XXXXXXXXX XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1760
xx xxx 25. listopadu 2020
x xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx včetně xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro přínos x xxxxxxxx selat (xxxxxxx povolení Xxx. Xxxxxx X/X)
(Xxxx x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx unie,
s xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx používaných ve xxxxxx zvířat x xxxxxx x postupy, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx uděluje. |
(2) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 25841. Tyto žádosti xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxxx nařízení. |
(3) |
Žádosti xx xxxxxx povolení xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxx prasat xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přínos u xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx zařazení do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. |
(4) |
Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx dne 20. února 2018&xxxx;(2), 4. xxxxx 2019&xxxx;(3) x 4. xxxxx 2019&xxxx;(4) xxxxxx x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx podmínek užití xxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, bezpečnost xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx považován za xxxxxxxxxxx senzibilizátor dýchacích xxxx x že xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx x xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto domnívá, xx xx měla xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx o uživatele xxxxxxxxx látky. Xxxx xxxxxx xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx zootechnických xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Úřad xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx, kterou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 25841 prokazuje, že xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Používání xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno. |
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Přípravek xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie xxxxxxxxxxx xxxxx „zootechnické doplňkové xxxxx“ a funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, se povoluje xxxx doplňková látka xx xxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.
Xxxx nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 25. listopadu 2020.
Xx Komisi
Ursula XXX XXX LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(4):5199.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5882.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5884.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx zvířat |
Maximální xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||||||
CFU/kg kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
CFU/l xxxx k xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx doplňkové látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||||
4x1900 |
Xxx. Xxxxxx X/X |
Xxxxxxxx subtilis DSM 25841 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1,25 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx látky Pevná xxxxx |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
16. 12. 2030 |
||||||||
Charakteristika xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 25841 |
|||||||||||||||||||
Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841: Xxxxxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxxxxxxx s pulzním xxxxx (XXXX) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxxxxx xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784) |
(1) Podrobné xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx