XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1760
xx xxx 25. listopadu 2020
x xxxxxxxx přípravku Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 xxxx xxxxxxxxx látky xxx všechny xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přínos x sajících xxxxx (xxxxxxx povolení Chr. Xxxxxx A/S)
(Text x xxxxxxxx pro XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx na xx. 9 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
(1) |
Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx ve xxxxxx zvířat a xxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(2) |
X xxxxxxx x článkem 7 nařízení (XX) x. 1831/2003 byly xxxxxx xxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis DSM 25841. Xxxx žádosti xxxx podány spolu x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx. 7 odst. 3 uvedeného xxxxxxxx. |
(3) |
Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Bacillus subtilis XXX 25841 xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx přínos u xxxxxxxx selat za xxxxxx zařazení do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“. |
(4) |
Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 20. února 2018&xxxx;(2), 4. xxxxx 2019 (3) x 4. října 2019&xxxx;(4) xxxxxx k xxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx Bacillus xxxxxxxx DSM 25841 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx by měl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dýchacích xxxx x xx xxxxxx vyvodit xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro kůži x oči xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx by měla xxx xxxxxxx vhodná xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o uživatele xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že přípravek xxxx xxx účinný xxx zlepšování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx u všech xxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx po xxxxxxx xx trh xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx zprávu x xxxxxx analýzy xxxxxxxxx látky xxxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx referenční laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
(5) |
Posouzení xxxxxxxxx Xxxxxxxx subtilis XXX 25841 prokazuje, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx povoleno. |
(6) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxx
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx kategorie doplňkových xxxxx „zootechnické xxxxxxxxx xxxxx“ x funkční xxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx střevní xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x uvedené příloze.
Článek 2
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.
Toto nařízení xx xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Bruselu xxx 25. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2018;16(4):5199.
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5882.
(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2019;17(11):5884.
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, chemický xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Jiná ustanovení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx |
||||||||
XXX/xx kompletního xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 % |
CFU/l xxxx x xxxxxxxx |
||||||||||||||||||
Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx flóry. |
|||||||||||||||||||
4b1900 |
Chr. Hansen X/X |
Xxxxxxxx subtilis DSM 25841 |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx DSM 25841 xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1,25 × 1010 XXX/x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxx xxxxx |
Xxxxxxx xxxxx prasat xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx produkujících xxxxx xxx xxxxxx x sajících xxxxx |
– |
5 × 108 |
– |
1,7 × 108 |
– |
|
16. 12. 2030 |
||||||||
Xxxxxxxxxxxxxxx účinné xxxxx: Xxxxxxxxxxxxx xxxxx Bacillus xxxxxxxx DSM 25841 |
|||||||||||||||||||
Analytická xxxxxx &xxxx;(1) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841: Xxxxxxxxxxxx: gelová xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx (PFGE) Stanovení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx XXX 25841 v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x krmivech: kultivace xx xxxxxxx-xxxxxxx xxxxx (XX 15784) |
(1) Podrobné informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx