 x (XX) x. 1107/2009. Uvedené změny xxxxxxx transparentnost x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx důležitá xxx xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Mezi xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx mimo xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx účely xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx potenciálním xxxxxxxxx a konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x případě, xx xxx jsou xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx údajů, xxxxxx x dalších xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx úřadem x o xxxxxxxxxxxx xx třetími stranami, xxxxx jde o xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxxxxx xxxxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených ustanovení x souvislosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx nezbytné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x odůvodnit potřebu xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, stanoví xx. 39x xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, že xx přijmou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x tisknout a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx Xxxx. Je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(10) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx přijatelnosti xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem. |
|
(11) |
Pokud xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx schválení xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxx vyjasnit xxxxxx xxxx účinné látky. |
|
(12) |
Nařízení (XX) 2019/1381 rovněž xxxxxxx další xxxxxxxxx xx transparentnost x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx x souvislosti x žádostmi x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx by xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 provést xxxx xxxx, co zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx x veřejnost xx měli xxx xxxxxxx předložit připomínky x návrhu xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpravodajskými členskými xxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx státy xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx stát. |
|
(14) |
V xxxxxxx x čl. 36 xxxx. 2 nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008&xxxx;(6) xx xx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (ES) x. 1107/2009 obvykle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx vhodné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se předkládání xxxxxx Evropské xxxxxxxx xxx chemické látky x souladu x xx. 37 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem během xxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx podle xxxxxx 14 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Úřad by xxx uspořádat konzultace x xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, kdy Xxxxxx úřad xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx pravidla, xxxxx xxx o zprávu x xxxxxxxx x xxxxxxx nařízení x xxxxxxxx nebo neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. |
|
(17) |
Xxxxxxxx x tomu, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2019/1381, které xx xxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021, mělo by xx toto nařízení xxxxxx od téhož xxx. Protože xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nejméně xxx roky xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinné látky, xxxx by xx xxxx nařízení xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx dne 27. xxxxxx 2024 nebo xx tomto datu, x to x x případě, xx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. |
|
(18) |
X xxxxxxx účinných xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uplyne xxxx 27. xxxxxxx 2024, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Prováděcí xxxxxxxx (XX) č. 844/2012 xx xx xxxx xxxxxx používat x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024, xxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx schválení prodlužuje xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx xxx, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx pozdějšího data. |
|
(19) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
XXXXXXXX 1
XXXXXXX X XXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Xxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravidla pro xxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Článek 2
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 nebo xx xxxxx xxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, x jejichž případě xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 dne 27. xxxxxx 2021 xxxx xx xxxxx datu, xx 27. xxxxxx 2024 nebo do xxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXX 2
XXXXXXXX X PORADENSTVÍ XXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx x poradenství xxxxxxxx se zamýšlených xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx x čl. 32c xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxxxxx x poskytnout xxxxxxxxx poradenství x xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx požadované xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, x xx xxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xx. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x spoluzpravodajský členský xxxx a xxxxxxxx xx při něm xxxxxxx zkušenosti x xxxxxxxx, xxxxx xxxx x případě dotčené xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx případně xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x předcházejícím schválením xxxx obnovením xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Všeobecné xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx poradenství xxxx předložením xxxxxxx. Xxxx oznámí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, že xxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx třeba, aby xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx zúčastnil xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x všeobecné poradenství xxxx předložením žádosti xxxxxx více potenciálních xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx žadatelé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx x xxxxxxx si xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
PŘEDLOŽENÍ ŽÁDOSTI X XXXXXXXX A XXXX XXXXXXXXXXXX
Xxxxxx 5
Xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx předloží xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx předkládání xxxxxxx xx xxxxxxx formátu, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 7, xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (EU) x. 686/2012&xxxx;(7) nebo xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát, které xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx stanovený xx xxxxxx xxxxxxx uvedené xxxxxxx, xxxxxxx členské xxxxx, úřad a Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx tabulek x xxxxx X x x části X xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) č. 686/2012, xxxx jmenován xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx. X xxxxxxx případě xx všechny xxxxxx xx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“ v xxxxx xxxxxxxx považují xx xxxxxx na „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx jako zpravodajský xxxxxxx stát“.
Před xxxxxxxxx xxxxx xxx podání xxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx společně xxxx xxxxxxxxxxxx členský stát xxxxxxxx xx rozdělení xxxxx úkolů x xxxxxxxx zátěže.
Členské státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx zpravodajský členský xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx sdružením výrobců xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx žádá xxxx xxxxxxxx, podniknou xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kroky xxx xxxxxxxx předložení xxx xxxxxxxxxxx. X případě, xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx je xxxxxxx x článku 4, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložena všemi xxxxxxxxx žadateli xxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelů xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx sestávat x dokumentace xxxxxxxx xx obnovení schválení xx formátu, který xx xxxxxxxx v xxxxxx 7.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení schválení xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xx xxxxxx x obnovení x xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx (název) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx těchto xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x čl. 5 odst. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx velkém xxxxxxx x xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx splněna xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
d) |
údaje a xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x každého z xxxxxxxxx na xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 283/2013&xxxx;(8) xxxx xxxxx xxxxx protokolů o xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx následné xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx schválení; |
|
f) |
u každého x xxxxxxxxx na xxxxx x přípravku xx ochranu rostlin xxxxxxxxxxx x nařízení Xxxxxx (XX) č. 284/2013&xxxx;(9) xxxx xxxxx xxxxx protokolů x xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxx xxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 4 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přijatých x xxxxx zamezit xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx článku 7 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 396/2005&xxxx;(10); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx se xx xx xx, xx xxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx klasifikovat x xxxxxxx x nařízením (XX) č. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxxx, xx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx použití, x v xxxx xx uvedeno, xxxxx xxxxx xxxx xxxx; |
|
x) |
xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xx. 8 xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
m) |
hodnocení veškerých xxxxxxxxxxxx informací na xxxxxxx současných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace týkající xx xxxxxxxx schválení; |
|
n) |
zvážení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. |
Informace xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. o) xxxx xxx zřetelně xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádné protokoly x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx látku obsahuje, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxx ke studiím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx následné xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) a x), x xxxxxxxx xx.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení, xxxx xxxx xx vynasnaží xxxxxxx studie xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X případě, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx plodin xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxx, xx předloží xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx posouzená pro xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení. Xxxxxxx jeden xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) xxxxx obsahovat xxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx uvede xxxxxxx nové xxxxxx xxxxxxxx xx obratlovců. Xxxxxxx xxxx prokázat, xx xxxx xxxxx xxxx nezbytné podle xx. 15 odst. 2 xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x případně xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 32a x 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2a xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxx určit, které xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx důvěrné a xxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 7
Formát x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení
1. Úřad xxxxxx a zpřístupní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx předkládání xxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, aby xxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx členské xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 8.
2. Přijímají xx xxxxxxxxxx xxxxxx formáty xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 úřadem xxxx xxxxxxx softwarového xxxxxxx XXXXXX.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx centrálního xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxx softwarový balíček XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx byla zachována xxxxxxxxx xxxxxxxx informací xxxxx čl. 63 xxxx. 1, 2 x 2x nařízení (XX) č. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxx informaci xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX.
Xxxx takovou xxxxxx xxxxxxx, pouze pokud xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 8 xxxxxx nařízení.
Článek 8
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x případě, xx jsou xxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx x obnovení xxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx v xx. 5 odst. 1 x xx xxxxxxx x x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7; |
|
b) |
žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6; |
|
c) |
žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx všechny xxxxxx, v plném xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx oznámeny x xxxxxxx x xxxxxxx 32x nařízení (ES) x. 178/2002 x, xxxxx xxxx poskytnuto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx těch, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx poplatky xxxx xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xx jednoho xxxxxx xxx dne xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 informuje xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 xxxx. x), xxx xxxxx v xx jedna xxxx xxxx náležitostí xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx x), xxxxxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxx ode xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x tom, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx lhůtu 14 xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeného x článku 7. Xx xxxxxxxx uvedené xxxxx postupuje zpravodajský xxxxxxx xxxx neprodleně xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx žádost x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. 1 xxxx. x), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx žadatele odpovídajícím xxxxxxxx a xxxx xxxxx 14 xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x případě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x použije xx xx. 32x odst. 4 nebo čl. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002. Posouzení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení se xxxxxx až po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 32x odst. 4 xxxx čl. 32b xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx, co byly xxxxxxxx příslušné xxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx předložená žádost x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxx předložena xx xxxxx uvedené x xxxx. 1 xxxx. x) xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx 14 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx chybějících xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx náležitosti xxxxxxxxx v xxxxxx 6, zpravodajský členský xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx, Komisi, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx x xxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx xxxxxxxx x neobnovení xxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx předložené za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx podle xx. 20 xxxx. 1 písm. b) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx třetími xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx lhůtu 60 xxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx veřejnosti xxxxx xx. 38 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxx, xxx xxxx x dispozici xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Tento xxxxxxxx xx nevztahuje na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doplňujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXXX, XXXXXX O XXXXXXXX X XXXXXXXX
Článek 11
Xxxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx žádost xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 8, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx 13 xxxxxx ode xxx xxxxxxxxxx žádosti x obnovení xxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxx vyhodnotí, xxx xxx xxxxxxxx, xx dotčená účinná xxxxx xxxx nadále xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 (xxxx xxx „xxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxxx veškerých xxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezení; |
|
b) |
doporučení xxxxxxx xxxx, xxx xx být látka xxxxxxxxxx za xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko; |
|
c) |
doporučení xxxxxxx xxxx, zda xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx takový xxxxx xxxx relevantní; |
|
e) |
doporučení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxx je uvedeno x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxx článku, x x souladu x xxxxx dokumentací; |
|
f) |
závěr ohledně xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx schválení xxxx xxx xxxxxxxxx relevantní; |
|
g) |
doporučení xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx zprávy xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx. 13 xxxx. 1; |
|
x) |
x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, nebo body, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx skupinu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, a |
|
i) |
výsledky veřejné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10 x xxxxxx xxxxxx zohlednění. |
3. Zpravodajský xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů platných xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení. Xxxxxxxx veškeré xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace předložené xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx obnovení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx připomínky obdržené xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx plné znění x souhrn všech xxxxxxxxx o každé xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxx následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx schválení x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 xxxx. x) x x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát zajistí, xx xxxxxxxxx studie xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx při celkovém xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxx stanoví, zda xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx xx omezí xx části hodnocení, xxxxx xxx odpovídají, xxxxx xx xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
5. Pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx požaduje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 měsíců xxxxxxxxx x odstavci 1. Xxxxxxx žádosti o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 63 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vědecké xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx x překročení xxxxx 13 měsíců xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aniž xx o xx xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx předložil xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 nařízení (XX) č. 1107/2009.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení Xxxxxx a úřadu xxxxxx zpravodajský členský xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zahrnuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 5 xxxxxx článku nebo xxxxx xxxx předloženy x xxxxxxx s xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
Veškeré xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle článku 63 nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx xxxxx xxxxx xx. 37 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 x x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx pro xxxx xxxxx nebezpečnosti:
|
a) |
výbušniny; |
|
b) |
akutní xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx xxxx; |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx očí; |
|
e) |
senzibilizace xxxxxxxxx cest/senzibilizace kůže; |
|
f) |
mutagenita x zárodečných xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx reprodukci; |
|
i) |
toxicita pro xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxxxx expozice; |
|
j) |
toxicita xxx xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxx odůvodní xxxx xxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx splněna.
V případě, xx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinné látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x prvním pododstavci, xx xxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx nevztahuje, xxxxxx xx se xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovisko Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx. 76 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (ES) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ve xxxx podání určeném xxxxxxxx řádně xxxxxxxxx, xx stávající xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, pokud xxx xxxx použita xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx do xxxxxxx VI, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x třídy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x to bez xxxxxx na to, xxx uvedené stanovisko xxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx základ xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx harmonizované xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008. Xxxxxxxx může poskytnout xxx názory týkající xx podání zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx pro xxxxxxxxxx rizik xx xxxxxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008 do 13 xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxx uvedeného x xxxx. 9 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 12
Připomínky x xxxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení
1. Úřad xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx obdržel od xxxxxxxxxxxxxx členského státu, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxx xxxxx žadateli a xxxxxxxx xxxxxxxx státům xxxxxxxxxx do xxx xxxxxx od xxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxx podle xxxxxx 63 nařízení (ES) x. 1107/2009 a x xxxxxxx x xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx x návrhu hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx.
Xxxx xxxxxxx xxxxx hodnotící xxxxxx o obnovení xxxxxxxxxx veřejnosti, x xxxxxxxx informací, x xxxxxxx xxxxxxx byla xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx poskytne xxxxx 60 xxx ode xxx zpřístupnění návrhu xxxxxxxxx xxxxxx veřejnosti xxx podání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx, který je xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx připomínkami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx členských států, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx členskému státu. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxx názor xx xx, xxx není x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx s xxxxxxx 10 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx současně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx zprávy x obnovení.
Xxxxxx 13
Závěr xxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx současné xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx dni předložení xxxxxxx x xxxxxxxx x s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxx posuzování rizik xxxxxxxx xx xxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx účinná xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Úřad xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx zpravodajského členského xxxxx x spoluzpravodajského xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx uvedeného x xxxxxx pododstavci xx xxxx xxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx x čl. 12 odst. 3 xxxxxx xxxxxxxx, nebo xx xxxx týdnů xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxxx xx přijme, podle xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx ve xxxx xxxxxx závěru xxxxxxxx xxxxx možnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 12 odst. 3 úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxx, xx závěr xxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úřad dospěje x xxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxxxxx. Zpravodajský xxxxxxx xxxx xx 60 xxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx úřadu.
Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxxxxxxxxx doby uvedené xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx Komisi požádat x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxx xxxx určena xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (EU) 2017/625&xxxx;(11), x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx metoda stanovení xxxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxx xxxxxxx požadavky xxxxx čl. 29 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (XX) x. 1107/2009. Na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxx xxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx žadateli, xxxxxxxx státům x Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx úřad xx xxxx xxxxxx závěru xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009, x xxxxx xx žadatel xxxxxx xxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx, xx xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx informace x xxxxxxx x xx. 13 odst. 2, xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Komisi a xxxxx.
Xxxxxxxxxx a nové xxxxxxxxx úřad xxxxxxx xx spolupráci xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Úřad xxxxx xxxxxxx xx 75 xxx xx xxxxxxxx xxxxx dvou xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxx úřad vypracuje xxxxx xxxx uplynutím xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx lhůtě 75 dnů xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx konečný xxxxx xxxxx žadateli, členským xxxxxx a Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx žadateli xxxxx xxxx týdnů, xxx xxxx v souladu x xxxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x čl. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x zachování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx, x poté xxxxxxxxxx svůj xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx povolí xxxxxxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxxxxx, které xxxxxxx předložil, aniž xx x ně xxx xxxxxxx, xxxx xxxxx předložil xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx jejich předložení x souladu x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxx. 4 xxxxxx pododstavcem xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009.
Článek 14
Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx předloží xxxxx zprávy o xxxxxxxx a návrh xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxx dne obdržení xxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xx uplynutí xxxxx xxxxxxx v čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxx.
X xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x návrhu xxxxxxxx xx zohlední xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx uvedené x xx. 12 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x čl. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxxx možnost xxxxxxxxx xx lhůtě 14 xxx k xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xx zohlednění xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lhůtě uvedené x odst. 1 xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx předběžné xxxxxxxxxx v případech, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 1 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x čl. 20 xxxx. 1 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX ŽADATELE, XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 15
Nahrazení xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx výrobcem, xxxxx xxx x všechna xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx jiného xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy, xxxx x všechny xxxxxxx žadatele, kteří xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro tutéž xxxxxxx látku.
Xxxxxx 16
Poplatky x xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx státy mohou xxxxxxxxx xxxxxxxx poplatků x xxxxxx x xxxxxxx x článkem 74 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 k xxxxxxx nákladů xxxxxxxxx x jakoukoli xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx spadá xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Pokud xxxx xxxxxxxx předloženy žádosti x obnovení xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látky, x jejichž xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx vztahuje xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx žádostí o xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxx přiměřené x xxx jejich xxxxxxxxx xx musí xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika.
První pododstavec xx xxxxxxxx zvláště xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x podobnými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx x stejné xxxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx xx xxxx xxxxxx u xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxx před 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
u nichž xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx přijato xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 dne 27. xxxxxx 2021 nebo xx tomto xxx, xx 27. xxxxxx 2024 nebo do xxxxxxxxxx data. |
Xxxxxx 18
Vstup x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 27. března 2021.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 20. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 ze xxx 18. září 2012, xxxxxx se stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/1659 xx xxx 7. xxxxxxxxx 2018, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 844/2012 x xxxxxxx xx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. věst. X 278, 8.11.2018, x. 3), xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/724 xx xxx 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 686/2012, pokud jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx účinné xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x kterým xx xxxx prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 844/2012, xxxxx xxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx společně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 124, 13.5.2019, x. 32), x xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/103 xx xxx 17. xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012, pokud jde x xxxxxxxxxxxxxx klasifikaci xxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2020, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381 xx dne 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx EU x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx mění xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, (XX) č. 1829/2003, (XX) č. 1831/2003, (XX) č. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 a xxxxxxxx 2001/18/ES (Úř. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1272/2008 ze dne 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx látek x xxxxx, x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx 67/548/EHS a 1999/45/XX a x xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(7) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 686/2012 xx xxx 26. července 2012, xxxxxx xx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx členským xxxxxx xxx xxxxx postupu xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013 xx dne 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x souladu x nařízením Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x účinných xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 284/2013 ze xxx 1. března 2013, kterým xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx jejich xxxxxxx x x xxxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2017/625 xx xxx 15. xxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jiných xxxxxxxx xxxxxxxxxx prováděných x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx potravinového a xxxxxxxxxx práva x xxxxxxxx týkajících se xxxxxx zvířat a xxxxxxx životních podmínek xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 x (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (ES) x. 1/2005 x (XX) x. 1099/2009 x xxxxxxx Xxxx 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/ES, 2008/119/ES x 2008/120/XX x x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 854/2004 x (ES) x. 882/2004, směrnic Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/XX x 97/78/XX x xxxxxxxxxx Xxxx 92/438/XXX (Xx. xxxx. X 95, 7.4.2017, x. 1).