Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1763

ze dne 25. listopadu 2020,

kterým xx xxxxxxxxx formaldehyd xxxx stávající xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx 2 a 3

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) x. 528/2012 xx xxx 22. května 2012 o xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxx a jejich xxxxxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 89 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx, xxx mohly xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxx xxx hodnocen xxx xxxxxxx x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 (xxxxxxxxxxx přípravky pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx) x xxxx 3 (xxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx), jak xxxx xxxxxxx x xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/8/ES (3), což xxxxxxxx přípravkům typu 2 x 3, xxx xxxx popsány x xxxxxxx X xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

(3)

Xxxxxxxxx příslušný xxxxx Xxxxxxx xxx 29. xxxxxxxx 2013 předložil Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx a xxx xxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx biocidní xxxxxxxxx přijal xxx 10. xxxxxxxx 2019 x xxxxxxx s xx. 7 odst. 2 xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1062/2014 xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx látky (4) (xxxx xxx „xxxxxxxx“) x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxx.

(5)

X čl. 90 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012 xxx xxxxxxx, xx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx dokončeno do 1. xxxx 2013, xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice 98/8/XX.

(6)

Xxxxx stanovisek agentury xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx 98/8/XX, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxx specifikace x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx.

(7)

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx typu 2 x 3 x xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.

(8)

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx formaldehyd xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxxxx x nařízením Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008&xxxx;(5).

(9)

Xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx 98/8/ES, xxxx xx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x nedávnou xxxxx xxxxxxxxx podle uvedené xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx 10 xxx. Xxxxx xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxxxxxx se xx 14. xxxxxx 2000 vztahuje xxxxxxxxx xxxxxx stanovené x xxxxxx 89 nařízení (XX) č. 528/2012 x od 29. xxxxxxxx 2013 je xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, a aby xxxx možné x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxxxxx xx úrovni Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxx splněny podmínky xx. 5 odst. 2 nařízení (XX) x. 528/2012, xxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx.

(10)

Xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx xxxx podle xxxx 10 xxxxxxx XX nařízení (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxx, xxx mohou xxx xx jejich xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 5 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx rozhodnout, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (EU) č. 528/2012 xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxxx nařízení, x xxx by xxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx formaldehyd provést xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(12)

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx závěrů xxxxxxxx xxxxxxx kritéria xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 1X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 1 x xxxxxxx s xxxxxxxx X xxxxxxxx (XX) x. 1272/2008, měly xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx formaldehydem xxxx xxx xxxxxxxx, při xxxxxxx na trh xxxxxxxx xxxxxxxx.

(13)

Xxxxx xxxxxxxxx xxxx dotčeno uplatňování xxxxx Unie x xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při xxxxx, zejména xxxxxxx Xxxx 89/391/XXX&xxxx;(6) x 98/24/XX&xxxx;(7) x směrnice Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2004/37/XX&xxxx;(8).

(14)

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx být poskytnuta xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravná xxxxxxxx xxx splnění nových xxxxxxxxx.

(15)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx stanoviskem Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Formaldehyd se xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro použití x biocidních xxxxxxxxxxx xxxx 2 a 3, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v příloze.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Toto nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 25. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx VON XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 167, 27.6.2012, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) č. 1062/2014 xx xxx 4. xxxxx 2014 týkající xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přezkumu xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxx v biocidních xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx x nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 528/2012 (Xx. xxxx. X 294, 10.10.2014, x. 1).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady 98/8/XX ze dne 16. xxxxx 1998 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 123, 24.4.1998, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxx Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádosti x xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxxx, xxx přípravku: 2, ECHA/BPC/232/2019, xxxxxxx xxx 10. xxxxxxxx 2019; xxxxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se žádosti x schválení účinné xxxxx formaldehyd, xxx xxxxxxxxx: 3, XXXX/XXX/233/2019, xxxxxxx dne 10. xxxxxxxx 2019.

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1272/2008 xx xxx 16. xxxxxxxx 2008 x xxxxxxxxxxx, označování x xxxxxx xxxxx x xxxxx, x xxxxx x zrušení xxxxxxx 67/548/XXX x 1999/45/ES x o xxxxx xxxxxxxx (ES) x. 1907/2006 (Xx. xxxx. X 353, 31.12.2008, x. 1).

(6)  Směrnice Rady 89/391/XXX xx xxx 12. xxxxxx 1989 x xxxxxxxx opatření xxx zlepšení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (Xx. xxxx. X 183, 29.6.1989, x. 1).

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 98/24/XX xx xxx 7. xxxxx 1998 x xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx činiteli xxxxxxxxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 xxxxxxxx 89/391/XXX) (Xx. xxxx. X 131, 5.5.1998, x. 11).

(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2004/37/XX xx dne 29. dubna 2004 x ochraně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx (šestá samostatná xxxxxxxx xx xxxxxx xx. 16 xxxx. 1 směrnice Rady 89/391/XXX) (Úř. xxxx. X 158, 30.4.2004, x. 50).


XXXXXXX

Xxxxxx název

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX:

xxxxxxxx

Xxxxx XX: 200-001-8

CAS: 50-00-0

25–55,5 % formaldehydu xx xxxxxx roztoku (xxxxxxxxx xxxxxxx 87,5 % xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o formaldehyd)

1. xxxxx 2022

31. xxxxx 2025

2

Xxxxxxxxxxx xx pokládán xx látku, xxxxx xx xx nahradit, x xxxxxxx s xx. 10 odst. 1 xxxx. x) xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

Xxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxx xxxxx podmínkám:

1)

Při xxxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx expozici, xxxxxxx x účinnosti v xxxxxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x povolení, xxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 10 přílohy XX xxxxxxxx (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxx x vyhodnocení xxxx, xxx mohou být xxxxxxx podmínky xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx smí být x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx stanovených x xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

3)

Vzhledem x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx;

xxx)

xxxxxxx prostředí, xxxxx xxx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x epidemických xxxxxxxxx x dezinfekci xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx xxxxxxx podmínce, že xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jej xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx, xxx byly xx označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx. 58 xxxx. 3 druhém xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.

3

Xxxxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxx, x xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 písm. x) xxxxxxxx (XX) č. 528/2012.

Xxxxxxxx biocidních přípravků xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

1)

Xxx xxxxxxxxx přípravku xx xxxx věnovat pozornost xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx žádost x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx Xxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxx 10 přílohy XX nařízení (EU) x. 528/2012 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx toho, xxx mohou xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx. 5 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 528/2012.

2)

Xxxxxxxxx xxx xxx x použití x xxxxxxxxx xxxxxxx povoleny xxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx alespoň jedna x podmínek stanovených x xx. 5 xxxx. 2 nařízení (XX) x. 528/2012.

3)

Xxxxxxxx x xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx věnovat xxxxxxxxx xxxxxxx:

x)

xxxxxxxxxxxxxx uživatelům, xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

xx)

xxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxxxxxxx;

xxx)

xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxx xx použití xxxxxxxxx xxx dezinfekci xxxxxxx x dezinfekci xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx namočením.

4)

U xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx ověří xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx pozměnit stávající xxxxxxxxx limity xxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 470/2009 &xxxx;(2) xxxx nařízením Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 396/2005 &xxxx;(3) a přijmou xx veškerá vhodná xxxxxxxx xx zmírnění xxxxx, xxx xx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx ošetřených xxxxxxxx xx trh xxxxxxx podmínce, xx xxxxx odpovědná xx xxxxxxx xxxxxxxxxx předmětu, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx, na xxx xxxxxxx, xxx byly xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx zmíněné x xx. 58 xxxx. 3 xxxxxx pododstavci xxxxxxxx (EU) x. 528/2012.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky. Xxxxxx látka x xxxxxxxxx uvedeném xx xxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx bylo xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 470/2009 xx dne 6. xxxxxx 2009, xxxxxx se stanoví xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx limitů xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x potravinách xxxxxxxxxxx xxxxxx, kterým se xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2377/90 x kterým xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/82/XX a xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 726/2004 (Xx. věst. X 152, 16.6.2009, x. 11).

(3)  Nařízení Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 396/2005 xx xxx 23. xxxxx 2005 x xxxxxxxxxxx limitech xxxxxxx xxxxxxxxx x potravinách x krmivech xxxxxxxxxxx x živočišného xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX (Xx. xxxx. X 70, 16.3.2005, x. 1).