PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1740
xx xxx 20. listopadu 2020,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 1107/2009 a xxxxxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým se xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx postupy xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xxxxxx 39x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na trh x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(2), x xxxxxxx na xxxxxx 19 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
X xx. 14 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx, xx schválení xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx obnoví, xxxxx xx xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 zmíněného xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 844/2012&xxxx;(3) xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx pravidla xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxx xxx „xxxxxx o xxxxxxxx“), xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení x její xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxx xxxx neobnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx látek. |
|
(3) |
Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 bylo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx&xxxx;(4). Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx nařízení xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(5). |
|
(4) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxxxx xxxx být v xxxxx xxxxxxxxxxxx zrušeno x nahrazeno tímto xxxxxxxxx. |
|
(5) |
Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxx obnovení. |
|
(6) |
Nařízením (XX) 2019/1381 xx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x (ES) č. 1107/2009. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx transparentnost x xxxxxxxxxxxx hodnocení rizika xx strany Unie xx všech oblastech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx Xxxxxxxx úřad xxx bezpečnost potravin (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx (EU) 2019/1381 xxxxxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx předchází xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x konzultace xx třetími stranami, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, která xx xxxxxxxx xx žádost x xxxxxxxx a xxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx povinnosti xxxxxxxxxxxxx podniků, xxxxxxxxxx x zkušebních xxxxxxxx x případě, xx xxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx podporu xxxxxxx, o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vědeckých xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti. Aby xxxx zajištěno řádné xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení x souvislosti x xxxxxxxx obnovení schválení xxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. |
|
(8) |
Xxxxxx o xxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx potřebu xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. |
|
(9) |
Xxx xxxxx provedení xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xx. 38 xxxx. 1 xxxx. x) nařízení (ES) x. 178/2002 xx xxxxx nařízení (XX) 2019/1381, stanoví čl. 39x odst. 2 xxxxxxxxx nařízení, že xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vyhledávat, kopírovat x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx Xxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx přijmout xxxxxxxxxx xxxxxx formát. |
|
(10) |
Měla by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxx přijatelnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. |
|
(11) |
Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, Xxxxxx xx měla xxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxx vyjasnit xxxxxx xxxx účinné látky. |
|
(12) |
Nařízení (XX) 2019/1381 xxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx postup xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx předložil. Xxx bylo zajištěno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, měly by xxx v souvislosti x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x zachování důvěrnosti. Xxxxxxx posouzení by xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2019/1381 xxxxxxx úřad xxxx, co xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxx žádost x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. |
|
(13) |
Xxxxxxx, členské státy xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx x veřejnost xx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx stát. |
|
(14) |
V xxxxxxx x čl. 36 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1272/2008&xxxx;(6) xx na xxxxxx xxxxx xx xxxxxx nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx chemické xxxxx x souladu x xx. 37 odst. 1 nařízení (XX) x. 1272/2008 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 14 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. |
|
(15) |
Úřad xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx závěr xxxx xxxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxx x xxxxxx x obnovení x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx neobnovení xxxxxxxxx xxxxxx látky. |
|
(17) |
Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx provádí xxxxxx ustanovení xxxxxxxx (XX) 2019/1381, xxxxx xx použije xxx xxx 27. xxxxxx 2021, xxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx téhož xxx. Protože xxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxx xx xx xxxx nařízení xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxx platnosti schválení xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx tomto datu, x xx i x xxxxxxx, že xxxxxx o obnovení xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. |
|
(18) |
X xxxxxxx účinných xxxxx, x nichž xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024, xx xxxx xxx xxxxxxxxx přechodná xxxxxxxx, xxx postup xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx uvedených xxxxx xxxxxxxxxx. Prováděcí xxxxxxxx (EU) x. 844/2012 xx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x případě účinných xxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024, xxxx u xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx po xxxxx xxx, do 27. xxxxxx 2024 nebo xx pozdějšího xxxx. |
|
(19) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx stanoviskem Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
XXXXXXXX 1
XXXXXXX X XXXX XXXXXXXX
Xxxxxx 1
Předmět
Toto xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Článek 2
Xxxxxx působnosti
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx případě xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 27. xxxxxx 2024 xxxx po xxxxx xxx.
Xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx bylo xxxxxxx xxxxx článku 17 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 xxxx xx tomto datu, xx 27. března 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXX 2
OZNÁMENÍ X XXXXXXXXXXX XXXX XXXXXXXXXXX ŽÁDOSTI O XXXXXXXX
Xxxxxx 3
Oznámení xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx žádosti o xxxxxxxx v souladu x xx. 32x xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx předstihem xxxx xxxxx předložení žádosti x xxxxxxxx podle xx. 5 xxxx. 1 tohoto xxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxxxxx x poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx xxxxx být xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx xxxxxxx o obnovení, x xx xxx xxxx a řádným xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx poradenství xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti nebo xxxxxxxx xxxxx xx. 32x odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxx něm xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx souvisely x xxxxxxxxxxxxxx schválením xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kdykoli xxxx předložením xxxxxxx x xxxxxxxx požádat xxxxxxxxxx úřadu x xxxxxxxxxx všeobecného poradenství xxxx předložením xxxxxxx. Xxxx oznámí zpravodajskému xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti xxxxxx xxxx potenciálních xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx schválení x xxxxxxx si xxxxxxxx za xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
XXXXXXXX 3
XXXXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX A XXXX XXXXXXXXXXXX
Článek 5
Předložení xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx centrálního systému xxx předkládání xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x článku 7, xxxxxxxxxx tři xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7 xx informují xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x druhém xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 686/2012&xxxx;(7) nebo xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx stanovený ve xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, ostatní xxxxxxx xxxxx, úřad x Xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx společně xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xx čtvrtém xxxxxxx tabulek x xxxxx B x x části C xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 686/2012, xxxx jmenován žádný xxxxxxxxxxxxxxxxx členský stát. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“ x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx „xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx“.
Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx rozdělení xxxxx úkolů x xxxxxxxx zátěže.
Členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxx členských xxxxx jednajících xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx vynasnaží xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx sdružením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx téže xxxxxx látky xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx žadatelé xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx předložení xxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx x rozporu x xxxxxxxxxxx poskytnutým xxxxxx, xxx xx xxxxxxx x xxxxxx 4, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx předložena xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Obsah xxxxxxx x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx o xxxxxxxx musí sestávat x dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx formátu, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx 7.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxx (název) x adresu xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x obnovení x za xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx xx xxxxxxx předkládá xxxxxxxx s jedním xxxx více xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx (název) x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx v čl. 5 xxxx. 2; |
|
x) |
xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxx ve velkém xxxxxxx x xxxxx xxxx, které xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxx:
|
|
x) |
x xxxxxxx z xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 283/2013&xxxx;(8) xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx součást xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo následné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení; |
|
f) |
u xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx x přípravku xx ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 284/2013&xxxx;(9) plné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx a jejich xxxxxxx, xxxxxxxx včetně xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx dokumentace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxxxxx důkazy xxxxx xx. 4 odst. 7 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
x každé xxxxxxx či studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx opatření xxxxxxxxx x cílem xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle článku 7 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 396/2005&xxxx;(10); |
|
x) |
xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xx xx, xx xxxxx xx xxxxx klasifikovat či xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) č. 1272/2008; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx úplná xxx xxxxx požadovaných xxxxxxx, x x němž xx xxxxxxx, xxxxx xxxxx jsou nové; |
|
l) |
souhrny x výsledky ve xxxxxxx xxxxxxxx oponované xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx uvedeno x xx. 8 xxxx. 5 nařízení (XX) x. 1107/2009; |
|
x) |
xxxxxxxxx veškerých xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx, xxxxxxxx včetně opětovného xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx schválení; |
|
n) |
zvážení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx 32x nařízení (XX) x. 178/2002. |
Xxxxxxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx písm. x) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx zahrnujících xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx látku xxxxxxxx, xxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx tvořily součást xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx x xxxx. 2 xxxx. x) a f), x poskytli xx.
Xxxxxxx xxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x/xxxx následnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxx xx vynasnaží xxxxxxx xxxxxx zpřístupnit, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx jeho xxxxx xxxxxx přístup od xxxxxxxxx xxxxxx byla xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx předložené x xxxxxxx x xxxx. 2 písm. x) nevztahují xx xxxxxxx xxxx nebo xx xxxxxxxx plodin xxxxxxxxxxx ve velkém xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx uvedená x xxxx. 2 xxxx. x) případně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx schválení xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx přípravek xx ochranu rostlin xxxxxxx x odst. 2 xxxx. x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx látku, xxxxx se jedná x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx vyznačí x vyjmenuje xxxx xxxxx, které předkládá, x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nové studie xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 2 xxxxxxx pododstavce xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, x xxxxxxxx xxxxxxx na poradenství xxxxxxxxxx xx fázi xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žádosti xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 32x a 32x nařízení (XX) x. 178/2002.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx důvěrnost určitých xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2x nařízení (XX) č. 1107/2009, xxxx určit, které xxxxx xxxxxxxxxxxxx informací xx důvěrné x xxxxx xxxxxxxxx.
8.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx může xxxxxxxxx veškeré požadavky xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx 59 nařízení (ES) x. 1107/2009.
Xxxxxx 7
Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení
1. Úřad xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx systém xxx xxxxxxxxxxx žádostí. Xxxx zajistí, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx žádostí xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx členské xxxxx x souladu x xxxxxxx 8.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 39x nařízení (ES) x. 178/2002 úřadem xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx IUCLID.
3. Žádost x xxxxxxxx xx předloží xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx předkládání xxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx balíček XXXXXX.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxx xxxx, xxx byla zachována xxxxxxxxx určitých informací xxxxx xx. 63 xxxx. 1, 2 x 2x xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxxx takovou xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXXXXX.
Xxxx takovou xxxxxx xxxxxxx, xxxxx pokud xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx 8 xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 8
Xxxxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx jsou splněny xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxx x xxxxxxxx byla xxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxxxx v xx. 5 xxxx. 1 x xx formátu x x použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 7; |
|
b) |
žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6; |
|
c) |
žádost o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx oznámeny x xxxxxxx s xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, neobsahuje xxxxx dodatečné xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx schválení xxxx následné dokumentace xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povinnosti xxxxx xxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002; |
|
x) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxxx. |
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 1 informuje xxxxxxxx, spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx, Xxxxxx a xxxx x xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx. 1 písm. x), xxx xxxxx v xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx. 1 xxxx. b) nebo x), informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx do xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx x obnovení žadatele x xxx, které xxxxxxxxxxx chybí, x xxxx xxxxx 14 xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 7. Xx uplynutí xxxxxxx xxxxx postupuje zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx 5.
4. Pokud žádost x obnovení nesplňuje xxxxxxxxx odst. 1 xxxx. c), informuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx do xxxxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx x xxxx xxxxx 14 xxx, xxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx zdůvodnění xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdůvodnění xx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx x použije xx xx. 32b xxxx. 4 nebo xx. 32x odst. 5 xxxxxxxx (XX) č. 178/2002. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x čl. 32x xxxx. 4 xxxx xx. 32x xxxx. 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx, co xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxx termín xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx látky. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx schválení xxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádost x obnovení xx xxxxxxxx xx nepřijatelnou.
5. Pokud xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx předložena xx xxxxx xxxxxxx v xxxx. 1 písm. x) xxxx xxxxx xx xxxxxxxx lhůty 14 xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx chybějících xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x odstavci 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxx stále xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x článku 6, zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx informuje xxxxxxxx, spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx státy x xxxx x xxx, xx xxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx, x x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx xxxxxxxx x neobnovení xxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 8, xxxxxx xx nařízení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dotčené xxxxxx xxxxx xxxxx xx. 20 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009.
Xxxxxx 10
Xxxxxxx veřejnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxxxxx a konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxx 60 xxx ode dne xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xx. 38 xxxx. 1 xxxx. c) xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx x x tomu, zda xxxx k dispozici xxxxx relevantní xxxxxxx xxxxx nebo studie xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx odstavec xx xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 4
XXXXXXXXX, XXXXXX X OBNOVENÍ X XXXXXXXX
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx-xx žádost přijatelná x xxxxxxx x xxxxxxx 8, zpravodajský xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxxxxxxxxx 13 xxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x obnovení xxxxx xx. 5 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxxxx x úřadu zprávu, x níž xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx, xx dotčená xxxxxx xxxxx bude xxxxxx xxxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 (xxxx jen „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx“).
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxx musí xxxxxxxxx tyto údaje:
|
a) |
doporučení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a omezení; |
|
b) |
doporučení xxxxxxx xxxx, xxx xx xxx látka xxxxxxxxxx za látku xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko; |
|
c) |
doporučení xxxxxxx xxxx, xxx xx být látka xxxxxxxxxx xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxx stanovení maximálních xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxx návrh xxxx relevantní; |
|
e) |
doporučení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx kritérií xxxxxxxx (XX) č. 1272/2008, xxx xx xxxxxxx x dokumentaci, která xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 9 xxxxxx xxxxxx, x x xxxxxxx s xxxxx dokumentací; |
|
f) |
závěr ohledně xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odborníky xxxxx xx. 13 xxxx. 1; |
|
x) |
x příslušných xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx společně xxxx zpravodajský členský xxxx, a |
|
i) |
výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx uskutečněné podle xxxxxx 10 x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. |
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxx xx současné xxxxxxx x technické xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx předložení xxxxxxx x obnovení. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účely schválení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 10. Xxxxx xxxx maximální xxxxx žadatel nemohl xxxxxxxxx xxxx xxxxx x souhrn xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x studii, xxxxx tvořily xxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxxx schválení x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 2 písm. x) x x), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx, xx příslušné studie xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.2, 3.6.3, 3.6.4 x 3.7 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxx tato xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se omezí xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx odpovídají, xxxxx se xxxxxxxxx xx. 4 xxxx. 7 nařízení (XX) x. 1107/2009.
5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, určí xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Uvedená xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7 tohoto xxxxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx provést konzultaci x xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Takové xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx 13 měsíců xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, xxxxx xxxxxxx předložil, aniž xx x ně xxx požádán, xxxx xxxxx předložil xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx 5 tohoto xxxxxx, se nepřihlédne, xxxxx nebyly předloženy x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
8. Při xxxxxxxxxx xxxxxx hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxx xxxxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x článku 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx obnovení xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx, x které xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x souladu x xxxxxxxxx 5 xxxxxx článku xxxx xxxxx byly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 6 xxxx. 7 tohoto xxxxxxxx.
9.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx podle xx. 37 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008 x x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxx pro xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx:
|
x) |
xxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxx kůži; |
|
d) |
vážné xxxxxxxxx xxx/xxxxxxxxxx očí; |
|
e) |
senzibilizace xxxxxxxxx xxxx/xxxxxxxxxxxxx kůže; |
|
f) |
mutagenita x zárodečných xxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx cílové xxxxxx – xxxxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx – xxxxxxxxx xxxxxxxx; |
|
x) |
xxxxxxxxxxxx xxx vodní xxxxxxxxx. |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo více xxxxxx tříd nebezpečnosti xxxxxx xxxxxxx.
X xxxxxxx, xx xxxxxxxx byl xxx předložen xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, zpravodajský členský xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx klasifikace xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxx nebezpečnosti xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxxxxxx návrh xxxxxxxxxx, xxxxxx xx se xxxxxxxx nové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx již xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Výboru xxx posuzování rizik xxxxxxxxx při xxxxxxxx, xxxx byl xxxxxx xxxxx čl. 76 xxxx. 1 písm. x) nařízení (ES) x. 1907/2006, xx xxxxxxxxxxx, aby zpravodajský xxxxxxx stát xx xxxx xxxxxx určeném xxxxxxxx řádně xxxxxxxxx, xx stávající xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, pokud xxx xxxx xxxxxxx jako xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxx x třídy xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx odstavce, x xx bez xxxxxx xx xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nebylo xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxxxx do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1272/2008. Xxxxxxxx xxxx poskytnout xxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
10.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxx xxxxxxxxxx rizik se xxxxxxxxx zaujmout xxxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008 xx 13 xxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx. 9 prvním xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Článek 12
Xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení
1. Úřad přezkoumá, xxx návrh hodnotící xxxxxx o obnovení, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx členského státu, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx členským státům xxxxxxxxxx xx tří xxxxxx xx xxxx xxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx do xxxx týdnů xxxxxxxxx xxxxx žádost, xxx xxxx xxxxx xxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x xxxxxxx s xx. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx hodnotící xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxx, které pocházejí x xxxx žádosti.
Úřad xxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxxx veřejnosti, x xxxxxxxx informací, v xxxxxxx případě xxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uznána xx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx poskytne xxxxx 60 dnů xxx xxx xxxxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx, který xx xxxxxxxxx x předá xxxxxxxx xx svými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx členských xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodajský xxxxxxx xxxx, x případně xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu. Xxxx xxxxxxxx Komisi xxxx xxxxx na xx, xxx xxxx x ohledem xx xxxxxxx připomínky xxxxx xxxxxxxxxx v postupu xxxxx článku 13.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X xxxxxxx x xxxxxxx 10 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx aktualizovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx hodnotící xxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 13
Závěr úřadu
1. Úřad xxxxxxxxx závěr s xxxxxxx na současné xxxxxxx x technické xxxxxxxx x x xxxxxxxx pokynů xxxxxxxx xx dni xxxxxxxxxx xxxxxxx o obnovení x s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx zpravodajského xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx vypracuje xxxxx závěru uvedeného x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v čl. 12 xxxx. 3 xxxxxx nařízení, xxxx xx xxxx xxxxx xx přijetí stanoviska Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xx. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (ES) x. 1272/2008, xxxxx xx přijme, podle xxxx, co xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxx ve svém xxxxxx závěru xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx ke snížení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx zprávy x obnovení xxxx xxxxx vzájemného xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xx. 12 odst. 3 úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xx xxxxx není xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx úřad xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxxxx informace xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx členským xxxxxx, Komisi a xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx 60 dnů ode xxx obdržení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obdržené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x své xxxxxxxxx xxxxx úřadu.
Pokud xx použije xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 o xxxxxxxxxxx xxxx uvedené xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxx Komisi xxxxxxx x provedení konzultace x referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxx podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2017/625&xxxx;(11), x cílem xxxxxx, zda xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, vyhovující x xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xx. 29 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Na xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx sdělí xxxxx závěru žadateli, xxxxxxxx xxxxxx a Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx úřad ve xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx zásadní xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx reprezentativní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujícího účinnou xxxxx, xxx který xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009, a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx vědom x xxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx možnost xxxxx xxxx, co xxxx podána žádost x dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 13 xxxx. 2, xxxx žadatel xx xxxxx dvou xxxxx rovněž předložit xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxx a xxxxx.
Xxxxxxxxxx x nové xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxx xxxxxxx xx 75 xxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v prvním xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pěti xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 tohoto článku, xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx 75 dnů uvedené x xxxxxxxxxxxxxx pododstavci.
5. Úřad xxxx konečný xxxxx xxxxx xxxxxxxx, členským xxxxxx x Xxxxxx.
6.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx lhůtu xxxx xxxxx, xxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 63 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x čl. 6 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx důvěrnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx z xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxx povolí xxxxxxx xxxxxxxxx.
7.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X informacím, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx o xx xxx požádán, nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx stanovené xxx xxxxxx předložení x souladu x xxxx. 2 prvním xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx s xxxx. 4 druhým xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxxxxx, pokud nebyly xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 56 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.
Xxxxxx 14
Zpráva x xxxxxxxx x xxxxxxxx x obnovení
1. Komise xxxxxxxx xxxxx zprávy x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x čl. 79 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo x případech, kdy xxxxxx závěr xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 xxxxxx nařízení.
V xxxxxx xxxxxx o obnovení x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx návrh xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, připomínky xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 3 tohoto xxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxx-xx předložen, a xxxxxxxxxx Výboru xxx xxxxxxxxxx rizik xxxxxxx x čl. 37 xxxx. 4 xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xx-xx x xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx poskytne xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx 14 xxx k xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx připomínky.
2. Na xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx lhůtě xxxxxxx x xxxx. 1 xxxxxx pododstavci xxxxxx xxxxxx x rovněž xxxxxx xxxxxxx, které xxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v případech, xx které xx xxxxxxxx podmínky xxxxx xx. 7 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xx. 20 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009.
XXXXXXXX 5
XXXXXXXXX ŽADATELE, XXXXXXXX X XXXXXX
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxx xxxx být nahrazen xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx práva a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, a xxxx xxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx žadatele x xxxxxx xxxxxx výrobce. X takovém xxxxxxx xxx o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx spoluzpravodajský xxxxxxx xxxx, Xxxxxx, xxxxxxx členské státy, xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxx tutéž xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxx x xxxxxx
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 74 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, která spadá xx xxxxxxx působnosti xxxxxx xxxxxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx týkající xx xxxx xxx xxxxx xxxxxx látky, x jejichž případě xxx usoudit, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx žádostí x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxx jejich xxxxxxxxx se musí xxxxxxxxx, xx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika.
První xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x podobnými xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx charakteristikami, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXXX 6
ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
Xxxxxx 17
Xxxxxxx
Xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 xx xxxxxxx.
Xxxxxxx se xxxx xxxxxx u xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx:
|
1) |
x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx 27. xxxxxxx 2024; |
|
2) |
u nichž xx doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx prodlužuje nařízením, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxx 27. xxxxxx 2021 nebo xx xxxxx xxx, xx 27. xxxxxx 2024 xxxx xx xxxxxxxxxx xxxx. |
Xxxxxx 18
Vstup x xxxxxxxx x použitelnost
Toto xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vyhlášení v Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 27. března 2021.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 20. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1.
(2) Úř. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(3) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(4) Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2018/1659 xx dne 7. xxxxxxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 844/2012 s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2018/605 (Xx. věst. X 278, 8.11.2018, x. 3), prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) 2019/724 xx xxx 10. xxxxxx 2019, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) č. 686/2012, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx členských xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx-xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, x xxxxxx xx xxxx prováděcí nařízení (XX) x. 844/2012, xxxxx jde o xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxx xxxxxxxx úlohu členského xxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. L 124, 13.5.2019, x. 32), x xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) 2020/103 xx xxx 17. xxxxx 2020, kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 844/2012, pokud jde x harmonizovanou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Úř. xxxx. X 19, 24.1.2020, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx a udržitelnosti xxxxxxxxx xxxxxx ze xxxxxx EU x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (XX) č. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) č. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x xxxxxxxx 2001/18/XX (Xx. xxxx. X 231, 6.9.2019, s. 1).
(6)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 1272/2008 ze xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x balení látek x xxxxx, x xxxxx a zrušení xxxxxxx 67/548/XXX a 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Úř. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 686/2012 ze xxx 26. xxxxxxxx 2012, kterým xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx členským xxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. X 200, 27.7.2012, x. 5).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 283/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx stanoví xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 93, 3.4.2013, s. 1).
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 284/2013 xx xxx 1. xxxxxx 2013, xxxxxx se x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 93, 3.4.2013, x. 85).
(10)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx dne 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x živočišného původu x xx xxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).
(11)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2017/625 xx xxx 15. xxxxxx 2017 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx činnostech xxxxxxxxxxx x xxxxx zajistit xxxxxxxxxxx potravinového x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxxx životních xxxxxxxx xxxxxx, zdraví rostlin x xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 999/2001, (XX) x. 396/2005, (XX) x. 1069/2009, (XX) x. 1107/2009, (XX) x. 1151/2012, (XX) x. 652/2014, (XX) 2016/429 x (XX) 2016/2031, xxxxxxxx Xxxx (XX) č. 1/2005 x (ES) x. 1099/2009 a xxxxxxx Rady 98/58/XX, 1999/74/XX, 2007/43/XX, 2008/119/XX x 2008/120/XX a x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 854/2004 x (ES) x. 882/2004, xxxxxxx Xxxx 89/608/XXX, 89/662/XXX, 90/425/XXX, 91/496/EHS, 96/23/ES, 96/93/XX x 97/78/ES x rozhodnutí Xxxx 92/438/XXX (Xx. věst. X 95, 7.4.2017, x. 1).