Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/1763

ze xxx 25. listopadu 2020,

xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích xxxx 2 a 3

(Xxxx x významem xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (EU) x. 528/2012 ze xxx 22. xxxxxx 2012 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxx xxxxxxxxx&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x přenesené xxxxxxxxx (EU) č. 1062/2014&xxxx;(2) stanoví seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx, aby xxxxx xxx případně schváleny xxx použití v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx hodnocen xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx v soukromé xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxx 3 (xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxx xxxx popsány x xxxxxxx X směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx 98/8/XX&xxxx;(3), xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 2 a 3, xxx xxxx xxxxxxx x příloze X xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

(3)

Xxxxxxxxx příslušný orgán Xxxxxxx dne 29. xxxxxxxx 2013 předložil Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a své xxxxxx.

(4)

Xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10. prosince 2019 x xxxxxxx x xx. 7 xxxx. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx&xxxx;(4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx hodnotící příslušný xxxxx.

(5)

X xx. 90 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012 xxx xxxxxxx, xx xxxxx, x nichž xxxx hodnocení členských xxxxx xxxxxxxxx xx 1. xxxx 2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX.

(6)

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 směrnice 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 x 3 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x podmínek.

(8)

Ze xxxxxxxxxx agentury xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X v souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx směrnice 98/8/XX, xxxx by x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x nedávnou praxí xxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx být doba xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxxxxxxx se xx 14. května 2000 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 89 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012 x xx 29. xxxxxxxx 2013 je xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xxxx možné x xxxxxxxxxxx x možným xxxxxxxxx schválení xx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012, měla xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxx tři xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx by xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx měly xxxxx xxxx 10 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxxxxxxxx, xxx mohou xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxxxx formaldehyd.

(11)

Pro xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 formaldehyd xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx by proto xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx. Příslušné xxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formaldehyd xxxxxxx xxxxxxxxxx posouzení.

(12)

Jelikož formaldehyd xxxxx závěrů agentury xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx karcinogen xxxxxxxxx 1X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1 v xxxxxxx s přílohou X xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, xxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které byly xxxxxxxx formaldehydem nebo xxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxx x xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx zdraví při xxxxx, xxxxxxx směrnic Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(6) a 98/24/XX&xxxx;(7) x směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(8).

(14)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx umožní xxxxxxxx přípravná opatření xxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx stanovená xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx se stanoviskem Xxxxxxx výboru pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x biocidních přípravcích xxxx 2 a 3, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

Ursula VON XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. xxxx. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx pravomoci (XX) x. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014 xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx programu xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 528/2012 (Xx. věst. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/XX xx xxx 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Xx. xxxx. L 123, 24.4.1998, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxx přípravku: 2, ECHA/BPC/232/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019; xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxxx, typ xxxxxxxxx: 3, XXXX/XXX/233/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019.

(5)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx a xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/XX x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(6)  Směrnice Xxxx 89/391/XXX xx dne 12. xxxxxx 1989 x zavádění xxxxxxxx xxx xxxxxxxx bezpečnosti x ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. věst. X 183, 29.6.1989, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx směrnice xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. věst. X 131, 5.5.1998, x. 11).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2004/37/XX ze xxx 29. xxxxx 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx při xxxxx (šestá xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50).


XXXXXXX

Xxxxxx xxxxx

Xxxxx podle XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné látky  (1)

Datum xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx platnosti xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX:

xxxxxxxx

Xxxxx XX: 200-001-8

XXX: 50-00-0

25–55,5 % xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx čistota 87,5 % xxxxxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxxxxxxx)

1. xxxxx 2022

31. ledna 2025

2

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx s xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

Xxxxxxxx biocidních xxxxxxxxx xxxxxxxxx těmto xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x účinnosti v xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx vztahuje xxxxxx x povolení, xxx xxxxxx xx nezabývalo xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx 10 přílohy XX xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 zahrnovat x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxx být xxxxxxx podmínky xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx být x xxxxxxx x xxxxxxxxx státech xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x podmínek xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012.

3)

Xxxxxxxx x rizikům, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, se xxx xxxxxxxxx přípravku xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům přípravků, xxxxx jsou používány x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx;

xxx)

xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx odpovědná za xxxxxxx ošetřeného předmětu, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx byly xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 odst. 3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3

Xxxxxxxxxxx je pokládán xx látku, xxxxx xx xx xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Kromě xxxx xxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx s xxxxx 10 přílohy XX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 zahrnovat x xxxxxxxxxxx xxxx, xxx mohou být xxxxxxx xxxxxxxx čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx státech povoleny xxxxx tehdy, xx-xx xxxxxxx alespoň xxxxx x podmínek xxxxxxxxxxx x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

3)

Vzhledem x rizikům, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, se xxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x epidemických xxxxxxxxx x dezinfekci prostor xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prováděné xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx široké xxxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxx po použití xxxxxxxxx xxx dezinfekci xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

4)

X xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx limity xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 470/2009  (2) xxxx xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 &xxxx;(3) a xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx na trh xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxx, xx trh xxxxxxx, xxx xxxx xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zmíněné x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx látka x xxxxxxxxx uvedeném xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou.

(2)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 470/2009 ze dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx nařízení Xxxx (XXX) č. 2377/90 x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (ES) x. 726/2004 (Úř. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x krmivech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu x xx jejich xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).