XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2105
xx xxx 15. prosince 2020,
kterým xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1107/2009 x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx obnovuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx se xx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) č. 540/2011
(Xxxx x významem xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx na Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009 ze xxx 21. xxxxx 2009 o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Rady 79/117/EHS x 91/414/XXX&xxxx;(1), a xxxxxxx xx čl. 20 xxxx. 1 xx xxxxxxx x xx. 24 xxxx. 1 xxxxxxxxx nařízení,
vzhledem x těmto důvodům:
(1) |
Směrnicí Xxxxxx 2005/34/XX&xxxx;(2) xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx látka do xxxxxxx I směrnice Xxxx 91/414/XXX&xxxx;(3). |
(2) |
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx přílohy X xxxxxxxx 91/414/EHS xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x jsou xxxxxxx x xxxxx A xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení Xxxxxx (EU) x. 540/2011&xxxx;(4). |
(3) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxx, jak xx xxxxxxxxx v xxxxx X xxxxxxx xxxxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxxx xxxx 31. července 2021. |
(4) |
X souladu x xxxxxxx 1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 844/2012&xxxx;(5) x xx xxxxx stanovené x xxxxxxxx xxxxxx xxxx předložena xxxxxx x obnovení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx. |
(5) |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx článku 6 prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 844/2012. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx stát xxxxxxx xxxxxx xxxxxx. |
(6) |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx konzultaci xx xxxxxxxxxxxxxxxxxx členským státem xxxxx hodnotící xxxxxx x obnovení x xxx 20. září 2016 ji předložil Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx xxx „xxxx“) a Xxxxxx. |
(7) |
Xxxx xxxxxxxxxxx souhrn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veřejnosti. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x členským xxxxxx, xxx xx x xx vyjádřili, a xxxxxxx o ní xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx připomínky Xxxxxx. |
(8) |
Xxx 12. září 2017 xxxxxxx xxxx Xxxxxx svůj xxxxx&xxxx;(6) xxxxxxx toho, zda xxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 4 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxx 21. xxxxxx 2018 předložila Xxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x obnovení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x x xxxxxx 2020 xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx. |
(9) |
Xxxxx xxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/605&xxxx;(7), xxxxxxxxx závěr xxxxx, xx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, androgenní x xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxxxxx důkazů xxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxxxxxxxx, že etoxazol xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dráhy. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. |
(10) |
Xxxxxx vyzvala xxxxxxxx, aby předložil xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx a x xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 třetím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) x. 844/2012 x xx zprávě x xxxxxxxx. K xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx žadatel xxx připomínky, xxxxx xxxx důkladně přezkoumány. |
(11) |
Bylo xxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx reprezentativních použití xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx stanovená x článku 4 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 xxxxxxx. |
(12) |
Xxxxxx xxxx xxxxxxxx etoxazol za xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx bioakumulativní x xxxxxxxx látku x xxxxxxx x xxxxx 3.7.2.2 x bodem 3.7.2.3 prvním xxxxxxxx xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009. Xxxxxxxx xxxx splňuje xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxx 4 xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009. |
(13) |
Xxxxx xx vhodné xxxxxxx schválení etoxazolu xxxx xxxxx, která xx xx nahradit, xxxxx xxxxxx 24 xxxxxxxx (ES) č. 1107/2009. |
(14) |
Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx obnovení schválení xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxx. I když xxxx x xxxxxxx xx toto posouzení xxxxxx nutné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pouze xxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx x čl. 14 odst. 1 xxxxxxxx (XX) č. 1107/2009 ve xxxxxxx x xxxxxxx 6 xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx poznatky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podmínky x xxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxx omezit xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xx stálých xxxxxxxxxx. Omezení xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xx cíl xxxxxxxx jakoukoli xxxxxxxx xxxxxxxx spotřebitelů, xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxx komodit xxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Vzhledem x xxxx, xx xxxx xxxxxxxx vysoké riziko xxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, omezení xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 nařízení (ES) x. 1107/2009 xx xxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. |
(15) |
Xxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxx v xxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stanovených x bodech 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx s xxxxx 2.2 xxxx. x) xxxxxxx XX nařízení (XX) x. 1107/2009 x v xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx disruptorů (8). |
(16) |
Prováděcí xxxxxxxx (XX) x. 540/2011 xx proto xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. |
(17) |
Xxxxxxxxxx nařízením (XX) 2020/869&xxxx;(9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2021, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx schválení xxxx xxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx uvedené xxxxxx xxxxx. Xxxxx vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx přijato před xxxxx xxxxx prodloužené xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx toto xxxxxxxx xxx dne 1. února 2021. |
(18) |
Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x krmiva, |
PŘIJALA XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Obnovení schválení xxxxxx xxxxx
Xxxxxxxxx účinné xxxxx etoxazol xx xxxxxxxx v xxxxxxx x přílohou I.
Xxxxxx 2
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) č. 540/2011
Xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (XX) č. 540/2011 xx mění v xxxxxxx x přílohou XX xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 3
Vstup x xxxxxxxx x použitelnost
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx dvacátým xxxx xx vyhlášení v Xxxxxxx věstníku Evropské xxxx.
Xxxxxxx xx ode xxx 1. xxxxx 2021.
Xxxx nařízení je xxxxxxx v celém xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx státech.
V Xxxxxxx xxx 15. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx XXX XXX LEYEN
(1) Úř. věst. X 309, 24.11.2009, x. 1.
(2) Směrnice Xxxxxx 2005/34/XX xx dne 17. xxxxxx 2005, xxxxxx se mění xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx účinných xxxxx (Xx. xxxx. X 125, 18.5.2005, x. 5).
(3)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX xx xxx 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin xx xxx (Xx. xxxx. X 230, 19.8.1991, x. 1).
(4) Prováděcí xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 540/2011 xx xxx 25. xxxxxx 2011, xxxxxx se provádí xxxxxxxx Evropského parlamentu x Xxxx (ES) x. 1107/2009, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx účinných látek (Xx. xxxx. L 153, 11.6.2011, x. 1).
(5)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) č. 844/2012 xx xxx 18. xxxx 2012, kterým xx stanoví ustanovení xxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx látek podle xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1107/2009, xxxxx xxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (Xx. xxxx. X 252, 19.9.2012, x. 26).
(6)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2017; 15(10):4988. X dispozici xx xxxxxxxxxxx adrese: xxx.xxxx.xxxxxx.xx.
(7)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Komise (XX) 2018/605 ze dne 19. xxxxx 2018, xxxxxx xx mění xxxxxxx XX xxxxxxxx (XX) x. 1107/2009 x xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx vyvolávajících xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. X 101, 20.4.2018, x. 33).
(8) Pokyny xxx xxxxxxxxxxxx endokrinních disruptorů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (XX) č. 528/2012 a (XX) x. 1107/2009, xxxxx://xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xx/xxxxxxxxxxx/xxx/5311.
(9)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2020/869 xx xxx 24. června 2020, xxxxxx xx mění xxxxxxxxx nařízení (XX) x. 540/2011, xxxxx xxx o prodloužení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx beflubutamid, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, bromoxynil, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, ethefon, xxxxxxxx, famoxadon, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, folpet, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 251, xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxx, propamokarb, xxxxxxxxxxxxxx x x-xxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. X 201, 25.6.2020, x. 7).
PŘÍLOHA I
Obecný xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxx xxxxx XXXXX |
Xxxxxxx (1) |
Datum schválení |
Konec xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ustanovení |
||||
etoxazol CAS 153233-91-1 XXXXX 623 |
(R,S)-1-{5-terc-butyl-2-[2-(2,6-difluorfenyl)-4,5-dihydro-1,3-ozaxol-4-yl]fenyl}propan-1-on |
≥ 948 x/xx |
1. xxxxx 2021 |
31. xxxxx 2028 |
Xxxxxxxx xxxx xxxxx použití pro xxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx uplatňování xxxxxxxxxx xxxxx podle xx. 29 odst. 6 xxxxxxxx (ES) x. 1107/2009 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx etoxazolu, x xxxxxxx dodatky I x XX uvedené xxxxxx. Xxx tomto xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
Do 5. xxxxx 2023 žadatel xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x xxxx 3.6.5 x 3.8.2 xxxxxxx II nařízení (XX) x. 1107/2009, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx dalších xxxxxxxxx. |
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xx zprávě x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
XXXXXXX II
Příloha xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise (XX) x. 540/2011 xx xxxx xxxxx:
1) |
x xxxxx X xx xxxxxxx xxxxxxx 99 pro xxxxxxxx; |
2) |
x xxxxx E xx xxxxxxxx nová xxxxxxx, xxxxx xxx:
|
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxx podrobnosti x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.