XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2101,
xx dne 15. xxxxxxxx 2020,
kterým xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx) a xxxxxx xx mění xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011
(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)
EVROPSKÁ XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx na xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. října 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 odst. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:
|
(1) |
Xxxxxxxx Komise 2008/127/XX&xxxx;(2) byla xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
|
(2) |
Xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X xxxxxxxx 91/414/XXX xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx nařízení (XX) č. 1107/2009 x xxxx xxxxxxx x části A xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011&xxxx;(4). |
|
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx křemelina (hlinka xx xxxxxxxx xxxxxxxx), xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxxx dne 31. xxxxx 2021. |
|
(4) |
V xxxxxxx x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 844/2012&xxxx;(5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x uvedeném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx účinné látky xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx). |
|
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci požadovanou xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
|
(6) |
Xxxxxxxxxxxx členský xxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxxx xx spoluzpravodajským xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení x dne 22. xxxxx 2019 xx xxxxxxxxx Evropskému úřadu xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „úřad“) x Xxxxxx. |
|
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x obnovení žadateli x členským státům, xxx xx k xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx o xx xxxxxxxx konzultaci. Obdržené xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx. |
|
(8) |
Xxx 27. xxxxx 2020 xxxxxxx úřad Xxxxxx xxxx xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, xxx xxx očekávat, že xxxxxxxxx (hlinka xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxx xxx schválení xxxxxxx x článku 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva xxx 19. května 2020 xxxxx xxxxxx x obnovení schválení x xxx 16. xxxxxxxx 2020 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx rozsivek). |
|
(9) |
Pokud xxx x kritéria pro xxxxxx vlastností vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605&xxxx;(7), xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xxxxxxxxx (hlinku xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(10) |
Xxxxxx vyzvala žadatele, xxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x ke xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx své xxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. |
|
(11) |
Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx rozsivek) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 4 nařízení (ES) x. 1107/2009 splněna. |
|
(12) |
Posouzení xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx x xxxxxxxxx počtu xxxxxxxxxxxxxxxxx použití, což xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxx xxx přípravky na xxxxxxx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) povoleny. |
|
(13) |
Proto xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) obnovit. |
|
(14) |
V xxxxxxx s xx. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxxx nařízení x x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx však xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x omezení. |
|
(15) |
Prováděcí nařízení (XX) č. 540/2011 xx xxxxx mělo xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
|
(16) |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/1160 (8) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx skořápek xxxxxxxx) xx 31. srpna 2021, xxx xxxx xxxxx dokončit xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxxxxxxx schválení uvedené xxxxxx xxxxx. Avšak xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx nařízení xxx xxx 1. xxxxx 2021. |
|
(17) |
Opatření xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx jsou x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx a krmiva, |
PŘIJALA XXXX NAŘÍZENÍ:
Xxxxxx 1
Obnovení schválení xxxxxx látky
Schválení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx rozsivek) xx obnovuje x xxxxxxx x xxxxxxxx X.
Článek 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011 xx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx XX tohoto nařízení.
Článek 3
Xxxxx v xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx xxx xxx 1. xxxxx 2021.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise 2008/127/XX xx xxx 18. prosince 2008 , kterou xx xxxx směrnice Xxxx 91/414/XXX za xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Úř. věst. X 344, 20.12.2008, x. 89).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 ze xxx 25. xxxxxx 2011, kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. věst. X 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012 xx xxx 18. září 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx na xxx (Xx. věst. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2020;18(3):6054, 14 x. X xxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605 ze xxx 19. dubna 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 x stanoví se xxxxxxx kritéria xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti endokrinního xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).
(8)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (XX) 2020/1160 xx xxx 5. xxxxx 2020, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) x. 540/2011, xxxxx jde x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení účinných xxxxx xxxxx hlinito-amonný, xxxxxxxxxx hlinitý, xxxxxx xxxxxx, uhličitan vápenatý, xxxx xxxxxxxx, výtažek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx (xxx xxxx), destilační xxxxxx tuku, mastné xxxxxxxx X7 xx X20, výtažek z xxxxxxx, xxxxxxxxxx kyselina, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx (xxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx), rostlinné xxxxx/xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx draselný, xxxxxxxx xxxxx, rybí xxx, xxxxxxx repelenty xxxxxxxxxxx xxxx rostlinného xxxxxx/xxxx tuk, xxxxxx xxxxxxxx x rovným xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx (Xx. věst. X 257, 6.8.2020, x. 29).
XXXXXXX X
|
Xxxxxx název, xxxxxxxxxxxxx čísla |
Název xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Datum xxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxxx (xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx) XXX 61790-53-2 CIPAC 647 |
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxx XXXXX Xxxx názvy: hlinka xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx |
1&xxxx;000 x/xx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx křemičitého 800 x/xx Xxxxxxxxxxx nečistota nesmí x xxxxxxxxxx materiálu xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxxx xxxx křemičitý x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 10 μx – maximálně 1 x/xx |
1. xxxxx 2021 |
31. ledna 2036 |
Xxx xxxxxxxxxxx jednotných xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) x. 1107/2009 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xx skořápek xxxxxxxx), x xxxxxxx xxxxxxx X x XX xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ochraně xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx x podmínkách xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxx xxxx, x x případě potřeby x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx vnitřních xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nad xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx. 29 odst. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 546/2011 (2). Podmínky xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnovat xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 546/2011 xx xxx 10. června 2011 , kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (Úř. xxxx. X 155, 11.6.2011, x. 127).
PŘÍLOHA II
Příloha prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
|
1) |
x části X xx zrušuje xxxxxxx 236 pro křemelinu (xxxxxx xx skořápek xxxxxxxx); |
|
2) |
x části X xx doplňuje xxxx xxxxxxx, která xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x identitě x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx zprávě o xxxxxxxx schválení.