Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1761

xx xxx 25. xxxxxxxxx 2020

o xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx výživě zvířat (1), x xxxxxxx xx xx. 9 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x postupy, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx.

(2)

X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 byla xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 a XXXX 80197. Xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 7 odst. 3 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(3)

Žádost se xxxx povolení X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx. Xxxxxxx požádal o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx látky“.

(4)

Žadatel xxxxxxx x povolení xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxx x napájení. Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx neumožňuje xxxxxxxx „xxxxxxxxxxxxx xxxxx“ xxx xxxxxxx xx vodě x xxxxxxxx. Použití X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxxx pomocí Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x KCCM 80197 xx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Escherichia xxxx XXXX 80109 x XXXX 80197 povolen xxx použití xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx x krmných xxxxxxx xxxxxxxxxx x vodou.

(5)

Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xx svém xxxxxxxxxx xx dne 19. xxxxxx 2020&xxxx;(2) xxxxxx k xxxxxx, xx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx KCCM 80109 x XXXX 80197 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx x xxxxxx, xx x X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 a XXXX 80197 xx xxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxx nízké prašnosti, xxxxx xxxxxxxx se, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jako látka x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xX v xxxxxxx. Xxxxx xxxx xx xxx být na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jako xxxxx dráždivá pro xxxx a jako xxxxx, xxx může xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx. L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx kůže. Xxxx rovněž xxxxxx x závěru, xx xxxxxxxx k xxxx, xx L-cystein-hydrochlorid xxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 x KCCM 80197 xx xxxxxxx xxxx aroma x xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx, xx může x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx není nutné xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxx nepovažuje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx za xxxxx. Úřad také xxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přidaných xx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoř xxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1831/2003.

(6)

Xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli KCCM 80109 x KCCM 80197 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxx povolení xxxxxxxxx x xxxxxx 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Proto by xxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x fermentace xxxxxx Xxxxxxxxxxx xxxx XXXX 80109 x KCCM 80197 xxxx xxx xxxxxxxx podle přílohy xxxxxx xxxxxxxx.

(7)

X zájmu xxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx látky xxx xxx zejména xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Pokud xx xxxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx, xxxx by xxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Látka xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „senzorické xxxxxxxxx xxxxx“ a xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Článek 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx státech.

V Bruselu xxx 25. listopadu 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(4):6101.


XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx povolení

Doplňková xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxx látky/kg kompletního xxxxxx o obsahu xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: xxxxxxxxxxx xxxxx.

2x920x

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx monohydrát

Charakteristika xxxxxx xxxxx

X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxx coli XXXX 80109 a XXXX 80197

Xxxxxxx: ≥ 98,5 % xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx: C3H7NO2S•HClH2O

Číslo XXX: 7048-04-6.

Xxxxx XXXXXX: 17.032

Analytická xxxxxx  (1)

Pro identifikaci X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu v xxxxxxxxx xxxxx: chromatografie x iontovou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx derivatizací x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX), Xx. Eur. 6.6 – 2.2.56 – xxxxxx 1.

Xxx xxxxxxxxxxxx X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx: xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX/XX).

Xxx kvantifikaci X-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxx monohydrátu x xxxxxxxxx: chromatografie x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX-XXX) – nařízení Xxxxxx (XX) x. 152/2009 (2) (xxxxxxx III xxxx X).

Xxxxxxx druhy xxxxxx

1.

Xxxxxxxxx xxxxx se do xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx formě xxxxxxx.

2.

X xxxxxx pro použití xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx podmínky skladování x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx ošetření.

3.

Na etiketě xxxxxxxxx xxxxx musí xxx uvedeny tyto xxxxx:

„Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx vlhkosti 12 %: 25 mg/kg“.

4.

Na xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx funkční xxxxxxx, identifikační xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx v kompletním xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %: 25 mg/kg.

5.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx případná xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx, zasažení xxxx xxxx zasažení xxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx látka x xxxxxxx používat x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x rukavic.

16.12.2030


(1)  Podrobné informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx stránce xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 152/2009 xx dne 27. xxxxx 2009, xxxxxx xx stanoví metody xxxxxx vzorků x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 54, 26.2.2009, s. 1).