Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX KOMISE (XX) 2020/1993

xx xxx 4. prosince 2020,

xxxxxx xx povoluje xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia xxxxxxxxxx) obsahující xxxxx xx xxx xxxx xxxx potraviny xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Rady (XX) 2015/2283 a xxxxxx xx xxxx prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2017/2470

(Xxxx s xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s xxxxxxx na Smlouvu x xxxxxxxxx Evropské xxxx,

x ohledem na xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) 2015/2283 ze dne 25. xxxxxxxxx 2015 x nových xxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1169/2011 x o xxxxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 258/97 x xxxxxxxx Komise (XX) x. 1852/2001&xxxx;(1), x zejména xx xxxxxx 12 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxxxxx, xx xx xxx x Xxxx xxxxx být xxxxxxx xxxxx xxxx potraviny xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxx.

(2)

Xxxxx xxxxxx 8 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470&xxxx;(2), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3)

Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/760&xxxx;(3) xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx (XX) 2015/2283 uvedení xxxxxxx kvasinek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh xxxx nové potraviny, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx definice xx směrnici Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX&xxxx;(4), kromě doplňků xxxxxx xxx kojence x xxxx xxxx.

(4)

Xxx 21. xxxx 2018 xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx X.X. (xxxx jen „xxxxxxx“) Xxxxxx v xxxxxxx x xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxxx (EU) 2015/2283 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx biomasy xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx trh Xxxx xxxx nové xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx používána x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve směrnici 2002/46/XX, xxxxx doplňků xxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 609/2013 (5). Maximální xxxxxxxx navrhovaná žadatelem xxxx 0,2 x xxxxx x xxxx xx xxxx xx 3 xx 9 xxx x 1 x denně x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

(5)

X xxxxxxx x čl. 10 odst. 3 xxxxxxxx (XX) 2015/2283 xx Komise xxx 18. xxxxx 2019 xxxxxxxx na Evropský xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále jen „xxxx“) a požádala xxx x vědecké xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx biomasy kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx jako xxxx xxxxxxxxx.

(6)

Xxx 18. xxxxxxxx 2019 přijal xxxx xxxxxxx stanovisko xxxxxxx „Xxxxxx xx xxxxx-xxxxxxxx xxxxxxx of Yarrowia xxxxxxxxxx as x xxxxx food pursuant xx Regulation (EU) 2015/2283“ (Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) 2015/2283)&xxxx;(6). Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx x souladu s xxxxxxxxx xxxxxx 11 xxxxxxxx (XX) 2015/2283.

(7)

X xxxxxxxx stanovisku xxxxxx xxxx k závěru, xx biomasa xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx xx při xxxxxxxxxxxx množstvích xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) obsahující selen xx stejně bezpečný xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(8)

Xxxx xxxx poznamenal, xx xxx množstvích navrhovaných xxxxxxxxx by xxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx x vyšším xxxxxxx selenu mohl xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx selenu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx povolenou dávku xxxxxx, kterou xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx&xxxx;(7), x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxx xx 7 xx 9 xxx.

(9)

X xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx selenu předložil xxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx množství nové xxxxxxxxx x doplňcích xxxxxx x skupin xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx navrhoval, xxx xxxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx x doplňcích xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xx 4 xxx xxxx, x xxxxxxxxxx x xxxxxxx od 50 xx/xxx xx 800 xx/xxx, xxx xx xx výsledku xxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x běžné xxxxxx x vyšším xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx dávky pro xxxxx xxxxxxxxxxxx.

(10)

Xxxxxx xx xxxxxxx, xx stanovisko xxxxx x pozměněné xxxxxxxx použití požadované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x učinění xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx-xx použita x doplňcích xxxxxx, xx v xxxxxxx x xx. 12 xxxx. 1 nařízení (XX) 2015/2283.

(11)

Xxxxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změněno.

(12)

Opatření stanovená xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu se xxxxxxxxxxx Stálého výboru xxx rostliny, zvířata, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

1)   Biomasa xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) obsahující xxxxx specifikovaná x xxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxx na xxxxxx Unie xxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2017/2470.

2)&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxx xx xxxxxxx Unie xxxxxxx x odstavci 1 xxxxxxxx xxxxxxxx použití x požadavky na xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx mění x xxxxxxx s přílohou xxxxxx nařízení.

Xxxxxx 3

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 4. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 327, 11.12.2015, x. 1.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2017/2470 xx xxx 20. xxxxxxxx 2017, kterým xx xxxxxxx xxxxxx Xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady (XX) 2015/2283 x xxxxxx potravinách (Úř. xxxx. L 351, 30.12.2017, x. 72).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2019/760 ze xxx 13. května 2019, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx biomasy xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx nové xxxxxxxxx xxxxx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) 2015/2283 x xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2017/2470 (Xx. xxxx. X 125, 14.5.2019, x. 13).

(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx xxxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (EU) x. 609/2013 ze xxx 12. xxxxxx 2013 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx kojence x malé xxxx, xxxxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x zrušení xxxxxxxx Rady 92/52/EHS, xxxxxxx Xxxxxx 96/8/XX, 1999/21/XX, 2006/125/XX a 2006/141/XX, xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx 2009/39/XX x nařízení Xxxxxx (ES) x. 41/2009 x (ES) x. 953/2009 (Xx. xxxx. L 181, 29.6.2013, s. 35).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(1):5992.

(7)&xxxx;&xxxx;XXX (Vědecký xxxxx pro xxxxxxxxx), 2000. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x tolerovatelném xxxxxx xxxxxx. XXX/XX/XXX/XXXXXX/25 Xxxxx, 18 x.


XXXXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2017/2470 xx xxxx takto:

1)

Do xxxxxxx 1 (Xxxxxxxx nové xxxxxxxxx) xx vkládá xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxx nová xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxx požadavky

„Biomasa xxxxxxxx (Xxxxxxxx lipolytica) xxxxxxxxxx selen

Specifikovaná xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx množství

V označení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tuto xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx název „xxxxxxx xxxxxxxx (Yarrowia lipolytica) xxxxxxxxxx xxxxx“.

Xx označení xxxxxxx xxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx selen xxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxx 4 xxx/xxxx xxxxxx 7 xxx/xxxx xxxxxx 11 let/děti x xxxxxxxxxxx xxxxxx 18 xxx &xxxx;(*1).

Xxxxxxx xxxxxx xxxxx definice xx xxxxxxxx 2002/46/ES &xxxx;(1), xxxxx doplňků xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx 4 xxx

50 xx/xxx xxx xxxx od 4 do 6 xxx, výsledkem je 10 μg xxxxxx xxxxx

100 xx/xxx pro xxxx xx 7 xx 10 xxx, xxxxxxxxx je 20 μx xxxxxx xxxxx

500 xx/xxx pro dospívající xx 11 xx 17 xxx, xxxxxxxxx xx 100 μx xxxxxx xxxxx

800 mg/den xxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx 160 μg xxxxxx xxxxx

2)

Xx tabulky 2 (Xxxxxxxxxxx) se xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxx:

„Xxxxxxxx nová xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx

Xxxxxxx kvasinek (Xxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx/xxxxxxxx:

Xxxx xxxxxxxxx xx vysušená x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kvasinek Xxxxxxxx xxxxxxxxxx obsahující xxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx je produkována xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx včetně xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx x nové xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx/xxxxxxx:

Xxxxxxx obsah xxxxxx: 165–200 μx/x

Xxxxxxxxxxxxxxx&xxxx;(2): 100–140 μx/x

Xxxxxxxxx: 40–50 x/100 x

Xxxxxx xxxxxxxx: 24–32 x/100 x

Xxxxx: &xx; 1 g/100 x

Xxxx: 6–12 x/100 g

Celkový xxxxx xxxxxx: ≤ 15 %

Xxxx: ≤ 5 %

Xxxxxx: ≥ 95 %

Xxxxx xxxx:Xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx: ≤ 3,0 xx/xx

Xxxxxxx: ≤ 1,0 xx/xx

Xxxx: ≤ 0,1 xx/xx

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů: ≤ 5 x 103 XXX/x

Xxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx: ≤ 102 XXX/x

Xxxxxxxxxxxxx buňky xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx &xxxx;(3): < 10 XXX/x (xx. mez xxxxxxx)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx: ≤ 10 KTJ/g

Salmonella xxx.: xxxxxxxxxxxx xx 25 x

XXX: kolonii tvořící xxxxxxxx


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2002/46/XX xx xxx 10. xxxxxx 2002 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx států týkajících xx doplňků xxxxxx (Xx. xxxx. X 183, 12.7.2002, x. 51).

(*1)&xxxx;&xxxx;X závislosti na xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx xx tento xxxxxxx stravy určen.

(2)  Vyjádřeno xxxx xxxxx.

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xx xx všechny xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx křížové xxxxxxxxxxx x životaschopnými xxxxxxx xxxxxxxx Yarrowia xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx nové xxxxxxxxx.“