Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ KOMISE (XX) 2020/1772

xx dne 26. xxxxxxxxx 2020,

kterým xx mění xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x článku 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx xxxxxxxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 xx xxx 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1169/2011 a x xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 258/97 a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x xxxxxxx xx článek 13 x čl. 35 xxxx. 3 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx nových xxxxxxxx xx xxx x Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) 2017/2469&xxxx;(2) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx v xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(3)

Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2019/1381&xxxx;(3) xxxx xxxxxxx nařízení (XX) x. 178/2002 (4) x xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxx těchto xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx XX xx xxxxx xxxxxxxxx potravinového xxxxxxx, x nichž Xxxxxxxx úřad xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) provádí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx oblasti xxxxxx xxxxxxxx.

(4)

Xxxxx jde x xxxxxxx nových xxxxxxxx xx xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nařízení (XX) č. 178/2002 xxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxxx se xxxx xxxx xxxxxxxx poradenství xxxx předložením xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx poskytují xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Byla xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx xxxx xxxxxxxxxx veřejnosti xxxxxxx xxxxxxx údaje, xxxxxx x další xxxxxxxxx xx podporu xxxxxxx, x xxxxxxxx důvěrných xxxxxxxxx, x rané xxxx procesu hodnocení xxxxx, po čemž xxxxxxxxx konzultace xx xxxxxxx stranami. X xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxx požadavky týkající xx xxxxxxxxxxx žádostí x důvěrné zacházení x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xx Xxxxxx stanovisko úřadu.

(5)

Nařízením (XX) 2019/1381 xxxx xxxxxx změněno xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxx, xxx zahrnovalo ustanovení x xxxxxxxxx soudržnosti x úpravami xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 x xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxxxxxxx x rozsahu x xxxxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxx změn by xxxx xxx prováděcí xxxxxxxx (EU) 2017/2469 xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxx, vypracování x podání xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 10 xxxxxxxx (EU) 2015/2283, xxxxxxxx, xxxxx xx řídí ověření xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx úřadu. Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx zejména xxxxxxxxx na standardní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx byly x žádostech uváděny xxxxxxxxx prokazující xxxxxxx xxxxxxxxx na oznámení xxxxxxxxxxx x xxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) x. 178/2002. Mělo xx rovněž xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx splnění xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx ověření xxxxxxxxx xxxxxxx.

(7)

X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32b xxxxxxxx (XX) x. 178/2002 xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxx Komisi umožněno xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx s xxxxx xxxxxxx xx, že xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx článku.

(8)

Pokud xxxx xxxxx hodnocení rizik xxxxxx veřejné xxxxxxxxxx x souladu x xx. 32c xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002, xxxx xx stanovisko xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx konzultací x xxxxxxx s xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xx na xxxx xxxxxxxx.

(9)

Xxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxx 27. xxxxxx 2021 a xx žádosti předložené xx xxxxxxxxx data, xxxxx xx datem xxxxxxxxxxxxx nařízení (EU) 2019/1381.

(10)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, potraviny x krmiva,

PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Změny prováděcího xxxxxxxx (EU) 2017/2469

Prováděcí xxxxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxxx xxxxx:

1)

xxxxxx 3 xx mění xxxxx:

x)

xxxxxxxx 1 se xxxxxxxxx xxxxx:

„1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx:

x)

xxxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxx dokumentace;

c)

souhrn xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39x nařízení (XX) x. 178/2002 xx xxxxxx podává xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Po xxxxxxx standardních xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 39x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002 xx xxxxxx předkládá prostřednictvím xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podání xxxxxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.“;

x)

xxxxxxxx 5 xx nahrazuje xxxxx:

„5.&xxxx;&xxxx;&xxxx;X souhrnu xxxxxxxxxxx xxxxx odst. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xx. 10 xxxx. 2 písm. x), x) a x) xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx důvody, proč xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x článku 7 xxxxxxxx (XX) 2015/2283. Xxxxxx dokumentace xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x důvěrné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx 39a xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.“;

2)

xxxxxx 4 se xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxx 4

Požadavky xxxxxxxx xx administrativních xxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x čl. 10 xxxx. 2 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 obsahuje xxxxxx tyto xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx:

x)

xxxxx/xxxxx xxxxxxx (výrobců) xxxx potraviny, pokud xx jiný/jiné než xxxxx/xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x kontaktní xxxxx;

x)

xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx osoby odpovědné xx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxxxxx komunikovat x Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

x)

xxxxx xxxxxxxxxx dokumentace;

d)

obsah dokumentace;

e)

podrobný xxxxxx dokumentů tvořících xxxxxxx dokumentace, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx a xxxxxx;

x)

xxxxxx xxxxx dokumentace, x nimiž xx xxx zacházeno jako x důvěrnými údaji, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x souladu s xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxx x důvěrné zacházení xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx, xxx by zpřístupnění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmů xxxxxxxx;

x)

xxxxxxx výrobního procesu, xxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx, pokud výrobní xxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxx;

x)

xxxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx x vysvětlení xxxxxxxxxxx, xx má xxxxxxx xxxxx používat xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, x souladu s xxxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283;

x)

xxxxxx studií xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx soulad x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002.“;

3)

článek 6 xx xxxxxxxxx xxxxx:

„Xxxxxx 6

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xx xxxxxxxx žádosti Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx žádost xxxxx xx působnosti xxxxxxxx (XX) 2015/2283 x xxx splňuje požadavky xxxxxxxxx x čl. 10 odst. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx 3 xx 5 xxxxxx nařízení x x xxxxxx 32x xxxxxxxx (ES) x. 178/2002.

2.   Komise xxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx splňuje příslušné xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1. Xxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxx xxx.

3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx může xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx mu lhůtu, x níž mají xxx xxxx informace xxxxxxxxxx.

4.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx od xxxxxxxx 1 tohoto článku x aniž je xxxxxx čl. 10 xxxx. 2 nařízení (XX) 2015/2283 x xx. 32b odst. 4 a 5 xxxxxxxx (XX) x. 178/2002, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x v xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadované xxxxx xxxxxx 3 xx 5 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxxxx u xxxxxxx chybějícího xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx odůvodnění.

5.   Komise xxxxxxxxx žadatele, xxxxxxx xxxxx x úřad, xxx se xxxxxx xxxxxxxx xx platnou, xx nikoli. Xxxxx xx žádost nepovažuje xx xxxxxxx, uvede Xxxxxx xxxxxx, jež xxxxx x tomuto xxxxxxxx.“;

4)

x xx. 7 xxxx. 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x), které xxx:

„x)

xxxxxxxx xxxxxxxxxx uskutečněných v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xx. 32x xxxx. 2 nařízení (XX) x. 178/2002.“;

5)

xxxxxxx X xx nahrazuje x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx;

6)

xxxxxxx XX se xxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx vstupuje v xxxxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 27. xxxxxx 2021 x xx xxxxxxx předložené Xxxxxx xx uvedeného data.

Toto nařízení je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 26. xxxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

předsedkyně


(1)  Úř. věst. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2469 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, xxxxxx xx stanoví administrativní x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx uvedené x xxxxxx 10 xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 o nových xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 351, 30.12.2017, x. 64).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2019/1381 ze xxx 20. června 2019 x xxxxxxxxxxxxxxxx x udržitelnosti hodnocení xxxxxx ze strany XX x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kterým xx xxxx nařízení (XX) x. 178/2002, (ES) x. 1829/2003, (XX) x. 1831/2003, (XX) x. 2065/2003, (ES) x. 1935/2004, (XX) x. 1331/2008, (XX) x. 1107/2009, (EU) 2015/2283 x směrnice 2001/18/XX (Xx. věst. X 231, 6.9.2019, x. 1).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 178/2002 xx xxx 28. xxxxx 2002, kterým xx xxxxxxx obecné xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, zřizuje xx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx bezpečnosti xxxxxxxx (Xx. xxxx. X 31, 1.2.2002, x. 1).


XXXXXXX

„XXXXXXX

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxx potravinu

EVROPSKÁ KOMISE

Generální xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx

Xxxxx: …

Xxx: Xxxxxx x povolení xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283

(Xxxxx xxxxxxx zaškrtnutím xxxxxxx z xxxxxxx)

Xxxxxx x povolení nové xxxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo změnu xxxxxxxx používání xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx dané xxxxxxxx.

Xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx specifikací xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Uveďte xxxxxx xxxxx na dané xxxxxxxx.

Xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxxx již xxxxxxxx xxxx potraviny. Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx x doplnění, xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx na xxx. Uveďte xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx (xxxxxxxx) nebo xxxx/xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) x Xxxx

(xxxxx, xxxxxx, …)

xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx Unie xxx xxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx potraviny (xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx nové xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx), xx xxxxx (xxxxxxx) spadají):

Důvěrnost. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxx 23 xxxxxxxx (XX) 2015/2283:

Xxx

Xx

Xxxxxxx údajů (*1). X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 26 nařízení (XX) 2015/2283:

Ano

Ne

Kategorie xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx podmínky xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

X pozdravem

Podpis …

Přílohy:

Kompletní xxxxxxxxxxx

Xxxxxx dokumentace (xxxxx xxxx xxxxxxxx povahu)

Seznam xxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxx, spolu x ověřitelným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx žadatele

Informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx se nové xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx (xxxxxxxx)

Xxxxxx xxxxxx x veškeré xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 32x xxxxxxxx (XX) č. 178/2002


(*1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxx xxxx (části) xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx důvěrné zacházení, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx) x xxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx). Xxxxxxx xx xxx xxxxxx o ochranu xxxxx, které jsou xxxxxxxxx průmyslového xxxxxxxxxxx, xxxxxxx ověřitelným xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx.