PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1799
ze dne 30. listopadu 2020
o xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-fytázy x Komagataella xxxxxxx XXXXX 12056 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxx Xxxxxxxxx X.X.)
(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX KOMISE,
s xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropské xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (ES) x. 1831/2003 xx dne 22. září 2003 x doplňkových xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx&xxxx;(1), a zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx výživě xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, na jejichž xxxxxxx se povolení xxxxxxx. |
|
(2) |
X xxxxxxx x xxxxxxx 7 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x údaji a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xx. 7 xxxx. 3 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(3) |
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx povolení xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX 12056 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx ptáky xxxxxx xx xxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxxx doplňkových xxxxx „xxxxxxxxxxxx doplňkové látky“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx“. |
|
(4) |
Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) xxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xx xxx 7. května 2020&xxxx;(2) x xxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx 6-xxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii CGMCC 12056 xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x jiných xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů nebo xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, že by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xx potenciální látku xxxxxxxxxxxxxxx dýchací xxxxx. Xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxx, že by xxxx xxx přijata xxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx účinkům na xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxx. Úřad xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látka xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx. Xxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx o metodě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení přípravku 6-xxxxxx z Komagataella xxxxxxx XXXXX 12056 xxxxxxxxx, že podmínky xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxxxxxxx uvedený x xxxxxxx, náležející xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxx zvyšující xxxxxxxxxxxxx“, xx xxxxxxxx xxxx doplňková xxxxx xx výživě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 2
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.
Xxxx nařízení xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 30. listopadu 2020.
Xx Xxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
xxxxxxxxxxx
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2) EFSA Journal 2020;18(5): 6142.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx držitele povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická xxxxxx |
Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx povolení |
||||
|
Jednotka xxxxxxxx/xx kompletního xxxxxx x xxxxxx vlhkosti 12 % |
|||||||||||||
|
Xxxxxxxxx: zootechnické xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: látky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. |
|||||||||||||
|
4x31 |
Xxxxxx Pintaluba X.X. |
6-xxxxxx (XX 3.1.3.26) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxx 6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX 12056) x minimem xxxxxxxx pro: pevnou formu: 20&xxxx;000 X &xxxx;(1)/x xxxxxxxx xxxxx: 20&xxxx;000 X/xx |
xxxxxxx x jiní xxxxx xxxxxx xx xxxxxx |
– |
300 X |
– |
|
21. 12. 2030 |
||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: 6-xxxxxx (ES 3.1.3.26) získaná xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx phaffii XXXXX 12056 |
|||||||||||||
|
Analytická xxxxxx (2) Pro xxxxxxxxx xxxxxxxx fytázy x xxxxxxxxx látce:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx směsích:
|
|||||||||||||
(1) Jedna xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx anorganického xxxxxxx xx xxxxxx z xxxxxx xxx xX 5,5 x teplotě 37 °X.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x analytických xxxxxxxx xxx získat na xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx