Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX NAŘÍZENÍ XXXXXX (XX) 2020/2105

xx xxx 15. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) x. 1107/2009 x uvádění přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011

(Xxxx x xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx na Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (XX) x. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 20 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 24 xxxx. 1 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx Xxxxxx 2005/34/ES (2) xxx xxxxxxxx zařazen jako xxxxxx xxxxx do xxxxxxx I xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3).

(2)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xx považují za xxxxxxxxx podle xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou uvedeny x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011&xxxx;(4).

(3)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx etoxazol, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (EU) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. července 2021.

(4)

X souladu x xxxxxxx 1 prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (EU) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx lhůtě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx žádost x obnovení schválení xxxxxx látky xxxxxxxx.

(5)

Xxxxxxx xxxxxxxxx doplňující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(6)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vypracoval xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx 20. xxxx 2016 ji předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (dále xxx „xxxx“) a Xxxxxx.

(7)

Xxxx zpřístupnil xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx žadateli x členským státům, xxx se k xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx obdržené xxxxxxxxxx Xxxxxx.

(8)

Xxx 12. xxxx 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxx závěr (6) xxxxxxx xxxx, xxx xxx očekávat, že xxxxxxxx splní xxxxxxxx xxx schválení uvedená x článku 4 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009. Dne 21. xxxxxx 2018 předložila Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx x krmiva xxxxxx o obnovení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx znění xxxxxx x obnovení.

(9)

Pokud xxx x xxxxxxxx xxx určení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(7), naznačuje xxxxx xxxxx, xx na xxxxxxx vědeckých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx disruptor xxxxxxxxxx steroidogenní xxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx etoxazol xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x vlastnostmi xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému.

(10)

Komise xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxx připomínky x xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx s xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 844/2012 i xx xxxxxx o xxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx zprávy o xxxxxxxx předložil žadatel xxx připomínky, které xxxx důkladně xxxxxxxxxxx.

(11)

Xxxx xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxx xxxx kritéria xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxxxxx.

(12)

Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, která xx xx nahradit, podle xxxxxx 24 nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx bioakumulativní x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxx 3.7.2.2 a xxxxx 3.7.2.3 xxxxxx podbodem xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(13)

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx schválení etoxazolu xxxx látky, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009.

(14)

Xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx etoxazol xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. I xxxx xxxx x ohledem xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx x čl. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxxxxxx x článkem 6 xxxxxxxxx nařízení x x ohledem xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx omezit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xx stálých xxxxxxxxxx. Omezení na xxxxxxx rostliny si xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, protože xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx dokončeno x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx xxxxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(15)

Xxx se však xxxxxxx důvěra x xxxxx, že xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, měl by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx 3.6.5 x 3.8.2 přílohy XX xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 v xxxxxxx x bodem 2.2 písm. b) xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x x souladu x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních disruptorů (8).

(16)

Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(17)

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) 2020/869&xxxx;(9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx do 31. července 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx konce xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx toto xxxxxxxx ode xxx 1. února 2021.

(18)

Opatření xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxxx schválení xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx X.

Xxxxxx 2

Xxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) x. 540/2011

Xxxxxxx prováděcího nařízení (XX) x. 540/2011 xx mění x xxxxxxx s xxxxxxxx XX tohoto xxxxxxxx.

Xxxxxx 3

Xxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxxxxx se xxx xxx 1. xxxxx 2021.

Toto nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx ve všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Bruselu xxx 15. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX XXXXX


(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.

(2)  Směrnice Xxxxxx 2005/34/XX xx xxx 17. xxxxxx 2005, xxxxxx xx mění xxxxxxxx Rady 91/414/EHS xx xxxxxx zařazení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. X 125, 18.5.2005, x. 5).

(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Rady 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin na xxx (Úř. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).

(4)  Prováděcí nařízení Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxx 25. května 2011, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek (Xx. xxxx. X 153, 11.6.2011, x. 1).

(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx nařízení Komise (XX) x. 844/2012 xx dne 18. xxxx 2012, xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, pokud xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx na trh (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, s. 26).

(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2017; 15(10):4988. K xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.

(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2018/605 ze dne 19. dubna 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x stanoví se xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx vlastností xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. věst. X 101, 20.4.2018, x. 33).

(8)  Pokyny xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů x souvislosti s xxxxxxxxxx (XX) x. 528/2012 x (ES) x. 1107/2009, https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5311.

(9)  Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2020/869 xx dne 24. xxxxxx 2020, xxxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx schválení xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, dimethomorf, xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, prothiokonazol x x-xxxxxxxxxxx (Úř. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).


XXXXXXX I

Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx čísla

Název xxxxx XXXXX

Xxxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx schválení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx ustanovení

etoxazol

CAS 153233-91-1

XXXXX 623

(X,X)-1-{5-xxxx-xxxxx-2-[2-(2,6-xxxxxxxxxxxx)-4,5-xxxxxxx-1,3-xxxxxx-4-xx]xxxxx}xxxxxx-1-xx

≥ 948 x/xx

1. xxxxx 2021

31. xxxxx 2028

Povolena jsou xxxxx použití xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx sklenících.

Při uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx. 29 xxxx. 6 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x II xxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx členské xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx perzistentních xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx a zajistit, xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx bylo xxxxxxxx xxxxxxx odpovídajících osobních xxxxxxxxxx prostředků.

Do 5. xxxxx 2023 xxxxxxx xxxxxxxx Komisi, členským xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxx 3.6.5 a 3.8.2 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxx aktualizovaného posouzení xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx jsou xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.


XXXXXXX XX

Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:

1)

x xxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxx 99 pro xxxxxxxx;

2)

x xxxxx X xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zní:

Č.

Obecný xxxxx, identifikační xxxxx

Xxxxx xxxxx XXXXX

Xxxxxxx &xxxx;(1)

Xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

„13

xxxxxxxx

XXX 153233-91-1

XXXXX 623

(R,S)-1-{5-terc-butyl-2-[2-(2,6-difluorfenyl)-4,5-dihydro-1,3-ozaxol-4-yl]fenyl}propan-1-on

≥ 948 x/xx

1. února 2021

31. xxxxx 2028

Xxxxxxxx xxxx pouze xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxx jednotných zásad xxxxx xx. 29 xxxx. 6 nařízení (XX) č. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zprávy x xxxxxxxx schválení xxxxxxxxx, x xxxxxxx dodatky X x XX xxxxxxx zprávy.

Při xxxxx xxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx státy věnovat xxxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx osevního xxxxxxx,

xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxx v xxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xx 5. xxxxx 2023 xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx státům a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.“


(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.