Animace načítání

Stránka se připravuje...

Přihlásit se Registrovat se
28 171 právních předpisů

Další údaje zde

Technická podpora

Poskytujeme technickou podporu zdarma

Zavolejte nám

+420 777 717 492

Plné znění - 32020R2117

  1. Úvodní strana
  2. Právní předpisy EU
  3. Plné znění - 32020R2117

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Chci získat výhodný přístup

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2117,

ze dne 16. xxxxxxxx 2020

x xxxxxxxx povolení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399 s xxxxx xxxxxx „kvasinky Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx xxxxxxx“ xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx všechny xxxxx xxxxxx x x xxxxxxx nařízení (XX) x. 900/2009

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x ohledem xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Rady (XX) č. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx látkách xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx&xxxx;(1), x xxxxxxx xx xx. 9 odst. 2 uvedeného xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)

Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx základě xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2)

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 xxx xxxxxxx xx dobu xxxxxx xxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 900/2009&xxxx;(2).

(3)

X xxxxxxx x xx. 14 xxxx. 1 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx druhy xxxxxx x kategorii doplňkových xxxxx „xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“. Xxxxxxx žádost xxxx podána xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx požadovanými podle xx. 14 xxxx. 2 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003.

(4)

Xx stanoviska Xxxxxxxxxx úřadu pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „úřad“) xx xxx 7. května 2020&xxxx;(3) xxxxxxx, xx xx navržených podmínek xxxxxxx xxxx selenomethionin xx Saccharomyces cerevisiae XXXX X-3399 xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx doplňková xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, xx xx xxxx xxx přijata vhodná xxxxxxxx opatření, aby xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx x účinnosti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxxx x x rámci xxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xxxx doporučil xxxxxx xxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxx přidané xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)

Posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovené x xxxxxx 5 xxxxxxxx (ES) č. 1831/2003 jsou xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx.

(6)

X xxxxxxxx obnovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx ze Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX I-3399 xxxx doplňkové xxxxx xx nařízení (XX) x. 900/2009 xxxx xxx xxxxxxx.

(7)

Xxxxxxxx x xxxx, že bezpečnostní xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX X-3399 okamžitě xxxxxxxxx, xx vhodné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xx xxxxxx nových xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(8)

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx výboru xxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Povolení doplňkové xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx „xxxxxxxx doplňkové xxxxx“ x funkční skupiny „xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx“, xx obnovuje xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx příloze.

Článek 2

1.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 a premixy xxxxxxxxxx tuto doplňkovou xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxxxxx 2021 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx dnem 6. xxxxx 2021, xxxxx být xxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xx xx vyčerpání xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.&xxxx;&xxxx;&xxxx;Xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ze Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXXX I-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2022 x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2021, xxxxx xxx nadále uváděny xx xxx a xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx stávajících xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx potravin.

3.   Krmné xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx Saccharomyces xxxxxxxxxx XXXX X-3399, xxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxx 6. xxxxx 2023 x xxxxxxx s xxxxxxxx použitelnými před xxxx 6. xxxxx 2021, mohou být xxxxxx xxxxxxx na xxx x používány xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx potravin.

Xxxxxx 3

Nařízení (XX) x. 900/2009 se xxxxxxx.

Xxxxxx 4

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v platnost xxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Xxxxxx

xxxxxxxxxxx

Xxxxxx XXX XXX LEYEN

(1)  Úř. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 900/2009 xx dne 25. xxxx 2009 o xxxxxxxx selenomethioninu xx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx CNCM X-3399 jako doplňkové xxxxx (Xx. věst. X 256, 29.9.2009, x. 12).

(3)  EFSA Journal 2020;18(5):6144.

XXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, analytická xxxxxx

Xxxx xxxx kategorie zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx x mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx skupina: sloučeniny xxxxxxxxx xxxxx.

3x812

--

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399 xxxxxxxxx selenem

Složení xxxxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

Xxxxx xxxxxx: 2 000 xx 3&xxxx;500 mg Xx/xx

Xxxxxxxxx selen > 97 až 99 % celkového xxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxx &xx; 63 % xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xxxxx

–

0,50 (xxxxxx)

1.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xx xxxxxx musí xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx.

2.

X xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x organizační xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xx xxxxx x xxxx. Xxxxx uvedená xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

4.

Xxxxxxxxx přidané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

0,2 mg Xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x obsahu xxxxxxxx 12 %.

6. xxxxx 2031

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae XXXX X-3399

Xxxxxxxx xxxxxx: X5X11XX2Xx

Xxxxxxxxxx xxxxxx &xxxx;(1):

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx látce:

—

vysokoúčinná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx s XX xxxxxxx (RP-HPLC-UV) xxxx

—

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx plazmatem (XXXX-XXX-XX) po xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozkladu.

Pro stanovení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—

xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-AES) xxxx

—

xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným plazmatem (XXX-XX).

Xxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx surovinách:

—

atomová xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXXX) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX 16159:2012).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx metodách xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx