EPIS® Právní systém | Plné znění

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2120,

ze xxx 16. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx s xxxxxxxx xxx XXX)

XXXXXXXX XXXXXX,

x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) x. 1831/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x zejména xx xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxxxxx,

xxxxxxxx x těmto xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) č. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx doplňkových xxxxx používaných xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx.

(2)	Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx jako xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1964&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 13 odst. 1 xxxxxxxx (ES) x. 1831/2003 požádala Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx potravin (xxxx jen „xxxx“) x xxxxxx stanoviska, xxx by xxxxxxxx xxxxxxxxx x montmorillonitu-illitu xxxx doplňkové látky xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx byly přiloženy xxxxxxxxx podpůrné xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxx 2014&xxxx;(3), xx dne 10. xxxx 2015&xxxx;(4) x xx xxx 20. xxxxxx 2020 (5) x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxx předchozí závěry, xx xxxxxxx doplňková xxxxx xxxx nepříznivé xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx spotřebitelů xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x závěru, xx prach vznikající xxx xxxxx manipulaci x xxxxxxxx doplňkovou xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx celé xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx látkám (xxxxxxxxxxx xxxx křemičitý), xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bezpečné úrovně xxxxxxxx, x xx xxxxxxxx x xxxx, xx nejsou x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x xxx, xx xxxxx uvedenou látku xxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxx kůži x xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxx xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx přijata xxxxxx xxxxxxxx opatření, xxx xx zabránilo nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx látka xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx xx monitorování xx xxxxxxx xx xxx xx xxxxx. Xxxx xxxx ověřil xxxxxx x xxxxxxxx analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx referenční laboratoří, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)	Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx povolení prokazuje, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v článku 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx stanovená xxxxx nařízením xxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx Stálého xxxxxx xxx xxxxxxxx, zvířata, xxxxxxxxx a xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Xxxxxx 1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxxx x xxxxxxx x přílohou xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropské xxxx.

Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula VON XXX LEYEN

(1) Úř. xxxx. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (EU) 2016/1964 xx xxx 9. xxxxxxxxx 2016 x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx selata x xxxxx xxxxxx x přípravku z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx zvířat (Xx. xxxx. X 303, 10.11.2016, x. 7).

(3) EFSA Xxxxxxx 2014;12(11):3904.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2015;13(9):4237.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(5):6095.

PŘÍLOHA

V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxxxx xxxxxxxx xx doplňkové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 1x557 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, který xxx:

Xxxxxxxxxxxxx číslo doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec platnosti xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx látky/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: xxxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx doplňkové xxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx smíšenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky

Fylosilikáty ≥ 75 %:

≥ 35 % xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx (xxxxxxxx)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Železo (xxxxxxxxxx) 3,6 % (xxxxxx)

Xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

10&xxxx;000

20&xxxx;000

1.

X xxxxxx k xxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxx:

—	„Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orálnímu podávání xxxxx x xxxxxxxxx.“

—	X xxxxxxx: „Je třeba xxxxxxx souběžnému podávání xxxxxxxxxx.“

2.	X xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx než xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx přesahujícího 10&xxxx;000 mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx: „Doplňková látka x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx xxxxxx na (xxxxxxx) xxxxxx.“

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx krmivářských xxxxxxx stanovit provozní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, jež xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx minimum, xxxx xx xxxxxxxxx látka x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx cest.

5.	Celkové xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx montmorillonitu-illitu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 20 000 xx/xx xxxxxxxxxxx krmiva.

30. xxxxxxxxx 2026“

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX),

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x indukčně vázaným xxxxxxxxx (ICP-AES).

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx: protispékavé xxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx: fylosilikáty ≥ 75 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %:

≥ 35 % xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx (xxxxxxxx)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Xxxxxx (strukturní) 3,6 % (průměr)

Bez xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

20&xxxx;000

1.

X návodu x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx toto:

—	„Je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx spolu x makrolidy.“

—	U drůbeže: „Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.“

2.

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	10&xxxx;000 xx/xx, je-li xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přímo v xxxxxxxxxx krmivu,

—	20 000 mg/kg, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx jiných xxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx.

4.	X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx: „Xxxxxxxxx látka z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xx xxxxxx xx (xxxxxxx) xxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx musí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podniků xxxxxxxx provozní xxxxxxx x organizační opatření, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x jejich xxxxxxx. Xxxxx uvedená rizika xxxxx těmito postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředky, xxxxxx xxxxxxx dýchacích xxxx.

6.	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 20 000 mg/kg xxxxxxxxxxx xxxxxx.

30. xxxxxxxxx 2026“

Xxxxxxxxxx xxxxxx (2)

Pro xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX),

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vázaným plazmatem (XXX-XXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoře: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2120,

ze xxx 16. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxx 2

PŘÍLOHA

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2120,

ze xxx 16. xxxxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx jde o xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Xxxxxx 1

Xxxxxx 2

PŘÍLOHA

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.