EPIS® Právní systém | Plné znění

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx jde x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

(Xxxx x xxxxxxxx xxx EHP)

EVROPSKÁ XXXXXX,

x ohledem xx Xxxxxxx x fungování Xxxxxxxx xxxx,

x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) x. 1831/2003 xx xxx 22. xxxx 2003 o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx zvířat (1), x xxxxxxx na xx. 13 xxxx. 2 xxxxxxxxx nařízení,

vzhledem x xxxxx xxxxxxx:

(1)	Xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003 xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx a postupy, xx jejichž základě xx povolení xxxxxxx xxxx xxxx.

(2)	Xxxxxxx xxxxxxxxx x montmorillonitu-illitu xxxx xxxxxxxxx látky pro xxxxxxx druhy zvířat xxxx povoleno xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1964&xxxx;(2).

(3)

X souladu x xx. 13 xxxx. 1 nařízení (XX) x. 1831/2003 xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxx bezpečnost xxxxxxxx (xxxx xxx „xxxx“) x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by povolení xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx změně xxxxxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 5 xxxxxxxx (XX) x. 1831/2003. Xxxxx xx týká xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxx podpůrné xxxxx.

(4)

Xxxx xxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx 30. xxxxx 2014&xxxx;(3), xx xxx 10. xxxx 2015 (4) x xx xxx 20. xxxxxx 2020 (5) k xxxxxx, že xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx závěry, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx na životní xxxxxxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx k xxxxxx, xx xxxxx vznikající xxx xxxxx manipulaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx způsobit xxxxxxxx xxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx oxid křemičitý), xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx bezpečné úrovně xxxxxxxx, a xx xxxxxxxx k xxxx, xx nejsou k xxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxx x xxx, je xxxxx uvedenou xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx. Komise xx xxxxx domnívá, xx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxx. Xxxx rovněž xxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx doplňková xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx xx nutné. Xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x metodách analýzy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx (XX) x. 1831/2003.

(5)	Posouzení navrhované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx povolení xxxxxxxxx v článku 5 nařízení (XX) x. 1831/2003 jsou xxxxxxx.

(6)	Xxxxxxxxx nařízení (XX) 2016/1964 xx proto xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

(7)	Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x souladu xx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx xxx rostliny, xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx,

XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:

Článek 1

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx 2

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx x Úředním xxxxxxxx Xxxxxxxx unie.

Xxxx nařízení je xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx a přímo xxxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

X Xxxxxxx xxx 16. xxxxxxxx 2020.

Xx Komisi

předsedkyně

Ursula XXX XXX XXXXX

(1)&xxxx;&xxxx;Xx. věst. X 268, 18.10.2003, x. 29.

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2016/1964 xx xxx 9. xxxxxxxxx 2016 x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx pro dojnice x jiné xxxxxxxxxxx xxxxxx x mléčné xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x výkrm xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx xxx všechny xxxxx zvířat (Úř. xxxx. X 303, 10.11.2016, s. 7).

(3)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2014;12(11):3904.

(4)&xxxx;&xxxx;XXXX Xxxxxxx 2015;13(9):4237.

(5)&xxxx;&xxxx;XXXX Journal 2020;18(5):6095.

XXXXXXX

X xxxxxxx prováděcího xxxxxxxx (EU) 2016/1964 xx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx 1x557 xxxxxxxxx xxxxx zápisem, xxxxx xxx:

Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, popis, xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Maximální xxxxx

Xxxx ustanovení

Konec xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx doplňkové xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Xxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx látky

Přípravek x xxxxxxxx minerálu xx xxxxxxxx strukturou xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %:

≥ 35 % xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx (xxxxxxxx)

≥ 30 % xxxxx/xxxxxxxx

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Xxxxxx (strukturní) 3,6 % (xxxxxx)

Xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx zvířat

–

10 000

20 000

1.

V xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxx:

—	„Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx orálnímu xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx.“

—	X xxxxxxx: „Je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.“

2.	X xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx kokcidiostatik xxxxxx než robenidin xx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxxxxxxxxxxx 10&xxxx;000 xx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxxxxx doplňkové xxxxx x premixů, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx uvedeno xxxx: „Xxxxxxxxx xxxxx x montmorillonitu-illitu xx xxxxxx xx (xxxxxxx) xxxxxx.“

4.

Xxx uživatele xxxxxxxxx xxxxx x premixů xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a organizační xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx případná rizika xxxxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx. Pokud uvedená xxxxxx nelze xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit xx xxxxxxx, musí xx doplňková látka x xxxxxxx používat x osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

5.	Xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxx montmorillonitu-illitu x xxxxxxxxxx krmivu xxxxx xxxxxxxxxx maximální xxxxxxxx xxxxxxxx 20&xxxx;000 xx/xx kompletního xxxxxx.

30. xxxxxxxxx 2026“

Analytická xxxxxx &xxxx;(1)

Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX),

—	xxxxxxx xxxxxx spektrometrie x indukčně xxxxxxx xxxxxxxxx (ICP-AES).

Identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxxx metoda

Druh xxxx xxxxxxxxx zvířat

Maximální xxxxx

Xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx obsah

Jiná xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

xx xxxxxxxxx xxxxx/xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx 12 %

Kategorie: xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Funkční xxxxxxx: xxxxxxxxxxxx xxxxx.

„1x557

Xxxxxxxxxxxxxx-xxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx montmorillonitu x xxxxxx: xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %.

Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxx ≥ 75 %:

≥ 35 % montmorillonit-illit (bobtnavý)

≥ 30 % illit/muskovit

≤ 15 % xxxxxxxx (xxxxxxxxxx)

Xxxxxx ≤ 20 %

Xxxxxx (strukturní) 3,6 % (průměr)

Bez xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx

–

20&xxxx;000

1.

X xxxxxx x použití xxxx xxx uvedeno xxxx:

—	„Xx xxxxx xxxxxxx souběžnému xxxxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxxxx.“

—	X xxxxxxx: „Xx třeba zamezit xxxxxxxxxx xxxxxxxx robenidinu.“

2.

Doplňková xxxxx xx xxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

—	10&xxxx;000 mg/kg, je-li xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,

—	20&xxxx;000 xx/xx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.	X xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx kontraindikováno.

4.	V xxxxxxxx xxxxxxxxx látky x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx: „Xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx je bohatá xx (inertní) xxxxxx.“

5.

Xxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx provozní postupy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx budou xxxxx xxxxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxx použití. Xxxxx uvedená rizika xxxxx xxxxxx postupy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx snížit na xxxxxxx, musí xx xxxxxxxxx látka a xxxxxxx používat s xxxxxxxx ochrannými prostředky, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.

6.	Xxxxxxx množství xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx x xxxxxxxxxx krmivu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 20 000 mg/kg xxxxxxxxxxx krmiva.

30. listopadu 2026“

Xxxxxxxxxx xxxxxx (2)

Pro xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx:

—	xxxxxxxxxx xxxxxxxx (XXX),

—	xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (XXX-XXX).

(1)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx referenční xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

(2)&xxxx;&xxxx;Xxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxx xx internetové xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxx/xx/xxxx/xxxx-xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx-xxxxxxx

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx jde x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

XXXXXXX

Plné znění - 32020R2120

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

PROVÁDĚCÍ XXXXXXXX XXXXXX (XX) 2020/2120,

xx xxx 16. xxxxxxxx 2020,

kterým xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (EU) 2016/1964, xxxxx jde x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxxxxxx-xxxxxx xxxx doplňkové xxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxxx

Článek 1

Xxxxxx 2

XXXXXXX

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.