XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2117,
ze xxx 16. prosince 2020
o xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399 s xxxxx názvem „xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 obohacené xxxxxxx“ xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x o xxxxxxx nařízení (ES) x. 900/2009
(Text x xxxxxxxx xxx XXX)
XXXXXXXX XXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,
x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x zejména xx xx. 9 xxxx. 2 uvedeného xxxxxxxx,
xxxxxxxx x xxxxx důvodům:
|
(1) |
Nařízení (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx. |
|
(2) |
Xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 byl xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro všechny xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009&xxxx;(2). |
|
(3) |
X xxxxxxx x xx. 14 odst. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxx xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 jako xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx druhy zvířat x kategorii xxxxxxxxxxx xxxxx „nutriční doplňkové xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx xxxxxx spolu x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými xxxxx xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003. |
|
(4) |
Xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxx“) ze xxx 7. května 2020&xxxx;(3) xxxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-3399 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, bezpečnost spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx proto xxxxxxx, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x uživatele xxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové látky, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx původní xxxxxxxx, xxxx dostačující x x rámci xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx doporučil změnit xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx také xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxx předloženou referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nařízením (XX) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x článku 5 xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx. |
|
(6) |
X xxxxxxxx obnovení povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx (XX) x. 900/2009 xxxx xxx xxxxxxx. |
|
(7) |
Xxxxxxxx x xxxx, xx bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 xxxxxxxx provedeny, xx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx období, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obnovení xxxxxxxxx povolení. |
|
(8) |
Opatření stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx, |
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Povolení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“ x xxxxxxx xxxxxxx „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx.
Článek 2
1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxxxxx 2021 v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx před dnem 6. xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx.
2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx suroviny x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 x souladu x pravidly xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx xxxxxx uváděny xx xxx x xxxxxxxxx až do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx zvířata určená x produkci xxxxxxxx.
3.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx selenomethionin xx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-3399, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2023 x souladu x xxxxxxxx použitelnými xxxx xxxx 6. ledna 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx x používány xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob, jestliže xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin.
Xxxxxx 3
Xxxxxxxx (XX) x. 900/2009 se xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx.
Toto nařízení je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Bruselu xxx 16. xxxxxxxx 2020.
Xx Xxxxxx
xxxxxxxxxxx
Xxxxxx VON XXX XXXXX
(1)&xxxx;&xxxx;Xx. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.
(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009 xx xxx 25. xxxx 2009 o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 xxxx doplňkové xxxxx (Úř. věst. X 256, 29.9.2009, x. 12).
(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(5):6144.
XXXXXXX
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxx doplňkové xxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx povolení |
Doplňková xxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxxx vzorec, xxxxx, analytická metoda |
Druh xxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxxxx obsah |
Maximální xxxxx |
Xxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx platnosti xxxxxxxx |
||||||||
|
Xxxxx x mg/kg kompletního xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 % |
|||||||||||||||||
|
Kategorie: xxxxxxxx xxxxxxxxx látky. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. |
|||||||||||||||||
|
3x812 |
-- |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx: Xxxxx xxxxxx: 2&xxxx;000 xx 3&xxxx;500 xx Xx/xx Xxxxxxxxx xxxxx > 97 xx 99 % xxxxxxxxx selenu Selenomethionin &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxx xxxxx |
– |
0,50 (xxxxxx) |
|
6. xxxxx 2031 |
|||||||||
|
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2Xx |
|||||||||||||||||
|
Xxxxxxxxxx metoda &xxxx;(1): Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:
Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx selenu x xxxxxxxxx xxxxx:
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x premixech, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx:
|
|||||||||||||||||
(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx unie: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx