Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/1772

ze xxx 26. listopadu 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a vědecké xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx o xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 ze xxx 25. listopadu 2015 x nových xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x zrušení xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 258/97 x nařízení Xxxxxx (ES) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx článek 13 x čl. 35 xxxx. 3 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx trh x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469&xxxx;(2) stanoví xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2019/1381 (3) xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 178/2002&xxxx;(4) x xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Cílem xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik ze xxxxxx EU xx xxxxx oblastech xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, v xxxxx Xxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx oblasti nových xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxx, byla xxxxxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx (XX) č. 178/2002 xxxxxxxx nová xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx obecného xxxxxxxxxxx xxxx předložením xxxxxxx, xxxxx xx žádost xxxxxxxxxxxxx žadatele xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx oznámit xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podniků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Byla xxxx xxxxxxxx ustanovení x xxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx všechny xxxxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx žádostí, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, v xxxx xxxx procesu hodnocení xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx konzultace xx xxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx předkládání xxxxxxx x důvěrné zacházení x xxxxxx posouzení xxxxxx, xxxxx xxx x informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx Xxxxxx stanovisko úřadu.

(5)

Nařízením (XX) 2019/1381 xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx nařízení (XX) č. 178/2002 x xxx xx xxxxxxxxxx odvětvové xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx změn by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx obsahu, xxxxxxxxxxx x podání xxxxxxx xxxxxxxxx v článku 10 nařízení (XX) 2015/2283, xxxxxxxx, xxxxx xx řídí xxxxxxx xxxxxxxxx žádostí, a xxxxxxxxx, které xxxx xxx obsaženy ve xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xx mělo zejména xxxxxxxxx xx standardní xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx, aby xxxx x xxxxxxxxx uváděny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Mělo xx rovněž upřesnit, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X ohledem xx skutečnost, že xxxx v souladu x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 odpovídá za xxxxxx databází xxxxxx, xx mělo být xxxxxx Komisi umožněno xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádostí xxxx x xxxxx xxxxxxx se, xx xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxx konzultace x xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx výsledky xxxxxx konzultací v xxxxxxx x xxxxxxxxx xx transparentnost, xxx xx na xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx žádosti xxxxxxxxxx xx uvedeného xxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx stanovená tímto xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Změny prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2469

Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx takto:

1)

článek 3 xx xxxx xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx dokumentace;

c)

souhrn xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formátů podle xxxxxx 39f nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňujícím xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx standardních xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx předkládá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx Komisí x xxxxxxx x uvedenými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx formáty.“;

b)

odstavec 5 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X souhrnu xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. c) xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 2 xxxx. x), x) a e) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxx potraviny xxxxxxx xxxxxxxx uvedené x článku 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx xxxxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx informace, jež xxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx zacházení xxxxx článku 23 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 x xxxxxx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 xx xxxxxxxxx tímto:

Článek 4

Požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxxx xxxxxx tyto administrativní xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx výrobce (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx/xxxx xxx xxxxx/xxxxx žadatele, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx x kontaktní xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx komunikovat x Komisí x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxxx;

x)

xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tvořících xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, svazky x xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx dokumentace, x xxxxx má xxx zacházeno xxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 žádost x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx části xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx, xxx xx zpřístupnění xxxxxxxx informací xxxxx xxxxxxxx vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmů xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx výrobního procesu, xxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx, pokud výrobní xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx uvedené informace x xxxxxxxxxx prokazující, xx xx žadatel xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283;

i)

seznam studií xxxxxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx soulad s xxxxxxx 32b nařízení (XX) č. 178/2002.“;

3)

xxxxxx 6 xx nahrazuje xxxxx:

„Xxxxxx 6

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx nařízení (XX) 2015/2283 x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx 3 xx 5 tohoto xxxxxxxx x x xxxxxx 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2.   Komise xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx dnů.

3.   Komise xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xx xxxxx, x xxx mají xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 xxxxxx článku x aniž xx xxxxxx xx. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xx. 32x xxxx. 4 x 5 xxxxxxxx (ES) č. 178/2002, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxxxx, xx neobsahuje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx 3 xx 5 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx patřičné xxxxxxxxxx.

5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x úřad, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx za platnou, xx xxxxxx. Xxxxx xx žádost xxxxxxxxxx xx platnou, xxxxx Xxxxxx xxxxxx, jež xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.“;

4)

x xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx písmeno x), xxxxx xxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx uskutečněných x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x čl. 32x xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002.“;

5)

xxxxxxx X se xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

6)

xxxxxxx XX xx zrušuje.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx x použitelnost

Toto xxxxxxxx vstupuje x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx věstníku Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx xx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komisi xx uvedeného xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX

xxxxxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx dne 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) 2015/2283 x nových xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2019/1381 xx xxx 20. xxxxxx 2019 o xxxxxxxxxxxxxxxx x udržitelnosti xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx XX v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx (ES) x. 178/2002, (XX) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (XX) x. 1935/2004, (ES) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (XX) 2015/2283 x směrnice 2001/18/XX (Úř. xxxx. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)  Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Úř. věst. X 31, 1.2.2002, x. 1).


XXXXXXX

„XXXXXXX

Xxxx průvodního dopisu x xxxxxxx o xxxxx potravinu

EVROPSKÁ XXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxx: Xxxxxx x xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283

(Xxxxx xxxxxxx zaškrtnutím xxxxxxx x xxxxxxx)

Xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx odkaz xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx x doplnění, odstranění xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Uveďte prosím xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx již xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx prosím odkaz xx xxxx povolení.

Žádost x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx změnu xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (žadatelé) xxxx xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (zástupci) x Xxxx

(xxxxx, xxxxxx, …)

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) tuto xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxx nové xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx potraviny (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x závislosti xx xxxxxxxxx (kategoriích), xx xxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx):

Xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

Xxx

Xx

Xxxxxxx údajů (*1). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx ochrana údajů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxx xxxxxx 26 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

Xxx

Xx

Xxxxxxxxx potravin, xxxxxxxx používání x xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx

Xxxxxx …

Xxxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx (který xxxx xxxxxxxx povahu)

Seznam xxxxx xxxxxxxxxxx, s xxxxx má xxx xxxxxxxxx jako s xxxxxxxxx xxxxx, spolu x ověřitelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx by xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx případně vést x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x žádosti xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx)

Xxxxxx studií x xxxxxxx informace x oznámení studií x xxxxxxx x xxxxxxx 32b nařízení (XX) x. 178/2002


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx část (xxxxx) xxxxxxx obsahující xxxxx, xxxxx jsou předmětem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) x xxxxx xxxxxx (xxxxx stran). Xxxxxxx xx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnictví, xxxxxxx ověřitelným xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.